Identifikation af risikofaktorer for pancreaticojejunostomi-lækage efter pancreaticoduodenektomi

Dette er et prospektivt observationsstudie udført i 1. Propædeutic Department of Surgery ved National and Kapodistrian University of Athens, Grækenland. Patienter med billeddiagnostiske og/eller histologisk dokumenterede periampullære tumorer, hvor Whipple-operation er indiceret, vil blive optaget i undersøgelsen efter at have underskrevet et samtykke designet af Hospitals Ethics Commitee og Department of Surgery. Patientinformation og sygehistorie vil blive registreret med vægt på klinisk præsentation, tegn og symptomer relateret til patientens sygdom. Laboratorieundersøgelser vil efterfølgende finde sted, herunder biokemiske parametre som total bilirubin niveauer, serum albumin, CA 19-9, CEA, HbA1c og ferritin niveauer før operation. Under drift, så snart prøven er blevet fjernet, vil den vandrette og lodrette dimension af bugspytkirtlens skæreflade blive målt ved hjælp af en engangs steril lineal, og arealet af skærefladen vil derefter blive beregnet samt forholdet af de to dimensioner (vandret/lodret). Diameteren af ​​bugspytkirtelkanalen måles enten med den samme lineal, hvis diameteren er lig med eller større end 3 mm, eller ved brug af en plastikstent, hvis diameteren er mindre end 3 mm. Bugspytkirtlens tekstur vil også blive vurderet. Andre intraoperative data vil blive registreret, såsom anastomoseteknikken, varigheden af ​​operationen, mængden af ​​væskeindgivelse, transfusion med frisk frosset plasma eller blodenheder. Postoperativt vil amylase fra drænene, antal hvide blodlegemer, blodpladetal og serum-crp-niveauer blive registreret. registreret på 1., 3. og 5. postoperative dag hos alle patienter. Den anvendte definition for postoperativ pancreasfistel (POPF) er baseret på definitionen af ​​International Study Group of Pancreatic Fistel 2016, og patienter vil blive kategoriseret i overensstemmelse hermed. Der vil være to arme af patienter. Den første arm vil omfatte patienter med enten ingen POPF eller biokemisk lækage (BL) og den anden arm patienter med grad B eller C POPF.

Enhver komplikation i den tidlige postoperative periode, defineret som de første 30 dage efter Whipple-operationen, vil blive registreret og kategoriseret i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen, herunder reoperation, genindlæggelser eller forlængelse af hospitalsophold. Efter udskrivelsen omfatter opfølgning af patienterne EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-PAN 26 spørgeskemaer, som patienterne skal udfylde en, tre, seks og tolv måneder efter operationen. Gentagelses- og overlevelsesrater vil derfor blive registreret.