- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04799340
Computergebaseerde training van gezichtsherkenning om gezichtsherkenning bij ontwikkelingsprosopagnosie te verbeteren
23 november 2022 bijgewerkt door: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Karakterisering en herstel van herinneringsspecifieke gezichtsherkenningstekorten bij ontwikkelingsprosopagnosie
Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van een cognitieve trainingsinterventie gericht op gezichtsherinnering, herhalingsvertragingtraining, bij het verbeteren van gezichtsherkenning bij ontwikkelingsprosopagnosie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefoonnummer: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Werving
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Contact:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefoonnummer: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Prosopagnosische ontwikkelingsdeelnemers worden opgenomen als ze ...
- 18-90 jaar oud,
- een levenslange geschiedenis hebben van problemen met gezichtsherkenning die hun dagelijks leven beïnvloeden (d.w.z. niet geassocieerd met een gebeurtenis zoals een beroerte, toevallen, enz.)
- beduidend onder het gemiddelde scoren op de beroemde gezichten-test en de Cambridge Face Memory Test
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze...
- een voorgeschiedenis heeft van een significante neurologische aandoening, waaronder hydrocephalus, beroerte, matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI), ernstige neuromusculaire aandoeningen of ernstige hypoxie als gevolg van een hartstilstand.
- stoornissen hebben die de cognitieve prestaties verstoren, zoals niet-gecorrigeerd horen of zien, gebrek aan Engelse taalvaardigheid, musculoskeletale of andere problemen
- psychiatrische stoornissen hebben, zoals schizofrenie, depressieve stoornis, bipolaire stoornis, chronische hardnekkige obsessief-compulsieve stoornis of agorafobie.
- We sluiten personen uit die momenteel afhankelijk zijn van alcohol of andere middelen, omdat dit een negatieve invloed kan hebben op de cognitieve prestaties.
- We zullen deelnemers uitsluiten die momenteel, of in de afgelopen 6 maanden, deelnemen aan een gedrags- of farmacologische interventie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van milde TBI of eenvoudige hersenschudding worden niet uitgesloten zolang het > 6 maanden geleden is en zolang ze geen herhaalde hersenschudding hebben gehad (> 5)
- We nemen personen met een diagnose ADHD op zolang hun medicatie de afgelopen 6 maanden consistent is geweest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: holistische gezichtstraining + training met herhalingsvertraging
|
training om de codering en herkenning van gezichten te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cambridge Face-geheugentest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
nieuwe gezichten leren en herkennen, van de 72 (hogere score is beter)
|
15 minuten
|
|
Gezichtsherinnering
Tijdsspanne: 15 minuten
|
oude/nieuwe gezichtsherkenningstest, extraheren van vertrouwdheids- en herinneringsparameters, hogere score is beter
|
15 minuten
|
|
Gezichtsperceptie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
samenstelling van face-matching-taken, Cambridge Face Perception Test en computergestuurde Benton, hogere score is beter
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde gezichtsherkenning
Tijdsspanne: 5 minuten
|
vragenlijst
|
5 minuten
|
|
Gezichtsnaam leertaak
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .