Das Afolabi-Schlaganfallregister für Kinder und junge Erwachsene mit SCD in Nordnigeria

Die Studie ist eine multizentrische, prospektiv beobachtende Kohortenstudie. Daher ist es als Längsschnittregister von Schlaganfällen bei Kindern und jungen Erwachsenen mit SCA in Nigeria konzipiert. Die Teilnehmer werden von mehreren Standorten in Nigeria rekrutiert, die sich zur Teilnahme bereit erklären. Diese Studie beinhaltet kein Angebot einer Intervention; Alle erhobenen Daten basieren auf dem Pflegestandard. Sobald neue Informationen über die Schlaganfall-Rezidivrate, Risikofaktoren für Schlaganfälle und die beste Behandlung von Schlaganfällen bei Kindern und jungen Erwachsenen mit SCA vorliegen, werden die Ermittler des Standorts diese Informationen an die Teilnehmer des Registers und ihre Eltern weitergeben.

Kinder und junge Erwachsene mit SCA werden zur Teilnahme am Afolabi Stroke Registry zugelassen, nachdem innerhalb von 3 Monaten nach dem Ereignis eine Schlaganfalldiagnose gestellt wurde. Um die Patientenbindung zu verbessern, entwickelten die Ermittler Strategien zur Reduzierung von Nachsorgeverlusten, einschließlich klarer schriftlicher Anweisungen für die Teilnehmer, Erstattung der Patiententransportkosten für Nachsorgebesuche außerhalb der Standardversorgungsbesuche und zweiwöchige Telefonanrufe zu Studienzwecken. Darüber hinaus werden die Ermittler die Namen, Adressen und Telefonnummern von zwei Familienmitgliedern oder Freunden anfordern, die wissen, wie sie den Teilnehmer im Falle eines verpassten Termins erreichen können (diese Informationen werden an jedem Standort aufbewahrt und nicht in die eingegeben zentrale Datenbank). Eine Anamnese und körperliche Untersuchung, eine Magnetresonanztomographie/Magnetresonanzangiographie (MRT/MRA) und eine neurologische Untersuchung werden vor der Einschreibung der Teilnehmer durchgeführt, um ihre Eignung für die Studie zu bestätigen. Daten zu Patientendemografie, Schlaganfallrisikofaktoren und Schweregrad von Schlaganfällen unter Verwendung der Common Data Elements des National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) oder der modifizierten Rankin-Skala zu Studienbeginn und jährlich. Kinder und junge Erwachsene mit SCA werden zur Teilnahme am Afolabi Stroke Registry zugelassen, nachdem innerhalb von 3 Monaten nach dem Ereignis eine Schlaganfalldiagnose gestellt wurde. Um die Patientenbindung zu verbessern, entwickelten die Ermittler Strategien zur Reduzierung von Nachsorgeverlusten, einschließlich klarer schriftlicher Anweisungen für die Teilnehmer, Erstattung der Patiententransportkosten für Nachsorgebesuche außerhalb der Standardversorgungsbesuche und zweiwöchige Telefonanrufe zu Studienzwecken. Darüber hinaus werden die Ermittler die Namen, Adressen und Telefonnummern von zwei Familienmitgliedern oder Freunden anfordern, die wissen, wie sie den Teilnehmer im Falle eines verpassten Termins erreichen können (diese Informationen werden an jedem Standort aufbewahrt und nicht in die eingegeben zentrale Datenbank). Eine Anamnese und körperliche Untersuchung, MRT/MRA und neurologische Untersuchung werden vor der Einschreibung der Teilnehmer durchgeführt, um ihre Eignung für die Studie zu bestätigen. Daten zu Patientendemografie, Schlaganfallrisikofaktoren und Schweregrad von Schlaganfällen unter Verwendung der Common Data Elements des National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) oder der modifizierten Rankin-Skala zu Studienbeginn und jährlich.

Jeder Teilnehmer wird prospektiv bis mindestens 10 Jahre begleitet. Die Prüfärzte werden alle akuten neurologischen Ereignisse (offener Schlaganfall und TIA), die während der Studie einen Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme erfordern, erfassen und aufzeichnen. Im Rahmen der Standardversorgung erhobene Bildgebungs- und klinische Daten werden für die Sekundäranalyse verwendet. Forschungsinformationen, einschließlich Einverständniserklärungen, Fragebögen und Ergebnisse kognitiver Tests, werden auf sichere Weise in Forschungsdiagrammen in einem verschlossenen Aktenraum oder Aktenschrank oder in einer sicheren Datenbank zur elektronischen Datenerfassung (REDCap) aufbewahrt.