Registro de accidentes cerebrovasculares de Afolabi para niños y adultos jóvenes con SCD en el norte de Nigeria

El estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico. Por lo tanto, está diseñado para ser un registro longitudinal de accidentes cerebrovasculares en niños y adultos jóvenes con SCA en Nigeria. Los participantes serán reclutados de múltiples sitios en Nigeria que estén de acuerdo en participar. Este estudio no implica ofrecer ninguna intervención; todos los datos recopilados se basarán en el estándar de atención. A medida que se obtenga nueva información sobre la tasa de recurrencia de accidentes cerebrovasculares, los factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares y el mejor tratamiento para accidentes cerebrovasculares en niños y adultos jóvenes con SCA, los investigadores del sitio compartirán esta información con los participantes en el registro y sus padres.

Los niños y adultos jóvenes con SCA recibirán su consentimiento para participar en el Registro de accidentes cerebrovasculares de Afolabi después de que se haya realizado un diagnóstico de accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores al evento. Para mejorar la retención, los investigadores desarrollaron estrategias para reducir las pérdidas durante el seguimiento, incluidas instrucciones claras por escrito para los participantes, el reembolso de los costos de transporte del paciente para visitas de seguimiento fuera de las visitas de atención estándar y llamadas telefónicas quincenales del estudio. Además, los Investigadores solicitarán los nombres, direcciones y números de teléfono de dos familiares o amigos que sepan cómo comunicarse con el participante en caso de una cita perdida (esta información se mantendrá en cada sitio y no se ingresará en el formulario). base de datos central). Se completará un historial médico y un examen físico, imágenes por resonancia magnética/angiografía por resonancia magnética (MRI/MRA) y un examen neurológico antes de la inscripción de los participantes para confirmar su elegibilidad para el estudio. Datos sobre la demografía de los pacientes, los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y la gravedad de los accidentes cerebrovasculares utilizando los Elementos de datos comunes del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS) o la escala de Rankin modificada al inicio y anualmente. Los niños y adultos jóvenes con SCA recibirán su consentimiento para participar en el Registro de accidentes cerebrovasculares de Afolabi después de que se haya realizado un diagnóstico de accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores al evento. Para mejorar la retención, los investigadores desarrollaron estrategias para reducir las pérdidas durante el seguimiento, incluidas instrucciones claras por escrito para los participantes, el reembolso de los costos de transporte del paciente para visitas de seguimiento fuera de las visitas de atención estándar y llamadas telefónicas quincenales del estudio. Además, los Investigadores solicitarán los nombres, direcciones y números de teléfono de dos familiares o amigos que sepan cómo comunicarse con el participante en caso de una cita perdida (esta información se mantendrá en cada sitio y no se ingresará en el formulario). base de datos central). Se completará un historial médico y un examen físico, MRI/MRA y un examen neurológico antes de la inscripción de los participantes para confirmar su elegibilidad para el estudio. Datos sobre la demografía de los pacientes, los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y la gravedad de los accidentes cerebrovasculares utilizando los Elementos de datos comunes del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS) o la escala de Rankin modificada al inicio y anualmente.

Cada participante será seguido prospectivamente hasta por lo menos 10 años. los investigadores recopilarán y registrarán todos los eventos neurológicos agudos (accidente cerebrovascular manifiesto y AIT) que requieran hospitalización o visitas al departamento de emergencias durante el estudio. Los datos clínicos y de imágenes recopilados como parte de la atención estándar se utilizarán para el análisis secundario. La información de la investigación, incluidos los formularios de consentimiento, los cuestionarios y los resultados de las pruebas cognitivas, se mantendrán de forma segura en cuadros de investigación en una sala de archivos cerrada o en un archivador cerrado, o en una base de datos segura de Captura electrónica de datos de investigación (REDCap).