Identifisere risikofaktorer for Pancreaticojejunostomi-lekkasje etter Pancreaticoduodenectomy

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført i den første propedeutiske avdelingen for kirurgi ved National and Kapodistrian University of Athens, Hellas. Pasienter med bildediagnostikk og/eller histologisk påviste periampullære svulster der Whipple-operasjon er indisert, vil bli registrert i studien etter å ha signert et samtykke utformet av sykehusets etiske komité og kirurgisk avdeling. Pasientinformasjon og sykehistorie vil bli registrert, med vekt på klinisk presentasjon, tegn og symptomer relatert til pasientens sykdom. Laboratorietester vil etterpå finne sted, inkludert biokjemiske parametere som totale bilirubinnivåer, serumalbumin, CA 19-9, CEA, HbA1c og ferritinnivåer før operasjon. Under drift, så snart prøven er fjernet, vil den horisontale og vertikale dimensjonen til bukspyttkjertelens skjæreflate bli målt ved bruk av en steril engangslinjal, og arealet av skjæreflaten vil deretter bli beregnet samt forholdet av de to dimensjonene (horisontalt/vertikalt). Diameteren til bukspyttkjertelkanalen vil bli målt enten med samme linjal hvis diameteren er lik eller større enn 3 mm eller med bruk av en plaststent hvis diameteren er mindre enn 3 mm. Bukspyttkjertelens tekstur vil også bli vurdert. Andre intraoperative data vil bli registrert som anastomoseteknikken, operasjonens varighet, mengde væsketilførsel, transfusjon med fersk frossen plasma eller blodenheter. Postoperativt vil amylase fra drenene, antall hvite blodlegemer, antall blodplater og serum crp-nivåer bli registrert. registrert på 1., 3. og 5. postoperative dag hos alle pasienter. Definisjonen som brukes for postoperativ pancreatic fistel (POPF) er basert på International Study Group of Pancreatic Fistel 2016 definisjon og pasienter vil bli kategorisert deretter. Det vil være to armer av pasienter. Den første armen vil inkludere pasienter med enten ingen POPF eller biokjemisk lekkasje (BL) og den andre armen med grad B eller C POPF.

Enhver komplikasjon i den tidlige postoperative perioden, definert som de første 30 dagene etter Whipple-operasjonen, vil bli registrert og kategorisert i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen, inkludert reoperasjon, reinnleggelser eller forlengelse av sykehusopphold. Etter utskrivning inkluderer oppfølging av pasientene spørreskjemaene EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-PAN 26 som pasientene må fylle ut én, tre, seks og tolv måneder etter operasjonen. Gjentakelse og overlevelsesrater vil følgelig bli registrert.