- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04800432
Přizpůsobení stravy a akce pro každého (ADAPT+) (ADAPT+)
ADAPT+: Optimalizace intervence na podporu zdravého chování u venkovské, latinskoamerické mládeže s obezitou a jejich rodičů, pomocí strategií všímavosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Latinoameričtí mladí lidé mají nejvyšší prevalenci obezity ve srovnání s černou nebo bílou mládeží a jsou vystaveni vysokému riziku komplikací souvisejících s obezitou dospělých včetně kardiovaskulárních onemocnění. Latinoameričtí mladí lidé žijící ve venkovských komunitách mají navíc zvýšené riziko obezity dospělých a úmrtnosti v důsledku chronických onemocnění souvisejících s obezitou než Latinoameričané žijící jinde. Vyšetřovatelé syntetizovali předchozí intervenci proti dětské obezitě a přizpůsobili důkazy informovanou, teoreticky založenou behaviorální intervenci pro více rodin, přizpůsobení stravy a akce pro každého (ADAPT), na akulturační status, jazyk a národní původ cílové populace - obézních. , školní mládež (8-12 let), latino mládež a jejich rodiče žijící na venkově. Protože však role rodičovského stresu při obezitě nebyla adekvátně řešena v intervencích zaměřených na snížení obezity u latinskoamerické mládeže, tvrdí se, že všímavostní strategie snižování stresu rodičů mohou být klíčovou složkou ke zlepšení chování při jídle a fyzické aktivitě (PA). jak děti, tak jejich rodiče. Tato studie navrhuje zdokonalení a optimalizaci původního intervenčního protokolu ADAPT pro obezitu tak, aby zahrnoval strategie pro snížení stresu u rodičů (nyní ADAPT+) a posouzení proveditelnosti implementace ADAPT+.
Cíl 1: Upřesnění intervence ADAPT+ (ADAPT + redukce stresu rodičů všímavostí) prostřednictvím pilotního projektu jedné skupiny. Cíl 1A a Cíl 1B byly ohniskové skupiny s promotory z cílových komunit a rodičů. Intervenční manuál byl upřesněn na základě kvalitativní zpětné vazby. Cíl 1C (vykazovaný v klinických studiích) pilotuje revidovaný intervenční manuál s jednou kohortou rodiče a dítěte. Data shromážděná v cíli 1C budou použita k dokončení a optimalizaci kulturně přijatelného ADAPT+, který bude dále vyhodnocen v cíli 2.
Cíl 2: Zkouška proveditelnosti a přijatelnosti. Randomizovaná studie testující proveditelnost ADAPT+ vs. Enhanced Usual Care (EUC) provedená ve dvou venkovských komunitách. Očekává se, že ve srovnání s EUC budou mít ADAPT+ dyády nižší míru opotřebení a budou hlásit větší spokojenost. Vyšetřovatelé také zkoumají, zda jsou indexy příjmu potravy, PA a stresu citlivé na intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Hispanic Services Council
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě s BMI %ile 85 nebo vyšším.
- Cílovému rodiči je alespoň 18 let, je hlavním přípravcem jídla, mluví a čte španělsky na úrovni čtení minimálně 4. třídy (schopný dodržovat základní pokyny ve španělštině) a je schopen provádět jednoduchá fyzická cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Dítě, které má zdravotní/vývojový stav, který vylučuje hubnutí pomocí konvenční diety a metod PA.
- Dítě v předchozích třech měsících užívalo antibiotika nebo steroidy.
- Rodič je nezpůsobilý, pokud nechodí, je těhotný nebo má zdravotní stav, který může být PA negativně ovlivněn.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proveditelnost a přijatelnost ADAPT+
ADAPT+ je rodinná intervence zaměřená na obezitu pro vysoce rizikovou latino mládež a jejich rodiče žijící ve venkovských komunitách, která zahrnuje složky specifické pro kulturu a přístupy založené na všímavosti k podpoře adaptivního zdravotního chování u vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované populace.
|
ADAPT+ je koncipován jako 6týdenní zásah.
Při každém sezení se děti a rodiče účastní samostatných 1,5hodinových skupinových setkání, po kterých následuje společné sezení pro stanovení cílů.
