- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04799340
Počítačový trénink paměti obličeje pro zlepšení rozpoznávání obličeje u vývojové prosopagnozie
23. listopadu 2022 aktualizováno: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Charakterizace a náprava deficitů rozpoznávání obličeje specifických pro vzpomínky ve vývojové prosopagnozii
Tato studie bude zkoumat účinnost intervence kognitivního tréninku zaměřené na zapamatování obličeje, trénink opakování zpoždění, na zlepšení rozpoznávání obličeje ve vývojové prosopagnozii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonní číslo: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Nábor
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Kontakt:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonní číslo: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vývojoví prosopagní účastníci budou zahrnuti, pokud jsou...
- ve věku 18-90 let,
- mají celoživotní problémy s rozpoznáním obličeje, které ovlivňují jejich každodenní život (tj. nesouvisejí s nějakou událostí, jako je mrtvice, záchvat atd.)
- skóre výrazně pod průměrem v testu slavných tváří a Cambridge Face Memory Test
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud...
- máte v anamnéze významnou neurologickou poruchu včetně hydrocefalu, mrtvice, středně těžkého až těžkého traumatického poranění mozku (TBI), závažných neuromuskulárních onemocnění nebo těžké hypoxie v důsledku zástavy srdce.
- mají poruchy, které narušují kognitivní výkon, jako je nekorigovaný sluch nebo zrak, neznalost angličtiny, muskuloskeletální nebo jiné problémy
- mají psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, velká depresivní porucha, bipolární porucha, chronická neovladatelná obsedantně-kompulzivní porucha nebo agorafobie.
- Vyloučíme jednotlivce, kteří jsou aktuálně závislí na alkoholu nebo jiných látkách, protože to může negativně ovlivnit kognitivní výkon.
- Vyloučíme účastníky, kteří se v současné době nebo během posledních 6 měsíců účastní behaviorální nebo farmakologické intervence.
- Pacienti s mírným TBI nebo prostým otřesem mozku v anamnéze nebudou vyloučeni, pokud tomu bylo před > 6 měsíci a pokud neměli opakované otřesy (>5)
- Zahrneme jednotlivce s diagnózou ADHD, pokud jejich medikace byla v posledních 6 měsících konzistentní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrola pořadníku
|
|
|
Experimentální: holistický trénink obličeje + trénink opakování lag
|
školení pro zlepšení kódování a rozpoznávání tváří
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cambridgeský test paměti tváře
Časové okno: 15 minut
|
učení a rozpoznávání nových tváří, ze 72 (vyšší skóre je lepší)
|
15 minut
|
|
Vzpomínka na obličej
Časové okno: 15 minut
|
starý/nový test rozpoznávání obličeje, extrahování známosti a parametrů paměti, vyšší skóre je lepší
|
15 minut
|
|
Vnímání tváře
Časové okno: 30 minut
|
složený z úkolů porovnávání obličejů, Cambridge Face Perception Test a počítačového Bentona, vyšší skóre je lepší
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní rozpoznání obličeje
Časové okno: 5 minut
|
dotazník
|
5 minut
|
|
Úkol učení se jménem tváře
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy