- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04799340
Datorbaserad träning av ansiktsminne för att förbättra ansiktsigenkänning i utvecklingsmässig prosopagnosia
23 november 2022 uppdaterad av: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Karakterisera och åtgärda minnesspecifika ansiktsigenkänningsbrister vid utvecklingsprosopagnosia
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en kognitiv träningsintervention som är inriktad på ansiktsminne, upprepningsfördröjningsträning, för att förbättra ansiktsigenkänning i utvecklings-prosopagnosia.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-post: degutis@hms.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Rekrytering
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Kontakt:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-post: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Utvecklingsprosopagnostiska deltagare kommer att inkluderas om de är...
- 18-90 år,
- har en livslång historia av ansiktsigenkänningssvårigheter som påverkar deras vardag (dvs. inte förknippas med någon händelse som stroke, anfall, etc)
- poäng betydligt under medelvärdet på testet för berömda ansikten och Cambridge Face Memory Test
Exklusions kriterier:
Deltagarna kommer att uteslutas från studien om de...
- har en historia av en betydande neurologisk störning inklusive hydrocefalus, stroke, måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI), allvarliga neuromuskulära sjukdomar eller svår hypoxi på grund av hjärtstillestånd.
- har funktionsnedsättningar som stör kognitiva prestationer, såsom okorrigerad hörsel eller syn, bristande engelska kunskaper, muskuloskeletala eller andra problem
- har psykiatriska störningar, såsom schizofreni, egentlig depression, bipolär sjukdom, kronisk obsessiv-kompulsiv sjukdom eller agorafobi.
- Vi kommer att utesluta individer som för närvarande är beroende av alkohol eller andra substanser, eftersom detta kan påverka kognitiva prestationer negativt.
- Vi kommer att utesluta deltagare som för närvarande, eller inom de senaste 6 månaderna, deltar i en beteendemässig eller farmakologisk intervention.
- Patienter med en historia av mild TBI eller enkel hjärnskakning kommer inte att uteslutas så länge som det var > 6 månader sedan och så länge de inte har haft upprepade hjärnskakning (>5)
- Vi kommer att inkludera individer med diagnosen ADHD så länge som deras medicinering har varit konsekvent under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
|
|
|
Experimentell: holistisk ansiktsträning + repetitionslagsträning
|
utbildning för att förbättra kodning och igenkänning av ansikten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cambridge Face Memory Test
Tidsram: 15 minuter
|
lära sig och känna igen nya ansikten, av 72 (högre poäng är bättre)
|
15 minuter
|
|
Ansiktsminne
Tidsram: 15 minuter
|
gammalt/nytt ansiktsigenkänningstest, extrahera förtrogenhet och minnesparametrar, högre poäng är bättre
|
15 minuter
|
|
Ansiktsuppfattning
Tidsram: 30 minuter
|
sammansatt av ansiktsmatchningsuppgifter, Cambridge Face Perception Test och datoriserad Benton, högre poäng är bättre
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad ansiktsigenkänning
Tidsram: 5 minuter
|
frågeformulär
|
5 minuter
|
|
Inlärningsuppgift för ansiktsnamn
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .