Afolabi Stroke Registry for børn og unge voksne med SCD i det nordlige Nigeria

Undersøgelsen er et multicenter, prospektivt observationelt kohortestudie. Det er således designet til at være et langsgående register over slagtilfælde hos børn og unge voksne med SCA i Nigeria. Deltagere vil blive rekrutteret fra flere websteder i Nigeria, der accepterer at deltage. Denne undersøgelse indebærer ikke at tilbyde nogen intervention; alle indsamlede data vil være baseret på standard for pleje. Efterhånden som der opnås ny information om frekvensen af ​​tilbagefald af slagtilfælde, risikofaktorer for slagtilfælde og bedste behandling for slagtilfælde hos børn og unge voksne med SCA, vil webstedets efterforskere dele denne information med deltagerne i registret og deres forældre.

Børn og unge voksne med SCA vil få samtykke til at deltage i Afolabi Stroke Registry efter en diagnose af et slagtilfælde er blevet stillet inden for 3 måneder efter hændelsen. For at øge fastholdelsen udviklede efterforskerne strategier til at reducere tab-til-opfølgning, herunder klare skriftlige deltagerinstruktioner, godtgørelse af omkostninger til patienttransport for opfølgningsbesøg uden for standardplejebesøg og undersøgelsestelefonopkald hver fjortende dag. Yderligere vil efterforskerne anmode om navne, adresser og telefonnumre på to familiemedlemmer eller venner, der ved, hvordan de kan nå deltageren i tilfælde af en udeblevet aftale (disse oplysninger vil blive opbevaret på hvert sted og vil ikke blive indtastet i central database). En sygehistorie og fysisk undersøgelse, magnetisk resonansbilleddannelse/magnetisk resonansangiografi (MRI/MRA) og neurologisk undersøgelse vil blive gennemført før tilmelding af deltagere for at bekræfte deres berettigelse til undersøgelsen. Data om patienters demografi, risikofaktorer for slagtilfælde og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde ved hjælp af National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Common Data Elements eller modificeret Rankin-skala ved baseline og årligt. Børn og unge voksne med SCA vil få samtykke til at deltage i Afolabi Stroke Registry efter en diagnose af et slagtilfælde er blevet stillet inden for 3 måneder efter hændelsen. For at øge fastholdelsen udviklede efterforskerne strategier til at reducere tab-til-opfølgning, herunder klare skriftlige deltagerinstruktioner, godtgørelse af omkostninger til patienttransport for opfølgningsbesøg uden for standardplejebesøg og undersøgelsestelefonopkald hver fjortende dag. Yderligere vil efterforskerne anmode om navne, adresser og telefonnumre på to familiemedlemmer eller venner, der ved, hvordan de kan nå deltageren i tilfælde af en udeblevet aftale (disse oplysninger vil blive opbevaret på hvert sted og vil ikke blive indtastet i central database). En sygehistorie og fysisk undersøgelse, MRI/MRA og neurologisk undersøgelse vil blive gennemført før tilmelding af deltagere for at bekræfte deres berettigelse til undersøgelsen. Data om patienters demografi, risikofaktorer for slagtilfælde og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde ved hjælp af National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Common Data Elements eller modificeret Rankin-skala ved baseline og årligt.

Hver deltager vil blive fulgt fremadrettet i mindst 10 år. Efterforskerne vil indsamle og registrere alle akutte neurologiske hændelser (åbent slagtilfælde og TIA), der kræver hospitalsindlæggelse eller besøg på skadestuen under undersøgelsen. Billeddannelse og kliniske data indsamlet som en del af standardbehandling vil blive brugt til sekundær analyse. Forskningsoplysninger, herunder samtykkeformularer, spørgeskemaer og resultater af kognitive tests, vil blive vedligeholdt på en sikker måde i forskningsskemaer i et aflåst arkivrum eller låst arkivskab eller i en sikker Research Electronic Data Capture-database (REDCap).