Identifiera riskfaktorer för pankreaticojejunostomiläckage efter pankreaticoduodenektomi

Detta är en prospektiv observationsstudie utförd på den första propedeutiska avdelningen för kirurgi vid National and Kapodistrian University of Athens, Grekland. Patienter med avbildning och/eller histologiskt bevisade periampullära tumörer där Whipple-operation är indikerad kommer att inkluderas i studien efter att ha undertecknat ett samtycke utformat av sjukhusens etiska kommitté och kirurgiska avdelningen. Patientinformation och medicinsk historia kommer att registreras, med betoning på klinisk presentation, tecken och symtom relaterade till patientens sjukdom. Laboratorietester kommer efteråt att ske, inklusive biokemiska parametrar som totala bilirubinnivåer, serumalbumin, CA 19-9, CEA, HbA1c och ferritinnivåer före operation. Under drift, så snart provet har tagits bort, kommer den horisontella och vertikala dimensionen av bukspottkörtelns skäryta att mätas med användning av en steril engångslinjal och skärytans yta kommer sedan att beräknas samt förhållandet av de två dimensionerna (horisontell/vertikal). Diametern på pankreaskanalen kommer att mätas antingen med samma linjal om diametern är lika med eller större än 3 mm eller med användning av en plaststent om diametern är mindre än 3 mm. Bukspottkörtelstrukturen kommer också att bedömas. Andra intraoperativa data kommer att registreras såsom anastomostekniken, operationens varaktighet, mängd vätsketillförsel, transfusion med färskfrusen plasma eller blodenheter. Postoperativt kommer amylas från avloppen, antal vita blodkroppar, trombocytantal och serum-crp-nivåer att vara registrerades den 1:a, 3:e och 5:e postoperativa dagen hos alla patienter. Definitionen som används för postoperativ pankreatisk fistel (POPF) är baserad på definitionen av International Study Group of Pancreatic Fistel 2016 och patienter kommer att kategoriseras därefter. Det kommer att finnas två armar av patienter. Den första armen kommer att inkludera patienter med antingen ingen POPF eller biokemisk läcka (BL) och den andra armen patienter med grad B eller C POPF.

Varje komplikation under den tidiga postoperativa perioden, definierad som de första 30 dagarna efter Whipple-operationen, kommer att registreras och kategoriseras enligt Clavien Dindo-klassificeringen, inklusive reoperation, återinläggning eller förlängning av sjukhusvistelse. Efter utskrivning, uppföljning av patienterna inkluderar EORTC QLQ-C30 och EORTC QLQ-PAN 26 frågeformulär som patienterna måste fylla i en, tre, sex och tolv månader efter operationen. Återkommande och överlevnadsfrekvens kommer följaktligen att registreras.