- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04799340
Számítógépes arc-visszaemlékező tréning az arcfelismerés javítására a fejlődési prozopagnózisban
2022. november 23. frissítette: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Az emlékezés-specifikus arcfelismerési hiányosságok jellemzése és orvoslása a fejlődési prozopagnóziában
Ez a tanulmány egy olyan kognitív képzési beavatkozás hatékonyságát vizsgálja, amely az arcemlékezést, az ismétlési késleltetést célzó tréninget célozza meg az arcfelismerés javításában a Fejlesztési Prosopagnosiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonszám: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Toborzás
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonszám: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fejlesztő prozopagnosztikus résztvevők akkor szerepelnek benne, ha...
- 18-90 éves korig,
- életre szóló arcfelismerési nehézségeik vannak, amelyek hatással vannak a mindennapi életükre (azaz nem kapcsolódnak valamilyen eseményhez, például szélütéshez, rohamhoz stb.)
- szignifikánsan a híres arcok teszt és a cambridge-i arcmemória teszt átlagánál alacsonyabb pontszámot ér el
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha...
- kórtörténetében jelentős neurológiai rendellenesség szerepel, beleértve a vízfejűséget, a stroke-ot, a közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülést (TBI), a súlyos neuromuszkuláris betegségeket vagy a szívmegállás miatti súlyos hipoxiát.
- olyan károsodása van, amely zavarja a kognitív teljesítményt, például nem korrigált hallás vagy látás, angol nyelvtudás hiánya, mozgásszervi vagy egyéb problémák
- pszichiátriai rendellenességei vannak, mint például skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar, krónikus, kezelhetetlen rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy agorafóbia.
- Kizárjuk azokat az egyéneket, akik jelenleg alkohol- vagy egyéb szerfüggők, mivel ez negatívan befolyásolhatja a kognitív teljesítményt.
- Kizárjuk azokat a résztvevőket, akik jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban vesznek részt viselkedési vagy farmakológiai beavatkozásban.
- Azok a betegek, akiknek anamnézisében enyhe TBI vagy egyszerű agyrázkódás szerepel, nem zárhatók ki, amíg több mint 6 hónappal ezelőtt volt, és amíg nem volt ismételt agyrázkódásuk (>5)
- Az ADHD-val diagnosztizált személyeket mindaddig bevonjuk, amíg az elmúlt 6 hónapban konzisztens volt a gyógyszeres kezelésük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: holisztikus arctréning + ismétléses késleltetési tréning
|
képzés a kódolás és az arcfelismerés javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cambridge arcmemória teszt
Időkeret: 15 perc
|
új arcok megtanulása és felismerése 72-ből (magasabb pontszám jobb)
|
15 perc
|
|
Arcemlékezés
Időkeret: 15 perc
|
régi/új arcfelismerő teszt, ismerősségi és emlékezési paraméterek kinyerése, a magasabb pontszám jobb
|
15 perc
|
|
Arcérzékelés
Időkeret: 30 perc
|
arcillesztési feladatokból, Cambridge Arcérzékelési tesztből és számítógépes Bentonból álló, magasabb pontszám jobb
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló arcfelismerés
Időkeret: 5 perc
|
kérdőív
|
5 perc
|
|
Arcnév tanulási feladat
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .