- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04799340
Formazione basata su computer del ricordo del volto per migliorare il riconoscimento del volto nella prosopagnosia dello sviluppo
23 novembre 2022 aggiornato da: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Caratterizzazione e correzione dei deficit di riconoscimento facciale specifici del ricordo nella prosopagnosia dello sviluppo
Questo studio esaminerà l'efficacia di un intervento di formazione cognitiva mirato al ricordo del volto, all'allenamento del ritardo di ripetizione, al miglioramento del riconoscimento facciale nella prosopagnosia dello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Numero di telefono: 510-734-7705
- Email: degutis@hms.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Reclutamento
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Contatto:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Numero di telefono: 510-734-7705
- Email: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti prosopagnosici dello sviluppo saranno inclusi se sono ...
- 18-90 anni,
- hanno storie per tutta la vita di difficoltà nel riconoscimento facciale che hanno un impatto sulla loro vita quotidiana (ad esempio, non associate a qualche evento come ictus, convulsioni, ecc.)
- punteggio significativamente al di sotto della media nel famoso test dei volti e nel Cambridge Face Memory Test
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi dallo studio se...
- ha una storia di un disturbo neurologico significativo tra cui idrocefalo, ictus, lesione cerebrale traumatica da moderata a grave (TBI), gravi malattie neuromuscolari o grave ipossia dovuta ad arresto cardiaco.
- hanno menomazioni che interferiscono con le prestazioni cognitive, come udito o visione non corretti, mancanza di conoscenza dell'inglese, problemi muscoloscheletrici o di altro tipo
- soffre di disturbi psichiatrici, come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo cronico intrattabile o agorafobia.
- Escluderemo le persone che sono attualmente dipendenti da alcol o altre sostanze, in quanto ciò potrebbe avere un impatto negativo sulle prestazioni cognitive.
- Escluderemo i partecipanti che stanno attualmente, o negli ultimi 6 mesi, partecipando a un intervento comportamentale o farmacologico.
- I pazienti con una storia di trauma cranico lieve o commozione cerebrale semplice non saranno esclusi purché fosse> 6 mesi fa e purché non abbiano avuto commozioni cerebrali ripetute (> 5)
- Includeremo individui con una diagnosi di ADHD purché i loro farmaci siano stati coerenti negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo della lista d'attesa
|
|
|
Sperimentale: allenamento facciale olistico + allenamento in ritardo di ripetizione
|
formazione per migliorare la codifica e il riconoscimento dei volti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambridge Face Memory Test
Lasso di tempo: 15 minuti
|
apprendimento e riconoscimento di volti nuovi, su 72 (il punteggio più alto è migliore)
|
15 minuti
|
|
Ricordo di volti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
vecchio/nuovo test di riconoscimento facciale, estraendo parametri di familiarità e ricordo, il punteggio più alto è migliore
|
15 minuti
|
|
Percezione del viso
Lasso di tempo: 30 minuti
|
composto di compiti di corrispondenza del volto, test di percezione del viso Cambridge e Benton computerizzato, il punteggio più alto è migliore
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riconoscimento facciale auto-segnalato
Lasso di tempo: 5 minuti
|
questionario
|
5 minuti
|
|
Compito di apprendimento del nome del volto
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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