Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dieta Adaptativa y Acción para Todos (ADAPT+) (ADAPT+)

20 de marzo de 2024 actualizado por: University of South Florida

ADAPT+: Optimización de una intervención para promover comportamientos saludables en jóvenes latinos rurales con obesidad y sus padres, utilizando estrategias de atención plena

El propósito de este estudio es refinar y optimizar una intervención contra la obesidad con niños latinos desatendidos de áreas rurales y sus padres que combina un enfoque conductual estándar basado en la familia, el "estándar de oro" para el tratamiento de la obesidad pediátrica, con un enfoque de atención plena centrado en la reducción del estrés ( ahora ADAPT+).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los jóvenes latinos tienen la mayor prevalencia de obesidad en comparación con los jóvenes negros o blancos, y corren un alto riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con la obesidad en adultos, incluidas las enfermedades cardiovasculares. Además, los jóvenes latinos que viven en comunidades rurales tienen un mayor riesgo de obesidad adulta y mortalidad debido a enfermedades crónicas relacionadas con la obesidad que los latinos que viven en otros lugares. Los investigadores sintetizaron la intervención anterior contra la obesidad infantil y adaptaron la intervención conductual multifamiliar, basada en la teoría y basada en la evidencia, Adapting Diet and Action for Everyone (ADAPT), al estado de aculturación, el idioma y el origen nacional de la población objetivo: obesos , jóvenes latinos en edad escolar (8-12 años) y sus padres que viven en áreas rurales. Sin embargo, debido a que el papel del estrés de los padres en la obesidad no se ha abordado adecuadamente en las intervenciones destinadas a reducir la obesidad en los jóvenes latinos, se argumenta que las estrategias de atención plena para la reducción del estrés de los padres pueden ser un componente clave para mejorar los comportamientos de alimentación y actividad física (AF) en tanto los niños como sus padres. Este estudio propone un refinamiento y optimización del protocolo de intervención de obesidad original de ADAPT para incluir estrategias de reducción del estrés de los padres con atención plena (ahora ADAPT+) y una evaluación de viabilidad de la implementación de ADAPT+.

Objetivo 1: Perfeccionamiento de la intervención ADAPT+ (ADAPT + reducción del estrés de los padres mediante atención plena) a través de un piloto de un grupo. El Objetivo 1A y el Objetivo 1B fueron grupos focales con promotoras de las comunidades objetivo y padres. El manual de intervención se perfeccionó con base en la retroalimentación cualitativa. El objetivo 1C (informado en los ensayos clínicos) pone a prueba el manual de intervención revisado con una cohorte de padres e hijos. Los datos recopilados en el Objetivo 1C se utilizarán para finalizar y optimizar un ADAPT+ culturalmente aceptable que se evaluará más a fondo en el Objetivo 2.

Objetivo 2: Ensayo de Viabilidad y Aceptabilidad. Un ensayo aleatorizado que prueba la viabilidad de ADAPT+ frente a Enhanced Usual Care (EUC) realizado en dos comunidades rurales. Se anticipa que, en comparación con EUC, las díadas ADAPT+ tendrán una tasa de deserción más baja y reportarán una mayor satisfacción. Los investigadores también exploran si los índices de alimentación, actividad física y estrés son sensibles a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Hispanic Services Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño con un percentil de IMC de 85 o superior.
  • El padre objetivo tiene al menos 18 años, es el principal preparador de comidas, habla y lee español a un nivel mínimo de lectura de cuarto grado (capaz de seguir instrucciones básicas en español) y capaz de realizar ejercicios físicos simples.

Criterio de exclusión:

  • Un niño que tiene una condición médica/de desarrollo que impide la pérdida de peso usando una dieta convencional y métodos de actividad física.
  • Un niño ha estado tomando antibióticos o esteroides en los últimos tres meses.
  • El padre no es elegible si no puede caminar, está embarazada o tiene una condición médica que puede verse afectada negativamente por PA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viabilidad y aceptabilidad de ADAPT+
ADAPT+ es una intervención de obesidad basada en la familia para jóvenes latinos de alto riesgo y sus padres que viven en comunidades rurales que incorpora componentes específicos de la cultura y enfoques basados ​​en la atención plena para promover comportamientos de salud adaptativos en una población desatendida y de alto riesgo.
Conductual: ADAPTARSE+
ADAPT+ está diseñado como una intervención de 6 semanas. Para cada sesión, los niños y los padres participan en reuniones grupales separadas de 1,5 horas, seguidas de una sesión conjunta de establecimiento de objetivos. Se abordan estrategias prácticas relacionadas con la mejora de la dieta y la actividad física, así como el papel de lidiar con los factores relacionados con el estrés de los padres relacionados con la realización de cambios de comportamiento duraderos en la familia.
Comparador activo: Atención habitual mejorada (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) proporciona material disponible públicamente en inglés y español sobre el papel de la dieta y el ejercicio en la obesidad pediátrica en una única sesión de información.
Conductual: EUC
Enhanced Usual Care es una versión abreviada de la intervención ADAPT+ completa en la que los padres participan en una sesión informativa única de dos horas para aprender también conocimientos y habilidades para mejorar la salud y los comportamientos de estilo de vida para sus hijos y para ellos mismos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio

La aceptabilidad se midió mediante una encuesta de satisfacción del programa al final de la intervención. Los ítems se calificaron en una escala de 1 (nada) a 4 (muy) agradable, cómodo, receptivo, relevante o útil, según el contenido del ítem. Se calculó una puntuación media utilizando todos los ítems para reflejar la satisfacción general, donde las puntuaciones más altas indicaban una mayor satisfacción. Sólo los padres completaron la encuesta de satisfacción del programa.

Puntuación mínima: 1 Puntuación máxima: 4 Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
6 semanas después del inicio
Viabilidad - Tasas de acumulación
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
Porcentaje de familias contactadas que aceptaron participar. Esto se hizo a nivel de padre/pareja.
6 semanas después del inicio
Viabilidad: número de participantes que asisten a más del 75 % de las sesiones
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
Número de participantes que completaron al menos el 75% de las sesiones del programa. Esto se hizo a nivel de padre/pareja.
6 semanas después del inicio
Retención a lo largo del tiempo (desde el inicio hasta la evaluación posterior)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior (6 semanas)
Porcentaje de familias retenidas para la evaluación posterior a la intervención
Desde el inicio hasta la evaluación posterior (6 semanas)
Retención a lo largo del tiempo (desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Porcentaje de familias retenidas para una evaluación de seguimiento de 3 meses
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación z del IMC del niño (evaluación posterior)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)

El personal del estudio medirá la altura (al 1/4 de pulgada más cercana) usando una regla de metal y el peso (al 1/4 de libra más cercano) usando una báscula.

Índice de masa corporal (IMC) Z. 0 representa la media poblacional. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el IMC, según la edad y el sexo. No existen umbrales establecidos clínicamente relevantes para z-BMI.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Puntuación z del IMC infantil (seguimiento a los 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)

El personal del estudio medirá la altura (al 1/4 de pulgada más cercana) usando una regla de metal y el peso (al 1/4 de libra más cercano) usando una báscula.

Índice de masa corporal (IMC) Z. 0 representa la media poblacional. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el IMC, según la edad y el sexo. No existen umbrales establecidos clínicamente relevantes para z-BMI.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Relación cintura-cadera del niño (pos-evaluación)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
El personal del estudio medirá la circunferencia de la cadera (circunferencia de las caderas por encima del pliegue de los glúteos) y la cintura (la parte más estrecha del torso por encima del ombligo y por debajo de la apófisis xifoides) utilizando una cinta métrica antropométrica y se utilizará para calcular la cintura a la cadera continua. Relación.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Relación cintura-cadera del niño (seguimiento a los 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
El personal del estudio medirá la circunferencia de la cadera (circunferencia de las caderas por encima del pliegue de los glúteos) y la cintura (la parte más estrecha del torso por encima del ombligo y por debajo de la apófisis xifoides) utilizando una cinta métrica antropométrica y se utilizará para calcular la cintura a la cadera continua. Relación.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Instrumento de ingesta infantil de bebidas azucaradas y comida rápida (evaluación posterior)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)

El cuestionario consta de 11 preguntas sobre conductas alimentarias y de actividad física para los jóvenes participantes en el estudio. Esto fue adaptado de la herramienta de evaluación del Programa Ampliado de Educación sobre Alimentación y Nutrición para Jóvenes (EFNEP), la Encuesta EFNEP de 3.º a 5.º grado, que fue diseñada y probada por el Programa de Extensión de la Universidad Purdue. Tardará aproximadamente 5 minutos en completarse. A continuación se presentan los valores mínimos y máximos para cada subescala reportada.

Frecuencia de frutas y verduras: 0-15; las puntuaciones más altas significan que las frutas y verduras se consumen con más frecuencia.

Cantidad de frutas y verduras: 0-5; las puntuaciones más altas significan una mayor cantidad de frutas y verduras consumidas.

Frecuencia de bebidas azucaradas: 0-8; las puntuaciones más altas significan que las SSB se consumen con más frecuencia.

Cantidad de bebidas azucaradas: 0-5; puntuaciones más altas significan mayores cantidades de SSB consumidas.

Frecuencia de comida rápida: 0-4; las puntuaciones más altas significan que la comida rápida se consume con más frecuencia.

Cantidad de comida rápida: 0-16; las puntuaciones más altas significan mayores cantidades de comida rápida consumidas.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Instrumento de ingesta infantil de bebidas azucaradas y comida rápida (seguimiento a 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)

El cuestionario consta de 11 preguntas sobre conductas alimentarias y de actividad física para los jóvenes participantes en el estudio. Esto fue adaptado de la herramienta de evaluación del Programa Ampliado de Educación sobre Alimentación y Nutrición para Jóvenes (EFNEP) del USDA, la Encuesta EFNEP de 3.º a 5.º grado, que fue diseñada y probada por el Programa de Extensión de la Universidad Purdue. Tardará aproximadamente 5 minutos en completarse. A continuación se presentan los valores mínimos y máximos para cada subescala reportada.

Frecuencia de frutas y verduras: 0-15; las puntuaciones más altas significan que las frutas y verduras se consumen con más frecuencia.

Cantidad de frutas y verduras: 0-5; las puntuaciones más altas significan una mayor cantidad de frutas y verduras consumidas.

Frecuencia de bebidas azucaradas: 0-8; las puntuaciones más altas significan que las SSB se consumen con más frecuencia.

Cantidad de bebidas azucaradas: 0-5; puntuaciones más altas significan mayores cantidades de SSB consumidas.

Frecuencia de comida rápida: 0-4; las puntuaciones más altas significan que la comida rápida se consume con más frecuencia.

Cantidad de comida rápida: 0-16; las puntuaciones más altas significan mayores cantidades de comida rápida consumidas.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
IMC de los padres (evaluación posterior)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
El personal del estudio medirá la altura (al 1/4 de pulgada más cercana) usando una regla de metal y el peso (al 1/4 de libra más cercano) usando una báscula y los utilizará para calcular la puntuación continua del IMC en adultos.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
IMC de los padres (seguimiento a los 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
El personal del estudio medirá la altura (al 1/4 de pulgada más cercana) usando una regla de metal y el peso (al 1/4 de libra más cercano) usando una báscula y los utilizará para calcular la puntuación continua del IMC en adultos.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Relación cintura-cadera de los padres (después de la evaluación)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
El personal del estudio medirá la circunferencia de la cadera (circunferencia de las caderas por encima del pliegue de los glúteos) y la cintura (la parte más estrecha del torso por encima del ombligo y por debajo de la apófisis xifoides) utilizando una cinta métrica antropométrica y se utilizará para calcular la cintura a la cintura continua. Relación de cadera.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Relación cintura-cadera de los padres (seguimiento a los 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
El personal del estudio medirá la circunferencia de la cadera (circunferencia de las caderas por encima del pliegue de los glúteos) y la cintura (la parte más estrecha del torso por encima del ombligo y por debajo de la apófisis xifoides) utilizando una cinta métrica antropométrica y se utilizará para calcular la cintura a la cintura continua. Relación de cadera.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Cuestionario de conductas alimentarias latinas (evaluación posterior)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Cuestionario de comportamientos alimentarios latinos: Esta encuesta de autoinforme de hábitos alimentarios de 13 ítems (en español) evalúa 4 áreas del comportamiento alimentario: cambios alimentarios saludables; tipos de bebidas consumidas, número de comidas al día y consumo de grasas. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para esta escala varían de 1 a 47. Las puntuaciones más altas reflejan conductas alimentarias más saludables.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Cuestionario de conductas alimentarias latinas (seguimiento de 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Cuestionario de comportamientos alimentarios latinos: Esta encuesta de autoinforme de hábitos alimentarios de 13 ítems (en español) evalúa 4 áreas del comportamiento alimentario: cambios alimentarios saludables; tipos de bebidas consumidas, número de comidas al día y consumo de grasas. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para esta escala varían de 1 a 47. Las puntuaciones más altas reflejan conductas alimentarias más saludables.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Escala de estrés percibido (PSS) [Post-evaluación]
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Los padres completan la escala de autoinforme de 14 ítems que pregunta a los participantes sobre sus sentimientos durante el último mes. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para esta escala van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés percibido.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Escala de estrés percibido (PSS) [seguimiento a los 3 meses]
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Los padres completan la escala de autoinforme de 14 ítems que pregunta a los participantes sobre sus sentimientos durante el último mes. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para esta escala van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés percibido.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Reconocer la subescala del cuestionario de alimentación consciente (posevaluación)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Los padres completarán la subescala Reconocer del Cuestionario de alimentación consciente. La subescala tiene 9 ítems y está diseñada para evaluar la capacidad de un individuo para dejar de comer cuando está lleno. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para esta subescala oscilan entre 9 y 36. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de reconocimiento de las señales de hambre y saciedad.
Evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
Reconocer Subescala del Cuestionario de Alimentación Consciente (Seguimiento de 3 meses)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)
Los padres completarán la subescala Reconocer del Cuestionario de alimentación consciente. La subescala tiene 9 ítems y está diseñada para evaluar la capacidad de un individuo para dejar de comer cuando está lleno. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para esta subescala oscilan entre 9 y 36. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de reconocimiento de las señales de hambre y saciedad.
Seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la Postevaluación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00039979
  • R34AT010661 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EUC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir