- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04799340
Entraînement informatisé de la mémoire faciale pour améliorer la reconnaissance faciale dans la prosopagnosie développementale
23 novembre 2022 mis à jour par: Joseph DeGutis, Boston VA Research Institute, Inc.
Caractérisation et correction des déficits de reconnaissance faciale spécifiques au souvenir dans la prosopagnosie développementale
Cette étude examinera l'efficacité d'une intervention d'entraînement cognitif ciblant le souvenir du visage, l'entraînement au décalage de répétition, pour améliorer la reconnaissance faciale dans la prosopagnosie développementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Recrutement
- VA Boston Healthcare System, 150 S. Huntington Ave.
-
Contact:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 510-734-7705
- E-mail: degutis@hms.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les participants prosopagnosiques développementaux seront inclus s'ils sont...
- de 18 à 90 ans,
- ont des antécédents de difficultés de reconnaissance faciale qui ont un impact sur leur vie quotidienne (c'est-à-dire non associés à un événement tel qu'un accident vasculaire cérébral, une crise, etc.)
- score nettement inférieur à la moyenne au test des visages célèbres et au test de mémoire de visage de Cambridge
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude s'ils...
- avez des antécédents de troubles neurologiques importants, notamment une hydrocéphalie, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien modéré à grave, des maladies neuromusculaires graves ou une hypoxie grave due à un arrêt cardiaque.
- ont des déficiences qui interfèrent avec les performances cognitives, telles qu'une audition ou une vision non corrigées, un manque de maîtrise de l'anglais, des problèmes musculo-squelettiques ou autres
- ont des troubles psychiatriques, tels que la schizophrénie, un trouble dépressif majeur, un trouble bipolaire, un trouble obsessionnel-compulsif chronique intraitable ou une agoraphobie.
- Nous exclurons les personnes qui sont actuellement dépendantes de l'alcool ou d'autres substances, car cela peut avoir un impact négatif sur les performances cognitives.
- Nous exclurons les participants qui participent actuellement ou au cours des 6 derniers mois à une intervention comportementale ou pharmacologique.
- Les patients ayant des antécédents de TCC léger ou de commotion cérébrale simple ne seront pas exclus tant que cela remonte à > 6 mois et tant qu'ils n'ont pas eu de commotions répétées (> 5)
- Nous inclurons les personnes ayant reçu un diagnostic de TDAH tant que leur médication a été constante au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
|
|
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Expérimental: entraînement holistique du visage + entraînement du décalage de répétition
|
formation pour améliorer l'encodage et la reconnaissance des visages
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de mémoire faciale de Cambridge
Délai: 15 minutes
|
apprendre et reconnaître de nouveaux visages, sur 72 (plus le score est élevé, mieux c'est)
|
15 minutes
|
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Souvenir du visage
Délai: 15 minutes
|
ancien/nouveau test de reconnaissance faciale, extrayant les paramètres de familiarité et de souvenir, un score plus élevé est meilleur
|
15 minutes
|
|
Perception du visage
Délai: 30 minutes
|
composé de tâches d'appariement des visages, du test de perception du visage de Cambridge et de Benton informatisé, un score plus élevé est meilleur
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reconnaissance faciale autodéclarée
Délai: 5 minutes
|
questionnaire
|
5 minutes
|
|
Tâche d'apprentissage du nom du visage
Délai: 15 minutes
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21EY031000, R01EY032510
- R21EY031000 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .