Afolabi Stroke Registry for barn og unge voksne med SCD i Nord-Nigeria

Studien er en multisenter, prospektiv observasjonskohortstudie. Dermed er det designet for å være et langsgående register over slag hos barn og unge voksne med SCA i Nigeria. Deltakere vil bli rekruttert fra flere nettsteder i Nigeria som godtar å delta. Denne studien innebærer ikke å tilby noen intervensjon; all data som samles inn vil være basert på standard for omsorg. Etter hvert som ny informasjon er innhentet om frekvensen av tilbakefall av hjerneslag, risikofaktorer for hjerneslag og beste behandling for hjerneslag hos barn og unge voksne med SCA, vil nettstedets etterforskere dele denne informasjonen med deltakerne i registeret og deres foreldre.

Barn og unge voksne med SCA vil få samtykke til å delta i Afolabi Stroke Registry etter at en diagnose av hjerneslag er stilt innen 3 måneder etter hendelsen. For å forbedre oppbevaring utviklet etterforskerne strategier for å redusere tap-til-oppfølging, inkludert klare skriftlige deltakerinstruksjoner, refusjon av pasienttransportkostnader for oppfølgingsbesøk utenfor vanlige omsorgsbesøk, og studietelefonsamtaler hver uke. Videre vil etterforskerne be om navn, adresser og telefonnumre til to familiemedlemmer eller venner som vet hvordan de kan nå deltakeren i tilfelle en manglende avtale (denne informasjonen vil bli oppbevart på hvert nettsted og vil ikke bli lagt inn i sentral database). En sykehistorie og fysisk undersøkelse, magnetisk resonansavbildning/magnetisk resonansangiografi (MRI/MRA) og nevrologisk undersøkelse vil bli fullført før deltakerne registreres for å bekrefte deres kvalifisering for studien. Data om pasientenes demografi, risikofaktorer for hjerneslag og alvorlighetsgraden av slag ved bruk av National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Common Data Elements eller modifisert Rankin-skala ved baseline og årlig. Barn og unge voksne med SCA vil få samtykke til å delta i Afolabi Stroke Registry etter at en diagnose av hjerneslag er stilt innen 3 måneder etter hendelsen. For å forbedre oppbevaring utviklet etterforskerne strategier for å redusere tap-til-oppfølging, inkludert klare skriftlige deltakerinstruksjoner, refusjon av pasienttransportkostnader for oppfølgingsbesøk utenfor vanlige omsorgsbesøk, og studietelefonsamtaler hver uke. Videre vil etterforskerne be om navn, adresser og telefonnumre til to familiemedlemmer eller venner som vet hvordan de kan nå deltakeren i tilfelle en manglende avtale (denne informasjonen vil bli oppbevart på hvert nettsted og vil ikke bli lagt inn i sentral database). En sykehistorie og fysisk undersøkelse, MR/MRA og nevrologisk undersøkelse vil bli fullført før deltakerne registreres for å bekrefte deres kvalifisering for studien. Data om pasientenes demografi, risikofaktorer for hjerneslag og alvorlighetsgraden av slag ved bruk av National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Common Data Elements eller modifisert Rankin-skala ved baseline og årlig.

Hver deltaker vil bli fulgt fremover i minst 10 år. Etterforskerne vil samle inn og registrere alle akutte nevrologiske hendelser (åpent slag og TIA) som krever sykehusinnleggelse eller akuttmottak under studien. Bildediagnostikk og kliniske data samlet inn som en del av standardbehandling vil bli brukt til sekundæranalyse. Forskningsinformasjon, inkludert samtykkeskjemaer, spørreskjemaer og resultater av kognitiv testing vil bli opprettholdt på en sikker måte i forskningsdiagrammer i et låst arkivrom eller låst arkivskap, eller i en sikker Research Electronic Data Capture (REDCap)-database.