- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04799340
Databasert trening av ansiktserindring for å forbedre ansiktsgjenkjenning i utviklingsmessig prosopagnosia
23. november 2022 oppdatert av: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Karakterisering og utbedring av erindringsspesifikke ansiktsgjenkjenningsmangler i utviklingsmessig prosopagnosia
Denne studien vil undersøke effektiviteten av en kognitiv treningsintervensjon rettet mot ansiktserindring, repetisjonstrening, for å forbedre ansiktsgjenkjenning i utviklingsmessig prosopagnosia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-post: degutis@hms.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Ta kontakt med:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-post: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utviklingsprosopagnosiske deltakere vil bli inkludert hvis de er...
- i alderen 18-90 år,
- har livslange historier med ansiktsgjenkjenningsvansker som påvirker hverdagen deres (dvs. ikke assosiert med noen hendelser som hjerneslag, anfall osv.)
- score betydelig under gjennomsnittet på testen for kjente ansikter og Cambridge Face Memory Test
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de...
- har en historie med en betydelig nevrologisk lidelse inkludert hydrocephalus, hjerneslag, moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI), alvorlige nevromuskulære sykdommer eller alvorlig hypoksi på grunn av hjertestans.
- har svekkelser som forstyrrer kognitiv ytelse, for eksempel ukorrigert hørsel eller syn, manglende engelskkunnskaper, muskel- og skjelettproblemer eller andre problemer
- har psykiatriske lidelser, som schizofreni, alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, kronisk intraktabel tvangslidelse eller agorafobi.
- Vi vil ekskludere personer som for øyeblikket er avhengige av alkohol eller andre stoffer, da dette kan påvirke kognitiv ytelse negativt.
- Vi vil ekskludere deltakere som for øyeblikket, eller i løpet av de siste 6 månedene, deltar i en atferdsmessig eller farmakologisk intervensjon.
- Pasienter med en historie med mild TBI eller enkel hjernerystelse vil ikke bli ekskludert så lenge det var > 6 måneder siden og så lenge de ikke har hatt gjentatt hjernerystelse (>5)
- Vi vil inkludere personer med diagnosen ADHD så lenge medisinene deres har vært konsekvente de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
|
|
Eksperimentell: holistisk ansiktstrening + repetisjonslagstrening
|
opplæring for å forbedre koding og gjenkjenning av ansikter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cambridge Face Memory Test
Tidsramme: 15 minutter
|
lære og gjenkjenne nye ansikter, av 72 (høyere poengsum er bedre)
|
15 minutter
|
Ansiktserindring
Tidsramme: 15 minutter
|
gammel/ny ansiktsgjenkjenningstest, trekker ut kjennskaps- og erindringsparametere, høyere poengsum er bedre
|
15 minutter
|
Ansiktsoppfatning
Tidsramme: 30 minutter
|
sammensatt av ansiktsmatchingsoppgaver, Cambridge Face Perception Test og datastyrt Benton, høyere poengsum er bedre
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert ansiktsgjenkjenning
Tidsramme: 5 minutter
|
spørreskjema
|
5 minutter
|
Læringsoppgave for ansiktsnavn
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kognitiv trening
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater