Registr mrtvice Afolabi pro děti a mladé dospělé s SCD v severní Nigérii

Studie je multicentrická, prospektivní observační kohortová studie. Je tedy navržen jako longitudinální registr cévních mozkových příhod u dětí a mladých dospělých s SCA v Nigérii. Účastníci budou rekrutováni z několika míst v Nigérii, které souhlasí s účastí. Tato studie nezahrnuje nabízení žádné intervence; všechna shromážděná data budou založena na standardní péči. Protože jsou získávány nové informace o míře recidivy cévní mozkové příhody, rizikových faktorech cévní mozkové příhody a nejlepší léčbě cévní mozkové příhody u dětí a mladých dospělých s SCA, vyšetřovatelé lokality budou tyto informace sdílet s účastníky registru a jejich rodiči.

Děti a mladí dospělí s SCA budou mít souhlas k účasti v registru mrtvice Afolabi poté, co bude do 3 měsíců od události stanovena diagnóza mrtvice. Aby se zvýšila retence, vyšetřovatelé vyvinuli strategie ke snížení ztrát při sledování, včetně jasných písemných instrukcí pro účastníky, proplácení nákladů na přepravu pacientů za následné návštěvy mimo standardní návštěvy péče a telefonní hovory pro studium každých čtrnáct dní. Dále si vyšetřovatelé vyžádají jména, adresy a telefonní čísla dvou rodinných příslušníků nebo přátel, kteří vědí, jak zastihnout účastníka v případě zmeškané schůzky (tyto informace budou uchovávány na každém místě a nebudou vloženy do centrální databáze). Před zápisem účastníků bude dokončena anamnéza a fyzikální vyšetření, zobrazování magnetickou rezonancí/magnetická rezonanční angiografie (MRI/MRA) a neurologické vyšetření, aby se potvrdila jejich způsobilost pro studii. Údaje o demografii pacientů, rizikových faktorech mrtvice a závažnosti mrtvice pomocí běžných datových prvků Národního institutu neurologických poruch a mrtvice (NINDS) nebo upravené Rankinovy ​​škály na začátku a ročně. Děti a mladí dospělí s SCA budou mít souhlas k účasti v registru mrtvice Afolabi poté, co bude do 3 měsíců od události stanovena diagnóza mrtvice. Aby se zvýšila retence, vyšetřovatelé vyvinuli strategie ke snížení ztrát při sledování, včetně jasných písemných instrukcí pro účastníky, proplácení nákladů na přepravu pacientů za následné návštěvy mimo standardní návštěvy péče a telefonní hovory pro studium každých čtrnáct dní. Dále si vyšetřovatelé vyžádají jména, adresy a telefonní čísla dvou rodinných příslušníků nebo přátel, kteří vědí, jak zastihnout účastníka v případě zmeškané schůzky (tyto informace budou uchovávány na každém místě a nebudou vloženy do Centrální databáze). Před zápisem účastníků bude dokončena anamnéza a fyzikální vyšetření, MRI/MRA a neurologické vyšetření, aby se potvrdila jejich způsobilost pro studii. Údaje o demografii pacientů, rizikových faktorech mrtvice a závažnosti mrtvice pomocí běžných datových prvků Národního institutu neurologických poruch a mrtvice (NINDS) nebo upravené Rankinovy ​​škály na začátku a ročně.

Každý účastník bude prospektivně sledován po dobu nejméně 10 let. zkoušející budou shromažďovat a zaznamenávat všechny akutní neurologické příhody (zjevná mrtvice a TIA) vyžadující hospitalizaci nebo návštěvy pohotovostního oddělení během studie. Zobrazovací a klinická data shromážděná jako součást standardní péče budou použita pro sekundární analýzu. Výzkumné informace, včetně formulářů souhlasu, dotazníků a výsledků kognitivního testování, budou bezpečně uchovávány ve výzkumných tabulkách v uzamčené kartotéce nebo v zamčené kartotéce nebo v zabezpečené databázi Research Electronic Data Capture (REDCap).