Diéta és cselekvés mindenki számára adaptálása (ADAPT+) (ADAPT+)
2024. március 20. frissítette: University of South Florida
ADAPT+: Beavatkozás optimalizálása az egészséges viselkedés előmozdítására vidéki, latin-amerikai fiatalok és szüleik körében, figyelmességi stratégiák alkalmazásával
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy finomítsa és optimalizálja az elhízással kapcsolatos beavatkozást a vidéki, rosszul ellátott latin gyerekekkel és szüleikkel, amely ötvözi a standard családalapú viselkedési megközelítést, a gyermekkori elhízás kezelésének "arany standardját" a stressz csökkentésére összpontosító éber szemlélettel. most ADAPT+).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A latin-amerikai fiatalok körében a legmagasabb az elhízás előfordulása a fekete vagy fehér fiatalokhoz képest, és nagy a kockázata a felnőttkori elhízással összefüggő szövődményeknek, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket is. Sőt, a vidéki közösségekben élő latin-amerikai fiataloknál nagyobb a felnőttkori elhízás és az elhízással összefüggő krónikus betegségek miatti halálozás kockázata, mint a máshol élő latinok esetében. A kutatók szintetizálták a korábbi gyermekkori elhízással kapcsolatos beavatkozást, és a bizonyítékokon alapuló, elméleti alapú, több családra kiterjedő viselkedési beavatkozást, az Adapting Diet and Action for Every (ADAPT) adaptálását a célpopuláció – elhízott – akulturációs státuszához, nyelvéhez és nemzeti származásához szabták. , iskoláskorú (8-12 éves) vidéken élő latin fiatalok és szüleik. Mivel azonban a szülők stresszének az elhízásra gyakorolt szerepével nem foglalkoztak megfelelően a latin-amerikai fiatalok elhízásának csökkentését célzó beavatkozások során, amellett érvelnek, hogy a tudatos szülői stressz-csökkentési stratégiák kulcsfontosságú összetevői lehetnek az étkezési és fizikai aktivitás (PA) viselkedésének javításában. gyerekeknek és szüleiknek egyaránt. Ez a tanulmány az eredeti ADAPT elhízás intervenciós protokoll finomítását és optimalizálását javasolja, hogy magában foglalja a szülői stressz-csökkentési stratégiákat (jelenleg ADAPT+) és az ADAPT+ megvalósításának megvalósíthatósági értékelését.
1. cél: Az ADAPT+ (ADAPT + mindfulness szülői stresszcsökkentés) beavatkozás finomítása egy csoportos piloton keresztül. Az 1A és 1B cél fókuszcsoportok voltak a célközösségek és a szülők promótereivel. A kvalitatív visszajelzések alapján a beavatkozási kézikönyv finomításra került. Az 1C. cél (amelyről a klinikai vizsgálatokban számoltak be) egy szülő-gyerek csoporttal teszteli a felülvizsgált beavatkozási kézikönyvet. Az 1C célban gyűjtött adatokat egy kulturálisan elfogadható ADAPT+ véglegesítésére és optimalizálására fogják használni, amelyet a 2. célban tovább kell értékelni.
2. cél: Megvalósíthatósági és elfogadhatósági próba. Az ADAPT+ és az Enhanced Usual Care (EUC) megvalósíthatóságának randomizált kísérleti tesztelése két vidéki közösségben. Az EUC-hez képest várhatóan az ADAPT+ diádok alacsonyabb kopási arányt mutatnak, és nagyobb elégedettségről számolnak be. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az evési, PA és stressz indexek érzékenyek-e a beavatkozásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- Hispanic Services Council
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek, akinek a BMI %ile 85 vagy magasabb.
- A célszülő legalább 18 éves, főétkezés készítője, legalább 4. osztályos olvasási szinten beszél és olvas spanyolul (az alapvető spanyol nyelvű utasításokat követi), és képes egyszerű fizikai gyakorlatok elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- Gyermek, akinek olyan egészségügyi/fejlődési állapota van, amely kizárja a fogyást a hagyományos diéta és PA módszerekkel.
- Egy gyermek az elmúlt három hónapban antibiotikumot vagy szteroidot kapott.
- A szülő nem jogosult, ha nem járóképes, terhes vagy olyan egészségügyi állapota van, amelyet a PA negatívan befolyásolhat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ADAPT+ megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Az ADAPT+ egy családi alapú elhízási beavatkozás vidéki közösségekben élő, magas kockázatú latin fiatalok és szüleik számára, amely kultúra-specifikus összetevőket és tudatosságon alapuló megközelítéseket foglal magában, hogy elősegítse az alkalmazkodó egészségmagatartást a magas kockázatú és alul ellátott populációban.
|
Az ADAPT+ 6 hetes beavatkozásnak készült.
Minden foglalkozáson a gyerekek és a szülők külön-külön 1,5 órás csoporttalálkozókon vesznek részt, majd közös célmeghatározáson vesznek részt.
A diéta és a fizikai aktivitás javításával kapcsolatos gyakorlati stratégiák, valamint a családon belüli tartós viselkedési változásokhoz kapcsolódó, szülői stresszhez kapcsolódó tényezők kezelésének szerepe foglalkozik.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
Az Enhanced Usual Care (EUC) nyilvánosan elérhető anyagokat kínál angolul és spanyolul az étrend és a testmozgás szerepéről a gyermekkori elhízásban egy egyszeri tájékoztató keretében.
|
Az Enhanced Usual Care a teljes ADAPT+ beavatkozás rövidített változata, amelyben a szülők egy egyszeri, kétórás tájékoztatón vesznek részt, hogy olyan ismereteket és készségeket sajátítsanak el, amelyekkel javíthatják gyermekük és saját maguk egészségi és életmódbeli viselkedését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Az elfogadhatóságot a beavatkozás végén végzett programmal való elégedettségi felméréssel mérték. A tételeket egy 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő skálán értékelték: élvezetes, kényelmes, fogékony, releváns vagy hasznos, az elem tartalmától függően. Az átlagos pontszámot az összes elem felhasználásával számítottuk ki, hogy tükrözze az általános elégedettséget, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek. Csak a szülők töltötték ki a programmal való elégedettségi felmérést. Minimális pontszám: 1 Maximális pontszám: 4 A magasabb pontszám jobb eredményeket jelent. |
6 héttel az alapvonal után
|
|
Megvalósíthatóság – elhatárolási ráták
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
A megkeresett családok százaléka beleegyezett a részvételbe.
Ez szülő/diád szinten történt.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Megvalósíthatóság – 75%+ üléseken részt vevő résztvevők száma
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Azon résztvevők száma, akik a programülések legalább 75%-át teljesítették.
Ez szülő/diád szinten történt.
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Időbeli megtartás (az alaphelyzettől az utólagos értékelésig)
Időkeret: Az alaphelyzettől az utóértékelésig (6 hét)
|
A beavatkozás utáni értékelésre megtartott családok százalékos aránya
|
Az alaphelyzettől az utóértékelésig (6 hét)
|
|
Időbeli megtartás (a kiindulási állapottól a 3 hónapos nyomon követésig)
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig
|
A 3 hónapos nyomon követési értékelésre megtartott családok százalékos aránya
|
Az alapvonaltól a 3 hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek BMI z pontszám (kiértékelés után)
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A tanulmányozó személyzet megméri a magasságot (1/4 hüvelyk pontossággal) fém vonalzóval és a súlyt (1/4 font pontossággal) mérleg segítségével. Z Testtömeg-index (BMI). A 0 a népesség átlagát jelenti. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a BMI, életkor és nem alapján. A z-BMI-re nincsenek megállapított klinikailag releváns küszöbértékek. |
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Gyermek BMI z Score (3 hónapos követés)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A tanulmányozó személyzet megméri a magasságot (1/4 hüvelyk pontossággal) fém vonalzóval és a súlyt (1/4 font pontossággal) mérleg segítségével. Z Testtömeg-index (BMI). A 0 a népesség átlagát jelenti. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a BMI, életkor és nem alapján. A z-BMI-re nincsenek megállapított klinikailag releváns küszöbértékek. |
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
|
Gyermek derék-csípő aránya (utólagos értékelés)
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A csípő kerületét (a csípő kerülete a gluteális redő felett) és a derékt (a törzs legkeskenyebb része a köldök felett és a nyálkahártya alatt) a vizsgálatot végző munkatársak antropometrikus mérőszalag segítségével megmérik, és a deréktól csípőig folyamatos kiszámításához használják. Hányados.
