- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04799340
Entrenamiento basado en computadora del recuerdo facial para mejorar el reconocimiento facial en la prosopagnosia del desarrollo
23 de noviembre de 2022 actualizado por: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Caracterización y corrección de los déficits de reconocimiento facial específicos de la memoria en la prosopagnosia del desarrollo
Este estudio examinará la efectividad de una intervención de entrenamiento cognitivo dirigida al recuerdo de rostros, entrenamiento de repetición de retrasos, para mejorar el reconocimiento de rostros en la prosopagnosia del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Número de teléfono: 510-734-7705
- Correo electrónico: degutis@hms.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Contacto:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Número de teléfono: 510-734-7705
- Correo electrónico: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes prosopagnósicos del desarrollo se incluirán si son...
- 18-90 años,
- tienen antecedentes de por vida de dificultades de reconocimiento facial que afectan su vida cotidiana (es decir, no están asociadas con algún evento como un derrame cerebral, convulsiones, etc.)
- puntuación significativamente por debajo de la media en la prueba de caras famosas y la prueba de memoria facial de Cambridge
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos del estudio si...
- tiene antecedentes de un trastorno neurológico significativo, que incluye hidrocefalia, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática (TBI) de moderada a grave, enfermedades neuromusculares graves o hipoxia grave debido a un paro cardíaco.
- tiene impedimentos que interfieren con el rendimiento cognitivo, como problemas de audición o visión no corregidos, falta de dominio del inglés, problemas musculoesqueléticos u otros
- tiene trastornos psiquiátricos, como esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo crónico intratable o agorafobia.
- Excluiremos a las personas que actualmente dependen del alcohol u otras sustancias, ya que esto puede afectar negativamente el rendimiento cognitivo.
- Excluiremos a los participantes que actualmente participan, o en los últimos 6 meses, en una intervención conductual o farmacológica.
- Los pacientes con antecedentes de TCE leve o conmoción cerebral simple no serán excluidos siempre que haya sido hace > 6 meses y siempre que no hayan tenido conmociones cerebrales repetidas (> 5)
- Incluiremos a las personas con un diagnóstico de TDAH siempre que su medicación haya sido consistente durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control de lista de espera
|
|
|
Experimental: entrenamiento facial holístico + entrenamiento de retraso de repetición
|
formación para mejorar la codificación y el reconocimiento de rostros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de memoria facial de Cambridge
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
aprender y reconocer caras nuevas, de 72 (la puntuación más alta es mejor)
|
15 minutos
|
|
Recuerdo de la cara
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
prueba de reconocimiento de caras antiguas/nuevas, extracción de parámetros de familiaridad y recuerdo, mayor puntuación es mejor
|
15 minutos
|
|
Percepción de la cara
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
compuesto de tareas de comparación de rostros, prueba de percepción facial de Cambridge y Benton computarizado, mayor puntuación es mejor
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reconocimiento facial autoinformado
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
cuestionario
|
5 minutos
|
|
Tarea de aprendizaje de nombres faciales
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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