- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04799340
Computerbaseret træning af ansigtserindring for at forbedre ansigtsgenkendelse i udviklingsmæssig prosopagnosia
23. november 2022 opdateret af: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Karakterisering og afhjælpning af erindringsspecifikke ansigtsgenkendelsesmangler i udviklingsmæssig prosopagnosia
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af en kognitiv træningsintervention rettet mod ansigtserindring, gentagelsesforsinkelsestræning, til at forbedre ansigtsgenkendelse i udviklingsmæssig prosopagnosia.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Kontakt:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udviklingsprosopagnosiske deltagere vil blive inkluderet, hvis de er...
- i alderen 18-90 år,
- har livslange historier om ansigtsgenkendelsesvanskeligheder, der påvirker deres hverdag (dvs. ikke er forbundet med en begivenhed, såsom et slagtilfælde, anfald osv.)
- score væsentligt under gennemsnittet på den berømte ansigtstest og Cambridge Face Memory Test
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de...
- har en historie med en betydelig neurologisk lidelse, herunder hydrocephalus, slagtilfælde, moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI), svære neuromuskulære sygdomme eller svær hypoxi på grund af hjertestop.
- har svækkelser, der forstyrrer kognitive præstationer, såsom ukorrigeret hørelse eller syn, manglende engelskkundskaber, muskuloskeletale eller andre problemer
- har psykiatriske lidelser, såsom skizofreni, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, kronisk uoverskuelig obsessiv-kompulsiv lidelse eller agorafobi.
- Vi vil udelukke personer, der i øjeblikket er afhængige af alkohol eller andre stoffer, da dette kan påvirke kognitiv præstation negativt.
- Vi vil udelukke deltagere, som i øjeblikket, eller inden for de sidste 6 måneder, deltager i en adfærdsmæssig eller farmakologisk intervention.
- Patienter med en historie med mild TBI eller simpel hjernerystelse vil ikke blive udelukket, så længe det var > 6 måneder siden, og så længe de ikke har haft gentagne hjernerystelser (>5)
- Vi vil inkludere personer med en ADHD-diagnose, så længe deres medicin har været konsistent i de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
|
|
|
Eksperimentel: holistisk ansigtstræning + repetition lag træning
|
træning for at forbedre kodning og genkendelse af ansigter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cambridge Face Memory Test
Tidsramme: 15 minutter
|
lære og genkende nye ansigter, ud af 72 (højere score er bedre)
|
15 minutter
|
|
Ansigtserindring
Tidsramme: 15 minutter
|
gammel/ny ansigtsgenkendelsestest, udtrækker fortroligheds- og erindringsparametre, højere score er bedre
|
15 minutter
|
|
Ansigtsopfattelse
Tidsramme: 30 minutter
|
sammensat af ansigtsmatchende opgaver, Cambridge Face perception Test og computerstyret Benton, højere score er bedre
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret ansigtsgenkendelse
Tidsramme: 5 minutter
|
spørgeskema
|
5 minutter
|
|
Opgave til læring af ansigtsnavn
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsprosopagnosi
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Boston VA Research Institute, Inc.RekrutteringUdviklingsprosopagnosiForenede Stater
-
Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the NegevSuspenderet
Kliniske forsøg med kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland