Il registro degli ictus Afolabi per bambini e giovani adulti con SCD nel nord della Nigeria

Lo studio è uno studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico. Pertanto, è progettato per essere un registro longitudinale degli ictus nei bambini e nei giovani adulti con SCA in Nigeria. I partecipanti saranno reclutati da più siti in Nigeria che accettano di partecipare. Questo studio non comporta l'offerta di alcun intervento; tutti i dati raccolti saranno basati sullo standard di cura. Man mano che si ottengono nuove informazioni sul tasso di recidiva dell'ictus, sui fattori di rischio per gli ictus e sul miglior trattamento per gli ictus nei bambini e nei giovani adulti con SCA, i ricercatori del sito condivideranno queste informazioni con i partecipanti al registro e i loro genitori.

I bambini e i giovani adulti con SCA potranno partecipare all'Afolabi Stroke Registry dopo che è stata fatta una diagnosi di ictus entro 3 mesi dall'evento. Per migliorare la conservazione, gli investigatori hanno sviluppato strategie per ridurre la perdita al follow-up, comprese chiare istruzioni scritte per i partecipanti, il rimborso dei costi di trasporto del paziente per le visite di follow-up al di fuori delle visite di assistenza standard e le telefonate di studio quindicinali. Inoltre, gli investigatori richiederanno i nomi, gli indirizzi e i numeri di telefono di due familiari o amici che sappiano come raggiungere il partecipante in caso di mancato appuntamento (queste informazioni saranno conservate in ogni sito e non saranno inserite nel banca dati centrale). Una storia medica e un esame fisico, la risonanza magnetica per immagini/l'angiografia con risonanza magnetica (MRI/MRA) e l'esame neurologico saranno completati prima dell'arruolamento dei partecipanti per confermare la loro idoneità allo studio. Dati sui dati demografici dei pazienti, sui fattori di rischio di ictus e sulla gravità degli ictus utilizzando i Common Data Elements del National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) o la scala Rankin modificata al basale e annualmente. I bambini e i giovani adulti con SCA potranno partecipare all'Afolabi Stroke Registry dopo che è stata fatta una diagnosi di ictus entro 3 mesi dall'evento. Per migliorare la conservazione, gli investigatori hanno sviluppato strategie per ridurre la perdita al follow-up, comprese chiare istruzioni scritte per i partecipanti, il rimborso dei costi di trasporto del paziente per le visite di follow-up al di fuori delle visite di assistenza standard e le telefonate di studio quindicinali. Inoltre, gli investigatori richiederanno i nomi, gli indirizzi e i numeri di telefono di due familiari o amici che sappiano come raggiungere il partecipante in caso di mancato appuntamento (queste informazioni saranno conservate in ogni sito e non saranno inserite nel banca dati centrale). Una storia medica e un esame fisico, MRI/MRA e un esame neurologico saranno completati prima dell'arruolamento dei partecipanti per confermare la loro idoneità allo studio. Dati sui dati demografici dei pazienti, sui fattori di rischio di ictus e sulla gravità degli ictus utilizzando i Common Data Elements del National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) o la scala Rankin modificata al basale e annualmente.

Ogni partecipante sarà seguito prospetticamente fino ad almeno 10 anni. gli investigatori raccoglieranno e registreranno tutti gli eventi neurologici acuti (ictus palese e TIA) che richiedono il ricovero in ospedale o le visite al pronto soccorso durante lo studio. I dati clinici e di imaging raccolti nell'ambito delle cure standard verranno utilizzati per l'analisi secondaria. Le informazioni sulla ricerca, inclusi i moduli di consenso, i questionari e i risultati dei test cognitivi, saranno conservati in modo sicuro nei grafici di ricerca in una stanza di archivio chiusa o in un archivio chiuso a chiave o in un database sicuro di acquisizione elettronica dei dati di ricerca (REDCap).