Identificatie van risicofactoren voor lekkage van pancreaticojejunostomie na pancreaticoduodenectomie

Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd in de 1e Propedeuse Afdeling Chirurgie van de Nationale en Kapodistrian Universiteit van Athene, Griekenland. Patiënten met beeldvormende en/of histologisch bewezen periampullaire tumoren waarbij Whipple-operatie geïndiceerd is, zullen in het onderzoek worden opgenomen na ondertekening van een toestemming die is opgesteld door de Hospitals Ethics Committee en de afdeling Chirurgie. Patiëntinformatie en medische geschiedenis zullen worden geregistreerd, waarbij de nadruk wordt gelegd op de klinische presentatie, tekenen en symptomen die verband houden met de ziekte van de patiënt. Daarna vinden er laboratoriumtesten plaats, inclusief biochemische parameters zoals totale bilirubinewaarden, serumalbumine, CA 19-9, CEA, HbA1c en ferritinewaarden voorafgaand aan de operatie. Tijdens de operatie, zodra het monster is verwijderd, worden de horizontale en verticale dimensie van het snijvlak van de alvleesklier gemeten met behulp van een steriele liniaal voor eenmalig gebruik en wordt vervolgens het oppervlak van het snijvlak berekend, evenals de verhouding van de twee dimensies (horizontaal/verticaal). De diameter van het pancreaskanaal wordt gemeten met dezelfde liniaal als de diameter gelijk is aan of groter is dan 3 mm, of met een plastic stent als de diameter kleiner is dan 3 mm. Pancreastextuur zal ook worden beoordeeld. Andere intraoperatieve gegevens worden geregistreerd, zoals de anastomosetechniek, duur van de operatie, hoeveelheid toegediend vocht, transfusie met vers ingevroren plasma of bloedeenheden. geregistreerd op de 1e, 3e en 5e postoperatieve dag bij alle patiënten. De definitie die wordt gebruikt voor postoperatieve pancreasfistel (POPF) is gebaseerd op de definitie van de International Study Group of Pancreatic Fistula 2016 en patiënten zullen dienovereenkomstig worden gecategoriseerd. Er zullen twee armen van patiënten zijn. De eerste arm omvat patiënten zonder POPF of biochemische lekkage (BL) en de tweede arm patiënten met graad B of C POPF.

Elke complicatie in de vroege postoperatieve periode, gedefinieerd als de eerste 30 dagen na de Whipple-operatie, wordt geregistreerd en gecategoriseerd volgens de Clavien Dindo-classificatie, inclusief heroperatie, heropname of verlenging van het ziekenhuisverblijf. Na ontslag bestaat de follow-up van de patiënten uit de vragenlijsten EORTC QLQ-C30 en EORTC QLQ-PAN 26 die patiënten één, drie, zes en twaalf maanden na de operatie moeten invullen. Herhalings- en overlevingspercentages zullen dienovereenkomstig worden geregistreerd.