Rejestr udarów Afolabi dla dzieci i młodych dorosłych z SCD w północnej Nigerii

Badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym. W związku z tym został zaprojektowany jako podłużny rejestr udarów mózgu u dzieci i młodych dorosłych z NZK w Nigerii. Uczestnicy będą rekrutowani z wielu miejsc w Nigerii, które wyrażą zgodę na udział. Niniejsze badanie nie obejmuje żadnej interwencji; wszystkie zebrane dane będą oparte na standardzie opieki. W miarę uzyskiwania nowych informacji na temat częstości nawrotów udaru, czynników ryzyka udaru oraz najlepszego leczenia udaru u dzieci i młodych dorosłych z NZK, badacze ośrodka będą dzielić się tymi informacjami z uczestnikami rejestru i ich rodzicami.

Dzieci i młodzież z SCA otrzymają zgodę na udział w rejestrze udarów Afolabi po postawieniu diagnozy udaru w ciągu 3 miesięcy od zdarzenia. Aby zwiększyć retencję, badacze opracowali strategie mające na celu zmniejszenie strat związanych z kontynuacją, w tym jasne pisemne instrukcje dla uczestników, zwrot kosztów transportu pacjentów w przypadku wizyt kontrolnych poza standardowymi wizytami lekarskimi oraz dwutygodniowe rozmowy telefoniczne w celu zbadania. Ponadto Badacze poproszą o podanie nazwisk, adresów i numerów telefonów dwóch członków rodziny lub przyjaciół, którzy wiedzą, jak skontaktować się z uczestnikiem w przypadku spóźnienia na spotkanie (ta informacja będzie przechowywana w każdym ośrodku i nie zostanie wprowadzona do centralna baza danych). Wywiad medyczny i badanie fizykalne, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego/angiografia rezonansu magnetycznego (MRI/MRA) oraz badanie neurologiczne zostaną zakończone przed włączeniem uczestników w celu potwierdzenia ich kwalifikacji do badania. Dane dotyczące danych demograficznych pacjentów, czynników ryzyka udaru mózgu i ciężkości udaru przy użyciu Common Data Elements National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) lub zmodyfikowanej skali Rankina na początku badania i co roku. Dzieci i młodzież z SCA otrzymają zgodę na udział w rejestrze udarów Afolabi po postawieniu diagnozy udaru w ciągu 3 miesięcy od zdarzenia. Aby zwiększyć retencję, badacze opracowali strategie mające na celu zmniejszenie strat związanych z kontynuacją, w tym jasne pisemne instrukcje dla uczestników, zwrot kosztów transportu pacjentów w przypadku wizyt kontrolnych poza standardowymi wizytami lekarskimi oraz dwutygodniowe rozmowy telefoniczne w celu zbadania. Ponadto Badacze poproszą o podanie nazwisk, adresów i numerów telefonów dwóch członków rodziny lub przyjaciół, którzy wiedzą, jak skontaktować się z uczestnikiem w przypadku spóźnienia na spotkanie (ta informacja będzie przechowywana w każdym ośrodku i nie zostanie wprowadzona do centralna baza danych). Historia medyczna i badanie fizykalne, MRI/MRA i badanie neurologiczne zostaną zakończone przed włączeniem uczestników w celu potwierdzenia ich kwalifikacji do badania. Dane dotyczące danych demograficznych pacjentów, czynników ryzyka udaru mózgu i ciężkości udaru przy użyciu Common Data Elements National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) lub zmodyfikowanej skali Rankina na początku badania i co roku.

Każdy uczestnik będzie obserwowany prospektywnie przez co najmniej 10 lat. Badacze będą gromadzić i rejestrować wszystkie ostre zdarzenia neurologiczne (jawny udar i TIA) wymagające hospitalizacji lub wizyt na oddziale ratunkowym podczas badania. Dane obrazowe i kliniczne zebrane w ramach standardowej opieki zostaną wykorzystane do analizy wtórnej. Informacje badawcze, w tym formularze zgody, kwestionariusze i wyniki testów kognitywnych, będą przechowywane w bezpieczny sposób na wykresach badawczych w zamkniętym pomieszczeniu z aktami lub w zamkniętej szafce na akta lub w bezpiecznej bazie danych Research Electronic Data Capture (REDCap).