- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04800432
Tilpasning af kost og handling for alle (ADAPT+) (ADAPT+)
ADAPT+: Optimering af en intervention for at fremme sund adfærd i landdistrikterne, latinounge med fedme og deres forældre ved hjælp af mindfulness-strategier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Latino-unge har den højeste forekomst af fedme sammenlignet med sorte eller hvide unge og har høj risiko for voksne fedme-relaterede komplikationer, herunder hjerte-kar-sygdomme. Desuden har latino-unge, der bor i landdistrikter, en øget risiko for fedme hos voksne og dødelighed på grund af fedme-relateret kronisk sygdom end latinoer, der bor andre steder. Efterforskerne syntetiserede den tidligere fedmeindsats i børnealderen og skræddersyede den evidensbaserede, teoribaserede adfærdsintervention for flere familier, tilpasning af kost og handling for alle (ADAPT), til akkulturationsstatus, sprog og national oprindelse for målpopulationen - overvægtige , skolealderen (8-12 år) Latino unge og deres forældre, der bor i landdistrikter. Men fordi forældrestressens rolle på fedme ikke er blevet tilstrækkeligt behandlet i interventioner rettet mod at reducere fedme hos latinounge, hævdes det, at mindfulness-forældrestressreduktionsstrategier kan være en nøglekomponent til at forbedre spise- og fysisk aktivitet (PA) adfærd i både børn og deres forældre. Denne undersøgelse foreslår en forfining og optimering af den originale ADAPT-fedmeinterventionsprotokol til at inkludere mindfulness-forældrestressreduktionsstrategier (nu ADAPT+) og gennemførlighedsvurdering af ADAPT+ implementering.
Mål 1: Forfining af ADAPT+ (ADAPT + mindfulness forældrestressreduktion) intervention gennem en én gruppe pilot. Mål 1A og Mål 1B var fokusgrupper med promotorer fra målgruppen og forældrene. Interventionsmanualen blev forfinet ud fra den kvalitative feedback. Mål 1C (rapporteret i Clinical Trials) piloterer den reviderede interventionsmanual med én forældre-barn-kohorte. Data indsamlet ved mål 1C vil blive brugt til at færdiggøre og optimere et kulturelt acceptabelt ADAPT+, der skal evalueres yderligere i mål 2.
Mål 2: Gennemførligheds- og Acceptabilitetsforsøg. Et randomiseret forsøg, der tester gennemførligheden af ADAPT+ vs. Enhanced Usual Care (EUC) udført i to landdistrikter. Det forventes, at sammenlignet med EUC, vil ADAPT+ dyader have en lavere nedslidningsrate og vil rapportere større tilfredshed. Efterforskerne undersøger også, om spise-, PA- og stressindekset er følsomt over for interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Hispanic Services Council
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn med en BMI %ile på 85 eller højere.
- Målforælderen er mindst 18 år gammel, er den vigtigste måltidstilbereder, taler og læser spansk på minimum et læseniveau i 4. klasse (i stand til at følge grundlæggende instruktioner på spansk) og i stand til at udføre enkle fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Et barn, der har en medicinsk/udviklingsmæssig tilstand, der udelukker vægttab ved brug af konventionel kost og PA-metoder.
- Et barn har været på antibiotika eller steroider i de foregående tre måneder.
- Forælderen er ikke berettiget, hvis han/hun er ikke-ambulerende, er gravid eller har en medicinsk tilstand, der kan blive negativt påvirket af PA.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gennemførlighed og accept af ADAPT+
ADAPT+ er en familiebaseret fedme-intervention til højrisiko-latino-unge og deres forældre, der bor i landlige samfund, som inkorporerer kulturspecifikke komponenter og mindfulness-baserede tilgange til at fremme adaptiv sundhedsadfærd i en højrisiko- og undertjent befolkning.
|
ADAPT+ er designet som en 6-ugers intervention.
For hver session deltager børn og forældre i separate 1,5-timers gruppemøder, efterfulgt af en fælles målsætningssession.
Praktiske strategier relateret til forbedring af kost og fysisk aktivitet samt rollen af at håndtere forældres stress-relaterede faktorer relateret til at lave langvarige adfærdsændringer i familien behandles.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) leverer offentligt tilgængeligt materiale på både engelsk og spansk om kost og motions rolle i pædiatrisk fedme i en engangsinformationssession.
|
Enhanced Usual Care er en forkortet version af den fulde ADAPT+-intervention, hvor forældre er involveret i en engangs-to timers informationssession for også at lære viden og færdigheder til at forbedre sundheden og livsstilsadfærden for deres barn og for sig selv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Acceptabiliteten blev målt ved en programtilfredshedsundersøgelse ved afslutningen af interventionen. Elementer blev bedømt på en skala fra 1 (slet ikke) til 4 (Meget) underholdende, behagelige, modtagelige, relevante eller nyttige, afhængigt af emnets indhold. En gennemsnitlig score blev beregnet ved hjælp af alle elementer for at afspejle den overordnede tilfredshed, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Kun forældre gennemførte programtilfredshedsundersøgelsen. Minimum score: 1 Maksimal score: 4 Højere score betyder bedre resultater. |
6 uger efter baseline
|
|
Gennemførlighed - Periodiseringssatser
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Procent af familierne henvendte sig, som sagde ja til at deltage.
Dette blev gjort på forældre/dyad-niveau.
|
6 uger efter baseline
|
|
Gennemførlighed - Antal deltagere, der deltager i 75%+ sessioner
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Antal deltagere, der gennemførte mindst 75 % af programsessionerne.
Dette blev gjort på forældre/dyad-niveau.
|
6 uger efter baseline
|
|
Fastholdelse over tid (fra baseline til post-evaluering)
Tidsramme: Fra baseline til post-evaluering (6 uger)
|
Procentdel af familier tilbageholdt til vurdering efter intervention
|
Fra baseline til post-evaluering (6 uger)
|
|
Fastholdelse over tid (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Procentdel af familier tilbageholdt til 3-måneders opfølgningsvurdering
|
Fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns BMI z-score (efter vurdering)
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Højde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjælp af en metallineal og vægt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjælp af en skala vil blive målt af studiepersonalet. Z Body Mass Index (BMI). 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. Jo højere score, jo højere BMI, baseret på alder og køn. Der er ingen etablerede klinisk relevante tærskler for z-BMI. |
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Børns BMI z-score (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Højde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjælp af en metallineal og vægt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjælp af en skala vil blive målt af studiepersonalet. Z Body Mass Index (BMI). 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. Jo højere score, jo højere BMI, baseret på alder og køn. Der er ingen etablerede klinisk relevante tærskler for z-BMI. |
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
|
Barn talje-til-hofte-forhold (efter vurdering)
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Omkredsen af hoften (hofteomkredsen over glutealfolden) og taljen (den smalleste del af torsoen over navlen og under xiphoid-processen) vil blive målt af studiepersonalet ved hjælp af et antropometrisk målebånd og brugt til at beregne kontinuerlig talje-til-hofte Forhold.
|
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Barn talje-til-hofte-forhold (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Omkredsen af hoften (hofteomkredsen over glutealfolden) og taljen (den smalleste del af torsoen over navlen og under xiphoid-processen) vil blive målt af studiepersonalet ved hjælp af et antropometrisk målebånd og brugt til at beregne kontinuerlig talje-til-hofte Forhold.
