Identifizierung von Risikofaktoren für eine Pankreatikojejunostomie-Leckage nach einer Pankreatikoduodenektomie

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die in der 1. propädeutischen Abteilung für Chirurgie der National- und Kapodistrian-Universität Athen, Griechenland, durchgeführt wurde. Patienten mit bildgebenden und/oder histologisch nachgewiesenen periampullären Tumoren, bei denen eine Whipple-Operation indiziert ist, werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine von der Ethikkommission des Krankenhauses und der Abteilung für Chirurgie entworfene Einwilligung unterzeichnet haben. Die Patienteninformationen und die Krankengeschichte werden aufgezeichnet, wobei der Schwerpunkt auf dem klinischen Erscheinungsbild, den Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit der Krankheit des Patienten liegt. Anschließend werden Labortests durchgeführt, einschließlich biochemischer Parameter wie Gesamtbilirubinspiegel, Serumalbumin, CA 19-9, CEA, HbA1c und Ferritinspiegel vor der Operation. Während der Operation werden, sobald die Probe entfernt wurde, die horizontalen und vertikalen Abmessungen der Pankreas-Schnittfläche mit einem sterilen Einmallineal gemessen und dann die Fläche der Schnittfläche sowie das Verhältnis berechnet der beiden Dimensionen (horizontal/vertikal). Der Durchmesser des Bauchspeicheldrüsengangs wird entweder mit demselben Lineal gemessen, falls der Durchmesser gleich oder größer als 3 mm ist, oder unter Verwendung eines Kunststoffstents, falls der Durchmesser kleiner als 3 mm ist. Die Textur der Bauchspeicheldrüse wird ebenfalls beurteilt. Weitere intraoperative Daten werden erfasst wie Anastomosentechnik, Operationsdauer, Menge der Flüssigkeitszufuhr, Transfusion mit frischem Gefrierplasma oder Bluteinheiten. Postoperativ werden Amylase aus den Drainagen, Leukozytenzahl, Thrombozytenzahl und Serum-CRP-Werte erhoben bei allen Patienten am 1., 3. und 5. postoperativen Tag erfasst. Die für die postoperative Pankreasfistel (POPF) verwendete Definition basiert auf der Definition der International Study Group of Pancreatic Fistula 2016, und die Patienten werden entsprechend kategorisiert. Es wird zwei Arme von Patienten geben. Der erste Arm umfasst Patienten ohne POPF oder biochemisches Leck (BL) und der zweite Arm Patienten mit POPF Grad B oder C.

Jede Komplikation in der frühen postoperativen Phase, definiert als die ersten 30 Tage nach der Whipple-Operation, wird erfasst und gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation kategorisiert, einschließlich Reoperation, Wiederaufnahme oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts. Nach der Entlassung umfasst die Nachsorge der Patienten die Fragebögen EORTC QLQ-C30 und EORTC QLQ-PAN 26, die die Patienten einen, drei, sechs und zwölf Monate nach der Operation ausfüllen müssen. Rezidiv- und Überlebensraten werden entsprechend erfasst.