Az Afolabi Stroke Registry SCD-ben szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek számára Észak-Nigériában

A tanulmány egy többközpontú, prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat. Ezért úgy tervezték, hogy egy longitudinális regiszter az SCA-ban szenvedő gyermekeknél és fiatal felnőtteknél Nigériában. A résztvevőket több nigériai helyszínről toborozzák, amelyek beleegyeznek a részvételbe. Ez a tanulmány nem jelent semmilyen beavatkozást; minden összegyűjtött adat az ellátás standardján alapul. Amint új információk születnek a stroke kiújulásának arányáról, a stroke kockázati tényezőiről és a stroke legjobb kezeléséről az SCA-ban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek körében, a helyszíni kutatók megosztják ezeket az információkat a regiszter résztvevőivel és szüleikkel.

Az SCA-ban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek beleegyezést kapnak, hogy részt vegyenek az Afolabi Stroke Registry-ben, miután az eseményt követő 3 hónapon belül a stroke diagnózisát felállították. A visszatartás fokozása érdekében a nyomozók stratégiákat dolgoztak ki a nyomon követésből eredő veszteségek csökkentésére, ideértve a résztvevők egyértelmű írásos utasításait, a betegek szállítási költségeinek megtérítését a szokásos gondozási viziteken kívüli utóellenőrzések esetén, valamint a kéthetente történő vizsgálati telefonhívásokat. Ezenkívül a nyomozók bekérik két családtag vagy barát nevét, címét és telefonszámát, akik tudják, hogyan lehet elérni a résztvevőt egy elmulasztott találkozó esetén (ezt az információt minden helyszínen megőrzik, és nem írják be a központi adatbázis). A kórelőzményt és a fizikális vizsgálatot, a mágneses rezonancia képalkotást/mágneses rezonancia angiográfiát (MRI/MRA) és a neurológiai vizsgálatot a résztvevők beiratkozása előtt elvégzik a vizsgálatra való alkalmasságuk megerősítése érdekében. A betegek demográfiai adataira, a stroke kockázati tényezőire és a stroke súlyosságára vonatkozó adatok a National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) közös adatelemei vagy a módosított Rankin-skála alapján a kiinduláskor és évente. Az SCA-ban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek beleegyezést kapnak, hogy részt vegyenek az Afolabi Stroke Registry-ben, miután az eseményt követő 3 hónapon belül a stroke diagnózisát felállították. A visszatartás fokozása érdekében a nyomozók stratégiákat dolgoztak ki a nyomon követésből eredő veszteségek csökkentésére, ideértve a résztvevők egyértelmű írásos utasításait, a betegek szállítási költségeinek megtérítését a szokásos gondozási viziteken kívüli utóellenőrzések esetén, valamint a kéthetente történő vizsgálati telefonhívásokat. Ezenkívül a nyomozók bekérik két családtag vagy barát nevét, címét és telefonszámát, akik tudják, hogyan lehet elérni a résztvevőt egy elmulasztott találkozó esetén (ezt az információt minden helyszínen megőrzik, és nem írják be a központi adatbázis). A kórelőzményt és a fizikális vizsgálatot, az MRI/MRA-t és a neurológiai vizsgálatot a résztvevők felvétele előtt elvégzik, hogy megerősítsék a vizsgálatra való alkalmasságukat. A betegek demográfiai adataira, a stroke kockázati tényezőire és a stroke súlyosságára vonatkozó adatok a National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) közös adatelemei vagy a módosított Rankin-skála alapján a kiinduláskor és évente.

Minden résztvevőt legalább 10 évig előretekintően követnek. a Vizsgálók összegyűjtenek és rögzítenek minden akut neurológiai eseményt (nyilvános stroke és TIA), amelyek kórházi kezelést vagy sürgősségi osztály látogatást tesznek szükségessé a vizsgálat során. A standard ellátás részeként gyűjtött képalkotó és klinikai adatokat a másodlagos elemzéshez használják fel. A kutatási információkat, beleértve a beleegyezési űrlapokat, a kérdőíveket és a kognitív tesztelés eredményeit, biztonságos módon tárolják kutatási diagramokon egy zárt aktateremben vagy zárt iratszekrényben, vagy egy biztonságos Research Electronic Data Capture (REDCap) adatbázisban.