Afolabi Stroke Registry för barn och unga vuxna med SCD i norra Nigeria

Studien är en multicenter, prospektiv observationskohortstudie. Därför är det utformat för att vara ett longitudinellt register över stroke hos barn och unga vuxna med SCA i Nigeria. Deltagare kommer att rekryteras från flera platser i Nigeria som accepterar att delta. Denna studie innebär inte att erbjuda någon intervention; all data som samlas in kommer att baseras på vårdstandard. När ny information erhålls om frekvensen av återfall av stroke, riskfaktorer för stroke och bästa behandling för stroke hos barn och unga vuxna med SCA, kommer platsutredarna att dela denna information med deltagarna i registret och deras föräldrar.

Barn och unga vuxna med SCA kommer att godkännas att delta i Afolabi Stroke Registry efter att diagnosen stroke har ställts inom 3 månader efter händelsen. För att förbättra retentionen utvecklade utredarna strategier för att minska förlusten till uppföljning, inklusive tydliga skriftliga instruktioner för deltagarna, ersättning för patienttransportkostnader för uppföljningsbesök utanför vanliga vårdbesök och studietelefonsamtal varannan vecka. Vidare kommer utredarna att begära namn, adresser och telefonnummer till två familjemedlemmar eller vänner som vet hur de ska nå deltagaren i händelse av ett missat möte (denna information kommer att lagras på varje plats och kommer inte att anges i central databas). En medicinsk historia och fysisk undersökning, magnetisk resonanstomografi/magnetisk resonansangiografi (MRI/MRA) och neurologisk undersökning kommer att slutföras innan deltagarna registreras för att bekräfta att de är kvalificerade för studien. Data om patienters demografi, riskfaktorer för stroke och svårighetsgrad av stroke med hjälp av National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Common Data Elements eller modifierad Rankin-skala vid baslinjen och årligen. Barn och unga vuxna med SCA kommer att godkännas att delta i Afolabi Stroke Registry efter att diagnosen stroke har ställts inom 3 månader efter händelsen. För att förbättra retentionen utvecklade utredarna strategier för att minska förlusten till uppföljning, inklusive tydliga skriftliga instruktioner för deltagarna, ersättning för patienttransportkostnader för uppföljningsbesök utanför vanliga vårdbesök och studietelefonsamtal varannan vecka. Vidare kommer utredarna att begära namn, adresser och telefonnummer till två familjemedlemmar eller vänner som vet hur de ska nå deltagaren i händelse av ett missat möte (denna information kommer att lagras på varje plats och kommer inte att anges i central databas). En medicinsk historia och fysisk undersökning, MRT/MRA och neurologisk undersökning kommer att slutföras innan deltagarna registrerar sig för att bekräfta att de är kvalificerade för studien. Data om patienters demografi, riskfaktorer för stroke och svårighetsgrad av stroke med hjälp av National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Common Data Elements eller modifierad Rankin-skala vid baslinjen och årligen.

Varje deltagare kommer att följas framåt i minst 10 år. Utredarna kommer att samla in och registrera alla akuta neurologiska händelser (öppen stroke och TIA) som kräver sjukhusvistelse eller akutmottagningsbesök under studien. Imaging och kliniska data som samlas in som en del av standardvård kommer att användas för sekundär analys. Forskningsinformation, inklusive samtyckesformulär, frågeformulär och resultat av kognitiva tester kommer att bevaras på ett säkert sätt i forskningsdiagram i ett låst arkivrum eller låst arkivskåp, eller i en säker Research Electronic Data Capture (REDCap)-databas.