- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04800432
Tilpasning av kosthold og handling for alle (ADAPT+) (ADAPT+)
ADAPT+: Optimalisering av en intervensjon for å fremme sunn atferd i landlige, latino-ungdom med fedme og deres foreldre, ved å bruke mindfulness-strategier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Latino-ungdom har den høyeste forekomsten av fedme sammenlignet med svarte eller hvite ungdommer, og har høy risiko for voksen fedme-relaterte komplikasjoner inkludert hjerte- og karsykdommer. Dessuten har latino-ungdom som bor i landlige samfunn en økt risiko for fedme hos voksne og dødelighet på grunn av fedmerelatert kronisk sykdom enn latinoer som bor andre steder. Etterforskerne syntetiserte den tidligere fedmeintervensjonen hos barn og skreddersydde bevisbasert, teoribasert, adferdsintervensjon for flere familier, tilpasning av kosthold og handling for alle (ADAPT), til akkulturasjonsstatusen, språket og nasjonal opprinnelse til målpopulasjonen - overvektige , skolealder (8-12 år) Latino-ungdom og deres foreldre som bor på landsbygda. Men fordi rollen til foreldrestress på fedme ikke har blitt tilstrekkelig adressert i intervensjoner rettet mot å redusere fedme hos latino-ungdom, argumenteres det for at mindfulness-strategier for stressreduksjon av foreldre kan være en nøkkelkomponent for å forbedre spising og fysisk aktivitet (PA) atferd i både barn og deres foreldre. Denne studien foreslår en foredling og optimalisering av den originale ADAPT-fedmeintervensjonsprotokollen for å inkludere stressreduksjonsstrategier for foreldre med oppmerksomhet (nå ADAPT+) og gjennomførbarhetsvurdering av ADAPT+-implementering.
Mål 1: Foredling av ADAPT+ (ADAPT + mindfulness foreldrestressreduksjon) intervensjon gjennom en pilot med én gruppe. Mål 1A og Mål 1B var fokusgrupper med promotorer fra målmiljøene og foreldrene. Intervensjonsmanualen ble foredlet basert på de kvalitative tilbakemeldingene. Mål 1C (rapportert i Clinical Trials) piloterer den reviderte intervensjonsmanualen med en foreldre-barn-kohort. Data samlet inn ved Mål 1C vil bli brukt til å fullføre og optimalisere et kulturelt akseptabelt ADAPT+ som skal evalueres videre i Mål 2.
Mål 2: Gjennomførbarhet og akseptabilitetsforsøk. En randomisert utprøving som tester gjennomførbarheten av ADAPT+ vs. Enhanced Usual Care (EUC) utført i to landlige samfunn. Det forventes at sammenlignet med EUC, vil ADAPT+ dyader ha en lavere utmattelsesrate og vil rapportere større tilfredshet. Etterforskerne undersøker også om spise-, PA- og stressindeksene er følsomme for intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33614
- Hispanic Services Council
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med en BMI %ile på 85 eller høyere.
- Målforelderen er minst 18 år gammel, er hovedmåltidstilberederen, snakker og leser spansk på minimum 4. klasses lesenivå (kan følge grunnleggende instruksjoner på spansk), og i stand til å utføre enkle fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Et barn som har en medisinsk/utviklingsmessig tilstand som utelukker vekttap ved bruk av konvensjonell diett og PA-metoder.
- Et barn har vært på antibiotika eller steroider de siste tre månedene.
- Forelderen er ikke kvalifisert hvis han/hun ikke er ambulerende, er gravid eller har en medisinsk tilstand som kan bli negativt påvirket av PA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjennomførbarhet og aksept av ADAPT+
ADAPT+ er en familiebasert fedmeintervensjon for latino-ungdom med høy risiko og deres foreldre som bor i landlige samfunn, som inkluderer kulturspesifikke komponenter og oppmerksomhetsbaserte tilnærminger for å fremme adaptiv helseatferd i en høyrisiko- og undertjent befolkning.
|
ADAPT+ er utformet som en 6-ukers intervensjon.
For hver økt deltar barn og foreldre på separate 1,5-timers gruppemøter, etterfulgt av en felles målsettingsøkt.
Praktiske strategier knyttet til forbedring av kosthold og fysisk aktivitet samt rollen til å håndtere foreldres stressrelaterte faktorer knyttet til å gjøre langvarige atferdsendringer i familien tas opp.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) gir offentlig tilgjengelig materiale på både engelsk og spansk om rollen til kosthold og trening i pediatrisk fedme i en engangsinformasjonsøkt.
|
Enhanced Usual Care er en forkortet versjon av hele ADAPT+-intervensjonen der foreldre er engasjert i en engangs, to timers informasjonsøkt for også å lære kunnskap og ferdigheter for å forbedre helse- og livsstilsatferden for barnet sitt og for seg selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Akseptabilitet ble målt ved en programtilfredshetsundersøkelse på slutten av intervensjonen. Elementer ble vurdert på en skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig) hyggelig, behagelig, mottakelig, relevant eller nyttig, avhengig av elementets innhold. En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet ved å bruke alle elementene for å gjenspeile generell tilfredshet, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet. Kun foreldre fullførte programtilfredshetsundersøkelsen. Minimum poengsum: 1 Maksimal poengsum: 4 Høyere poengsum betyr bedre resultater. |
6 uker etter baseline
|
|
Gjennomførbarhet - Periodiseringssatser
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Prosent av familiene henvendte seg som takket ja til å delta.
Dette ble gjort på foreldre/dyad-nivå.
|
6 uker etter baseline
|
|
Gjennomførbarhet - Antall deltakere som deltar på 75 %+ økter
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Antall deltakere som fullførte minst 75 % av programøktene.
Dette ble gjort på foreldre/dyad-nivå.
|
6 uker etter baseline
|
|
Oppbevaring over tid (fra baseline til post-evaluering)
Tidsramme: Fra baseline til post-evaluering (6 uker)
|
Andel familier som beholdes for vurdering etter intervensjon
|
Fra baseline til post-evaluering (6 uker)
|
|
Oppbevaring over tid (fra baseline til 3-måneders oppfølging)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Andel familier som holdes tilbake for 3 måneders oppfølgingsvurdering
|
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns BMI z-score (etter vurdering)
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Høyde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjelp av en metalllinjal og vekt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjelp av en skala vil bli målt av studiepersonell. Z Kroppsmasseindeks (BMI). 0 representerer gjennomsnittet for befolkningen. Jo høyere poengsum, jo høyere BMI, basert på alder og kjønn. Det er ingen etablerte klinisk relevante terskler for z-BMI. |
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Barns BMI z-score (3 måneders oppfølging)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Høyde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjelp av en metalllinjal og vekt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjelp av en skala vil bli målt av studiepersonell. Z Kroppsmasseindeks (BMI). 0 representerer gjennomsnittet for befolkningen. Jo høyere poengsum, jo høyere BMI, basert på alder og kjønn. Det er ingen etablerte klinisk relevante terskler for z-BMI. |
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
|
Barn midje-til-hofte-forhold (etter vurdering)
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Omkretsen av hoften (hofteomkretsen over setefolden) og midjen (den smaleste delen av torsoen over navlen og under xiphoid-prosessen) vil bli målt av studiepersonell ved hjelp av et antropometrisk målebånd og brukt til å beregne kontinuerlig midje-til-hofte Forhold.
|
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Barn midje-til-hofte-forhold (3 måneders oppfølging)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Omkretsen av hoften (hofteomkretsen over setefolden) og midjen (den smaleste delen av torsoen over navlen og under xiphoid-prosessen) vil bli målt av studiepersonell ved hjelp av et antropometrisk målebånd og brukt til å beregne kontinuerlig midje-til-hofte Forhold.
|
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
|
Instrument for inntak av søt drikke og hurtigmat for barn (etter vurdering)
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Spørreskjemaet består av 11 spørsmål om mat og fysisk aktivitetsatferd for ungdomsdeltakere i studien. Dette ble tilpasset fra Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) evalueringsverktøyet, EFNEP 3rd-5th Grade Survey, som ble designet og testet av Purdue University Extension Program. Det vil ta omtrent 5 minutter å fullføre. Nedenfor presenteres minimums- og maksimumsverdiene for hver delskala som er rapportert. Frukt og grønnsaker Frekvens: 0-15, høyere score betyr at frukt og grønnsaker konsumeres oftere. Frukt- og grønnsaksmengde: 0-5, høyere score betyr større forbruk av frukt og grønnsaker. Hyppighet av sukkersøtet drikke: 0-8, høyere score betyr at SSB konsumeres oftere. Mengde sukkersøtet drikke: 0-5, høyere score betyr større mengder SSB konsumert. Hurtigmatfrekvens: 0-4, høyere poengsum betyr at hurtigmat konsumeres oftere. Hurtigmatmengde: 0-16, høyere score betyr større mengder hurtigmat som konsumeres. |
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Instrument for inntak av søt sukker for barn og hurtigmat (3 måneders oppfølging)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Spørreskjemaet består av 11 spørsmål om mat og fysisk aktivitetsatferd for ungdomsdeltakere i studien. Dette ble tilpasset fra USDA Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) evalueringsverktøyet, EFNEP 3rd-5th Grade Survey, som ble designet og testet av Purdue University Extension Program. Det vil ta omtrent 5 minutter å fullføre. Nedenfor presenteres minimums- og maksimumsverdiene for hver delskala som er rapportert. Frukt og grønnsaker Frekvens: 0-15, høyere score betyr at frukt og grønnsaker konsumeres oftere. Frukt- og grønnsaksmengde: 0-5, høyere score betyr større forbruk av frukt og grønnsaker. Hyppighet av sukkersøtet drikke: 0-8, høyere score betyr at SSB konsumeres oftere. Mengde sukkersøtet drikke: 0-5, høyere score betyr større mengder SSB konsumert. Hurtigmatfrekvens: 0-4, høyere poengsum betyr at hurtigmat konsumeres oftere. Hurtigmatmengde: 0-16, høyere score betyr større mengder hurtigmat som konsumeres. |
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
|
Foreldre BMI (post-vurdering)
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Høyde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjelp av en metalllinjal og vekt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjelp av en skala vil bli målt av studiepersonalet og brukt til å beregne kontinuerlig BMI-score for voksne.
|
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Foreldres BMI (3-måneders oppfølging)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Høyde (til nærmeste 1/4 tomme) ved hjelp av en metalllinjal og vekt (til nærmeste 1/4 pund) ved hjelp av en skala vil bli målt av studiepersonalet og brukt til å beregne kontinuerlig BMI-score for voksne.
|
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
|
Foreldre midje-til-hofte-forhold (etter vurdering)
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Omkretsen av hoften (hofteomkretsen over setefolden) og midjen (den smaleste delen av torsoen over navlen og under xiphoid-prosessen) vil bli målt av studiepersonalet ved hjelp av et antropometrisk målebånd og brukt til å beregne kontinuerlig midje-til- Hofteforhold.
|
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Foreldre midje-til-hofte-forhold (3 måneders oppfølging)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Omkretsen av hoften (hofteomkretsen over setefolden) og midjen (den smaleste delen av torsoen over navlen og under xiphoid-prosessen) vil bli målt av studiepersonalet ved hjelp av et antropometrisk målebånd og brukt til å beregne kontinuerlig midje-til- Hofteforhold.
|
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
|
Spørreskjema for Latino Dietary Behaviours (etter vurdering)
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Denne 13-elements selvrapporteringsundersøkelse av kostholdsvaner (på spansk) vurderer 4 områder av spiseatferd - sunne kostholdsendringer; typer drikke som konsumeres, antall måltider per dag og fettforbruk.
Minimum og maksimal poengsum for denne skalaen varierer fra 1 til 47. Høyere poengsum gjenspeiler sunnere spiseatferd.
|
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire (3-måneders oppfølging)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Denne 13-elements selvrapporteringsundersøkelse av kostholdsvaner (på spansk) vurderer 4 områder av spiseatferd - sunne kostholdsendringer; typer drikke som konsumeres, antall måltider per dag og fettforbruk.
Minimum og maksimal poengsum for denne skalaen varierer fra 1 til 47. Høyere poengsum gjenspeiler sunnere spiseatferd.
|
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) [Post-Assessment]
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Foreldre fullfører selvrapporteringsskalaen med 14 elementer som spør deltakerne om deres følelser den siste måneden.
Minimum og maksimal poengsum for denne skalaen varierer fra 0 til 40.
Høyere score reflekterer større opplevd stress.
|
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) [3-måneders oppfølging]
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Foreldre fullfører selvrapporteringsskalaen med 14 elementer som spør deltakerne om deres følelser den siste måneden.
Minimum og maksimal poengsum for denne skalaen varierer fra 0 til 40.
Høyere score reflekterer større opplevd stress.
|
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
|
Gjenkjenn underskalaen til spørreskjemaet for oppmerksom spising (etter vurdering)
Tidsramme: Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
Foreldre vil fullføre Recognize-underskalaen til Mindful Eating Questionnaire.
Underskalaen har 9 elementer og er designet for å vurdere en persons evne til å slutte å spise når den er mett.
Minimum og maksimal poengsum for denne underskalaen varierer fra 9 til 36.
Høyere score reflekterer en større grad av gjenkjennelse av sult- og metthetssignaler.
|
Post-evaluering (6 uker etter baseline)
|
|
Gjenkjenn underskalaen til spørreskjemaet for oppmerksom spising (3 måneders oppfølging)
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Foreldre vil fullføre Recognize-underskalaen til Mindful Eating Questionnaire.
Underskalaen har 9 elementer og er designet for å vurdere en persons evne til å slutte å spise når den er mett.
Minimum og maksimal poengsum for denne underskalaen varierer fra 9 til 36.
Høyere score reflekterer en større grad av gjenkjennelse av sult- og metthetssignaler.
|
3-måneders oppfølging (3 måneder etter post-vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25. Erratum In: Health Psychol. 2014 Sep;33(9):1045.
- Lescano CM, Brown LK, Raffaelli M, Lima LA. Cultural factors and family-based HIV prevention intervention for Latino youth. J Pediatr Psychol. 2009 Nov-Dec;34(10):1041-52. doi: 10.1093/jpepsy/jsn146. Epub 2009 Jan 30.
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Levoy E, Lazaridou A, Brewer J, Fulwiler C. An exploratory study of Mindfulness Based Stress Reduction for emotional eating. Appetite. 2017 Feb 1;109:124-130. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.029. Epub 2016 Nov 24.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Stunkard AJ, Sorensen T, Schulsinger F. Use of the Danish Adoption Register for the study of obesity and thinness. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1983;60:115-20. No abstract available.
- Hughes SO, Power TG, Liu Y, Sharp C, Nicklas TA. Parent emotional distress and feeding styles in low-income families. The role of parent depression and parenting stress. Appetite. 2015 Sep;92:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.002. Epub 2015 Jun 4.
- Ayala GX, Vaz L, Earp JA, Elder JP, Cherrington A. Outcome effectiveness of the lay health advisor model among Latinos in the United States: an examination by role. Health Educ Res. 2010 Oct;25(5):815-40. doi: 10.1093/her/cyq035. Epub 2010 Jul 5.
- Stern M, Soca Lozano S, Lescano C, Rodriguez C, Redwine L. Developing Adaptando Dieta Y Accion Para Todos (ADAPT): An Intervention to Improve Healthy Lifestyle Behaviors Among Latino Parents and Children Living in Rural Communities. J Immigr Minor Health. 2021 Feb;23(1):88-94. doi: 10.1007/s10903-020-01037-y.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Cotter EW, Thornton LM, Evans RK, Bulik CM. Parent skills training to enhance weight loss in overweight children: evaluation of NOURISH. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):225-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.010. Epub 2014 Feb 3.
- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
- Lichter DT. Immigration and the New Racial Diversity in Rural America. Rural Sociol. 2012 Mar;77(1):3-35. doi: 10.1111/j.1549-0831.2012.00070.x. Epub 2012 Mar 1.
- Bates LM, Acevedo-Garcia D, Alegria M, Krieger N. Immigration and generational trends in body mass index and obesity in the United States: results of the National Latino and Asian American Survey, 2002-2003. Am J Public Health. 2008 Jan;98(1):70-7. doi: 10.2105/AJPH.2006.102814. Epub 2007 Nov 29.
- Lutfiyya MN, Lipsky MS, Wisdom-Behounek J, Inpanbutr-Martinkus M. Is rural residency a risk factor for overweight and obesity for U.S. children? Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2348-56. doi: 10.1038/oby.2007.278.
- Jilcott SB, Wade S, McGuirt JT, Wu Q, Lazorick S, Moore JB. The association between the food environment and weight status among eastern North Carolina youth. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1610-7. doi: 10.1017/S1368980011000668. Epub 2011 Apr 13.
- Butte NF, Cai G, Cole SA, Comuzzie AG. Viva la Familia Study: genetic and environmental contributions to childhood obesity and its comorbidities in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):646-54; quiz 673-4. doi: 10.1093/ajcn/84.3.646.
- Stovitz SD, Schwimmer JB, Martinez H, Story MT. Pediatric obesity: the unique issues in Latino-American male youth. Am J Prev Med. 2008 Feb;34(2):153-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.034.
- Wenten M, Gilliland FD, Baumgartner K, Samet JM. Associations of weight, weight change, and body mass with breast cancer risk in Hispanic and non-Hispanic white women. Ann Epidemiol. 2002 Aug;12(6):435-4. doi: 10.1016/s1047-2797(01)00293-9.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Isasi CR, Hua S, Jung M, Carnethon MR, Perreira K, Vidot DC, Salazar CR, McCurley JL, Sotres-Alvarez D, Van Horn L, Delamater AM, Llabre MM, Gallo LC. The Association of Parental/Caregiver Chronic Stress with Youth Obesity: Findings from the Study of Latino Youth and the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos Sociocultural Ancillary Study. Child Obes. 2017 Aug;13(4):251-258. doi: 10.1089/chi.2016.0205. Epub 2017 Mar 1.
- Tsenkova V, Boylan JM, Ryff C. Stress eating and health. Findings from MIDUS, a national study of US adults. Appetite. 2013 Oct;69:151-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.020. Epub 2013 Jun 6.
- Block JP, He Y, Zaslavsky AM, Ding L, Ayanian JZ. Psychosocial stress and change in weight among US adults. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):181-92. doi: 10.1093/aje/kwp104. Epub 2009 May 22.
- Daly P, Pace T, Berg J, Menon U, Szalacha LA. A mindful eating intervention: A theory-guided randomized anti-obesity feasibility study with adolescent Latino females. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:22-8. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.006. Epub 2016 Aug 1.
- Dalen J, Brody JL, Staples JK, Sedillo D. A Conceptual Framework for the Expansion of Behavioral Interventions for Youth Obesity: A Family-Based Mindful Eating Approach. Child Obes. 2015 Oct;11(5):577-84. doi: 10.1089/chi.2014.0150. Epub 2015 Sep 1.
- Naar S, Czajkowski SM, Spring B. Innovative study designs and methods for optimizing and implementing behavioral interventions to improve health. Health Psychol. 2018 Dec;37(12):1081-1091. doi: 10.1037/hea0000657. Epub 2018 Oct 11.
- Elder JP, Ayala GX, Parra-Medina D, Talavera GA. Health communication in the Latino community: issues and approaches. Annu Rev Public Health. 2009;30:227-51. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100300.
- Pena MM, Dixon B, Taveras EM. Are you talking to ME? The importance of ethnicity and culture in childhood obesity prevention and management. Child Obes. 2012 Feb;8(1):23-7. doi: 10.1089/chi.2011.0109.
- Singh GK, Siahpush M, Kogan MD. Rising social inequalities in US childhood obesity, 2003-2007. Ann Epidemiol. 2010 Jan;20(1):40-52. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.09.008. Erratum In: Ann Epidemiol. 2010 Mar;20(3):250.
- Biener AI, Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity and severe obesity in youth: An instrumental variables approach. Health Econ. 2020 May;29(5):624-639. doi: 10.1002/hec.4007. Epub 2020 Feb 23.
- Warne JP. Shaping the stress response: interplay of palatable food choices, glucocorticoids, insulin and abdominal obesity. Mol Cell Endocrinol. 2009 Mar 5;300(1-2):137-46. doi: 10.1016/j.mce.2008.09.036. Epub 2008 Oct 15.
- van Jaarsveld CH, Fidler JA, Steptoe A, Boniface D, Wardle J. Perceived stress and weight gain in adolescence: a longitudinal analysis. Obesity (Silver Spring). 2009 Dec;17(12):2155-61. doi: 10.1038/oby.2009.183. Epub 2009 Jun 11.
- Lissau I, Sorensen TI. Parental neglect during childhood and increased risk of obesity in young adulthood. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):324-7. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91163-0.
- Urizar GG, Hurtz SQ, Ahn DK, King AC, Albright CL, Atienza AA. Influence of maternal stress on successful participation in a physical activity intervention: the IMPACT Project. Women Health. 2005;42(4):63-82. doi: 10.1300/j013v42n04_04.
- Romero AJ. A pilot test of the Latin active hip hop intervention to increase physical activity among low-income Mexican-American adolescents. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):208-11. doi: 10.4278/ajhp.090123-ARB-24.
- Olvera N, Bush JA, Sharma SV, Knox BB, Scherer RL, Butte NF. BOUNCE: a community-based mother-daughter healthy lifestyle intervention for low-income Latino families. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18 Suppl 1:S102-4. doi: 10.1038/oby.2009.439.
- Barkin SL, Gesell SB, Poe EK, Ip EH. Changing overweight Latino preadolescent body mass index: the effect of the parent-child dyad. Clin Pediatr (Phila). 2011 Jan;50(1):29-36. doi: 10.1177/0009922810379039. Epub 2010 Sep 13.
- Summerbell CD, Waters E, Edmunds LD, Kelly S, Brown T, Campbell KJ. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub2.
- Sosa ET. Mexican American mothers' perceptions of childhood obesity: a theory-guided systematic literature review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):396-404. doi: 10.1177/1090198111398129. Epub 2011 May 6.
- Allen ML, Elliott MN, Morales LS, Diamant AL, Hambarsoomian K, Schuster MA. Adolescent participation in preventive health behaviors, physical activity, and nutrition: differences across immigrant generations for Asians and Latinos compared with Whites. Am J Public Health. 2007 Feb;97(2):337-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076810. Epub 2006 Nov 30.
- Sussner KM, Lindsay AC, Greaney ML, Peterson KE. The influence of immigrant status and acculturation on the development of overweight in Latino families: a qualitative study. J Immigr Minor Health. 2008 Dec;10(6):497-505. doi: 10.1007/s10903-008-9137-3.
- Popkin BM, Udry JR. Adolescent obesity increases significantly in second and third generation U.S. immigrants: the National Longitudinal Study of Adolescent Health. J Nutr. 1998 Apr;128(4):701-6. doi: 10.1093/jn/128.4.701.
- Martinez SM, Rhee K, Blanco E, Boutelle K. Maternal attitudes and behaviors regarding feeding practices in elementary school-aged Latino children: a pilot qualitative study on the impact of the cultural role of mothers in the US-Mexican border region of San Diego, California. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):230-237. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.028. Epub 2013 Dec 4.
- Baughcum AE, Burklow KA, Deeks CM, Powers SW, Whitaker RC. Maternal feeding practices and childhood obesity: a focus group study of low-income mothers. Arch Pediatr Adolesc Med. 1998 Oct;152(10):1010-4. doi: 10.1001/archpedi.152.10.1010.
- Reifsnider E, Flores-Vela AR, Beckman-Mendez D, Nguyen H, Keller C, Dowdall-Smith S. Perceptions of children's body sizes among mothers living on the Texas-Mexico border (La Frontera). Public Health Nurs. 2006 Nov-Dec;23(6):488-95. doi: 10.1111/j.1525-1446.2006.00588.x.
- Shonkoff ET, Dunton GF, Chou CP, Leventhal AM, Bluthenthal R, Pentz MA. Direct and indirect effects of parent stress on child obesity risk and added sugar intake in a sample of Southern California adolescents. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(18):3285-3294. doi: 10.1017/S136898001700252X. Epub 2017 Oct 5.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Nix RL, Greenberg MT, Gayles JG, Bamberger KT, Berrena E, Demi MA. Integrating mindfulness with parent training: effects of the Mindfulness-Enhanced Strengthening Families Program. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):26-35. doi: 10.1037/a0038212. Epub 2014 Nov 3.
- Rogers JM, Ferrari M, Mosely K, Lang CP, Brennan L. Mindfulness-based interventions for adults who are overweight or obese: a meta-analysis of physical and psychological health outcomes. Obes Rev. 2017 Jan;18(1):51-67. doi: 10.1111/obr.12461. Epub 2016 Nov 11.
- Dumas JE. Mindfulness-based parent training: strategies to lessen the grip of automaticity in families with disruptive children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Dec;34(4):779-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3404_20.
- Halperin DT, Laux J, LeFranc-Garcia C, Araujo C, Palacios C. Findings From a Randomized Trial of Weight Gain Prevention Among Overweight Puerto Rican Young Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Feb;51(2):205-216. doi: 10.1016/j.jneb.2018.07.014. Epub 2018 Oct 2.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Greenberg MT, Nix RL. Changing Parent's Mindfulness, Child Management Skills and Relationship Quality With Their Youth: Results From a Randomized Pilot Intervention Trial. J Child Fam Stud. 2010 Apr 1;19(2):203-217. doi: 10.1007/s10826-009-9304-8.
- Jastreboff AM, Chaplin TM, Finnie S, Savoye M, Stults-Kolehmainen M, Silverman WK, Sinha R. Preventing Childhood Obesity Through a Mindfulness-Based Parent Stress Intervention: A Randomized Pilot Study. J Pediatr. 2018 Nov;202:136-142.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.011. Epub 2018 Sep 18.
- Dahmer S. Do you have any advice on how to help with this problem of access to CAM therapies for patients without financial resources? Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):546. doi: 10.1016/j.explore.2007.07.013. No abstract available.
- Perez LG, Arredondo EM, Elder JP, Barquera S, Nagle B, Holub CK. Evidence-based obesity treatment interventions for Latino adults in the U.S.: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):550-60. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.016.
- Steiner-Adair C, Sjostrom L, Franko DL, Pai S, Tucker R, Becker AE, Herzog DB. Primary prevention of risk factors for eating disorders in adolescent girls: learning from practice. Int J Eat Disord. 2002 Dec;32(4):401-11. doi: 10.1002/eat.10089.
- Austin SB. Prevention research in eating disorders: theory and new directions. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1249-62. doi: 10.1017/s0033291799002573.
- Taylor SJ, Whincup PH, Hindmarsh PC, Lampe F, Odoki K, Cook DG. Performance of a new pubertal self-assessment questionnaire: a preliminary study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2001 Jan;15(1):88-94. doi: 10.1046/j.1365-3016.2001.00317.x.
- Galanti GA. The Hispanic family and male-female relationships: an overview. J Transcult Nurs. 2003 Jul;14(3):180-5. doi: 10.1177/1043659603014003004.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Flynn MA, McNeil DA, Maloff B, Mutasingwa D, Wu M, Ford C, Tough SC. Reducing obesity and related chronic disease risk in children and youth: a synthesis of evidence with 'best practice' recommendations. Obes Rev. 2006 Feb;7 Suppl 1:7-66. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00242.x.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Mindful eating reduces impulsive food choice in adolescents and adults. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):226-235. doi: 10.1037/hea0000440. Epub 2016 Nov 3.
- Redwine LS, Henry BL, Pung MA, Wilson K, Chinh K, Knight B, Jain S, Rutledge T, Greenberg B, Maisel A, Mills PJ. Pilot Randomized Study of a Gratitude Journaling Intervention on Heart Rate Variability and Inflammatory Biomarkers in Patients With Stage B Heart Failure. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):667-76. doi: 10.1097/PSY.0000000000000316.
- Redwine LS, Tsuang M, Rusiewicz A, Pandzic I, Cammarata S, Rutledge T, Hong S, Linke S, Mills PJ. A pilot study exploring the effects of a 12-week t'ai chi intervention on somatic symptoms of depression in patients with heart failure. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):744-8. doi: 10.1089/acm.2011.0314. Epub 2012 Jul 30.
- Linke SE, Noble M, Hurst S, Strong DR, Redwine L, Norman SB, Lindamer LA. An Exercise-Based Program for Veterans with Substance Use Disorders: Formative Research. J Psychoactive Drugs. 2015 Jul-Aug;47(3):248-57. doi: 10.1080/02791072.2015.1047915. Epub 2015 Jun 22.
- Wilson KL, Tomfohr L, Edwards K, Knott C, Hong S, Redwine L, Calfas K, Rock CL, von Kanel R, Mills PJ. Effects of Aerobic Fitness and Adiposity on Coagulation Biomarkers in Men vs. Women with Elevated Blood Pressure. Eur J Cardiovasc Med. 2012 Sep;2(2):122-128. Epub 2012 Sep 24.
- Ammerman A, Leung MM, Cavallo D. Addressing disparities in the obesity epidemic. N C Med J. 2006 Jul-Aug;67(4):301-4. No abstract available.
- Stewart DA, Carter JC, Drinkwater J, Hainsworth J, Fairburn CG. Modification of eating attitudes and behavior in adolescent girls: A controlled study. Int J Eat Disord. 2001 Mar;29(2):107-18. doi: 10.1002/1098-108x(200103)29:23.0.co;2-1.
- Bracero W. Intimidades: confianza, gender, and hierarchy in the construction of Latino-Latina therapeutic relationships. Cult Divers Ment Health. 1998;4(4):264-77.
- Koskan A, Friedman DB, Messias DK, Brandt HM, Walsemann K. Sustainability of promotora initiatives: program planners' perspectives. J Public Health Manag Pract. 2013 Sep-Oct;19(5):E1-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e318280012a.
- London L, Hurtado-de-Mendoza A, Song M, Nagirimadugu A, Luta G, Sheppard VB. Motivators and barriers to Latinas' participation in clinical trials: the role of contextual factors. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.013. Epub 2014 Nov 26.
- Leung, MM, Cavalcanti, OB, El Dada, A, Brown, M, Mateo, MF, Yeh MC. Treating Obesity in Latino Children: A Systematic Review of Current Interventions. International Journal of Child Health and Nutrition. 2017;6(1):1-15.
- Stern M, Lescano, C., Lopez Castillo, H., Lynn, C., & Bleck, J. Adaptando Dieta y Accion Para Todos (ADAPT): Targeting diet and physical activity of Latinos living in rural communities in Florida. In I. B. Thurston (chair). Culturally Responsive Assessments and Interventions to Address Pediatric Obesity: A Collaborative Symposium of the Diversity and Obesity SIGs. Society of Pediatric Psychology; 2017; Portland, OR.
- Black DS, Fernando R. Mindfulness Training and Classroom Behavior Among Lower-Income and Ethnic Minority Elementary School Children. J Child Fam Stud. 2014 Oct;23(7):1242-1246. doi: 10.1007/s10826-013-9784-4.
- U. S. Census Bureau. American Community Survey. Author. https://www.census.gov/programs-surveys/acs/data.html. Published 2013.
- Bolin JN, Bellamy G, Ferdinand AO, Kash BA, Helduser JW. Rural Healthy People 2020. Vol 1. College Station, TX: Texas A&M Health Science Center School of Public Health, Southwest Rural Health Research Center. http://sph.tamhsc.edu/srhrc/docs/rhp2020-volume-1.pdf; 2015.
- Gutman, L. M., McLoyd, V. C., & Tokoyawa, T. (2005). Financial strain, neighborhood stress, parenting behaviors, and adolescent adjustment in urban African American families. Journal of Research on Adolescence, 15(4), 425-449. https://doi.org/10.1111/j.1532-7795.2005.00106.x
- Haldeman LA, Gruber KJ, Ingram KP. Determinants of food security and diet among rural and urban Latino/Hispanic immigrants. J Hunger Environ Nutr. 2008;2(4):67-83.
- Del Parigi A. Neuroanatomical correlates of hunger and satiety in lean and obese individuals. In: Dube L, Bechara A, Dagher A, et al., eds. Obesity Prevention. Academic Press; 2010:253-271.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future. Clinical psychology: Science and practice. 2003;10(2):144-156.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00039979
- R34AT010661 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .