- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04799340
Treinamento baseado em computador de lembrança facial para melhorar o reconhecimento facial na prosopagnosia desenvolvimental
23 de novembro de 2022 atualizado por: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Caracterizando e corrigindo déficits de reconhecimento facial específicos da lembrança na prosopagnosia desenvolvimental
Este estudo examinará a eficácia de uma intervenção de treinamento cognitivo visando a lembrança de rosto, treinamento de atraso de repetição, para melhorar o reconhecimento de rosto na Prosopagnosia do Desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Número de telefone: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Contato:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Número de telefone: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes prosopagnósticos desenvolvimentais serão incluídos se forem...
- de 18 a 90 anos,
- têm histórias ao longo da vida de dificuldades de reconhecimento facial que afetam sua vida cotidiana (ou seja, não associadas a algum evento, como derrame, convulsão etc.)
- pontuação significativamente abaixo da média no teste de rostos famosos e no Cambridge Face Memory Test
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos do estudo se...
- tem histórico de distúrbio neurológico significativo, incluindo hidrocefalia, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado a grave, doenças neuromusculares graves ou hipóxia grave devido a parada cardíaca.
- têm deficiências que interferem no desempenho cognitivo, como audição ou visão não corrigida, falta de proficiência em inglês, problemas musculoesqueléticos ou outros
- tem transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo crônico intratável ou agorafobia.
- Excluiremos indivíduos que atualmente dependem de álcool ou outras substâncias, pois isso pode afetar negativamente o desempenho cognitivo.
- Excluiremos os participantes que estão atualmente, ou nos últimos 6 meses, participando de uma intervenção comportamental ou farmacológica.
- Pacientes com história de TCE leve ou concussão simples não serão excluídos desde que tenha sido > 6 meses atrás e desde que não tenham tido concussões repetidas (>5)
- Incluiremos indivíduos com diagnóstico de TDAH, desde que sua medicação tenha sido consistente nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: controle de lista de espera
|
|
|
Experimental: treinamento facial holístico + treinamento de atraso de repetição
|
treinamento para melhorar a codificação e o reconhecimento de faces
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Memória Facial de Cambridge
Prazo: 15 minutos
|
aprender e reconhecer novos rostos, de 72 (pontuação mais alta é melhor)
|
15 minutos
|
|
Lembrança de rosto
Prazo: 15 minutos
|
teste de reconhecimento facial antigo/novo, extraindo parâmetros de familiaridade e lembrança, pontuação mais alta é melhor
|
15 minutos
|
|
Percepção facial
Prazo: 30 minutos
|
composto de tarefas de correspondência facial, teste de percepção facial de Cambridge e Benton computadorizado, pontuação mais alta é melhor
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reconhecimento facial autorrelatado
Prazo: 5 minutos
|
questionário
|
5 minutos
|
|
Tarefa de aprendizagem de nomes faciais
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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