De Afolabi Stroke Registry voor kinderen en jongvolwassenen met SCD in Noord-Nigeria

De studie is een multicenter, prospectieve observationele cohortstudie. Het is dus ontworpen als een longitudinale registratie van beroertes bij kinderen en jongvolwassenen met plotselinge hartstilstand in Nigeria. Deelnemers worden geworven van meerdere locaties in Nigeria die ermee instemmen deel te nemen. Deze studie houdt geen interventie in; alle verzamelde gegevens zijn gebaseerd op zorgstandaard. Als er nieuwe informatie wordt verkregen over het aantal herhalingen van een beroerte, risicofactoren voor beroertes en de beste behandeling voor beroertes bij kinderen en jongvolwassenen met plotselinge hartstilstand, zullen de locatieonderzoekers deze informatie delen met de deelnemers aan het register en hun ouders.

Kinderen en jongvolwassenen met plotselinge hartstilstand krijgen toestemming om deel te nemen aan de Afolabi Stroke Registry nadat binnen 3 maanden na de gebeurtenis een diagnose van een beroerte is gesteld. Om de retentie te vergroten, ontwikkelden de onderzoekers strategieën om verlies tot follow-up te verminderen, waaronder duidelijke schriftelijke instructies voor deelnemers, vergoeding van de vervoerskosten van patiënten voor vervolgbezoeken buiten de standaard zorgbezoeken, en tweewekelijkse studietelefoontjes. Verder zullen de Onderzoekers de namen, adressen en telefoonnummers opvragen van twee familieleden of vrienden die weten hoe ze de deelnemer kunnen bereiken in het geval van een gemiste afspraak (deze informatie wordt op elke locatie bewaard en zal niet worden ingevoerd in de centrale databank). Een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, beeldvorming met magnetische resonantie/magnetische resonantie angiografie (MRI/MRA) en neurologisch onderzoek zullen voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemers worden voltooid om te bevestigen dat zij in aanmerking komen voor het onderzoek. Gegevens over de demografische gegevens van patiënten, risicofactoren voor een beroerte en de ernst van beroertes met behulp van de Common Data Elements van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) of aangepaste Rankin-schaal bij baseline en jaarlijks. Kinderen en jongvolwassenen met plotselinge hartstilstand krijgen toestemming om deel te nemen aan de Afolabi Stroke Registry nadat binnen 3 maanden na de gebeurtenis een diagnose van een beroerte is gesteld. Om de retentie te vergroten, ontwikkelden de onderzoekers strategieën om verlies tot follow-up te verminderen, waaronder duidelijke schriftelijke instructies voor deelnemers, vergoeding van de vervoerskosten van patiënten voor vervolgbezoeken buiten de standaard zorgbezoeken, en tweewekelijkse studietelefoontjes. Verder zullen de Onderzoekers de namen, adressen en telefoonnummers opvragen van twee familieleden of vrienden die weten hoe ze de deelnemer kunnen bereiken in het geval van een gemiste afspraak (deze informatie wordt op elke locatie bewaard en zal niet worden ingevoerd in de centrale database). Voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemers zullen een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, MRI/MRA en neurologisch onderzoek worden voltooid om te bevestigen dat ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Gegevens over de demografische gegevens van patiënten, risicofactoren voor een beroerte en de ernst van beroertes met behulp van de Common Data Elements van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) of aangepaste Rankin-schaal bij baseline en jaarlijks.

Elke deelnemer wordt prospectief gevolgd tot minimaal 10 jaar. de onderzoekers zullen alle acute neurologische gebeurtenissen (openlijke beroerte en TIA) verzamelen en registreren die ziekenhuisopname of bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tijdens het onderzoek vereisen. Beeldvorming en klinische gegevens die zijn verzameld als onderdeel van standaardzorg zullen worden gebruikt voor secundaire analyse. Onderzoeksinformatie, inclusief toestemmingsformulieren, vragenlijsten en resultaten van cognitieve tests, wordt op een veilige manier bewaard in onderzoekskaarten in een afgesloten dossierkamer of afgesloten dossierkast, of in een beveiligde Research Electronic Data Capture (REDCap)-database.