Identificazione dei fattori di rischio per la perdita della pancreaticodigiunostomia in seguito alla pancreaticoduodenectomia

Questo è uno studio osservazionale prospettico condotto nel 1° Dipartimento di Chirurgia Propedeutica dell'Università Nazionale e Kapodistriana di Atene, in Grecia. I pazienti con tumori periampollari di imaging e/o istologicamente provati in cui è indicata l'operazione di Whipple verranno arruolati nello studio dopo aver firmato un consenso progettato dal Comitato etico degli ospedali e dal Dipartimento di chirurgia. Verranno registrate le informazioni sui pazienti e la storia medica, dando enfasi alla presentazione clinica, ai segni e ai sintomi correlati alla malattia del paziente. Successivamente si svolgeranno i test di laboratorio, compresi i parametri biochimici come i livelli di bilirubina totale, albumina sierica, CA 19-9, CEA, HbA1c e livelli di ferritina prima dell'operazione. Durante l'operazione, non appena il campione è stato rimosso, la dimensione orizzontale e verticale della superficie di taglio pancreatica verrà misurata con l'uso di un righello sterile monouso e verrà quindi calcolata l'area della superficie di taglio e il rapporto delle due dimensioni (orizzontale/verticale). Il diametro del dotto pancreatico sarà misurato o con lo stesso righello nel caso in cui il diametro sia uguale o superiore a 3 mm o con l'uso di uno stent di plastica nel caso in cui il diametro sia inferiore a 3 mm. Verrà valutata anche la struttura pancreatica. Verranno registrati altri dati intraoperatori come la tecnica dell'anastomosi, la durata dell'intervento chirurgico, la quantità di liquidi somministrati, la trasfusione con plasma fresco congelato o unità di sangue. registrati in 1a, 3a e 5a giornata postoperatoria in tutti i pazienti. La definizione utilizzata per la fistola pancreatica postoperatoria (POPF) si basa sulla definizione dell'International Study Group of Pancreatic Fistula 2016 e i pazienti saranno classificati di conseguenza. Ci saranno due braccia di pazienti. Il primo braccio includerà pazienti senza POPF o perdita biochimica (BL) e il secondo braccio pazienti con POPF di grado B o C.

Qualsiasi complicanza nel primo periodo postoperatorio, definito come i primi 30 giorni dopo l'operazione di Whipple, verrà registrata e classificata secondo la classificazione di Clavien Dindo, inclusi reintervento, riammissioni o prolungamento della degenza ospedaliera. Dopo la dimissione, il follow-up dei pazienti include i questionari EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-PAN 26 che i pazienti devono compilare uno, tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento. I tassi di recidiva e sopravvivenza saranno registrati di conseguenza.