Zabývá se praktickými strategiemi souvisejícími se zlepšením stravy a fyzické aktivity a také úlohou vypořádat se s faktory stresu rodičů souvisejícími s prováděním dlouhodobých změn chování v rodině.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) poskytuje veřejně dostupný materiál v angličtině a španělštině o úloze stravy a cvičení u dětské obezity na jednorázovém informačním setkání.
|
Enhanced Usual Care je zkrácená verze plné intervence ADAPT+, ve které jsou rodiče zapojeni do jednorázové dvouhodinové informační schůzky, aby se také naučili znalosti a dovednosti pro zlepšení zdraví a životního stylu pro jejich dítě i pro ně samotné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Přijatelnost byla měřena průzkumem spokojenosti s programem na konci intervence. Položky byly hodnoceny na stupnici od 1 (Vůbec ne) do 4 (Velmi) příjemné, pohodlné, vnímavé, relevantní nebo užitečné, v závislosti na obsahu položky. Průměrné skóre bylo vypočteno pomocí všech položek, aby odráželo celkovou spokojenost, přičemž vyšší skóre značilo větší spokojenost. Průzkum spokojenosti s programem vyplnili pouze rodiče. Minimální skóre: 1 Maximální skóre: 4 Vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
6 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Proveditelnost – akruální sazby
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Procento oslovených rodin, které souhlasily s účastí.
To bylo provedeno na rodičovské/dyádové úrovni.
|
6 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Proveditelnost – Počet účastníků navštěvujících 75 % a více relací
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Počet účastníků, kteří dokončili alespoň 75 % sezení programu.
To bylo provedeno na rodičovské/dyádové úrovni.
|
6 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Retence v průběhu času (od výchozího stavu po hodnocení)
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému hodnocení (6 týdnů)
|
Procento rodin zadržených pro postintervenční hodnocení
|
Od výchozího stavu k následnému hodnocení (6 týdnů)
|
|
Retence v průběhu času (od výchozího stavu do 3měsíčního sledování)
Časové okno: Od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Procento rodin zadržených pro tříměsíční následné hodnocení
|
Od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dítě BMI z skóre (po hodnocení)
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Výšku (s přesností na 1/4 palce) pomocí kovového pravítka a hmotnost (s přesností na 1/4 libry) pomocí měřítka změří pracovníci studie. Z Index tělesné hmotnosti (BMI). 0 představuje průměr populace. Čím vyšší skóre, tím vyšší BMI v závislosti na věku a pohlaví. Neexistují žádné stanovené klinicky relevantní prahové hodnoty pro z-BMI. |
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Dítě BMI z skóre (3měsíční sledování)
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Výšku (s přesností na 1/4 palce) pomocí kovového pravítka a hmotnost (s přesností na 1/4 libry) pomocí měřítka změří pracovníci studie. Z Index tělesné hmotnosti (BMI). 0 představuje průměr populace. Čím vyšší skóre, tím vyšší BMI v závislosti na věku a pohlaví. Neexistují žádné stanovené klinicky relevantní prahové hodnoty pro z-BMI. |
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
|
Poměr pasu k bokům dítěte (po hodnocení)
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Obvod kyčle (obvod boků nad hýžďovým záhybem) a pasu (nejužší část trupu nad pupkem a pod výběžkem xiphoidního výběžku) změří pracovníci studie pomocí antropometrické měřicí pásky a použijí k výpočtu kontinuálního pasu k bokům Poměr.
|
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Poměr pasu k bokům dítěte (3měsíční sledování)
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Obvod kyčle (obvod boků nad hýžďovým záhybem) a pasu (nejužší část trupu nad pupkem a pod výběžkem xiphoidního výběžku) změří pracovníci studie pomocí antropometrické měřicí pásky a použijí k výpočtu kontinuálního pasu k bokům Poměr.
|
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
|
Nástroj pro příjem sladkých nápojů pro děti a rychlého občerstvení (po vyhodnocení)
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Dotazník se skládá z 11 otázek o jídle a chování při fyzické aktivitě pro mladé účastníky studie. To bylo převzato z hodnotícího nástroje Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP), průzkumu EFNEP 3rd-5th Grade Survey, který byl navržen a testován Purdue University Extension Program. Dokončení bude trvat přibližně 5 minut. Níže jsou uvedeny minimální a maximální hodnoty pro každou hlášenou subškálu. Frekvence ovoce a zeleniny: 0-15, vyšší skóre znamená častější konzumaci ovoce a zeleniny. Množství ovoce a zeleniny: 0-5, vyšší skóre znamená větší zkonzumované množství ovoce a zeleniny. Frekvence nápojů slazených cukrem: 0-8, vyšší skóre znamená častější konzumaci SSB. Množství cukrem slazených nápojů: 0-5, vyšší skóre znamená větší množství spotřebovaného SSB. Frekvence rychlého občerstvení: 0-4, vyšší skóre znamená častější konzumaci rychlého občerstvení. Množství rychlého občerstvení: 0-16, vyšší skóre znamená větší množství zkonzumovaného rychlého občerstvení. |
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nástroj pro příjem sladkých nápojů pro děti a rychlého občerstvení (3měsíční sledování)
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Dotazník se skládá z 11 otázek o jídle a chování při fyzické aktivitě pro mladé účastníky studie. To bylo převzato z hodnotícího nástroje USDA Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP), průzkumu EFNEP 3rd-5th Grade Survey, který byl navržen a testován Purdue University Extension Program. Dokončení bude trvat přibližně 5 minut. Níže jsou uvedeny minimální a maximální hodnoty pro každou hlášenou subškálu. Frekvence ovoce a zeleniny: 0-15, vyšší skóre znamená častější konzumaci ovoce a zeleniny. Množství ovoce a zeleniny: 0-5, vyšší skóre znamená větší zkonzumované množství ovoce a zeleniny. Frekvence nápojů slazených cukrem: 0-8, vyšší skóre znamená častější konzumaci SSB. Množství cukrem slazených nápojů: 0-5, vyšší skóre znamená větší množství spotřebovaného SSB. Frekvence rychlého občerstvení: 0-4, vyšší skóre znamená častější konzumaci rychlého občerstvení. Množství rychlého občerstvení: 0-16, vyšší skóre znamená větší množství zkonzumovaného rychlého občerstvení. |
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
|
BMI rodiče (po hodnocení)
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Výšku (s přesností na 1/4 palce) pomocí kovového pravítka a váhu (s přesností na 1/4 libry) pomocí stupnice změří pracovníci studie a použijí se k výpočtu kontinuálního skóre BMI dospělých.
|
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
BMI rodiče (3měsíční sledování)
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Výšku (s přesností na 1/4 palce) pomocí kovového pravítka a váhu (s přesností na 1/4 libry) pomocí stupnice změří pracovníci studie a použijí se k výpočtu kontinuálního skóre BMI dospělých.
|
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
|
Poměr pasu k bokům rodiče (po hodnocení)
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Obvod kyčle (obvod boků nad hýžďovým záhybem) a pasu (nejužší část trupu nad pupkem a pod výběžkem xiphoidního výběžku) změří pracovníci studie pomocí antropometrické měřicí pásky a použijí k výpočtu kontinuální délky pasu po Poměr boků.
|
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Rodičovský poměr pasu k bokům (3měsíční sledování)
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Obvod kyčle (obvod boků nad hýžďovým záhybem) a pasu (nejužší část trupu nad pupkem a pod výběžkem xiphoidního výběžku) změří pracovníci studie pomocí antropometrické měřicí pásky a použijí k výpočtu kontinuální délky pasu po Poměr boků.
|
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire (post-Assessment)
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
The Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Tento 13-položkový self-report průzkum stravovacích návyků (ve španělštině) hodnotí 4 oblasti stravovacího chování -- zdravé dietní změny; druhy konzumovaných nápojů, počet jídel za den a spotřeba tuků.
Minimální a maximální možné skóre pro tuto stupnici se pohybuje od 1 do 47. Vyšší skóre odráží zdravější stravovací návyky.
|
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire (3měsíční sledování)
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
The Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Tento 13-položkový self-report průzkum stravovacích návyků (ve španělštině) hodnotí 4 oblasti stravovacího chování -- zdravé dietní změny; druhy konzumovaných nápojů, počet jídel za den a spotřeba tuků.
Minimální a maximální možné skóre pro tuto stupnici se pohybuje od 1 do 47. Vyšší skóre odráží zdravější stravovací návyky.
|
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
|
Škála vnímaného stresu (PSS) [Po vyhodnocení]
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Rodiče vyplní 14-položkovou škálu sebereportáží, která se účastníků ptá na jejich pocity za poslední měsíc.
Minimální a maximální možné skóre pro tuto stupnici se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre odráží větší vnímaný stres.
|
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Škála vnímaného stresu (PSS) [3měsíční sledování]
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Rodiče vyplní 14-položkovou škálu sebereportáží, která se účastníků ptá na jejich pocity za poslední měsíc.
Minimální a maximální možné skóre pro tuto stupnici se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre odráží větší vnímaný stres.
|
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
|
Rozpoznejte subškálu dotazníku všímavého stravování (po vyhodnocení)
Časové okno: Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Rodiče vyplní subškálu Recognize z dotazníku Mindful Eating.
Subškála má 9 položek a je určena k posouzení schopnosti jedince přestat jíst, když je sytý.
Minimální a maximální možné skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 9 do 36.
Vyšší skóre odrážejí větší míru rozpoznání pocitů hladu a sytosti.
|
Po vyhodnocení (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Rozpoznejte subškálu dotazníku všímavého stravování (3měsíční sledování)
Časové okno: 3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Rodiče vyplní subškálu Recognize z dotazníku Mindful Eating.
Subškála má 9 položek a je určena k posouzení schopnosti jedince přestat jíst, když je sytý.
Minimální a maximální možné skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 9 do 36.
Vyšší skóre odrážejí větší míru rozpoznání pocitů hladu a sytosti.
|
3měsíční sledování (3 měsíce po následném hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25. Erratum In: Health Psychol. 2014 Sep;33(9):1045.
- Lescano CM, Brown LK, Raffaelli M, Lima LA. Cultural factors and family-based HIV prevention intervention for Latino youth. J Pediatr Psychol. 2009 Nov-Dec;34(10):1041-52. doi: 10.1093/jpepsy/jsn146. Epub 2009 Jan 30.
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Levoy E, Lazaridou A, Brewer J, Fulwiler C. An exploratory study of Mindfulness Based Stress Reduction for emotional eating. Appetite. 2017 Feb 1;109:124-130. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.029. Epub 2016 Nov 24.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Stunkard AJ, Sorensen T, Schulsinger F. Use of the Danish Adoption Register for the study of obesity and thinness. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1983;60:115-20. No abstract available.
- Hughes SO, Power TG, Liu Y, Sharp C, Nicklas TA. Parent emotional distress and feeding styles in low-income families. The role of parent depression and parenting stress. Appetite. 2015 Sep;92:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.002. Epub 2015 Jun 4.
- Ayala GX, Vaz L, Earp JA, Elder JP, Cherrington A. Outcome effectiveness of the lay health advisor model among Latinos in the United States: an examination by role. Health Educ Res. 2010 Oct;25(5):815-40. doi: 10.1093/her/cyq035. Epub 2010 Jul 5.
- Stern M, Soca Lozano S, Lescano C, Rodriguez C, Redwine L. Developing Adaptando Dieta Y Accion Para Todos (ADAPT): An Intervention to Improve Healthy Lifestyle Behaviors Among Latino Parents and Children Living in Rural Communities. J Immigr Minor Health. 2021 Feb;23(1):88-94. doi: 10.1007/s10903-020-01037-y.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Cotter EW, Thornton LM, Evans RK, Bulik CM. Parent skills training to enhance weight loss in overweight children: evaluation of NOURISH. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):225-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.010. Epub 2014 Feb 3.
- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
- Lichter DT. Immigration and the New Racial Diversity in Rural America. Rural Sociol. 2012 Mar;77(1):3-35. doi: 10.1111/j.1549-0831.2012.00070.x. Epub 2012 Mar 1.
- Bates LM, Acevedo-Garcia D, Alegria M, Krieger N. Immigration and generational trends in body mass index and obesity in the United States: results of the National Latino and Asian American Survey, 2002-2003. Am J Public Health. 2008 Jan;98(1):70-7. doi: 10.2105/AJPH.2006.102814. Epub 2007 Nov 29.
- Lutfiyya MN, Lipsky MS, Wisdom-Behounek J, Inpanbutr-Martinkus M. Is rural residency a risk factor for overweight and obesity for U.S. children? Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2348-56. doi: 10.1038/oby.2007.278.
- Jilcott SB, Wade S, McGuirt JT, Wu Q, Lazorick S, Moore JB. The association between the food environment and weight status among eastern North Carolina youth. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1610-7. doi: 10.1017/S1368980011000668. Epub 2011 Apr 13.
- Butte NF, Cai G, Cole SA, Comuzzie AG. Viva la Familia Study: genetic and environmental contributions to childhood obesity and its comorbidities in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):646-54; quiz 673-4. doi: 10.1093/ajcn/84.3.646.
- Stovitz SD, Schwimmer JB, Martinez H, Story MT. Pediatric obesity: the unique issues in Latino-American male youth. Am J Prev Med. 2008 Feb;34(2):153-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.034.
- Wenten M, Gilliland FD, Baumgartner K, Samet JM. Associations of weight, weight change, and body mass with breast cancer risk in Hispanic and non-Hispanic white women. Ann Epidemiol. 2002 Aug;12(6):435-4. doi: 10.1016/s1047-2797(01)00293-9.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Isasi CR, Hua S, Jung M, Carnethon MR, Perreira K, Vidot DC, Salazar CR, McCurley JL, Sotres-Alvarez D, Van Horn L, Delamater AM, Llabre MM, Gallo LC. The Association of Parental/Caregiver Chronic Stress with Youth Obesity: Findings from the Study of Latino Youth and the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos Sociocultural Ancillary Study. Child Obes. 2017 Aug;13(4):251-258. doi: 10.1089/chi.2016.0205. Epub 2017 Mar 1.
- Tsenkova V, Boylan JM, Ryff C. Stress eating and health. Findings from MIDUS, a national study of US adults. Appetite. 2013 Oct;69:151-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.020. Epub 2013 Jun 6.
- Block JP, He Y, Zaslavsky AM, Ding L, Ayanian JZ. Psychosocial stress and change in weight among US adults. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):181-92. doi: 10.1093/aje/kwp104. Epub 2009 May 22.
- Daly P, Pace T, Berg J, Menon U, Szalacha LA. A mindful eating intervention: A theory-guided randomized anti-obesity feasibility study with adolescent Latino females. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:22-8. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.006. Epub 2016 Aug 1.
- Dalen J, Brody JL, Staples JK, Sedillo D. A Conceptual Framework for the Expansion of Behavioral Interventions for Youth Obesity: A Family-Based Mindful Eating Approach. Child Obes. 2015 Oct;11(5):577-84. doi: 10.1089/chi.2014.0150. Epub 2015 Sep 1.
- Naar S, Czajkowski SM, Spring B. Innovative study designs and methods for optimizing and implementing behavioral interventions to improve health. Health Psychol. 2018 Dec;37(12):1081-1091. doi: 10.1037/hea0000657. Epub 2018 Oct 11.
- Elder JP, Ayala GX, Parra-Medina D, Talavera GA. Health communication in the Latino community: issues and approaches. Annu Rev Public Health. 2009;30:227-51. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100300.
- Pena MM, Dixon B, Taveras EM. Are you talking to ME? The importance of ethnicity and culture in childhood obesity prevention and management. Child Obes. 2012 Feb;8(1):23-7. doi: 10.1089/chi.2011.0109.
- Singh GK, Siahpush M, Kogan MD. Rising social inequalities in US childhood obesity, 2003-2007. Ann Epidemiol. 2010 Jan;20(1):40-52. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.09.008. Erratum In: Ann Epidemiol. 2010 Mar;20(3):250.
- Biener AI, Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity and severe obesity in youth: An instrumental variables approach. Health Econ. 2020 May;29(5):624-639. doi: 10.1002/hec.4007. Epub 2020 Feb 23.
- Warne JP. Shaping the stress response: interplay of palatable food choices, glucocorticoids, insulin and abdominal obesity. Mol Cell Endocrinol. 2009 Mar 5;300(1-2):137-46. doi: 10.1016/j.mce.2008.09.036. Epub 2008 Oct 15.
- van Jaarsveld CH, Fidler JA, Steptoe A, Boniface D, Wardle J. Perceived stress and weight gain in adolescence: a longitudinal analysis. Obesity (Silver Spring). 2009 Dec;17(12):2155-61. doi: 10.1038/oby.2009.183. Epub 2009 Jun 11.
- Lissau I, Sorensen TI. Parental neglect during childhood and increased risk of obesity in young adulthood. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):324-7. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91163-0.
- Urizar GG, Hurtz SQ, Ahn DK, King AC, Albright CL, Atienza AA. Influence of maternal stress on successful participation in a physical activity intervention: the IMPACT Project. Women Health. 2005;42(4):63-82. doi: 10.1300/j013v42n04_04.
- Romero AJ. A pilot test of the Latin active hip hop intervention to increase physical activity among low-income Mexican-American adolescents. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):208-11. doi: 10.4278/ajhp.090123-ARB-24.
- Olvera N, Bush JA, Sharma SV, Knox BB, Scherer RL, Butte NF. BOUNCE: a community-based mother-daughter healthy lifestyle intervention for low-income Latino families. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18 Suppl 1:S102-4. doi: 10.1038/oby.2009.439.
- Barkin SL, Gesell SB, Poe EK, Ip EH. Changing overweight Latino preadolescent body mass index: the effect of the parent-child dyad. Clin Pediatr (Phila). 2011 Jan;50(1):29-36. doi: 10.1177/0009922810379039. Epub 2010 Sep 13.
- Summerbell CD, Waters E, Edmunds LD, Kelly S, Brown T, Campbell KJ. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub2.
- Sosa ET. Mexican American mothers' perceptions of childhood obesity: a theory-guided systematic literature review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):396-404. doi: 10.1177/1090198111398129. Epub 2011 May 6.
- Allen ML, Elliott MN, Morales LS, Diamant AL, Hambarsoomian K, Schuster MA. Adolescent participation in preventive health behaviors, physical activity, and nutrition: differences across immigrant generations for Asians and Latinos compared with Whites. Am J Public Health. 2007 Feb;97(2):337-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076810. Epub 2006 Nov 30.
- Sussner KM, Lindsay AC, Greaney ML, Peterson KE. The influence of immigrant status and acculturation on the development of overweight in Latino families: a qualitative study. J Immigr Minor Health. 2008 Dec;10(6):497-505. doi: 10.1007/s10903-008-9137-3.
- Popkin BM, Udry JR. Adolescent obesity increases significantly in second and third generation U.S. immigrants: the National Longitudinal Study of Adolescent Health. J Nutr. 1998 Apr;128(4):701-6. doi: 10.1093/jn/128.4.701.
- Martinez SM, Rhee K, Blanco E, Boutelle K. Maternal attitudes and behaviors regarding feeding practices in elementary school-aged Latino children: a pilot qualitative study on the impact of the cultural role of mothers in the US-Mexican border region of San Diego, California. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):230-237. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.028. Epub 2013 Dec 4.
- Baughcum AE, Burklow KA, Deeks CM, Powers SW, Whitaker RC. Maternal feeding practices and childhood obesity: a focus group study of low-income mothers. Arch Pediatr Adolesc Med. 1998 Oct;152(10):1010-4. doi: 10.1001/archpedi.152.10.1010.
- Reifsnider E, Flores-Vela AR, Beckman-Mendez D, Nguyen H, Keller C, Dowdall-Smith S. Perceptions of children's body sizes among mothers living on the Texas-Mexico border (La Frontera). Public Health Nurs. 2006 Nov-Dec;23(6):488-95. doi: 10.1111/j.1525-1446.2006.00588.x.
- Shonkoff ET, Dunton GF, Chou CP, Leventhal AM, Bluthenthal R, Pentz MA. Direct and indirect effects of parent stress on child obesity risk and added sugar intake in a sample of Southern California adolescents. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(18):3285-3294. doi: 10.1017/S136898001700252X. Epub 2017 Oct 5.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Nix RL, Greenberg MT, Gayles JG, Bamberger KT, Berrena E, Demi MA. Integrating mindfulness with parent training: effects of the Mindfulness-Enhanced Strengthening Families Program. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):26-35. doi: 10.1037/a0038212. Epub 2014 Nov 3.
- Rogers JM, Ferrari M, Mosely K, Lang CP, Brennan L. Mindfulness-based interventions for adults who are overweight or obese: a meta-analysis of physical and psychological health outcomes. Obes Rev. 2017 Jan;18(1):51-67. doi: 10.1111/obr.12461. Epub 2016 Nov 11.
- Dumas JE. Mindfulness-based parent training: strategies to lessen the grip of automaticity in families with disruptive children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Dec;34(4):779-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3404_20.
- Halperin DT, Laux J, LeFranc-Garcia C, Araujo C, Palacios C. Findings From a Randomized Trial of Weight Gain Prevention Among Overweight Puerto Rican Young Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Feb;51(2):205-216. doi: 10.1016/j.jneb.2018.07.014. Epub 2018 Oct 2.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Greenberg MT, Nix RL. Changing Parent's Mindfulness, Child Management Skills and Relationship Quality With Their Youth: Results From a Randomized Pilot Intervention Trial. J Child Fam Stud. 2010 Apr 1;19(2):203-217. doi: 10.1007/s10826-009-9304-8.
- Jastreboff AM, Chaplin TM, Finnie S, Savoye M, Stults-Kolehmainen M, Silverman WK, Sinha R. Preventing Childhood Obesity Through a Mindfulness-Based Parent Stress Intervention: A Randomized Pilot Study. J Pediatr. 2018 Nov;202:136-142.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.011. Epub 2018 Sep 18.
- Dahmer S. Do you have any advice on how to help with this problem of access to CAM therapies for patients without financial resources? Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):546. doi: 10.1016/j.explore.2007.07.013. No abstract available.
- Perez LG, Arredondo EM, Elder JP, Barquera S, Nagle B, Holub CK. Evidence-based obesity treatment interventions for Latino adults in the U.S.: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):550-60. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.016.
- Steiner-Adair C, Sjostrom L, Franko DL, Pai S, Tucker R, Becker AE, Herzog DB. Primary prevention of risk factors for eating disorders in adolescent girls: learning from practice. Int J Eat Disord. 2002 Dec;32(4):401-11. doi: 10.1002/eat.10089.
- Austin SB. Prevention research in eating disorders: theory and new directions. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1249-62. doi: 10.1017/s0033291799002573.
- Taylor SJ, Whincup PH, Hindmarsh PC, Lampe F, Odoki K, Cook DG. Performance of a new pubertal self-assessment questionnaire: a preliminary study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2001 Jan;15(1):88-94. doi: 10.1046/j.1365-3016.2001.00317.x.
- Galanti GA. The Hispanic family and male-female relationships: an overview. J Transcult Nurs. 2003 Jul;14(3):180-5. doi: 10.1177/1043659603014003004.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Flynn MA, McNeil DA, Maloff B, Mutasingwa D, Wu M, Ford C, Tough SC. Reducing obesity and related chronic disease risk in children and youth: a synthesis of evidence with 'best practice' recommendations. Obes Rev. 2006 Feb;7 Suppl 1:7-66. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00242.x.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Mindful eating reduces impulsive food choice in adolescents and adults. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):226-235. doi: 10.1037/hea0000440. Epub 2016 Nov 3.
- Redwine LS, Henry BL, Pung MA, Wilson K, Chinh K, Knight B, Jain S, Rutledge T, Greenberg B, Maisel A, Mills PJ. Pilot Randomized Study of a Gratitude Journaling Intervention on Heart Rate Variability and Inflammatory Biomarkers in Patients With Stage B Heart Failure. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):667-76. doi: 10.1097/PSY.0000000000000316.
- Redwine LS, Tsuang M, Rusiewicz A, Pandzic I, Cammarata S, Rutledge T, Hong S, Linke S, Mills PJ. A pilot study exploring the effects of a 12-week t'ai chi intervention on somatic symptoms of depression in patients with heart failure. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):744-8. doi: 10.1089/acm.2011.0314. Epub 2012 Jul 30.
- Linke SE, Noble M, Hurst S, Strong DR, Redwine L, Norman SB, Lindamer LA. An Exercise-Based Program for Veterans with Substance Use Disorders: Formative Research. J Psychoactive Drugs. 2015 Jul-Aug;47(3):248-57. doi: 10.1080/02791072.2015.1047915. Epub 2015 Jun 22.
- Wilson KL, Tomfohr L, Edwards K, Knott C, Hong S, Redwine L, Calfas K, Rock CL, von Kanel R, Mills PJ. Effects of Aerobic Fitness and Adiposity on Coagulation Biomarkers in Men vs. Women with Elevated Blood Pressure. Eur J Cardiovasc Med. 2012 Sep;2(2):122-128. Epub 2012 Sep 24.
- Ammerman A, Leung MM, Cavallo D. Addressing disparities in the obesity epidemic. N C Med J. 2006 Jul-Aug;67(4):301-4. No abstract available.
- Stewart DA, Carter JC, Drinkwater J, Hainsworth J, Fairburn CG. Modification of eating attitudes and behavior in adolescent girls: A controlled study. Int J Eat Disord. 2001 Mar;29(2):107-18. doi: 10.1002/1098-108x(200103)29:23.0.co;2-1.
- Bracero W. Intimidades: confianza, gender, and hierarchy in the construction of Latino-Latina therapeutic relationships. Cult Divers Ment Health. 1998;4(4):264-77.
- Koskan A, Friedman DB, Messias DK, Brandt HM, Walsemann K. Sustainability of promotora initiatives: program planners' perspectives. J Public Health Manag Pract. 2013 Sep-Oct;19(5):E1-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e318280012a.
- London L, Hurtado-de-Mendoza A, Song M, Nagirimadugu A, Luta G, Sheppard VB. Motivators and barriers to Latinas' participation in clinical trials: the role of contextual factors. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.013. Epub 2014 Nov 26.
- Leung, MM, Cavalcanti, OB, El Dada, A, Brown, M, Mateo, MF, Yeh MC. Treating Obesity in Latino Children: A Systematic Review of Current Interventions. International Journal of Child Health and Nutrition. 2017;6(1):1-15.
- Stern M, Lescano, C., Lopez Castillo, H., Lynn, C., & Bleck, J. Adaptando Dieta y Accion Para Todos (ADAPT): Targeting diet and physical activity of Latinos living in rural communities in Florida. In I. B. Thurston (chair). Culturally Responsive Assessments and Interventions to Address Pediatric Obesity: A Collaborative Symposium of the Diversity and Obesity SIGs. Society of Pediatric Psychology; 2017; Portland, OR.
- Black DS, Fernando R. Mindfulness Training and Classroom Behavior Among Lower-Income and Ethnic Minority Elementary School Children. J Child Fam Stud. 2014 Oct;23(7):1242-1246. doi: 10.1007/s10826-013-9784-4.
- U. S. Census Bureau. American Community Survey. Author. https://www.census.gov/programs-surveys/acs/data.html. Published 2013.
- Bolin JN, Bellamy G, Ferdinand AO, Kash BA, Helduser JW. Rural Healthy People 2020. Vol 1. College Station, TX: Texas A&M Health Science Center School of Public Health, Southwest Rural Health Research Center. http://sph.tamhsc.edu/srhrc/docs/rhp2020-volume-1.pdf; 2015.
- Gutman, L. M., McLoyd, V. C., & Tokoyawa, T. (2005). Financial strain, neighborhood stress, parenting behaviors, and adolescent adjustment in urban African American families. Journal of Research on Adolescence, 15(4), 425-449. https://doi.org/10.1111/j.1532-7795.2005.00106.x
- Haldeman LA, Gruber KJ, Ingram KP. Determinants of food security and diet among rural and urban Latino/Hispanic immigrants. J Hunger Environ Nutr. 2008;2(4):67-83.
- Del Parigi A. Neuroanatomical correlates of hunger and satiety in lean and obese individuals. In: Dube L, Bechara A, Dagher A, et al., eds. Obesity Prevention. Academic Press; 2010:253-271.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future. Clinical psychology: Science and practice. 2003;10(2):144-156.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00039979
- R34AT010661 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .