Identyfikacja czynników ryzyka przecieku w pankreatojejunostomii po pankreatoduodenektomii

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w 1. Propedeutycznym Wydziale Chirurgii Narodowego i Kapodistrian University w Atenach w Grecji. Pacjenci z guzami okołowierzchołkowymi potwierdzonymi obrazowo i/lub histologicznie, u których wskazana jest operacja metodą Whipple'a, zostaną włączeni do badania po podpisaniu zgody opracowanej przez Komisję Etyki Szpitali i Oddział Chirurgii. Informacje o pacjentach i historia medyczna będą rejestrowane, z naciskiem na prezentację kliniczną, oznaki i objawy związane z chorobą pacjenta. Następnie zostaną przeprowadzone badania laboratoryjne, w tym parametry biochemiczne, takie jak poziom bilirubiny całkowitej, albuminy surowicy, CA 19-9, CEA, HbA1c i poziom ferrytyny przed operacją. W trakcie operacji, zaraz po wyjęciu preparatu, za pomocą sterylnej linijki jednorazowego użytku zostanie zmierzony wymiar poziomy i pionowy powierzchni cięcia trzustki, a następnie obliczona zostanie powierzchnia powierzchni cięcia oraz stosunek z dwóch wymiarów (poziomy/pion). Średnica przewodu trzustkowego będzie mierzona tą samą linijką w przypadku średnicy równej lub większej niż 3 mm lub za pomocą plastikowego stentu w przypadku średnicy mniejszej niż 3 mm. Oceniana będzie również tekstura trzustki. Rejestrowane będą inne dane śródoperacyjne, takie jak technika zespolenia, czas trwania zabiegu, ilość podawanych płynów, przetaczanie świeżego mrożonego osocza lub jednostek krwi. rejestrowane w 1., 3. i 5. dobie pooperacyjnej u wszystkich pacjentów. Definicja pooperacyjnej przetoki trzustkowej (POPF) jest oparta na definicji International Study Group of Pancreatic Fistula 2016, a pacjenci zostaną odpowiednio podzieleni na kategorie. Będą dwa ramiona pacjentów. Pierwsza grupa obejmie pacjentów bez POPF lub wycieku biochemicznego (BL), a druga grupa pacjentów z POPF stopnia B lub C.

Wszelkie powikłania we wczesnym okresie pooperacyjnym, zdefiniowane jako pierwsze 30 dni po operacji Whipple'a, będą rejestrowane i kategoryzowane zgodnie z klasyfikacją Claviena Dindo, w tym reoperacja, ponowne przyjęcie do szpitala lub przedłużenie pobytu w szpitalu. Po wypisie, obserwacja pacjentów obejmuje kwestionariusze EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-PAN 26, które pacjenci muszą wypełnić po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach od operacji. Odsetki nawrotów i przeżywalności będą odpowiednio rejestrowane.