|
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
|
Instrument til indtagelse af søde drikkevarer og fastfood til børn (efter vurdering)
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Spørgeskemaet består af 11 spørgsmål om mad og fysisk aktivitetsadfærd for unge deltagere i undersøgelsen. Dette blev tilpasset fra Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) evalueringsværktøjet, EFNEP 3rd-5th Grade Survey, som blev designet og testet af Purdue University Extension Program. Det vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Nedenfor præsenteres minimum- og maksimumværdierne for hver rapporteret underskala. Frugt og grøntsager: 0-15, højere score betyder, at frugt og grøntsager indtages hyppigere. Frugt- og grøntsagsmængde: 0-5, højere score betyder, at der indtages større mængder af frugt og grøntsager. Hyppighed af sukkersødet drikke: 0-8, højere score betyder, at SSB indtages hyppigere. Mængde af sukkersødet drikkevare: 0-5, højere score betyder større mængder af SSB forbrugt. Fastfood-frekvens: 0-4, højere score betyder, at fastfood indtages hyppigere. Fastfoodmængde: 0-16, højere score betyder større mængder fastfood indtaget. |
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Instrument til indtagelse af søde drikkevarer og fastfood til børn (3 måneders opfølgning)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Spørgeskemaet består af 11 spørgsmål om mad og fysisk aktivitetsadfærd for unge deltagere i undersøgelsen. Dette blev tilpasset fra USDA Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) evalueringsværktøjet, EFNEP 3rd-5th Grade Survey, som blev designet og testet af Purdue University Extension Program. Det vil tage cirka 5 minutter at gennemføre. Nedenfor præsenteres minimum- og maksimumværdierne for hver rapporteret underskala. Frugt og grøntsager: 0-15, højere score betyder, at frugt og grøntsager indtages hyppigere. Frugt- og grøntsagsmængde: 0-5, højere score betyder, at der indtages større mængder af frugt og grøntsager. Hyppighed af sukkersødet drikke: 0-8, højere score betyder, at SSB indtages hyppigere. Mængde af sukkersødet drikkevare: 0-5, højere score betyder større mængder af SSB forbrugt. Fastfood-frekvens: 0-4, højere score betyder, at fastfood indtages hyppigere. Fastfoodmængde: 0-16, højere score betyder større mængder fastfood indtaget. |
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
|
Forældre BMI (efter vurdering)
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Højde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjælp af en metallineal og vægt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjælp af en skala vil blive målt af undersøgelsespersonalet og brugt til at beregne kontinuerlig BMI-score for voksne.
|
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Forældre BMI (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Højde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjælp af en metallineal og vægt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjælp af en skala vil blive målt af undersøgelsespersonalet og brugt til at beregne kontinuerlig BMI-score for voksne.
|
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
|
Forældres talje-til-hofte-forhold (efter vurdering)
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Omkredsen af hoften (hofteomkredsen over glutealfolden) og taljen (den smalleste del af torsoen over navlen og under xiphoid-processen) vil blive målt af undersøgelsespersonalet ved hjælp af et antropometrisk målebånd og brugt til at beregne kontinuerlig talje-til- Hofteforhold.
|
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Forældre talje-til-hofte-forhold (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Omkredsen af hoften (hofteomkredsen over glutealfolden) og taljen (den smalleste del af torsoen over navlen og under xiphoid-processen) vil blive målt af undersøgelsespersonalet ved hjælp af et antropometrisk målebånd og brugt til at beregne kontinuerlig talje-til- Hofteforhold.
|
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
|
Spørgeskema om Latino diætadfærd (efter vurdering)
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Denne 13-elements selvrapportundersøgelse af kostvaner (på spansk) vurderer 4 områder af spiseadfærd - sunde kostændringer; typer af indtaget drikkevarer, antal måltider om dagen og fedtforbrug.
Minimum og maksimum score muligt for denne skala spænder fra 1 til 47. Højere score afspejler sundere spiseadfærd.
|
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Spørgeskema om Latino Dietary Behaviours (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Denne 13-elements selvrapportundersøgelse af kostvaner (på spansk) vurderer 4 områder af spiseadfærd - sunde kostændringer; typer af indtaget drikkevarer, antal måltider om dagen og fedtforbrug.
Minimum og maksimum score muligt for denne skala spænder fra 1 til 47. Højere score afspejler sundere spiseadfærd.
|
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) [Post-Assessment]
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Forældre gennemfører selvrapporteringsskalaen med 14 elementer, der spørger deltagerne om deres følelser i den seneste måned.
Minimum og maksimum score muligt for denne skala spænder fra 0 til 40.
Højere score afspejler større oplevet stress.
|
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) [3-måneders opfølgning]
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Forældre gennemfører selvrapporteringsskalaen med 14 elementer, der spørger deltagerne om deres følelser i den seneste måned.
Minimum og maksimum score muligt for denne skala spænder fra 0 til 40.
Højere score afspejler større oplevet stress.
|
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
|
Genkend underskalaen af spørgeskemaet om mindful spisning (efter vurdering)
Tidsramme: Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
Forældre vil udfylde Recognize-underskalaen af Mindful Eating Questionnaire.
Underskalaen har 9 punkter og er designet til at vurdere en persons evne til at stoppe med at spise, når den er mæt.
Minimum og maksimum score muligt for denne underskala spænder fra 9 til 36.
Højere score afspejler en større grad af genkendelse af sult- og mæthedstegn.
|
Post-vurdering (6 uger efter baseline)
|
|
Genkend underskalaen af spørgeskemaet om mindful eating (3-måneders opfølgning)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Forældre vil udfylde Recognize-underskalaen af Mindful Eating Questionnaire.
Underskalaen har 9 punkter og er designet til at vurdere en persons evne til at stoppe med at spise, når den er mæt.
Minimum og maksimum score muligt for denne underskala spænder fra 9 til 36.
Højere score afspejler en større grad af genkendelse af sult- og mæthedstegn.
|
3-måneders opfølgning (3 måneder efter post-vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn Stern, PhD, University Of South Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25. Erratum In: Health Psychol. 2014 Sep;33(9):1045.
- Lescano CM, Brown LK, Raffaelli M, Lima LA. Cultural factors and family-based HIV prevention intervention for Latino youth. J Pediatr Psychol. 2009 Nov-Dec;34(10):1041-52. doi: 10.1093/jpepsy/jsn146. Epub 2009 Jan 30.
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Levoy E, Lazaridou A, Brewer J, Fulwiler C. An exploratory study of Mindfulness Based Stress Reduction for emotional eating. Appetite. 2017 Feb 1;109:124-130. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.029. Epub 2016 Nov 24.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Stunkard AJ, Sorensen T, Schulsinger F. Use of the Danish Adoption Register for the study of obesity and thinness. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1983;60:115-20. No abstract available.
- Hughes SO, Power TG, Liu Y, Sharp C, Nicklas TA. Parent emotional distress and feeding styles in low-income families. The role of parent depression and parenting stress. Appetite. 2015 Sep;92:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.002. Epub 2015 Jun 4.
- Ayala GX, Vaz L, Earp JA, Elder JP, Cherrington A. Outcome effectiveness of the lay health advisor model among Latinos in the United States: an examination by role. Health Educ Res. 2010 Oct;25(5):815-40. doi: 10.1093/her/cyq035. Epub 2010 Jul 5.
- Stern M, Soca Lozano S, Lescano C, Rodriguez C, Redwine L. Developing Adaptando Dieta Y Accion Para Todos (ADAPT): An Intervention to Improve Healthy Lifestyle Behaviors Among Latino Parents and Children Living in Rural Communities. J Immigr Minor Health. 2021 Feb;23(1):88-94. doi: 10.1007/s10903-020-01037-y.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Cotter EW, Thornton LM, Evans RK, Bulik CM. Parent skills training to enhance weight loss in overweight children: evaluation of NOURISH. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):225-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.010. Epub 2014 Feb 3.
- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
- Lichter DT. Immigration and the New Racial Diversity in Rural America. Rural Sociol. 2012 Mar;77(1):3-35. doi: 10.1111/j.1549-0831.2012.00070.x. Epub 2012 Mar 1.
- Bates LM, Acevedo-Garcia D, Alegria M, Krieger N. Immigration and generational trends in body mass index and obesity in the United States: results of the National Latino and Asian American Survey, 2002-2003. Am J Public Health. 2008 Jan;98(1):70-7. doi: 10.2105/AJPH.2006.102814. Epub 2007 Nov 29.
- Lutfiyya MN, Lipsky MS, Wisdom-Behounek J, Inpanbutr-Martinkus M. Is rural residency a risk factor for overweight and obesity for U.S. children? Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2348-56. doi: 10.1038/oby.2007.278.
- Jilcott SB, Wade S, McGuirt JT, Wu Q, Lazorick S, Moore JB. The association between the food environment and weight status among eastern North Carolina youth. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1610-7. doi: 10.1017/S1368980011000668. Epub 2011 Apr 13.
- Butte NF, Cai G, Cole SA, Comuzzie AG. Viva la Familia Study: genetic and environmental contributions to childhood obesity and its comorbidities in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):646-54; quiz 673-4. doi: 10.1093/ajcn/84.3.646.
- Stovitz SD, Schwimmer JB, Martinez H, Story MT. Pediatric obesity: the unique issues in Latino-American male youth. Am J Prev Med. 2008 Feb;34(2):153-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.034.
- Wenten M, Gilliland FD, Baumgartner K, Samet JM. Associations of weight, weight change, and body mass with breast cancer risk in Hispanic and non-Hispanic white women. Ann Epidemiol. 2002 Aug;12(6):435-4. doi: 10.1016/s1047-2797(01)00293-9.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Isasi CR, Hua S, Jung M, Carnethon MR, Perreira K, Vidot DC, Salazar CR, McCurley JL, Sotres-Alvarez D, Van Horn L, Delamater AM, Llabre MM, Gallo LC. The Association of Parental/Caregiver Chronic Stress with Youth Obesity: Findings from the Study of Latino Youth and the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos Sociocultural Ancillary Study. Child Obes. 2017 Aug;13(4):251-258. doi: 10.1089/chi.2016.0205. Epub 2017 Mar 1.
- Tsenkova V, Boylan JM, Ryff C. Stress eating and health. Findings from MIDUS, a national study of US adults. Appetite. 2013 Oct;69:151-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.020. Epub 2013 Jun 6.
- Block JP, He Y, Zaslavsky AM, Ding L, Ayanian JZ. Psychosocial stress and change in weight among US adults. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):181-92. doi: 10.1093/aje/kwp104. Epub 2009 May 22.
- Daly P, Pace T, Berg J, Menon U, Szalacha LA. A mindful eating intervention: A theory-guided randomized anti-obesity feasibility study with adolescent Latino females. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:22-8. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.006. Epub 2016 Aug 1.
- Dalen J, Brody JL, Staples JK, Sedillo D. A Conceptual Framework for the Expansion of Behavioral Interventions for Youth Obesity: A Family-Based Mindful Eating Approach. Child Obes. 2015 Oct;11(5):577-84. doi: 10.1089/chi.2014.0150. Epub 2015 Sep 1.
- Naar S, Czajkowski SM, Spring B. Innovative study designs and methods for optimizing and implementing behavioral interventions to improve health. Health Psychol. 2018 Dec;37(12):1081-1091. doi: 10.1037/hea0000657. Epub 2018 Oct 11.
- Elder JP, Ayala GX, Parra-Medina D, Talavera GA. Health communication in the Latino community: issues and approaches. Annu Rev Public Health. 2009;30:227-51. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100300.
- Pena MM, Dixon B, Taveras EM. Are you talking to ME? The importance of ethnicity and culture in childhood obesity prevention and management. Child Obes. 2012 Feb;8(1):23-7. doi: 10.1089/chi.2011.0109.
- Singh GK, Siahpush M, Kogan MD. Rising social inequalities in US childhood obesity, 2003-2007. Ann Epidemiol. 2010 Jan;20(1):40-52. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.09.008. Erratum In: Ann Epidemiol. 2010 Mar;20(3):250.
- Biener AI, Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity and severe obesity in youth: An instrumental variables approach. Health Econ. 2020 May;29(5):624-639. doi: 10.1002/hec.4007. Epub 2020 Feb 23.
- Warne JP. Shaping the stress response: interplay of palatable food choices, glucocorticoids, insulin and abdominal obesity. Mol Cell Endocrinol. 2009 Mar 5;300(1-2):137-46. doi: 10.1016/j.mce.2008.09.036. Epub 2008 Oct 15.
- van Jaarsveld CH, Fidler JA, Steptoe A, Boniface D, Wardle J. Perceived stress and weight gain in adolescence: a longitudinal analysis. Obesity (Silver Spring). 2009 Dec;17(12):2155-61. doi: 10.1038/oby.2009.183. Epub 2009 Jun 11.
- Lissau I, Sorensen TI. Parental neglect during childhood and increased risk of obesity in young adulthood. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):324-7. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91163-0.
- Urizar GG, Hurtz SQ, Ahn DK, King AC, Albright CL, Atienza AA. Influence of maternal stress on successful participation in a physical activity intervention: the IMPACT Project. Women Health. 2005;42(4):63-82. doi: 10.1300/j013v42n04_04.
- Romero AJ. A pilot test of the Latin active hip hop intervention to increase physical activity among low-income Mexican-American adolescents. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):208-11. doi: 10.4278/ajhp.090123-ARB-24.
- Olvera N, Bush JA, Sharma SV, Knox BB, Scherer RL, Butte NF. BOUNCE: a community-based mother-daughter healthy lifestyle intervention for low-income Latino families. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18 Suppl 1:S102-4. doi: 10.1038/oby.2009.439.
- Barkin SL, Gesell SB, Poe EK, Ip EH. Changing overweight Latino preadolescent body mass index: the effect of the parent-child dyad. Clin Pediatr (Phila). 2011 Jan;50(1):29-36. doi: 10.1177/0009922810379039. Epub 2010 Sep 13.
- Summerbell CD, Waters E, Edmunds LD, Kelly S, Brown T, Campbell KJ. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub2.
- Sosa ET. Mexican American mothers' perceptions of childhood obesity: a theory-guided systematic literature review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):396-404. doi: 10.1177/1090198111398129. Epub 2011 May 6.
- Allen ML, Elliott MN, Morales LS, Diamant AL, Hambarsoomian K, Schuster MA. Adolescent participation in preventive health behaviors, physical activity, and nutrition: differences across immigrant generations for Asians and Latinos compared with Whites. Am J Public Health. 2007 Feb;97(2):337-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076810. Epub 2006 Nov 30.
- Sussner KM, Lindsay AC, Greaney ML, Peterson KE. The influence of immigrant status and acculturation on the development of overweight in Latino families: a qualitative study. J Immigr Minor Health. 2008 Dec;10(6):497-505. doi: 10.1007/s10903-008-9137-3.
- Popkin BM, Udry JR. Adolescent obesity increases significantly in second and third generation U.S. immigrants: the National Longitudinal Study of Adolescent Health. J Nutr. 1998 Apr;128(4):701-6. doi: 10.1093/jn/128.4.701.
- Martinez SM, Rhee K, Blanco E, Boutelle K. Maternal attitudes and behaviors regarding feeding practices in elementary school-aged Latino children: a pilot qualitative study on the impact of the cultural role of mothers in the US-Mexican border region of San Diego, California. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):230-237. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.028. Epub 2013 Dec 4.
- Baughcum AE, Burklow KA, Deeks CM, Powers SW, Whitaker RC. Maternal feeding practices and childhood obesity: a focus group study of low-income mothers. Arch Pediatr Adolesc Med. 1998 Oct;152(10):1010-4. doi: 10.1001/archpedi.152.10.1010.
- Reifsnider E, Flores-Vela AR, Beckman-Mendez D, Nguyen H, Keller C, Dowdall-Smith S. Perceptions of children's body sizes among mothers living on the Texas-Mexico border (La Frontera). Public Health Nurs. 2006 Nov-Dec;23(6):488-95. doi: 10.1111/j.1525-1446.2006.00588.x.
- Shonkoff ET, Dunton GF, Chou CP, Leventhal AM, Bluthenthal R, Pentz MA. Direct and indirect effects of parent stress on child obesity risk and added sugar intake in a sample of Southern California adolescents. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(18):3285-3294. doi: 10.1017/S136898001700252X. Epub 2017 Oct 5.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Nix RL, Greenberg MT, Gayles JG, Bamberger KT, Berrena E, Demi MA. Integrating mindfulness with parent training: effects of the Mindfulness-Enhanced Strengthening Families Program. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):26-35. doi: 10.1037/a0038212. Epub 2014 Nov 3.
- Rogers JM, Ferrari M, Mosely K, Lang CP, Brennan L. Mindfulness-based interventions for adults who are overweight or obese: a meta-analysis of physical and psychological health outcomes. Obes Rev. 2017 Jan;18(1):51-67. doi: 10.1111/obr.12461. Epub 2016 Nov 11.
- Dumas JE. Mindfulness-based parent training: strategies to lessen the grip of automaticity in families with disruptive children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Dec;34(4):779-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3404_20.
- Halperin DT, Laux J, LeFranc-Garcia C, Araujo C, Palacios C. Findings From a Randomized Trial of Weight Gain Prevention Among Overweight Puerto Rican Young Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Feb;51(2):205-216. doi: 10.1016/j.jneb.2018.07.014. Epub 2018 Oct 2.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Greenberg MT, Nix RL. Changing Parent's Mindfulness, Child Management Skills and Relationship Quality With Their Youth: Results From a Randomized Pilot Intervention Trial. J Child Fam Stud. 2010 Apr 1;19(2):203-217. doi: 10.1007/s10826-009-9304-8.
- Jastreboff AM, Chaplin TM, Finnie S, Savoye M, Stults-Kolehmainen M, Silverman WK, Sinha R. Preventing Childhood Obesity Through a Mindfulness-Based Parent Stress Intervention: A Randomized Pilot Study. J Pediatr. 2018 Nov;202:136-142.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.011. Epub 2018 Sep 18.
- Dahmer S. Do you have any advice on how to help with this problem of access to CAM therapies for patients without financial resources? Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):546. doi: 10.1016/j.explore.2007.07.013. No abstract available.
- Perez LG, Arredondo EM, Elder JP, Barquera S, Nagle B, Holub CK. Evidence-based obesity treatment interventions for Latino adults in the U.S.: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):550-60. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.016.
- Steiner-Adair C, Sjostrom L, Franko DL, Pai S, Tucker R, Becker AE, Herzog DB. Primary prevention of risk factors for eating disorders in adolescent girls: learning from practice. Int J Eat Disord. 2002 Dec;32(4):401-11. doi: 10.1002/eat.10089.
- Austin SB. Prevention research in eating disorders: theory and new directions. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1249-62. doi: 10.1017/s0033291799002573.
- Taylor SJ, Whincup PH, Hindmarsh PC, Lampe F, Odoki K, Cook DG. Performance of a new pubertal self-assessment questionnaire: a preliminary study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2001 Jan;15(1):88-94. doi: 10.1046/j.1365-3016.2001.00317.x.
- Galanti GA. The Hispanic family and male-female relationships: an overview. J Transcult Nurs. 2003 Jul;14(3):180-5. doi: 10.1177/1043659603014003004.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Flynn MA, McNeil DA, Maloff B, Mutasingwa D, Wu M, Ford C, Tough SC. Reducing obesity and related chronic disease risk in children and youth: a synthesis of evidence with 'best practice' recommendations. Obes Rev. 2006 Feb;7 Suppl 1:7-66. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00242.x.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Mindful eating reduces impulsive food choice in adolescents and adults. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):226-235. doi: 10.1037/hea0000440. Epub 2016 Nov 3.
- Redwine LS, Henry BL, Pung MA, Wilson K, Chinh K, Knight B, Jain S, Rutledge T, Greenberg B, Maisel A, Mills PJ. Pilot Randomized Study of a Gratitude Journaling Intervention on Heart Rate Variability and Inflammatory Biomarkers in Patients With Stage B Heart Failure. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):667-76. doi: 10.1097/PSY.0000000000000316.
- Redwine LS, Tsuang M, Rusiewicz A, Pandzic I, Cammarata S, Rutledge T, Hong S, Linke S, Mills PJ. A pilot study exploring the effects of a 12-week t'ai chi intervention on somatic symptoms of depression in patients with heart failure. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):744-8. doi: 10.1089/acm.2011.0314. Epub 2012 Jul 30.
- Linke SE, Noble M, Hurst S, Strong DR, Redwine L, Norman SB, Lindamer LA. An Exercise-Based Program for Veterans with Substance Use Disorders: Formative Research. J Psychoactive Drugs. 2015 Jul-Aug;47(3):248-57. doi: 10.1080/02791072.2015.1047915. Epub 2015 Jun 22.
- Wilson KL, Tomfohr L, Edwards K, Knott C, Hong S, Redwine L, Calfas K, Rock CL, von Kanel R, Mills PJ. Effects of Aerobic Fitness and Adiposity on Coagulation Biomarkers in Men vs. Women with Elevated Blood Pressure. Eur J Cardiovasc Med. 2012 Sep;2(2):122-128. Epub 2012 Sep 24.
- Ammerman A, Leung MM, Cavallo D. Addressing disparities in the obesity epidemic. N C Med J. 2006 Jul-Aug;67(4):301-4. No abstract available.
- Stewart DA, Carter JC, Drinkwater J, Hainsworth J, Fairburn CG. Modification of eating attitudes and behavior in adolescent girls: A controlled study. Int J Eat Disord. 2001 Mar;29(2):107-18. doi: 10.1002/1098-108x(200103)29:23.0.co;2-1.
- Bracero W. Intimidades: confianza, gender, and hierarchy in the construction of Latino-Latina therapeutic relationships. Cult Divers Ment Health. 1998;4(4):264-77.
- Koskan A, Friedman DB, Messias DK, Brandt HM, Walsemann K. Sustainability of promotora initiatives: program planners' perspectives. J Public Health Manag Pract. 2013 Sep-Oct;19(5):E1-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e318280012a.
- London L, Hurtado-de-Mendoza A, Song M, Nagirimadugu A, Luta G, Sheppard VB. Motivators and barriers to Latinas' participation in clinical trials: the role of contextual factors. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.013. Epub 2014 Nov 26.
- Leung, MM, Cavalcanti, OB, El Dada, A, Brown, M, Mateo, MF, Yeh MC. Treating Obesity in Latino Children: A Systematic Review of Current Interventions. International Journal of Child Health and Nutrition. 2017;6(1):1-15.
- Stern M, Lescano, C., Lopez Castillo, H., Lynn, C., & Bleck, J. Adaptando Dieta y Accion Para Todos (ADAPT): Targeting diet and physical activity of Latinos living in rural communities in Florida. In I. B. Thurston (chair). Culturally Responsive Assessments and Interventions to Address Pediatric Obesity: A Collaborative Symposium of the Diversity and Obesity SIGs. Society of Pediatric Psychology; 2017; Portland, OR.
- Black DS, Fernando R. Mindfulness Training and Classroom Behavior Among Lower-Income and Ethnic Minority Elementary School Children. J Child Fam Stud. 2014 Oct;23(7):1242-1246. doi: 10.1007/s10826-013-9784-4.
- U. S. Census Bureau. American Community Survey. Author. https://www.census.gov/programs-surveys/acs/data.html. Published 2013.
- Bolin JN, Bellamy G, Ferdinand AO, Kash BA, Helduser JW. Rural Healthy People 2020. Vol 1. College Station, TX: Texas A&M Health Science Center School of Public Health, Southwest Rural Health Research Center. http://sph.tamhsc.edu/srhrc/docs/rhp2020-volume-1.pdf; 2015.
- Gutman, L. M., McLoyd, V. C., & Tokoyawa, T. (2005). Financial strain, neighborhood stress, parenting behaviors, and adolescent adjustment in urban African American families. Journal of Research on Adolescence, 15(4), 425-449. https://doi.org/10.1111/j.1532-7795.2005.00106.x
- Haldeman LA, Gruber KJ, Ingram KP. Determinants of food security and diet among rural and urban Latino/Hispanic immigrants. J Hunger Environ Nutr. 2008;2(4):67-83.
- Del Parigi A. Neuroanatomical correlates of hunger and satiety in lean and obese individuals. In: Dube L, Bechara A, Dagher A, et al., eds. Obesity Prevention. Academic Press; 2010:253-271.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future. Clinical psychology: Science and practice. 2003;10(2):144-156.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00039979
- R34AT010661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med EUC
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | Selvmordstanker | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTrukket tilbage
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of LiverpoolAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Central Denmark Region; Regionshospitalet Hammel...AfsluttetHjernerystelse | Post-hjernerystelse syndromDanmark
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Houston; Colorado School of Public Health; Broadleaf Health... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationBørns adfærdsforstyrrelserIndien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Emory UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Jeff BridgeCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringSøvnløshed | Selvmordstanker | Selvmord, ForsøgForenede Stater