Afolabi Stroke Registry lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on SCD Pohjois-Nigeriassa

Tutkimus on monikeskus, prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Siten se on suunniteltu pitkittäiseksi aivohalvausten rekisteriksi Nigeriassa SCA:ta sairastavilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Osallistujia rekrytoidaan useista Nigerian sivustoista, jotka suostuvat osallistumaan. Tämä tutkimus ei edellytä interventioiden tarjoamista; kaikki kerätyt tiedot perustuvat hoidon standardiin. Kun saadaan uutta tietoa aivohalvauksen uusiutumistiheydestä, aivohalvauksen riskitekijöistä ja parhaasta aivohalvauksen hoidosta SCA:ta sairastavilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla, paikantutkijat jakavat nämä tiedot rekisterin osallistujien ja heidän vanhempiensa kanssa.

Lapset ja nuoret aikuiset, joilla on SCA, saavat osallistua Afolabi Stroke Registry -rekisteriin, kun aivohalvausdiagnoosi on tehty 3 kuukauden kuluessa tapahtumasta. Säilyttämisen tehostamiseksi tutkijat kehittivät strategioita seurannan aiheuttamien menetysten vähentämiseksi, mukaan lukien selkeät kirjalliset osallistujaohjeet, potilaiden kuljetuskustannusten korvaaminen tavallisten hoitokäyntien ulkopuolisista seurantakäynneistä ja tutkimuspuhelut kahden viikon välein. Lisäksi tutkijat pyytävät kahden perheenjäsenen tai ystävän nimet, osoitteet ja puhelinnumerot, jotka osaavat tavoittaa osallistujan, jos tapaaminen jää pois (nämä tiedot säilytetään jokaisessa paikassa, eikä niitä kirjoiteta keskustietokanta). Lääkärihistoria ja fyysinen tutkimus, magneettikuvaus/magneettikuvaus (MRI/MRA) ja neurologinen tutkimus suoritetaan ennen osallistujien ilmoittautumista heidän kelpoisuutensa tutkimukseen vahvistamiseksi. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, aivohalvauksen riskitekijöistä ja aivohalvausten vakavuudesta käyttäen National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) yhteisiä tietoelementtejä tai modifioitua Rankin-asteikkoja lähtötilanteessa ja vuosittain. Lapset ja nuoret aikuiset, joilla on SCA, saavat osallistua Afolabi Stroke Registry -rekisteriin, kun aivohalvausdiagnoosi on tehty 3 kuukauden kuluessa tapahtumasta. Säilyttämisen tehostamiseksi tutkijat kehittivät strategioita seurannan aiheuttamien menetysten vähentämiseksi, mukaan lukien selkeät kirjalliset osallistujaohjeet, potilaiden kuljetuskustannusten korvaaminen tavallisten hoitokäyntien ulkopuolisista seurantakäynneistä ja tutkimuspuhelut kahden viikon välein. Lisäksi tutkijat pyytävät kahden perheenjäsenen tai ystävän nimet, osoitteet ja puhelinnumerot, jotka osaavat tavoittaa osallistujan, jos tapaaminen jää pois (nämä tiedot säilytetään jokaisessa paikassa, eikä niitä kirjoiteta keskustietokanta). Lääketieteellinen historia ja fyysinen tutkimus, MRI/MRA ja neurologinen tutkimus suoritetaan ennen osallistujien ilmoittautumista heidän kelpoisuutensa tutkimukseen vahvistamiseksi. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, aivohalvauksen riskitekijöistä ja aivohalvausten vakavuudesta käyttäen National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) yhteisiä tietoelementtejä tai modifioitua Rankin-asteikkoja lähtötilanteessa ja vuosittain.

Jokaista osallistujaa seurataan vähintään 10 vuoden ajan. Tutkijat keräävät ja tallentavat kaikki akuutit neurologiset tapahtumat (ilmeinen aivohalvaus ja TIA), jotka vaativat sairaalahoitoa tai päivystyskäyntiä tutkimuksen aikana. Tavanomaisen hoidon osana kerättyä kuvantamista ja kliinisiä tietoja käytetään toissijaiseen analyysiin. Tutkimustiedot, mukaan lukien suostumuslomakkeet, kyselylomakkeet ja kognitiivisen testauksen tulokset, säilytetään turvallisesti tutkimuskaavioissa lukitussa arkistohuoneessa tai lukitussa arkistokaappissa tai turvallisessa Research Electronic Data Capture (REDCap) -tietokannassa.