|
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Gyermek derék-csípő arány (3 hónapos követés)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A csípő kerületét (a csípő kerülete a gluteális redő felett) és a derékt (a törzs legkeskenyebb része a köldök felett és a nyálkahártya alatt) a vizsgálatot végző munkatársak antropometrikus mérőszalag segítségével megmérik, és a deréktól csípőig folyamatos kiszámításához használják. Hányados.
|
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
|
Gyermekcukor édes italok és gyorsételek bevitelére szolgáló eszköz (utólagos értékelés)
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A kérdőív 11 kérdésből áll a vizsgálatban részt vevő fiatalok étkezési és fizikai aktivitási viselkedésére vonatkozóan. Ezt a Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) értékelőeszközéből, az EFNEP 3-5th Grade Survey-ből adaptálták, amelyet a Purdue University Extension Program tervezett és tesztelt. Körülbelül 5 percet vesz igénybe. Az alábbiakban bemutatjuk az egyes jelentett alskálák minimális és maximális értékeit. Gyümölcs és zöldség gyakorisága: 0-15, a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy gyakrabban fogyasztanak gyümölcsöt és zöldséget. Gyümölcs és zöldség mennyisége: 0-5, a magasabb pontszámok nagyobb gyümölcs- és zöldségfogyasztást jelentenek. Cukorral édesített italok gyakorisága: 0-8, a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy az SSB-t gyakrabban fogyasztják. Cukorral édesített ital mennyisége: 0-5, a magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű SSB-t jelentenek. Gyorsételek gyakorisága: 0-4, a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy gyakrabban fogyasztanak gyorséttermi ételeket. Gyorséttermi mennyiség: 0-16, a magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű gyorsétel fogyasztását jelentik. |
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Gyermek cukor édes italok és gyorsételek bevitelére szolgáló eszköz (3 hónapos nyomon követés)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A kérdőív 11 kérdésből áll a vizsgálatban részt vevő fiatalok étkezési és fizikai aktivitási viselkedésére vonatkozóan. Ezt az USDA Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) értékelőeszközéből, az EFNEP 3-5th Grade Survey-ből adaptálták, amelyet a Purdue University Extension Program tervezett és tesztelt. Körülbelül 5 percet vesz igénybe. Az alábbiakban bemutatjuk az egyes jelentett alskálák minimális és maximális értékeit. Gyümölcs és zöldség gyakorisága: 0-15, a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy gyakrabban fogyasztanak gyümölcsöt és zöldséget. Gyümölcs és zöldség mennyisége: 0-5, a magasabb pontszámok nagyobb gyümölcs- és zöldségfogyasztást jelentenek. Cukorral édesített italok gyakorisága: 0-8, a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy az SSB-t gyakrabban fogyasztják. Cukorral édesített ital mennyisége: 0-5, a magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű SSB-t jelentenek. Gyorsételek gyakorisága: 0-4, a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy gyakrabban fogyasztanak gyorséttermi ételeket. Gyorséttermi mennyiség: 0-16, a magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű gyorsétel fogyasztását jelentik. |
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
|
Szülő BMI (utólagos értékelés)
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A magasságot (1/4 hüvelyk pontossággal) fém vonalzóval és súlyt (1/4 font pontossággal) egy mérleg segítségével a vizsgálatot végző személyzet méri meg, és használja a folyamatos felnőtt BMI-pontszám kiszámításához.
|
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Szülő BMI (3 hónapos követés)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A magasságot (1/4 hüvelyk pontossággal) fém vonalzóval és súlyt (1/4 font pontossággal) egy mérleg segítségével a vizsgálatot végző személyzet méri meg, és használja a folyamatos felnőtt BMI-pontszám kiszámításához.
|
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
|
Szülő derék-csípő aránya (utólagos értékelés)
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A csípő kerületét (a csípő kerülete a gluteális redő felett) és a derékt (a törzs legkeskenyebb része a köldök felett és a nyálkahártya alatt) a vizsgálatot végző személyzet egy antropometrikus mérőszalag segítségével méri meg, és a folyamatos derékszög kiszámításához használja. Csípőarány.
|
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Szülői derék-csípő arány (3 hónapos követés)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A csípő kerületét (a csípő kerülete a gluteális redő felett) és a derékt (a törzs legkeskenyebb része a köldök felett és a nyálkahártya alatt) a vizsgálatot végző személyzet egy antropometrikus mérőszalag segítségével méri meg, és a folyamatos derékszög kiszámításához használja. Csípőarány.
|
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
|
Latino táplálkozási viselkedési kérdőív (értékelés utáni)
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Ez a 13 tételből álló önbeszámolós felmérés az étkezési szokásokról (spanyol nyelven) az étkezési viselkedés 4 területét méri fel – az egészséges táplálkozási változtatásokat; az elfogyasztott italok fajtái, a napi étkezések száma és a zsírfogyasztás.
A skálán elérhető minimális és maximális pontszám 1-től 47-ig terjed. A magasabb pontszámok az egészségesebb táplálkozási magatartást tükrözik.
|
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Latino étrendi viselkedési kérdőív (3 hónapos követés)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A Latino Dietary Behaviors Questionnaire: Ez a 13 tételből álló önbeszámolós felmérés az étkezési szokásokról (spanyol nyelven) az étkezési viselkedés 4 területét méri fel – az egészséges táplálkozási változtatásokat; az elfogyasztott italok fajtái, a napi étkezések száma és a zsírfogyasztás.
A skálán elérhető minimális és maximális pontszám 1-től 47-ig terjed. A magasabb pontszámok az egészségesebb táplálkozási magatartást tükrözik.
|
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS) [utólagos értékelés]
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A szülők kitöltik a 14 tételes önbevallási skálát, amely a résztvevőket az elmúlt hónapban tapasztalt érzéseikről kérdezi.
A skálán elérhető minimális és maximális pontszám 0 és 40 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt tükröznek.
|
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS) [3 hónapos követés]
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A szülők kitöltik a 14 tételes önbevallási skálát, amely a résztvevőket az elmúlt hónapban tapasztalt érzéseikről kérdezi.
A skálán elérhető minimális és maximális pontszám 0 és 40 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt tükröznek.
|
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
|
Ismerje fel a tudatos étkezési kérdőív alskáláját (utólagos értékelés)
Időkeret: Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
A szülők kitöltik a Tudatos étkezési kérdőív Felismerés alskáláját.
Az alskála 9 elemből áll, és annak felmérésére szolgál, hogy az egyén képes-e abbahagyni az evést, ha jóllakott.
Ebben az alskálában adható minimális és maximális pontszám 9 és 36 között van.
A magasabb pontszámok az éhség és jóllakottság jeleinek nagyobb fokú felismerését tükrözik.
|
Utóértékelés (6 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Ismerje fel a tudatos étkezési kérdőív alskáláját (3 hónapos nyomon követés)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
A szülők kitöltik a Tudatos étkezési kérdőív Felismerés alskáláját.
Az alskála 9 elemből áll, és annak felmérésére szolgál, hogy az egyén képes-e abbahagyni az evést, ha jóllakott.
Ebben az alskálában adható minimális és maximális pontszám 9 és 36 között van.
A magasabb pontszámok az éhség és jóllakottság jeleinek nagyobb fokú felismerését tükrözik.
|
3 hónapos nyomon követés (3 hónappal az utóértékelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25. Erratum In: Health Psychol. 2014 Sep;33(9):1045.
- Lescano CM, Brown LK, Raffaelli M, Lima LA. Cultural factors and family-based HIV prevention intervention for Latino youth. J Pediatr Psychol. 2009 Nov-Dec;34(10):1041-52. doi: 10.1093/jpepsy/jsn146. Epub 2009 Jan 30.
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Levoy E, Lazaridou A, Brewer J, Fulwiler C. An exploratory study of Mindfulness Based Stress Reduction for emotional eating. Appetite. 2017 Feb 1;109:124-130. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.029. Epub 2016 Nov 24.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Stunkard AJ, Sorensen T, Schulsinger F. Use of the Danish Adoption Register for the study of obesity and thinness. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1983;60:115-20. No abstract available.
- Hughes SO, Power TG, Liu Y, Sharp C, Nicklas TA. Parent emotional distress and feeding styles in low-income families. The role of parent depression and parenting stress. Appetite. 2015 Sep;92:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.002. Epub 2015 Jun 4.
- Ayala GX, Vaz L, Earp JA, Elder JP, Cherrington A. Outcome effectiveness of the lay health advisor model among Latinos in the United States: an examination by role. Health Educ Res. 2010 Oct;25(5):815-40. doi: 10.1093/her/cyq035. Epub 2010 Jul 5.
- Stern M, Soca Lozano S, Lescano C, Rodriguez C, Redwine L. Developing Adaptando Dieta Y Accion Para Todos (ADAPT): An Intervention to Improve Healthy Lifestyle Behaviors Among Latino Parents and Children Living in Rural Communities. J Immigr Minor Health. 2021 Feb;23(1):88-94. doi: 10.1007/s10903-020-01037-y.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Cotter EW, Thornton LM, Evans RK, Bulik CM. Parent skills training to enhance weight loss in overweight children: evaluation of NOURISH. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):225-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.010. Epub 2014 Feb 3.
- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
- Lichter DT. Immigration and the New Racial Diversity in Rural America. Rural Sociol. 2012 Mar;77(1):3-35. doi: 10.1111/j.1549-0831.2012.00070.x. Epub 2012 Mar 1.
- Bates LM, Acevedo-Garcia D, Alegria M, Krieger N. Immigration and generational trends in body mass index and obesity in the United States: results of the National Latino and Asian American Survey, 2002-2003. Am J Public Health. 2008 Jan;98(1):70-7. doi: 10.2105/AJPH.2006.102814. Epub 2007 Nov 29.
- Lutfiyya MN, Lipsky MS, Wisdom-Behounek J, Inpanbutr-Martinkus M. Is rural residency a risk factor for overweight and obesity for U.S. children? Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2348-56. doi: 10.1038/oby.2007.278.
- Jilcott SB, Wade S, McGuirt JT, Wu Q, Lazorick S, Moore JB. The association between the food environment and weight status among eastern North Carolina youth. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1610-7. doi: 10.1017/S1368980011000668. Epub 2011 Apr 13.
- Butte NF, Cai G, Cole SA, Comuzzie AG. Viva la Familia Study: genetic and environmental contributions to childhood obesity and its comorbidities in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):646-54; quiz 673-4. doi: 10.1093/ajcn/84.3.646.
- Stovitz SD, Schwimmer JB, Martinez H, Story MT. Pediatric obesity: the unique issues in Latino-American male youth. Am J Prev Med. 2008 Feb;34(2):153-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.034.
- Wenten M, Gilliland FD, Baumgartner K, Samet JM. Associations of weight, weight change, and body mass with breast cancer risk in Hispanic and non-Hispanic white women. Ann Epidemiol. 2002 Aug;12(6):435-4. doi: 10.1016/s1047-2797(01)00293-9.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Isasi CR, Hua S, Jung M, Carnethon MR, Perreira K, Vidot DC, Salazar CR, McCurley JL, Sotres-Alvarez D, Van Horn L, Delamater AM, Llabre MM, Gallo LC. The Association of Parental/Caregiver Chronic Stress with Youth Obesity: Findings from the Study of Latino Youth and the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos Sociocultural Ancillary Study. Child Obes. 2017 Aug;13(4):251-258. doi: 10.1089/chi.2016.0205. Epub 2017 Mar 1.
- Tsenkova V, Boylan JM, Ryff C. Stress eating and health. Findings from MIDUS, a national study of US adults. Appetite. 2013 Oct;69:151-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.020. Epub 2013 Jun 6.
- Block JP, He Y, Zaslavsky AM, Ding L, Ayanian JZ. Psychosocial stress and change in weight among US adults. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):181-92. doi: 10.1093/aje/kwp104. Epub 2009 May 22.
- Daly P, Pace T, Berg J, Menon U, Szalacha LA. A mindful eating intervention: A theory-guided randomized anti-obesity feasibility study with adolescent Latino females. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:22-8. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.006. Epub 2016 Aug 1.
- Dalen J, Brody JL, Staples JK, Sedillo D. A Conceptual Framework for the Expansion of Behavioral Interventions for Youth Obesity: A Family-Based Mindful Eating Approach. Child Obes. 2015 Oct;11(5):577-84. doi: 10.1089/chi.2014.0150. Epub 2015 Sep 1.
- Naar S, Czajkowski SM, Spring B. Innovative study designs and methods for optimizing and implementing behavioral interventions to improve health. Health Psychol. 2018 Dec;37(12):1081-1091. doi: 10.1037/hea0000657. Epub 2018 Oct 11.
- Elder JP, Ayala GX, Parra-Medina D, Talavera GA. Health communication in the Latino community: issues and approaches. Annu Rev Public Health. 2009;30:227-51. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100300.
- Pena MM, Dixon B, Taveras EM. Are you talking to ME? The importance of ethnicity and culture in childhood obesity prevention and management. Child Obes. 2012 Feb;8(1):23-7. doi: 10.1089/chi.2011.0109.
- Singh GK, Siahpush M, Kogan MD. Rising social inequalities in US childhood obesity, 2003-2007. Ann Epidemiol. 2010 Jan;20(1):40-52. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.09.008. Erratum In: Ann Epidemiol. 2010 Mar;20(3):250.
- Biener AI, Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity and severe obesity in youth: An instrumental variables approach. Health Econ. 2020 May;29(5):624-639. doi: 10.1002/hec.4007. Epub 2020 Feb 23.
- Warne JP. Shaping the stress response: interplay of palatable food choices, glucocorticoids, insulin and abdominal obesity. Mol Cell Endocrinol. 2009 Mar 5;300(1-2):137-46. doi: 10.1016/j.mce.2008.09.036. Epub 2008 Oct 15.
- van Jaarsveld CH, Fidler JA, Steptoe A, Boniface D, Wardle J. Perceived stress and weight gain in adolescence: a longitudinal analysis. Obesity (Silver Spring). 2009 Dec;17(12):2155-61. doi: 10.1038/oby.2009.183. Epub 2009 Jun 11.
- Lissau I, Sorensen TI. Parental neglect during childhood and increased risk of obesity in young adulthood. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):324-7. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91163-0.
- Urizar GG, Hurtz SQ, Ahn DK, King AC, Albright CL, Atienza AA. Influence of maternal stress on successful participation in a physical activity intervention: the IMPACT Project. Women Health. 2005;42(4):63-82. doi: 10.1300/j013v42n04_04.
- Romero AJ. A pilot test of the Latin active hip hop intervention to increase physical activity among low-income Mexican-American adolescents. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):208-11. doi: 10.4278/ajhp.090123-ARB-24.
- Olvera N, Bush JA, Sharma SV, Knox BB, Scherer RL, Butte NF. BOUNCE: a community-based mother-daughter healthy lifestyle intervention for low-income Latino families. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18 Suppl 1:S102-4. doi: 10.1038/oby.2009.439.
- Barkin SL, Gesell SB, Poe EK, Ip EH. Changing overweight Latino preadolescent body mass index: the effect of the parent-child dyad. Clin Pediatr (Phila). 2011 Jan;50(1):29-36. doi: 10.1177/0009922810379039. Epub 2010 Sep 13.
- Summerbell CD, Waters E, Edmunds LD, Kelly S, Brown T, Campbell KJ. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub2.
- Sosa ET. Mexican American mothers' perceptions of childhood obesity: a theory-guided systematic literature review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):396-404. doi: 10.1177/1090198111398129. Epub 2011 May 6.
- Allen ML, Elliott MN, Morales LS, Diamant AL, Hambarsoomian K, Schuster MA. Adolescent participation in preventive health behaviors, physical activity, and nutrition: differences across immigrant generations for Asians and Latinos compared with Whites. Am J Public Health. 2007 Feb;97(2):337-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076810. Epub 2006 Nov 30.
- Sussner KM, Lindsay AC, Greaney ML, Peterson KE. The influence of immigrant status and acculturation on the development of overweight in Latino families: a qualitative study. J Immigr Minor Health. 2008 Dec;10(6):497-505. doi: 10.1007/s10903-008-9137-3.
- Popkin BM, Udry JR. Adolescent obesity increases significantly in second and third generation U.S. immigrants: the National Longitudinal Study of Adolescent Health. J Nutr. 1998 Apr;128(4):701-6. doi: 10.1093/jn/128.4.701.
- Martinez SM, Rhee K, Blanco E, Boutelle K. Maternal attitudes and behaviors regarding feeding practices in elementary school-aged Latino children: a pilot qualitative study on the impact of the cultural role of mothers in the US-Mexican border region of San Diego, California. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):230-237. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.028. Epub 2013 Dec 4.
- Baughcum AE, Burklow KA, Deeks CM, Powers SW, Whitaker RC. Maternal feeding practices and childhood obesity: a focus group study of low-income mothers. Arch Pediatr Adolesc Med. 1998 Oct;152(10):1010-4. doi: 10.1001/archpedi.152.10.1010.
- Reifsnider E, Flores-Vela AR, Beckman-Mendez D, Nguyen H, Keller C, Dowdall-Smith S. Perceptions of children's body sizes among mothers living on the Texas-Mexico border (La Frontera). Public Health Nurs. 2006 Nov-Dec;23(6):488-95. doi: 10.1111/j.1525-1446.2006.00588.x.
- Shonkoff ET, Dunton GF, Chou CP, Leventhal AM, Bluthenthal R, Pentz MA. Direct and indirect effects of parent stress on child obesity risk and added sugar intake in a sample of Southern California adolescents. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(18):3285-3294. doi: 10.1017/S136898001700252X. Epub 2017 Oct 5.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Nix RL, Greenberg MT, Gayles JG, Bamberger KT, Berrena E, Demi MA. Integrating mindfulness with parent training: effects of the Mindfulness-Enhanced Strengthening Families Program. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):26-35. doi: 10.1037/a0038212. Epub 2014 Nov 3.
- Rogers JM, Ferrari M, Mosely K, Lang CP, Brennan L. Mindfulness-based interventions for adults who are overweight or obese: a meta-analysis of physical and psychological health outcomes. Obes Rev. 2017 Jan;18(1):51-67. doi: 10.1111/obr.12461. Epub 2016 Nov 11.
- Dumas JE. Mindfulness-based parent training: strategies to lessen the grip of automaticity in families with disruptive children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Dec;34(4):779-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3404_20.
- Halperin DT, Laux J, LeFranc-Garcia C, Araujo C, Palacios C. Findings From a Randomized Trial of Weight Gain Prevention Among Overweight Puerto Rican Young Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Feb;51(2):205-216. doi: 10.1016/j.jneb.2018.07.014. Epub 2018 Oct 2.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Greenberg MT, Nix RL. Changing Parent's Mindfulness, Child Management Skills and Relationship Quality With Their Youth: Results From a Randomized Pilot Intervention Trial. J Child Fam Stud. 2010 Apr 1;19(2):203-217. doi: 10.1007/s10826-009-9304-8.
- Jastreboff AM, Chaplin TM, Finnie S, Savoye M, Stults-Kolehmainen M, Silverman WK, Sinha R. Preventing Childhood Obesity Through a Mindfulness-Based Parent Stress Intervention: A Randomized Pilot Study. J Pediatr. 2018 Nov;202:136-142.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.011. Epub 2018 Sep 18.
- Dahmer S. Do you have any advice on how to help with this problem of access to CAM therapies for patients without financial resources? Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):546. doi: 10.1016/j.explore.2007.07.013. No abstract available.
- Perez LG, Arredondo EM, Elder JP, Barquera S, Nagle B, Holub CK. Evidence-based obesity treatment interventions for Latino adults in the U.S.: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):550-60. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.016.
- Steiner-Adair C, Sjostrom L, Franko DL, Pai S, Tucker R, Becker AE, Herzog DB. Primary prevention of risk factors for eating disorders in adolescent girls: learning from practice. Int J Eat Disord. 2002 Dec;32(4):401-11. doi: 10.1002/eat.10089.
- Austin SB. Prevention research in eating disorders: theory and new directions. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1249-62. doi: 10.1017/s0033291799002573.
- Taylor SJ, Whincup PH, Hindmarsh PC, Lampe F, Odoki K, Cook DG. Performance of a new pubertal self-assessment questionnaire: a preliminary study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2001 Jan;15(1):88-94. doi: 10.1046/j.1365-3016.2001.00317.x.
- Galanti GA. The Hispanic family and male-female relationships: an overview. J Transcult Nurs. 2003 Jul;14(3):180-5. doi: 10.1177/1043659603014003004.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Flynn MA, McNeil DA, Maloff B, Mutasingwa D, Wu M, Ford C, Tough SC. Reducing obesity and related chronic disease risk in children and youth: a synthesis of evidence with 'best practice' recommendations. Obes Rev. 2006 Feb;7 Suppl 1:7-66. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00242.x.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Mindful eating reduces impulsive food choice in adolescents and adults. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):226-235. doi: 10.1037/hea0000440. Epub 2016 Nov 3.
- Redwine LS, Henry BL, Pung MA, Wilson K, Chinh K, Knight B, Jain S, Rutledge T, Greenberg B, Maisel A, Mills PJ. Pilot Randomized Study of a Gratitude Journaling Intervention on Heart Rate Variability and Inflammatory Biomarkers in Patients With Stage B Heart Failure. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):667-76. doi: 10.1097/PSY.0000000000000316.
- Redwine LS, Tsuang M, Rusiewicz A, Pandzic I, Cammarata S, Rutledge T, Hong S, Linke S, Mills PJ. A pilot study exploring the effects of a 12-week t'ai chi intervention on somatic symptoms of depression in patients with heart failure. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):744-8. doi: 10.1089/acm.2011.0314. Epub 2012 Jul 30.
- Linke SE, Noble M, Hurst S, Strong DR, Redwine L, Norman SB, Lindamer LA. An Exercise-Based Program for Veterans with Substance Use Disorders: Formative Research. J Psychoactive Drugs. 2015 Jul-Aug;47(3):248-57. doi: 10.1080/02791072.2015.1047915. Epub 2015 Jun 22.
- Wilson KL, Tomfohr L, Edwards K, Knott C, Hong S, Redwine L, Calfas K, Rock CL, von Kanel R, Mills PJ. Effects of Aerobic Fitness and Adiposity on Coagulation Biomarkers in Men vs. Women with Elevated Blood Pressure. Eur J Cardiovasc Med. 2012 Sep;2(2):122-128. Epub 2012 Sep 24.
- Ammerman A, Leung MM, Cavallo D. Addressing disparities in the obesity epidemic. N C Med J. 2006 Jul-Aug;67(4):301-4. No abstract available.
- Stewart DA, Carter JC, Drinkwater J, Hainsworth J, Fairburn CG. Modification of eating attitudes and behavior in adolescent girls: A controlled study. Int J Eat Disord. 2001 Mar;29(2):107-18. doi: 10.1002/1098-108x(200103)29:23.0.co;2-1.
- Bracero W. Intimidades: confianza, gender, and hierarchy in the construction of Latino-Latina therapeutic relationships. Cult Divers Ment Health. 1998;4(4):264-77.
- Koskan A, Friedman DB, Messias DK, Brandt HM, Walsemann K. Sustainability of promotora initiatives: program planners' perspectives. J Public Health Manag Pract. 2013 Sep-Oct;19(5):E1-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e318280012a.
- London L, Hurtado-de-Mendoza A, Song M, Nagirimadugu A, Luta G, Sheppard VB. Motivators and barriers to Latinas' participation in clinical trials: the role of contextual factors. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.013. Epub 2014 Nov 26.
- Leung, MM, Cavalcanti, OB, El Dada, A, Brown, M, Mateo, MF, Yeh MC. Treating Obesity in Latino Children: A Systematic Review of Current Interventions. International Journal of Child Health and Nutrition. 2017;6(1):1-15.
- Stern M, Lescano, C., Lopez Castillo, H., Lynn, C., & Bleck, J. Adaptando Dieta y Accion Para Todos (ADAPT): Targeting diet and physical activity of Latinos living in rural communities in Florida. In I. B. Thurston (chair). Culturally Responsive Assessments and Interventions to Address Pediatric Obesity: A Collaborative Symposium of the Diversity and Obesity SIGs. Society of Pediatric Psychology; 2017; Portland, OR.
- Black DS, Fernando R. Mindfulness Training and Classroom Behavior Among Lower-Income and Ethnic Minority Elementary School Children. J Child Fam Stud. 2014 Oct;23(7):1242-1246. doi: 10.1007/s10826-013-9784-4.
- U. S. Census Bureau. American Community Survey. Author. https://www.census.gov/programs-surveys/acs/data.html. Published 2013.
- Bolin JN, Bellamy G, Ferdinand AO, Kash BA, Helduser JW. Rural Healthy People 2020. Vol 1. College Station, TX: Texas A&M Health Science Center School of Public Health, Southwest Rural Health Research Center. http://sph.tamhsc.edu/srhrc/docs/rhp2020-volume-1.pdf; 2015.
- Gutman, L. M., McLoyd, V. C., & Tokoyawa, T. (2005). Financial strain, neighborhood stress, parenting behaviors, and adolescent adjustment in urban African American families. Journal of Research on Adolescence, 15(4), 425-449. https://doi.org/10.1111/j.1532-7795.2005.00106.x
- Haldeman LA, Gruber KJ, Ingram KP. Determinants of food security and diet among rural and urban Latino/Hispanic immigrants. J Hunger Environ Nutr. 2008;2(4):67-83.
- Del Parigi A. Neuroanatomical correlates of hunger and satiety in lean and obese individuals. In: Dube L, Bechara A, Dagher A, et al., eds. Obesity Prevention. Academic Press; 2010:253-271.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future. Clinical psychology: Science and practice. 2003;10(2):144-156.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00039979
- R34AT010661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .