- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04800432
Anpassa kost och handling för alla (ADAPT+) (ADAPT+)
ADAPT+: Optimera en intervention för att främja hälsosamt beteende hos ungdomar på landsbygden, Latino med fetma och deras föräldrar, med hjälp av mindfulness-strategier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Latinoungdomar har den högsta förekomsten av fetma jämfört med svarta eller vita ungdomar och löper hög risk för fetmarelaterade komplikationer hos vuxna inklusive hjärt-kärlsjukdom. Dessutom har latinoungdomar som bor på landsbygden en ökad risk för fetma och dödlighet hos vuxna på grund av fetmarelaterad kronisk sjukdom än latinos som bor någon annanstans. Utredarna syntetiserade den tidigare barnfetmainterventionen och skräddarsydde den evidensbaserade, teoribaserade beteendeinterventionen i flera familjer, Adapting Diet and Action for Everyone (ADAPT), till kulturstatus, språk och nationellt ursprung för målpopulationen - fetma , skolåldern (8-12 år) Latino ungdomar och deras föräldrar som bor på landsbygden. Men eftersom förälderstressens roll på fetma inte har behandlats på ett adekvat sätt i interventioner som syftar till att minska fetma hos latinoungdomar, hävdas det att mindfulness-strategier för att reducera stress hos föräldrar kan vara en nyckelkomponent för att förbättra beteenden för ätning och fysisk aktivitet (PA) i både barn och deras föräldrar. Denna studie föreslår en förfining och optimering av det ursprungliga ADAPT-överviktsinterventionsprotokollet för att inkludera mindfulness-strategier för stressreducering för föräldrar (nu ADAPT+) och genomförbarhetsbedömning av ADAPT+-implementering.
Mål 1: Förfining av ADAPT+ (ADAPT + mindfulness föräldrastressreducering) intervention genom en grupppilot. Mål 1A och Mål 1B var fokusgrupper med promotorer från målgrupperna och föräldrarna. Interventionsmanualen förfinades utifrån den kvalitativa feedbacken. Mål 1C (rapporterad i Clinical Trials) piloterar den reviderade interventionshandboken med en förälder-barn-kohort. Data som samlas in vid mål 1C kommer att användas för att slutföra och optimera ett kulturellt acceptabelt ADAPT+ som ska utvärderas ytterligare i mål 2.
Mål 2: Försök med genomförbarhet och acceptans. En randomiserad prövning som testar genomförbarheten av ADAPT+ vs. Enhanced Usual Care (EUC) utförd i två landsbygdssamhällen. Det förväntas att jämfört med EUC kommer ADAPT+-dyader att ha en lägre avgångshastighet och kommer att rapportera större tillfredsställelse. Utredarna undersöker också om ät-, PA- och stressindexen är känsliga för interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Hispanic Services Council
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med en BMI %ile på 85 eller högre.
- Målföräldern är minst 18 år gammal, är den huvudsakliga måltidsberedaren, talar och läser spanska på minst en läsnivå i fjärde klass (kan följa grundläggande instruktioner på spanska) och kan utföra enkla fysiska övningar.
Exklusions kriterier:
- Ett barn som har ett medicinskt/utvecklingstillstånd som förhindrar viktminskning med konventionell kost och PA-metoder.
- Ett barn har fått antibiotika eller steroider under de senaste tre månaderna.
- Föräldern är inte berättigad om han/hon inte är ambulerande, är gravid eller har ett medicinskt tillstånd som kan påverkas negativt av PA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförbarhet och acceptans av ADAPT+
ADAPT+ är en familjebaserad fetmainsats för högriskungdomar från Latino och deras föräldrar som bor på landsbygden som innehåller kulturspecifika komponenter och mindfulness-baserade tillvägagångssätt för att främja adaptiva hälsobeteenden i en befolkning med hög risk och underbetjänad befolkning.
|
ADAPT+ är utformad som en 6-veckors intervention.
För varje pass deltar barn och föräldrar i separata 1,5 timmar långa gruppmöten, följt av en gemensam målsättningssession.
Praktiska strategier relaterade till att förbättra kost och fysisk aktivitet samt rollen av att hantera förälders stressrelaterade faktorer relaterade till att göra långvariga beteendeförändringar i familjen tas upp.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) tillhandahåller allmänt tillgängligt material på både engelska och spanska om kostens och träningens roll vid pediatrisk fetma i en engångsinformationssession.
|
Enhanced Usual Care är en förkortad version av den fullständiga ADAPT+-interventionen där föräldrar deltar i en engångssession på två timmar för att också lära sig kunskaper och färdigheter för att förbättra hälsan och livsstilsbeteendena för sitt barn och för sig själva.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Acceptabiliteten mättes med hjälp av en programtillfredsställelseundersökning i slutet av interventionen. Föremålen betygsattes på en skala från 1 (Inte alls) till 4 (Mycket) njutbara, bekväma, mottagliga, relevanta eller användbara, beroende på föremålets innehåll. En medelpoäng beräknades med alla poster för att återspegla den övergripande tillfredsställelsen, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse. Endast föräldrar fyllde i undersökningen om tillfredsställelse med programmet. Minsta poäng: 1 Maxpoäng: 4 Högre poäng betyder bättre resultat. |
6 veckor efter baslinjen
|
|
Genomförbarhet - Periodiseringssatser
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Procent av familjer som gick med på att delta.
Detta gjordes på förälder/dyad-nivå.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Genomförbarhet - Antal deltagare som deltar i 75 %+ sessioner
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Antal deltagare som genomfört minst 75 % av programpassen.
Detta gjordes på förälder/dyad-nivå.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Retention över tid (från baslinje till efterutvärdering)
Tidsram: Från baslinje till efterutvärdering (6 veckor)
|
Andel familjer som behålls för bedömning efter intervention
|
Från baslinje till efterutvärdering (6 veckor)
|
|
Retention över tid (från baslinje till 3 månaders uppföljning)
Tidsram: Från baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Andel familjer kvar för 3-månaders uppföljningsbedömning
|
Från baslinje till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnets BMI z-poäng (efter bedömning)
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
Höjd (till närmaste 1/4 tum) med hjälp av en metalllinjal och vikt (till närmaste 1/4 pund) med hjälp av en våg kommer att mätas av studiepersonalen. Z Body Mass Index (BMI). 0 representerar populationsmedelvärdet. Ju högre poäng, desto högre BMI, baserat på ålder och kön. Det finns inga etablerade kliniskt relevanta trösklar för z-BMI. |
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Barnets BMI z-resultat (3 månaders uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Höjd (till närmaste 1/4 tum) med hjälp av en metalllinjal och vikt (till närmaste 1/4 pund) med hjälp av en våg kommer att mätas av studiepersonalen. Z Body Mass Index (BMI). 0 representerar populationsmedelvärdet. Ju högre poäng, desto högre BMI, baserat på ålder och kön. Det finns inga etablerade kliniskt relevanta trösklar för z-BMI. |
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
|
Förhållande mellan midja och höft för barn (efter bedömning)
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
Omkretsen av höften (höftomkretsen ovanför sätesvecket) och midjan (den smalaste delen av bålen ovanför naveln och under xiphoid-processen) kommer att mätas av studiepersonalen med hjälp av ett antropometriskt måttband och användas för att beräkna kontinuerlig midja-till-höft Förhållande.
|
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Förhållande mellan midja och höft för barn (3 månaders uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Omkretsen av höften (höftomkretsen ovanför sätesvecket) och midjan (den smalaste delen av bålen ovanför naveln och under xiphoid-processen) kommer att mätas av studiepersonalen med hjälp av ett antropometriskt måttband och användas för att beräkna kontinuerlig midja-till-höft Förhållande.
|
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
|
Instrument för intag av söt dryck för socker för barn och snabbmat (efter bedömning)
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
Enkäten består av 11 frågor om mat och fysiska aktivitetsbeteenden för ungdomars deltagare i studien. Detta har anpassats från EFNEP (Youth Expanded Food and Nutrition Education Program) utvärderingsverktyget, EFNEP 3rd-5th Grade Survey, som designades och testades av Purdue University Extension Program. Det tar cirka 5 minuter att slutföra. Nedan presenteras minimi- och maxvärden för varje rapporterad delskala. Frukt och grönsaker Frekvens: 0-15, högre poäng betyder att frukt och grönsaker konsumeras oftare. Frukt & grönt Kvantitet: 0-5, högre poäng betyder större mängd frukt och grönsaker som konsumeras. Frekvens för sockersötade drycker: 0-8, högre poäng betyder att SSB konsumeras oftare. Sockersötad dryck Kvantitet: 0-5, högre poäng betyder större mängder SSB som konsumeras. Snabbmatsfrekvens: 0-4, högre poäng betyder snabbmat som konsumeras oftare. Kvantitet snabbmat: 0-16, högre poäng betyder större mängder snabbmat som konsumeras. |
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Instrument för intag av sött socker för barn och snabbmat (3 månaders uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Enkäten består av 11 frågor om mat och fysiska aktivitetsbeteenden för ungdomars deltagare i studien. Detta var anpassat från USDA Youth Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) utvärderingsverktyg, EFNEP 3rd-5th Grade Survey, som designades och testades av Purdue University Extension Program. Det tar cirka 5 minuter att slutföra. Nedan presenteras minimi- och maxvärden för varje rapporterad delskala. Frukt och grönsaker Frekvens: 0-15, högre poäng betyder att frukt och grönsaker konsumeras oftare. Frukt & grönt Kvantitet: 0-5, högre poäng betyder större mängd frukt och grönsaker som konsumeras. Frekvens för sockersötade drycker: 0-8, högre poäng betyder att SSB konsumeras oftare. Sockersötad dryck Kvantitet: 0-5, högre poäng betyder större mängder SSB som konsumeras. Snabbmatsfrekvens: 0-4, högre poäng betyder snabbmat som konsumeras oftare. Kvantitet snabbmat: 0-16, högre poäng betyder större mängder snabbmat som konsumeras. |
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
|
Förälders BMI (efter bedömning)
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
Höjd (till närmaste 1/4 tum) med hjälp av en metalllinjal och vikt (till närmaste 1/4 pund) med hjälp av en skala kommer att mätas av studiepersonalen och användas för att beräkna kontinuerlig BMI-poäng för vuxna.
|
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Förälders BMI (3 månaders uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Höjd (till närmaste 1/4 tum) med hjälp av en metalllinjal och vikt (till närmaste 1/4 pund) med hjälp av en skala kommer att mätas av studiepersonalen och användas för att beräkna kontinuerlig BMI-poäng för vuxna.
|
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
|
Förhållande mellan midja och höft (efter bedömning)
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
Omkretsen av höften (höftomkretsen ovanför sätesvecket) och midjan (den smalaste delen av bålen ovanför naveln och under xiphoid-processen) kommer att mätas av studiepersonalen med hjälp av ett antropometriskt måttband och användas för att beräkna kontinuerlig midja-till- Höftförhållande.
|
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Förhållande mellan midja och höft för föräldrar (3 månaders uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Omkretsen av höften (höftomkretsen ovanför sätesvecket) och midjan (den smalaste delen av bålen ovanför naveln och under xiphoid-processen) kommer att mätas av studiepersonalen med hjälp av ett antropometriskt måttband och användas för att beräkna kontinuerlig midja-till- Höftförhållande.
|
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire (efter utvärdering)
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
The Latino Dietary Behaviours Questionnaire: Denna 13-objekt självrapporterande undersökning av kostvanor (på spanska) bedömer 4 områden av ätbeteende - hälsosamma kostförändringar; typer av konsumerade drycker, antal måltider per dag och fettkonsumtion.
Minsta och högsta möjliga poäng för denna skala sträcker sig från 1 till 47. Högre poäng återspeglar hälsosammare matbeteenden.
|
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Latino Dietary Behaviors Questionnaire (3 månaders uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
The Latino Dietary Behaviours Questionnaire: Denna 13-objekt självrapporterande undersökning av kostvanor (på spanska) bedömer 4 områden av ätbeteende - hälsosamma kostförändringar; typer av konsumerade drycker, antal måltider per dag och fettkonsumtion.
Minsta och högsta möjliga poäng för denna skala sträcker sig från 1 till 47. Högre poäng återspeglar hälsosammare matbeteenden.
|
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) [Post-Assessment]
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
Föräldrar fyller i en självrapporteringsskalan med 14 punkter som frågar deltagarna om deras känslor under den senaste månaden.
Minsta och högsta möjliga poäng för denna skala sträcker sig från 0 till 40.
Högre poäng återspeglar större upplevd stress.
|
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) [3 månaders uppföljning]
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Föräldrar fyller i en självrapporteringsskalan med 14 punkter som frågar deltagarna om deras känslor under den senaste månaden.
Minsta och högsta möjliga poäng för denna skala sträcker sig från 0 till 40.
Högre poäng återspeglar större upplevd stress.
|
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
|
Erkänn underskala av frågeformuläret för att äta medvetet (efter utvärdering)
Tidsram: Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
Föräldrar kommer att fylla i Recognize-underskalan av Mindful Eating Questionnaire.
Underskalan har 9 punkter och är utformad för att bedöma en individs förmåga att sluta äta när den är mätt.
Minsta och högsta möjliga poäng för denna subskala sträcker sig från 9 till 36.
Högre poäng återspeglar en större grad av igenkänning av hunger- och mättnadssignaler.
|
Efterbedömning (6 veckor efter Baseline)
|
|
Identifiera underskala av frågeformuläret Mindful Eating (3 månaders uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Föräldrar kommer att fylla i Recognize-underskalan av Mindful Eating Questionnaire.
Underskalan har 9 punkter och är utformad för att bedöma en individs förmåga att sluta äta när den är mätt.
Minsta och högsta möjliga poäng för denna subskala sträcker sig från 9 till 36.
Högre poäng återspeglar en större grad av igenkänning av hunger- och mättnadssignaler.
|
3 månaders uppföljning (3 månader efter efterbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25. Erratum In: Health Psychol. 2014 Sep;33(9):1045.
- Lescano CM, Brown LK, Raffaelli M, Lima LA. Cultural factors and family-based HIV prevention intervention for Latino youth. J Pediatr Psychol. 2009 Nov-Dec;34(10):1041-52. doi: 10.1093/jpepsy/jsn146. Epub 2009 Jan 30.
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Levoy E, Lazaridou A, Brewer J, Fulwiler C. An exploratory study of Mindfulness Based Stress Reduction for emotional eating. Appetite. 2017 Feb 1;109:124-130. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.029. Epub 2016 Nov 24.
- Haldeman GA, Croft JB, Giles WH, Rashidee A. Hospitalization of patients with heart failure: National Hospital Discharge Survey, 1985 to 1995. Am Heart J. 1999 Feb;137(2):352-60. doi: 10.1053/hj.1999.v137.95495.
- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, Kinmonth AL, Sandercock P, Spiegelhalter D, Tyrer P. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ. 2000 Sep 16;321(7262):694-6. doi: 10.1136/bmj.321.7262.694. No abstract available.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Stunkard AJ, Sorensen T, Schulsinger F. Use of the Danish Adoption Register for the study of obesity and thinness. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1983;60:115-20. No abstract available.
- Hughes SO, Power TG, Liu Y, Sharp C, Nicklas TA. Parent emotional distress and feeding styles in low-income families. The role of parent depression and parenting stress. Appetite. 2015 Sep;92:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.002. Epub 2015 Jun 4.
- Ayala GX, Vaz L, Earp JA, Elder JP, Cherrington A. Outcome effectiveness of the lay health advisor model among Latinos in the United States: an examination by role. Health Educ Res. 2010 Oct;25(5):815-40. doi: 10.1093/her/cyq035. Epub 2010 Jul 5.
- Stern M, Soca Lozano S, Lescano C, Rodriguez C, Redwine L. Developing Adaptando Dieta Y Accion Para Todos (ADAPT): An Intervention to Improve Healthy Lifestyle Behaviors Among Latino Parents and Children Living in Rural Communities. J Immigr Minor Health. 2021 Feb;23(1):88-94. doi: 10.1007/s10903-020-01037-y.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Cotter EW, Thornton LM, Evans RK, Bulik CM. Parent skills training to enhance weight loss in overweight children: evaluation of NOURISH. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):225-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.010. Epub 2014 Feb 3.
- Dallman MF, Pecoraro N, Akana SF, La Fleur SE, Gomez F, Houshyar H, Bell ME, Bhatnagar S, Laugero KD, Manalo S. Chronic stress and obesity: a new view of "comfort food". Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Sep 30;100(20):11696-701. doi: 10.1073/pnas.1934666100. Epub 2003 Sep 15.
- Lichter DT. Immigration and the New Racial Diversity in Rural America. Rural Sociol. 2012 Mar;77(1):3-35. doi: 10.1111/j.1549-0831.2012.00070.x. Epub 2012 Mar 1.
- Bates LM, Acevedo-Garcia D, Alegria M, Krieger N. Immigration and generational trends in body mass index and obesity in the United States: results of the National Latino and Asian American Survey, 2002-2003. Am J Public Health. 2008 Jan;98(1):70-7. doi: 10.2105/AJPH.2006.102814. Epub 2007 Nov 29.
- Lutfiyya MN, Lipsky MS, Wisdom-Behounek J, Inpanbutr-Martinkus M. Is rural residency a risk factor for overweight and obesity for U.S. children? Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2348-56. doi: 10.1038/oby.2007.278.
- Jilcott SB, Wade S, McGuirt JT, Wu Q, Lazorick S, Moore JB. The association between the food environment and weight status among eastern North Carolina youth. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1610-7. doi: 10.1017/S1368980011000668. Epub 2011 Apr 13.
- Butte NF, Cai G, Cole SA, Comuzzie AG. Viva la Familia Study: genetic and environmental contributions to childhood obesity and its comorbidities in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):646-54; quiz 673-4. doi: 10.1093/ajcn/84.3.646.
- Stovitz SD, Schwimmer JB, Martinez H, Story MT. Pediatric obesity: the unique issues in Latino-American male youth. Am J Prev Med. 2008 Feb;34(2):153-60. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.034.
- Wenten M, Gilliland FD, Baumgartner K, Samet JM. Associations of weight, weight change, and body mass with breast cancer risk in Hispanic and non-Hispanic white women. Ann Epidemiol. 2002 Aug;12(6):435-4. doi: 10.1016/s1047-2797(01)00293-9.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Isasi CR, Hua S, Jung M, Carnethon MR, Perreira K, Vidot DC, Salazar CR, McCurley JL, Sotres-Alvarez D, Van Horn L, Delamater AM, Llabre MM, Gallo LC. The Association of Parental/Caregiver Chronic Stress with Youth Obesity: Findings from the Study of Latino Youth and the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos Sociocultural Ancillary Study. Child Obes. 2017 Aug;13(4):251-258. doi: 10.1089/chi.2016.0205. Epub 2017 Mar 1.
- Tsenkova V, Boylan JM, Ryff C. Stress eating and health. Findings from MIDUS, a national study of US adults. Appetite. 2013 Oct;69:151-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.05.020. Epub 2013 Jun 6.
- Block JP, He Y, Zaslavsky AM, Ding L, Ayanian JZ. Psychosocial stress and change in weight among US adults. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):181-92. doi: 10.1093/aje/kwp104. Epub 2009 May 22.
- Daly P, Pace T, Berg J, Menon U, Szalacha LA. A mindful eating intervention: A theory-guided randomized anti-obesity feasibility study with adolescent Latino females. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:22-8. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.006. Epub 2016 Aug 1.
- Dalen J, Brody JL, Staples JK, Sedillo D. A Conceptual Framework for the Expansion of Behavioral Interventions for Youth Obesity: A Family-Based Mindful Eating Approach. Child Obes. 2015 Oct;11(5):577-84. doi: 10.1089/chi.2014.0150. Epub 2015 Sep 1.
- Naar S, Czajkowski SM, Spring B. Innovative study designs and methods for optimizing and implementing behavioral interventions to improve health. Health Psychol. 2018 Dec;37(12):1081-1091. doi: 10.1037/hea0000657. Epub 2018 Oct 11.
- Elder JP, Ayala GX, Parra-Medina D, Talavera GA. Health communication in the Latino community: issues and approaches. Annu Rev Public Health. 2009;30:227-51. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100300.
- Pena MM, Dixon B, Taveras EM. Are you talking to ME? The importance of ethnicity and culture in childhood obesity prevention and management. Child Obes. 2012 Feb;8(1):23-7. doi: 10.1089/chi.2011.0109.
- Singh GK, Siahpush M, Kogan MD. Rising social inequalities in US childhood obesity, 2003-2007. Ann Epidemiol. 2010 Jan;20(1):40-52. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.09.008. Erratum In: Ann Epidemiol. 2010 Mar;20(3):250.
- Biener AI, Cawley J, Meyerhoefer C. The medical care costs of obesity and severe obesity in youth: An instrumental variables approach. Health Econ. 2020 May;29(5):624-639. doi: 10.1002/hec.4007. Epub 2020 Feb 23.
- Warne JP. Shaping the stress response: interplay of palatable food choices, glucocorticoids, insulin and abdominal obesity. Mol Cell Endocrinol. 2009 Mar 5;300(1-2):137-46. doi: 10.1016/j.mce.2008.09.036. Epub 2008 Oct 15.
- van Jaarsveld CH, Fidler JA, Steptoe A, Boniface D, Wardle J. Perceived stress and weight gain in adolescence: a longitudinal analysis. Obesity (Silver Spring). 2009 Dec;17(12):2155-61. doi: 10.1038/oby.2009.183. Epub 2009 Jun 11.
- Lissau I, Sorensen TI. Parental neglect during childhood and increased risk of obesity in young adulthood. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):324-7. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91163-0.
- Urizar GG, Hurtz SQ, Ahn DK, King AC, Albright CL, Atienza AA. Influence of maternal stress on successful participation in a physical activity intervention: the IMPACT Project. Women Health. 2005;42(4):63-82. doi: 10.1300/j013v42n04_04.
- Romero AJ. A pilot test of the Latin active hip hop intervention to increase physical activity among low-income Mexican-American adolescents. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):208-11. doi: 10.4278/ajhp.090123-ARB-24.
- Olvera N, Bush JA, Sharma SV, Knox BB, Scherer RL, Butte NF. BOUNCE: a community-based mother-daughter healthy lifestyle intervention for low-income Latino families. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18 Suppl 1:S102-4. doi: 10.1038/oby.2009.439.
- Barkin SL, Gesell SB, Poe EK, Ip EH. Changing overweight Latino preadolescent body mass index: the effect of the parent-child dyad. Clin Pediatr (Phila). 2011 Jan;50(1):29-36. doi: 10.1177/0009922810379039. Epub 2010 Sep 13.
- Summerbell CD, Waters E, Edmunds LD, Kelly S, Brown T, Campbell KJ. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub2.
- Sosa ET. Mexican American mothers' perceptions of childhood obesity: a theory-guided systematic literature review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):396-404. doi: 10.1177/1090198111398129. Epub 2011 May 6.
- Allen ML, Elliott MN, Morales LS, Diamant AL, Hambarsoomian K, Schuster MA. Adolescent participation in preventive health behaviors, physical activity, and nutrition: differences across immigrant generations for Asians and Latinos compared with Whites. Am J Public Health. 2007 Feb;97(2):337-43. doi: 10.2105/AJPH.2005.076810. Epub 2006 Nov 30.
- Sussner KM, Lindsay AC, Greaney ML, Peterson KE. The influence of immigrant status and acculturation on the development of overweight in Latino families: a qualitative study. J Immigr Minor Health. 2008 Dec;10(6):497-505. doi: 10.1007/s10903-008-9137-3.
- Popkin BM, Udry JR. Adolescent obesity increases significantly in second and third generation U.S. immigrants: the National Longitudinal Study of Adolescent Health. J Nutr. 1998 Apr;128(4):701-6. doi: 10.1093/jn/128.4.701.
- Martinez SM, Rhee K, Blanco E, Boutelle K. Maternal attitudes and behaviors regarding feeding practices in elementary school-aged Latino children: a pilot qualitative study on the impact of the cultural role of mothers in the US-Mexican border region of San Diego, California. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):230-237. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.028. Epub 2013 Dec 4.
- Baughcum AE, Burklow KA, Deeks CM, Powers SW, Whitaker RC. Maternal feeding practices and childhood obesity: a focus group study of low-income mothers. Arch Pediatr Adolesc Med. 1998 Oct;152(10):1010-4. doi: 10.1001/archpedi.152.10.1010.
- Reifsnider E, Flores-Vela AR, Beckman-Mendez D, Nguyen H, Keller C, Dowdall-Smith S. Perceptions of children's body sizes among mothers living on the Texas-Mexico border (La Frontera). Public Health Nurs. 2006 Nov-Dec;23(6):488-95. doi: 10.1111/j.1525-1446.2006.00588.x.
- Shonkoff ET, Dunton GF, Chou CP, Leventhal AM, Bluthenthal R, Pentz MA. Direct and indirect effects of parent stress on child obesity risk and added sugar intake in a sample of Southern California adolescents. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(18):3285-3294. doi: 10.1017/S136898001700252X. Epub 2017 Oct 5.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Nix RL, Greenberg MT, Gayles JG, Bamberger KT, Berrena E, Demi MA. Integrating mindfulness with parent training: effects of the Mindfulness-Enhanced Strengthening Families Program. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):26-35. doi: 10.1037/a0038212. Epub 2014 Nov 3.
- Rogers JM, Ferrari M, Mosely K, Lang CP, Brennan L. Mindfulness-based interventions for adults who are overweight or obese: a meta-analysis of physical and psychological health outcomes. Obes Rev. 2017 Jan;18(1):51-67. doi: 10.1111/obr.12461. Epub 2016 Nov 11.
- Dumas JE. Mindfulness-based parent training: strategies to lessen the grip of automaticity in families with disruptive children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Dec;34(4):779-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3404_20.
- Halperin DT, Laux J, LeFranc-Garcia C, Araujo C, Palacios C. Findings From a Randomized Trial of Weight Gain Prevention Among Overweight Puerto Rican Young Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Feb;51(2):205-216. doi: 10.1016/j.jneb.2018.07.014. Epub 2018 Oct 2.
- Coatsworth JD, Duncan LG, Greenberg MT, Nix RL. Changing Parent's Mindfulness, Child Management Skills and Relationship Quality With Their Youth: Results From a Randomized Pilot Intervention Trial. J Child Fam Stud. 2010 Apr 1;19(2):203-217. doi: 10.1007/s10826-009-9304-8.
- Jastreboff AM, Chaplin TM, Finnie S, Savoye M, Stults-Kolehmainen M, Silverman WK, Sinha R. Preventing Childhood Obesity Through a Mindfulness-Based Parent Stress Intervention: A Randomized Pilot Study. J Pediatr. 2018 Nov;202:136-142.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.011. Epub 2018 Sep 18.
- Dahmer S. Do you have any advice on how to help with this problem of access to CAM therapies for patients without financial resources? Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):546. doi: 10.1016/j.explore.2007.07.013. No abstract available.
- Perez LG, Arredondo EM, Elder JP, Barquera S, Nagle B, Holub CK. Evidence-based obesity treatment interventions for Latino adults in the U.S.: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 May;44(5):550-60. doi: 10.1016/j.amepre.2013.01.016.
- Steiner-Adair C, Sjostrom L, Franko DL, Pai S, Tucker R, Becker AE, Herzog DB. Primary prevention of risk factors for eating disorders in adolescent girls: learning from practice. Int J Eat Disord. 2002 Dec;32(4):401-11. doi: 10.1002/eat.10089.
- Austin SB. Prevention research in eating disorders: theory and new directions. Psychol Med. 2000 Nov;30(6):1249-62. doi: 10.1017/s0033291799002573.
- Taylor SJ, Whincup PH, Hindmarsh PC, Lampe F, Odoki K, Cook DG. Performance of a new pubertal self-assessment questionnaire: a preliminary study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2001 Jan;15(1):88-94. doi: 10.1046/j.1365-3016.2001.00317.x.
- Galanti GA. The Hispanic family and male-female relationships: an overview. J Transcult Nurs. 2003 Jul;14(3):180-5. doi: 10.1177/1043659603014003004.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Flynn MA, McNeil DA, Maloff B, Mutasingwa D, Wu M, Ford C, Tough SC. Reducing obesity and related chronic disease risk in children and youth: a synthesis of evidence with 'best practice' recommendations. Obes Rev. 2006 Feb;7 Suppl 1:7-66. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00242.x.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Mindful eating reduces impulsive food choice in adolescents and adults. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):226-235. doi: 10.1037/hea0000440. Epub 2016 Nov 3.
- Redwine LS, Henry BL, Pung MA, Wilson K, Chinh K, Knight B, Jain S, Rutledge T, Greenberg B, Maisel A, Mills PJ. Pilot Randomized Study of a Gratitude Journaling Intervention on Heart Rate Variability and Inflammatory Biomarkers in Patients With Stage B Heart Failure. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):667-76. doi: 10.1097/PSY.0000000000000316.
- Redwine LS, Tsuang M, Rusiewicz A, Pandzic I, Cammarata S, Rutledge T, Hong S, Linke S, Mills PJ. A pilot study exploring the effects of a 12-week t'ai chi intervention on somatic symptoms of depression in patients with heart failure. J Altern Complement Med. 2012 Aug;18(8):744-8. doi: 10.1089/acm.2011.0314. Epub 2012 Jul 30.
- Linke SE, Noble M, Hurst S, Strong DR, Redwine L, Norman SB, Lindamer LA. An Exercise-Based Program for Veterans with Substance Use Disorders: Formative Research. J Psychoactive Drugs. 2015 Jul-Aug;47(3):248-57. doi: 10.1080/02791072.2015.1047915. Epub 2015 Jun 22.
- Wilson KL, Tomfohr L, Edwards K, Knott C, Hong S, Redwine L, Calfas K, Rock CL, von Kanel R, Mills PJ. Effects of Aerobic Fitness and Adiposity on Coagulation Biomarkers in Men vs. Women with Elevated Blood Pressure. Eur J Cardiovasc Med. 2012 Sep;2(2):122-128. Epub 2012 Sep 24.
- Ammerman A, Leung MM, Cavallo D. Addressing disparities in the obesity epidemic. N C Med J. 2006 Jul-Aug;67(4):301-4. No abstract available.
- Stewart DA, Carter JC, Drinkwater J, Hainsworth J, Fairburn CG. Modification of eating attitudes and behavior in adolescent girls: A controlled study. Int J Eat Disord. 2001 Mar;29(2):107-18. doi: 10.1002/1098-108x(200103)29:23.0.co;2-1.
- Bracero W. Intimidades: confianza, gender, and hierarchy in the construction of Latino-Latina therapeutic relationships. Cult Divers Ment Health. 1998;4(4):264-77.
- Koskan A, Friedman DB, Messias DK, Brandt HM, Walsemann K. Sustainability of promotora initiatives: program planners' perspectives. J Public Health Manag Pract. 2013 Sep-Oct;19(5):E1-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e318280012a.
- London L, Hurtado-de-Mendoza A, Song M, Nagirimadugu A, Luta G, Sheppard VB. Motivators and barriers to Latinas' participation in clinical trials: the role of contextual factors. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.013. Epub 2014 Nov 26.
- Leung, MM, Cavalcanti, OB, El Dada, A, Brown, M, Mateo, MF, Yeh MC. Treating Obesity in Latino Children: A Systematic Review of Current Interventions. International Journal of Child Health and Nutrition. 2017;6(1):1-15.
- Stern M, Lescano, C., Lopez Castillo, H., Lynn, C., & Bleck, J. Adaptando Dieta y Accion Para Todos (ADAPT): Targeting diet and physical activity of Latinos living in rural communities in Florida. In I. B. Thurston (chair). Culturally Responsive Assessments and Interventions to Address Pediatric Obesity: A Collaborative Symposium of the Diversity and Obesity SIGs. Society of Pediatric Psychology; 2017; Portland, OR.
- Black DS, Fernando R. Mindfulness Training and Classroom Behavior Among Lower-Income and Ethnic Minority Elementary School Children. J Child Fam Stud. 2014 Oct;23(7):1242-1246. doi: 10.1007/s10826-013-9784-4.
- U. S. Census Bureau. American Community Survey. Author. https://www.census.gov/programs-surveys/acs/data.html. Published 2013.
- Bolin JN, Bellamy G, Ferdinand AO, Kash BA, Helduser JW. Rural Healthy People 2020. Vol 1. College Station, TX: Texas A&M Health Science Center School of Public Health, Southwest Rural Health Research Center. http://sph.tamhsc.edu/srhrc/docs/rhp2020-volume-1.pdf; 2015.
- Gutman, L. M., McLoyd, V. C., & Tokoyawa, T. (2005). Financial strain, neighborhood stress, parenting behaviors, and adolescent adjustment in urban African American families. Journal of Research on Adolescence, 15(4), 425-449. https://doi.org/10.1111/j.1532-7795.2005.00106.x
- Haldeman LA, Gruber KJ, Ingram KP. Determinants of food security and diet among rural and urban Latino/Hispanic immigrants. J Hunger Environ Nutr. 2008;2(4):67-83.
- Del Parigi A. Neuroanatomical correlates of hunger and satiety in lean and obese individuals. In: Dube L, Bechara A, Dagher A, et al., eds. Obesity Prevention. Academic Press; 2010:253-271.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future. Clinical psychology: Science and practice. 2003;10(2):144-156.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00039979
- R34AT010661 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .