Dieet en actie voor iedereen aanpassen (ADAPT+) (ADAPT+)
20 maart 2024 bijgewerkt door: University of South Florida
ADAPT+: Optimalisatie van een interventie om gezond gedrag te bevorderen bij Latino-jongeren op het platteland met obesitas en hun ouders, met behulp van mindfulness-strategieën
Het doel van deze studie is het verfijnen en optimaliseren van een zwaarlijvigheidsinterventie bij achtergestelde Latino-kinderen op het platteland en hun ouders die een standaard gezinsgebaseerde gedragsbenadering, de "gouden standaard" voor de behandeling van obesitas bij kinderen, combineert met een mindfulness-benadering gericht op stressvermindering ( nu ADAPT+).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Latino-jongeren hebben de hoogste prevalentie van obesitas in vergelijking met zwarte of blanke jongeren, en lopen een hoog risico op aan obesitas gerelateerde complicaties bij volwassenen, waaronder hart- en vaatziekten. Bovendien hebben Latino-jongeren die in plattelandsgemeenschappen wonen een verhoogd risico op obesitas bij volwassenen en sterfte als gevolg van aan obesitas gerelateerde chronische ziekten dan Latino's die elders wonen. De onderzoekers synthetiseerden de eerdere obesitasinterventie bij kinderen en stemden de op bewijzen gebaseerde, op theorie gebaseerde gedragsinterventie voor meerdere gezinnen, Adapting Diet and Action for Everyone (ADAPT), af op de acculturatiestatus, taal en nationale afkomst van de doelpopulatie - obesitas , schoolgaande (8-12 jaar) Latino-jongeren en hun ouders die op het platteland wonen. Omdat de rol van ouderlijke stress bij obesitas echter niet voldoende is aangepakt in interventies gericht op het verminderen van obesitas bij Latino-jongeren, wordt betoogd dat mindfulness-strategieën voor het verminderen van stress door ouders een sleutelcomponent kunnen zijn voor het verbeteren van eet- en lichaamsbewegingsgedrag (PA) bij kinderen. zowel kinderen als hun ouders. Deze studie stelt een verfijning en optimalisatie voor van het oorspronkelijke ADAPT-interventieprotocol voor obesitas om mindfulness-strategieën voor stressvermindering door ouders (nu ADAPT+) en haalbaarheidsbeoordeling van de ADAPT+-implementatie op te nemen.
Doel 1: Verfijning van ADAPT+ (ADAPT + mindfulness parent stress reduction) interventie door middel van een pilot met één groep. Aim 1A en Aim 1B waren focusgroepen met promotora's uit de doelgroepen en ouders. Op basis van de kwalitatieve feedback werd de interventiehandleiding verfijnd. Aim 1C (gerapporteerd in Clinical Trials) test de herziene interventiehandleiding met één ouder-kindcohort. Gegevens verzameld bij doel 1C zullen worden gebruikt om een cultureel aanvaardbare ADAPT+ af te ronden en te optimaliseren om verder te worden geëvalueerd in doel 2.
Doel 2: Haalbaarheids- en Aanvaardbaarheidsproef. Een gerandomiseerde studie die de haalbaarheid test van ADAPT+ vs. Enhanced Usual Care (EUC) uitgevoerd in twee plattelandsgemeenschappen. Verwacht wordt dat ADAPT+-duo's in vergelijking met EUC een lager uitvalpercentage zullen hebben en een grotere tevredenheid zullen rapporteren. De onderzoekers onderzoeken ook of de eet-, PA- en stress-indices gevoelig zijn voor de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Hispanic Services Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind met een BMI %ile van 85 of hoger.
- De doelouder is minstens 18 jaar oud, bereidt de hoofdmaaltijden, spreekt en leest Spaans op minimaal leesniveau 4e leerjaar (kan de basisinstructies in het Spaans volgen) en is in staat om eenvoudige fysieke oefeningen uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Een kind met een medische/ontwikkelingsstoornis waardoor gewichtsverlies met conventionele voeding en PA-methoden onmogelijk is.
- Een kind heeft de afgelopen drie maanden antibiotica of steroïden gebruikt.
- De ouder komt niet in aanmerking als hij/zij niet-ambulant is, zwanger is of een medische aandoening heeft die mogelijk negatief wordt beïnvloed door PA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ADAPT+
ADAPT+ is een familiegebaseerde obesitasinterventie voor Latino-jongeren met een hoog risico en hun ouders die in plattelandsgemeenschappen wonen, die cultuurspecifieke componenten en op mindfulness gebaseerde benaderingen omvat om adaptief gezondheidsgedrag te bevorderen in een hoogrisico- en achtergestelde bevolking.
|
ADAPT+ is ontworpen als een interventie van 6 weken.
Voor elke sessie nemen kinderen en ouders deel aan afzonderlijke groepsbijeenkomsten van 1,5 uur, gevolgd door een gezamenlijke sessie voor het stellen van doelen.
Er wordt aandacht besteed aan praktische strategieën met betrekking tot het verbeteren van voeding en fysieke activiteit, evenals de rol van het omgaan met stressgerelateerde factoren bij ouders die verband houden met het doorvoeren van langdurige gedragsveranderingen in het gezin.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) biedt openbaar beschikbaar materiaal in zowel het Engels als het Spaans over de rol van voeding en lichaamsbeweging bij obesitas bij kinderen in een eenmalige informatiesessie.
|
Enhanced Usual Care is een verkorte versie van de volledige ADAPT+ interventie waarbij ouders betrokken zijn bij een eenmalige informatiesessie van twee uur om ook kennis en vaardigheden op te doen om de gezondheid en levensstijl van hun kind en voor henzelf te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 weken na basislijn
|
De aanvaardbaarheid werd aan het einde van de interventie gemeten door middel van een programmatevredenheidsonderzoek. De items werden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer) plezierig, comfortabel, ontvankelijk, relevant of nuttig, afhankelijk van de inhoud van het item. Er werd een gemiddelde score berekend op basis van alle items om de algehele tevredenheid weer te geven, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aanduiden. Alleen ouders hebben het programmatevredenheidsonderzoek ingevuld. Minimale score: 1 Maximale score: 4 Hogere scores betekenen betere resultaten. |
6 weken na basislijn
|
|
Haalbaarheid - Opbouwpercentages
Tijdsspanne: 6 weken na basislijn
|
Percentage benaderde gezinnen dat bereid was deel te nemen.
Dit gebeurde op ouder/dyade-niveau.
|
6 weken na basislijn
|
|
Haalbaarheid - Aantal deelnemers dat meer dan 75% sessies bijwoont
Tijdsspanne: 6 weken na basislijn
|
Aantal deelnemers dat ten minste 75% van de programmasessies heeft voltooid.
Dit gebeurde op ouder/dyade-niveau.
|
6 weken na basislijn
|
|
Behoud in de loop van de tijd (vanaf de basislijn tot na de beoordeling)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot post-beoordeling (6 weken)
|
Percentage gezinnen dat is weerhouden voor beoordeling na de interventie
|
Van nulmeting tot post-beoordeling (6 weken)
|
|
Retentie in de loop van de tijd (van basislijn tot follow-up na 3 maanden)
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na drie maanden
|
Percentage gezinnen dat wordt weerhouden voor follow-upbeoordeling na drie maanden
|
Van baseline tot follow-up na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI z-score van kind (na beoordeling)
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
De lengte (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 inch) met behulp van een metalen liniaal en het gewicht (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 pond) met behulp van een weegschaal zullen door het onderzoekspersoneel worden gemeten. Z Body Mass Index (BMI). 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hoe hoger de score, hoe hoger de BMI, op basis van leeftijd en geslacht. Er zijn geen vastgestelde klinisch relevante drempels voor z-BMI. |
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
BMI z-score van kind (follow-up van 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
De lengte (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 inch) met behulp van een metalen liniaal en het gewicht (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 pond) met behulp van een weegschaal zullen door het onderzoekspersoneel worden gemeten. Z Body Mass Index (BMI). 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hoe hoger de score, hoe hoger de BMI, op basis van leeftijd en geslacht. Er zijn geen vastgestelde klinisch relevante drempels voor z-BMI. |
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
|
Taille-tot-heupverhouding kind (na beoordeling)
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
De omtrek van de heup (omvang van de heupen boven de bilplooi) en taille (smalste deel van de romp boven de navel en onder het processus xiphoid) zullen door het onderzoekspersoneel worden gemeten met behulp van een antropometrisch meetlint en worden gebruikt om de doorlopende taille-tot-heup te berekenen Verhouding.
|
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
Taille-tot-heupverhouding kind (follow-up na 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
De omtrek van de heup (omvang van de heupen boven de bilplooi) en taille (smalste deel van de romp boven de navel en onder het processus xiphoid) zullen door het onderzoekspersoneel worden gemeten met behulp van een antropometrisch meetlint en worden gebruikt om de doorlopende taille-tot-heup te berekenen Verhouding.
|
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
|
Instrument voor de inname van suikerzoete dranken en fastfood voor kinderen (na beoordeling)
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
De vragenlijst bestaat uit 11 vragen over voedsel- en bewegingsgedrag voor jongeren die aan het onderzoek deelnamen. Dit is overgenomen van de evaluatietool van het Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP), de EFNEP 3rd-5th Grade Survey, die is ontworpen en getest door het Purdue University Extension Program. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien. Hieronder worden de minimum- en maximumwaarden voor elke gerapporteerde subschaal weergegeven. Frequentie van fruit en groenten: 0-15, hogere scores betekenen dat fruit en groenten vaker worden geconsumeerd. Hoeveelheid fruit en groenten: 0-5, hogere scores betekenen dat er een grotere hoeveelheid fruit en groenten wordt geconsumeerd. Frequentie van suikergezoete dranken: 0-8, hogere scores betekenen dat SSB vaker wordt geconsumeerd. Hoeveelheid suikergezoete drank: 0-5, hogere scores betekenen dat grotere hoeveelheden SSB worden geconsumeerd. Frequentie van fastfood: 0-4, hogere scores betekenen dat fastfood vaker wordt geconsumeerd. Hoeveelheid fastfood: 0-16, hogere scores betekenen dat er grotere hoeveelheden fastfood worden geconsumeerd. |
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
Instrument voor de inname van suikerzoete dranken en fastfood voor kinderen (follow-up van 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
De vragenlijst bestaat uit 11 vragen over voedsel- en bewegingsgedrag voor jongeren die aan het onderzoek deelnamen. Dit is overgenomen van het USDA Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) evaluatietool, de EFNEP 3rd-5th Grade Survey, die is ontworpen en getest door het Purdue University Extension Program. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien. Hieronder worden de minimum- en maximumwaarden voor elke gerapporteerde subschaal weergegeven. Frequentie van fruit en groenten: 0-15, hogere scores betekenen dat fruit en groenten vaker worden geconsumeerd. Hoeveelheid fruit en groenten: 0-5, hogere scores betekenen dat er een grotere hoeveelheid fruit en groenten wordt geconsumeerd. Frequentie van suikergezoete dranken: 0-8, hogere scores betekenen dat SSB vaker wordt geconsumeerd. Hoeveelheid suikergezoete drank: 0-5, hogere scores betekenen dat grotere hoeveelheden SSB worden geconsumeerd. Frequentie van fastfood: 0-4, hogere scores betekenen dat fastfood vaker wordt geconsumeerd. Hoeveelheid fastfood: 0-16, hogere scores betekenen dat er grotere hoeveelheden fastfood worden geconsumeerd. |
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
|
BMI van ouders (na beoordeling)
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
De lengte (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 inch) met behulp van een metalen liniaal en het gewicht (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 pond) met behulp van een weegschaal worden door het onderzoekspersoneel gemeten en gebruikt om de continue BMI-score voor volwassenen te berekenen.
|
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
BMI van ouders (follow-up van 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
De lengte (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 inch) met behulp van een metalen liniaal en het gewicht (tot op de dichtstbijzijnde 1/4 pond) met behulp van een weegschaal worden door het onderzoekspersoneel gemeten en gebruikt om de continue BMI-score voor volwassenen te berekenen.
|
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
|
Taille-tot-heupverhouding van ouders (na beoordeling)
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
De omtrek van de heup (omvang van de heupen boven de bilplooi) en taille (smalste deel van de romp boven de navel en onder het processus xiphoid) zullen door het onderzoekspersoneel worden gemeten met behulp van een antropometrisch meetlint en worden gebruikt om de continue taille-tot-omtrek te berekenen. Heupverhouding.
|
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
Taille-tot-heupverhouding van ouders (follow-up van 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
De omtrek van de heup (omvang van de heupen boven de bilplooi) en taille (smalste deel van de romp boven de navel en onder het processus xiphoid) zullen door het onderzoekspersoneel worden gemeten met behulp van een antropometrisch meetlint en worden gebruikt om de continue taille-tot-omtrek te berekenen. Heupverhouding.
|
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
|
Vragenlijst over latino-dieetgedrag (na beoordeling)
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
De Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Dit zelfrapportageonderzoek naar voedingsgewoonten uit 13 items (in het Spaans) beoordeelt 4 gebieden van eetgedrag: gezonde veranderingen in het voedingspatroon; soorten geconsumeerde dranken, aantal maaltijden per dag en vetconsumptie.
De minimum- en maximumscores die mogelijk zijn voor deze schaal variëren van 1 tot 47. Hogere scores weerspiegelen gezonder eetgedrag.
|
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
Vragenlijst over Latino-dieetgedrag (follow-up van 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
De Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Dit zelfrapportageonderzoek naar voedingsgewoonten uit 13 items (in het Spaans) beoordeelt 4 gebieden van eetgedrag: gezonde veranderingen in het voedingspatroon; soorten geconsumeerde dranken, aantal maaltijden per dag en vetconsumptie.
De minimum- en maximumscores die mogelijk zijn voor deze schaal variëren van 1 tot 47. Hogere scores weerspiegelen gezonder eetgedrag.
|
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS) [na beoordeling]
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
Ouders vullen de zelfrapportageschaal uit 14 items in, waarin deelnemers worden gevraagd naar hun gevoelens in de afgelopen maand.
De minimale en maximale scores die mogelijk zijn voor deze schaal variëren van 0 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen stress.
|
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS) [follow-up van 3 maanden]
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
Ouders vullen de zelfrapportageschaal uit 14 items in, waarin deelnemers worden gevraagd naar hun gevoelens in de afgelopen maand.
De minimale en maximale scores die mogelijk zijn voor deze schaal variëren van 0 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen stress.
|
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
|
Herken de subschaal van de vragenlijst Mindful eten (na beoordeling)
Tijdsspanne: Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
Ouders vullen de subschaal Herkennen van de vragenlijst Mindful Eten in.
De subschaal bestaat uit 9 items en is bedoeld om het vermogen van een individu om te stoppen met eten als hij vol is, te beoordelen.
De minimale en maximale scores die mogelijk zijn voor deze subschaal variëren van 9 tot 36.
Hogere scores weerspiegelen een grotere mate van herkenning van signalen van honger en verzadiging.
|
Post-beoordeling (6 weken na baseline)
|
|
Herken de subschaal van de vragenlijst Mindful eten (follow-up van 3 maanden)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
Ouders vullen de subschaal Herkennen van de vragenlijst Mindful Eten in.
De subschaal bestaat uit 9 items en is bedoeld om het vermogen van een individu om te stoppen met eten als hij vol is, te beoordelen.
De minimale en maximale scores die mogelijk zijn voor deze subschaal variëren van 9 tot 36.
Hogere scores weerspiegelen een grotere mate van herkenning van signalen van honger en verzadiging.
|
Follow-up van 3 maanden (3 maanden na de postbeoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25. Erratum In: Health Psychol. 2014 Sep;33(9):1045.
- Lescano CM, Brown LK, Raffaelli M, Lima LA. Cultural factors and family-based HIV prevention intervention for Latino youth. J Pediatr Psychol. 2009 Nov-Dec;34(10):1041-52. doi: 10.1093/jpepsy/jsn146. Epub 2009 Jan 30.
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Levoy E, Lazaridou A, Brewer J, Fulwiler C. An exploratory study of Mindfulness Based Stress Reduction for emotional eating. Appetite. 2017 Feb 1;109:124-130. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.029. Epub 2016 Nov 24.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Stunkard AJ, Sorensen T, Schulsinger F. Use of the Danish Adoption Register for the study of obesity and thinness. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1983;60:115-20. No abstract available.
- Hughes SO, Power TG, Liu Y, Sharp C, Nicklas TA. Parent emotional distress and feeding styles in low-income families. The role of parent depression and parenting stress. Appetite. 2015 Sep;92:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.002. Epub 2015 Jun 4.
- Ayala GX, Vaz L, Earp JA, Elder JP, Cherrington A. Outcome effectiveness of the lay health advisor model among Latinos in the United States: an examination by role. Health Educ Res. 2010 Oct;25(5):815-40. doi: 10.1093/her/cyq035. Epub 2010 Jul 5.
- Stern M, Soca Lozano S, Lescano C, Rodriguez C, Redwine L. Developing Adaptando Dieta Y Accion Para Todos (ADAPT): An Intervention to Improve Healthy Lifestyle Behaviors Among Latino Parents and Children Living in Rural Communities. J Immigr Minor Health. 2021 Feb;23(1):88-94. doi: 10.1007/s10903-020-01037-y.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Cotter EW, Thornton LM, Evans RK, Bulik CM. Parent skills training to enhance weight loss in overweight children: evaluation of NOURISH. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):225-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.010. Epub 2014 Feb 3.
- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
- Lichter DT. Immigration and the New Racial Diversity in Rural America. Rural Sociol. 2012 Mar;77(1):3-35. doi: 10.1111/j.1549-0831.2012.00070.x. Epub 2012 Mar 1.
- Bates LM, Acevedo-Garcia D, Alegria M, Krieger N. Immigration and generational trends in body mass index and obesity in the United States: results of the National Latino and Asian American Survey, 2002-2003. Am J Public Health. 2008 Jan;98(1):70-7. doi: 10.2105/AJPH.2006.102814. Epub 2007 Nov 29.
- Lutfiyya MN, Lipsky MS, Wisdom-Behounek J, Inpanbutr-Martinkus M. Is rural residency a risk factor for overweight and obesity for U.S. children? Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2348-56. doi: 10.1038/oby.2007.278.
- Jilcott SB, Wade S, McGuirt JT, Wu Q, Lazorick S, Moore JB. The association between the food environment and weight status among eastern North Carolina youth. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1610-7. doi: 10.1017/S1368980011000668. Epub 2011 Apr 13.
- Butte NF, Cai G, Cole SA, Comuzzie AG. Viva la Familia Study: genetic and environmental contributions to childhood obesity and its comorbidities in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):646-54; quiz 673-4. doi: 10.1093/ajcn/84.3.646.
- Stovitz SD, Schwimmer JB, Martinez H, Story MT. Pediatric obesity: the unique issues in Latino-American male youth. Am J Prev Med. 2008 Feb;34(2):153-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.034.
- Wenten M, Gilliland FD, Baumgartner K, Samet JM. Associations of weight, weight change, and body mass with breast cancer risk in Hispanic and non-Hispanic white women. Ann Epidemiol. 2002 Aug;12(6):435-4. doi: 10.1016/s1047-2797(01)00293-9.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Isasi CR, Hua S, Jung M, Carnethon MR, Perreira K, Vidot DC, Salazar CR, McCurley JL, Sotres-Alvarez D, Van Horn L, Delamater AM, Llabre MM, Gallo LC. The Association of Parental/Caregiver Chronic Stress with Youth Obesity: Findings from the Study of Latino Youth and the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos Sociocultural Ancillary Study. Child Obes. 2017 Aug;13(4):251-258. doi: 10.1089/chi.2016.0205. Epub 2017 Mar 1.
- Tsenkova V, Boylan JM, Ryff C. Stress eating and health. Findings from MIDUS, a national study of US adults. Appetite. 2013 Oct;69:151-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.020. Epub 2013 Jun 6.
- Block JP, He Y, Zaslavsky AM, Ding L, Ayanian JZ. Psychosocial stress and change in weight among US adults. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):181-92. doi: 10.1093/aje/kwp104. Epub 2009 May 22.
- Daly P, Pace T, Berg J, Menon U, Szalacha LA. A mindful eating intervention: A theory-guided randomized anti-obesity feasibility study with adolescent Latino females. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:22-8. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.006. Epub 2016 Aug 1.
- Dalen J, Brody JL, Staples JK, Sedillo D. A Conceptual Framework for the Expansion of Behavioral Interventions for Youth Obesity: A Family-Based Mindful Eating Approach. Child Obes. 2015 Oct;11(5):577-84. doi: 10.1089/chi.2014.0150. Epub 2015 Sep 1.
- Naar S, Czajkowski SM, Spring B. Innovative study designs and methods for optimizing and implementing behavioral interventions to improve health. Health Psychol. 2018 Dec;37(12):1081-1091. doi: 10.1037/hea0000657. Epub 2018 Oct 11.
- Elder JP, Ayala GX, Parra-Medina D, Talavera GA. Health communication in the Latino community: issues and approaches. Annu Rev Public Health. 2009;30:227-51. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100300.
- Pena MM, Dixon B, Taveras EM. Are you talking to ME? The importance of ethnicity and culture in childhood obesity prevention and management. Child Obes. 2012 Feb;8(1):23-7. doi: 10.1089/chi.2011.0109.
- Singh GK, Siahpush M, Kogan MD. Rising social inequalities in US childhood obesity, 2003-2007. Ann Epidemiol. 2010 Jan;20(1):40-52. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.09.008. Erratum In: Ann Epidemiol. 2010 Mar;20(3):250.
- Biener AI, Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity and severe obesity in youth: An instrumental variables approach. Health Econ. 2020 May;29(5):624-639. doi: 10.1002/hec.4007. Epub 2020 Feb 23.
- Warne JP. Shaping the stress response: interplay of palatable food choices, glucocorticoids, insulin and abdominal obesity. Mol Cell Endocrinol. 2009 Mar 5;300(1-2):137-46. doi: 10.1016/j.mce.2008.09.036. Epub 2008 Oct 15.
- van Jaarsveld CH, Fidler JA, Steptoe A, Boniface D, Wardle J. Perceived stress and weight gain in adolescence: a longitudinal analysis. Obesity (Silver Spring). 2009 Dec;17(12):2155-61. doi: 10.1038/oby.2009.183. Epub 2009 Jun 11.
- Lissau I, Sorensen TI. Parental neglect during childhood and increased risk of obesity in young adulthood. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):324-7. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91163-0.
- Urizar GG, Hurtz SQ, Ahn DK, King AC, Albright CL, Atienza AA. Influence of maternal stress on successful participation in a physical activity intervention: the IMPACT Project. Women Health. 2005;42(4):63-82. doi: 10.1300/j013v42n04_04.
- Romero AJ. A pilot test of the Latin active hip hop intervention to increase physical activity among low-income Mexican-American adolescents. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):208-11. doi: 10.4278/ajhp.090123-ARB-24.
- Olvera N, Bush JA, Sharma SV, Knox BB, Scherer RL, Butte NF. BOUNCE: a community-based mother-daughter healthy lifestyle intervention for low-income Latino families. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18 Suppl 1:S102-4. doi: 10.1038/oby.2009.439.
- Barkin SL, Gesell SB, Poe EK, Ip EH. Changing overweight Latino preadolescent body mass index: the effect of the parent-child dyad. Clin Pediatr (Phila). 2011 Jan;50(1):29-36. doi: 10.1177/0009922810379039. Epub 2010 Sep 13.
- Summerbell CD, Waters E, Edmunds LD, Kelly S, Brown T, Campbell KJ. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub2.
- Sosa ET. Mexican American mothers' perceptions of childhood obesity: a theory-guided systematic literature review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):396-404. doi: 10.1177/1090198111398129. Epub 2011 May 6.
- Allen ML, Elliott MN, Morales LS, Diamant AL, Hambarsoomian K, Schuster MA. Adolescent participation in preventive health behaviors, physical activity, and nutrition: differences across immigrant generations for Asians and Latinos compared with Whites. Am J Public Health. 2007 Feb;97(2):337-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076810. Epub 2006 Nov 30.
- Sussner KM, Lindsay AC, Greaney ML, Peterson KE. The influence of immigrant status and acculturation on the development of overweight in Latino families: a qualitative study. J Immigr Minor Health. 2008 Dec;10(6):497-505. doi: 10.1007/s10903-008-9137-3.
- Popkin BM, Udry JR. Adolescent obesity increases significantly in second and third generation U.S. immigrants: the National Longitudinal Study of Adolescent Health. J Nutr. 1998 Apr;128(4):701-6. doi: 10.1093/jn/128.4.701.
- Martinez SM, Rhee K, Blanco E, Boutelle K. Maternal attitudes and behaviors regarding feeding practices in elementary school-aged Latino children: a pilot qualitative study on the impact of the cultural role of mothers in the US-Mexican border region of San Diego, California. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):230-237. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.028. Epub 2013 Dec 4.
- Baughcum AE, Burklow KA, Deeks CM, Powers SW, Whitaker RC. Maternal feeding practices and childhood obesity: a focus group study of low-income mothers. Arch Pediatr Adolesc Med. 1998 Oct;152(10):1010-4. doi: 10.1001/archpedi.152.10.1010.
- Reifsnider E, Flores-Vela AR, Beckman-Mendez D, Nguyen H, Keller C, Dowdall-Smith S. Perceptions of children's body sizes among mothers living on the Texas-Mexico border (La Frontera). Public Health Nurs. 2006 Nov-Dec;23(6):488-95. doi: 10.1111/j.1525-1446.2006.00588.x.
- Shonkoff ET, Dunton GF, Chou CP, Leventhal AM, Bluthenthal R, Pentz MA. Direct and indirect effects of parent stress on child obesity risk and added sugar intake in a sample of Southern California adolescents. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(18):3285-3294. doi: 10.1017/S136898001700252X. Epub 2017 Oct 5.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Nix RL, Greenberg MT, Gayles JG, Bamberger KT, Berrena E, Demi MA. Integrating mindfulness with parent training: effects of the Mindfulness-Enhanced Strengthening Families Program. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):26-35. doi: 10.1037/a0038212. Epub 2014 Nov 3.
- Rogers JM, Ferrari M, Mosely K, Lang CP, Brennan L. Mindfulness-based interventions for adults who are overweight or obese: a meta-analysis of physical and psychological health outcomes. Obes Rev. 2017 Jan;18(1):51-67. doi: 10.1111/obr.12461. Epub 2016 Nov 11.
- Dumas JE. Mindfulness-based parent training: strategies to lessen the grip of automaticity in families with disruptive children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Dec;34(4):779-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3404_20.
- Halperin DT, Laux J, LeFranc-Garcia C, Araujo C, Palacios C. Findings From a Randomized Trial of Weight Gain Prevention Among Overweight Puerto Rican Young Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Feb;51(2):205-216. doi: 10.1016/j.jneb.2018.07.014. Epub 2018 Oct 2.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Greenberg MT, Nix RL. Changing Parent's Mindfulness, Child Management Skills and Relationship Quality With Their Youth: Results From a Randomized Pilot Intervention Trial. J Child Fam Stud. 2010 Apr 1;19(2):203-217. doi: 10.1007/s10826-009-9304-8.
- Jastreboff AM, Chaplin TM, Finnie S, Savoye M, Stults-Kolehmainen M, Silverman WK, Sinha R. Preventing Childhood Obesity Through a Mindfulness-Based Parent Stress Intervention: A Randomized Pilot Study. J Pediatr. 2018 Nov;202:136-142.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.011. Epub 2018 Sep 18.
- Dahmer S. Do you have any advice on how to help with this problem of access to CAM therapies for patients without financial resources? Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):546. doi: 10.1016/j.explore.2007.07.013. No abstract available.
- Perez LG, Arredondo EM, Elder JP, Barquera S, Nagle B, Holub CK. Evidence-based obesity treatment interventions for Latino adults in the U.S.: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):550-60. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.016.
- Steiner-Adair C, Sjostrom L, Franko DL, Pai S, Tucker R, Becker AE, Herzog DB. Primary prevention of risk factors for eating disorders in adolescent girls: learning from practice. Int J Eat Disord. 2002 Dec;32(4):401-11. doi: 10.1002/eat.10089.
- Austin SB. Prevention research in eating disorders: theory and new directions. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1249-62. doi: 10.1017/s0033291799002573.
- Taylor SJ, Whincup PH, Hindmarsh PC, Lampe F, Odoki K, Cook DG. Performance of a new pubertal self-assessment questionnaire: a preliminary study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2001 Jan;15(1):88-94. doi: 10.1046/j.1365-3016.2001.00317.x.
- Galanti GA. The Hispanic family and male-female relationships: an overview. J Transcult Nurs. 2003 Jul;14(3):180-5. doi: 10.1177/1043659603014003004.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Flynn MA, McNeil DA, Maloff B, Mutasingwa D, Wu M, Ford C, Tough SC. Reducing obesity and related chronic disease risk in children and youth: a synthesis of evidence with 'best practice' recommendations. Obes Rev. 2006 Feb;7 Suppl 1:7-66. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00242.x.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Mindful eating reduces impulsive food choice in adolescents and adults. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):226-235. doi: 10.1037/hea0000440. Epub 2016 Nov 3.
- Redwine LS, Henry BL, Pung MA, Wilson K, Chinh K, Knight B, Jain S, Rutledge T, Greenberg B, Maisel A, Mills PJ. Pilot Randomized Study of a Gratitude Journaling Intervention on Heart Rate Variability and Inflammatory Biomarkers in Patients With Stage B Heart Failure. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):667-76. doi: 10.1097/PSY.0000000000000316.
- Redwine LS, Tsuang M, Rusiewicz A, Pandzic I, Cammarata S, Rutledge T, Hong S, Linke S, Mills PJ. A pilot study exploring the effects of a 12-week t'ai chi intervention on somatic symptoms of depression in patients with heart failure. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):744-8. doi: 10.1089/acm.2011.0314. Epub 2012 Jul 30.
- Linke SE, Noble M, Hurst S, Strong DR, Redwine L, Norman SB, Lindamer LA. An Exercise-Based Program for Veterans with Substance Use Disorders: Formative Research. J Psychoactive Drugs. 2015 Jul-Aug;47(3):248-57. doi: 10.1080/02791072.2015.1047915. Epub 2015 Jun 22.
- Wilson KL, Tomfohr L, Edwards K, Knott C, Hong S, Redwine L, Calfas K, Rock CL, von Kanel R, Mills PJ. Effects of Aerobic Fitness and Adiposity on Coagulation Biomarkers in Men vs. Women with Elevated Blood Pressure. Eur J Cardiovasc Med. 2012 Sep;2(2):122-128. Epub 2012 Sep 24.
- Ammerman A, Leung MM, Cavallo D. Addressing disparities in the obesity epidemic. N C Med J. 2006 Jul-Aug;67(4):301-4. No abstract available.
- Stewart DA, Carter JC, Drinkwater J, Hainsworth J, Fairburn CG. Modification of eating attitudes and behavior in adolescent girls: A controlled study. Int J Eat Disord. 2001 Mar;29(2):107-18. doi: 10.1002/1098-108x(200103)29:23.0.co;2-1.
- Bracero W. Intimidades: confianza, gender, and hierarchy in the construction of Latino-Latina therapeutic relationships. Cult Divers Ment Health. 1998;4(4):264-77.
- Koskan A, Friedman DB, Messias DK, Brandt HM, Walsemann K. Sustainability of promotora initiatives: program planners' perspectives. J Public Health Manag Pract. 2013 Sep-Oct;19(5):E1-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e318280012a.
- London L, Hurtado-de-Mendoza A, Song M, Nagirimadugu A, Luta G, Sheppard VB. Motivators and barriers to Latinas' participation in clinical trials: the role of contextual factors. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.013. Epub 2014 Nov 26.
- Leung, MM, Cavalcanti, OB, El Dada, A, Brown, M, Mateo, MF, Yeh MC. Treating Obesity in Latino Children: A Systematic Review of Current Interventions. International Journal of Child Health and Nutrition. 2017;6(1):1-15.
- Stern M, Lescano, C., Lopez Castillo, H., Lynn, C., & Bleck, J. Adaptando Dieta y Accion Para Todos (ADAPT): Targeting diet and physical activity of Latinos living in rural communities in Florida. In I. B. Thurston (chair). Culturally Responsive Assessments and Interventions to Address Pediatric Obesity: A Collaborative Symposium of the Diversity and Obesity SIGs. Society of Pediatric Psychology; 2017; Portland, OR.
- Black DS, Fernando R. Mindfulness Training and Classroom Behavior Among Lower-Income and Ethnic Minority Elementary School Children. J Child Fam Stud. 2014 Oct;23(7):1242-1246. doi: 10.1007/s10826-013-9784-4.
- U. S. Census Bureau. American Community Survey. Author. https://www.census.gov/programs-surveys/acs/data.html. Published 2013.
- Bolin JN, Bellamy G, Ferdinand AO, Kash BA, Helduser JW. Rural Healthy People 2020. Vol 1. College Station, TX: Texas A&M Health Science Center School of Public Health, Southwest Rural Health Research Center. http://sph.tamhsc.edu/srhrc/docs/rhp2020-volume-1.pdf; 2015.
- Gutman, L. M., McLoyd, V. C., & Tokoyawa, T. (2005). Financial strain, neighborhood stress, parenting behaviors, and adolescent adjustment in urban African American families. Journal of Research on Adolescence, 15(4), 425-449. https://doi.org/10.1111/j.1532-7795.2005.00106.x
- Haldeman LA, Gruber KJ, Ingram KP. Determinants of food security and diet among rural and urban Latino/Hispanic immigrants. J Hunger Environ Nutr. 2008;2(4):67-83.
- Del Parigi A. Neuroanatomical correlates of hunger and satiety in lean and obese individuals. In: Dube L, Bechara A, Dagher A, et al., eds. Obesity Prevention. Academic Press; 2010:253-271.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future. Clinical psychology: Science and practice. 2003;10(2):144-156.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00039979
- R34AT010661 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .