- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04799340
Computerbasiertes Training der Gesichtserinnerung zur Verbesserung der Gesichtserkennung bei entwicklungsbedingter Prosopagnosie
23. November 2022 aktualisiert von: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Charakterisierung und Behebung erinnerungsspezifischer Gesichtserkennungsdefizite bei Entwicklungsprosopagnosie
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer kognitiven Trainingsintervention, die auf die Gesichtserinnerung und das Wiederholungsverzögerungstraining abzielt, bei der Verbesserung der Gesichtserkennung bei entwicklungsbedingter Prosopagnosie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-Mail: degutis@hms.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Rekrutierung
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Kontakt:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-Mail: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Entwicklungsprosopagnosische Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn sie ...
- 18-90 Jahre,
- lebenslange Vorgeschichten von Gesichtserkennungsschwierigkeiten haben, die sich auf ihr tägliches Leben auswirken (d. h. nicht mit einem Ereignis wie einem Schlaganfall, Krampfanfall usw. in Verbindung stehen)
- Ergebnis deutlich unter dem Mittelwert beim berühmten Faces-Test und beim Cambridge Face Memory Test
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie ...
- eine Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen Störung haben, einschließlich Hydrozephalus, Schlaganfall, mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung (TBI), schwerer neuromuskulärer Erkrankungen oder schwerer Hypoxie aufgrund eines Herzstillstands.
- Beeinträchtigungen haben, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, wie z. B. unkorrigiertes Hören oder Sehen, mangelnde Englischkenntnisse, muskuloskelettale oder andere Probleme
- psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, schwere depressive Störung, bipolare Störung, chronische, hartnäckige Zwangsstörung oder Agoraphobie haben.
- Wir werden Personen ausschließen, die derzeit von Alkohol oder anderen Substanzen abhängig sind, da dies die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
- Wir werden Teilnehmer ausschließen, die derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate an einer verhaltensbezogenen oder pharmakologischen Intervention teilnehmen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von leichtem SHT oder einfacher Gehirnerschütterung werden nicht ausgeschlossen, solange sie > 6 Monate zurückliegen und solange sie keine wiederholten Gehirnerschütterungen hatten (> 5)
- Wir werden Personen mit einer ADHS-Diagnose einbeziehen, solange ihre Medikation in den letzten 6 Monaten konsistent war.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
|
|
|
Experimental: Ganzheitliches Gesichtstraining + Repetition Lag Training
|
Training zur Verbesserung der Kodierung und Erkennung von Gesichtern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cambridge Gesichtsgedächtnistest
Zeitfenster: 15 Minuten
|
neue Gesichter lernen und erkennen, von 72 (höhere Punktzahl ist besser)
|
15 Minuten
|
|
Gesichtserinnerung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
alter/neuer Gesichtserkennungstest, Extrahieren von Vertrautheits- und Erinnerungsparametern, höhere Punktzahl ist besser
|
15 Minuten
|
|
Gesichtswahrnehmung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
zusammengesetzt aus Face-Matching-Aufgaben, Cambridge Face Perception Test und computerized Benton, höhere Punktzahl ist besser
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Gesichtserkennung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
|
Lernaufgabe für Gesichtsnamen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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