Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie určená k hodnocení účinku CimetrA u pacientů s diagnózou COVID-19 (CimetrA)

23. srpna 2022 aktualizováno: MGC Pharmaceuticals d.o.o

Fáze III, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení účinku CimetrA u pacientů s diagnózou COVID-19

Přípravek CimertrA obsahující artemisinin, kurkumin a boswellii a vitamín C v nanočásticové formulaci je navržen jako léčba onemocnění spojeného s novým koronavirem SARS-CoV-2. Tato iniciativa je prezentována za naléhavých okolností prudké pandemie způsobené touto smrtelnou nemocí, která je známá jako COVID-19 a rozšířila se po celém světě, způsobuje smrt a narušuje normální fungování moderní společnosti. Důvody návrhu jsou zakořeněny ve stávajících znalostech o složkách a farmakologických vlastnostech této formulace a jejich významu pro současné chápání chorobného procesu, který je řešen.

Onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) spojené s těžkým akutním respiračním syndromem je výsledkem okamžité reakce na virovou infekci a také následné zánětlivé reakce hostitele. Systémové prozánětlivé cytokiny a biomarkery jsou zvýšené, jak nemoc postupuje do pokročilých stadií, a korelují s horšími šancemi na přežití.

Hladiny sérových cytokinů, které jsou zvýšené u pacientů s cytokinovou bouří spojenou s Covid-19, zahrnují interleukin-1β, interleukin-6, IP-10, TNF, interferon-γ, makrofágový zánětlivý protein (MIP) 1α a 1β a VEGF. Vyšší hladiny interleukinu-6 jsou silně spojeny s kratším přežitím. Relativní frekvence cirkulujících aktivovaných CD4+ a CD8+ T buněk a plazmablastů jsou u Covid-19 zvýšené. Kromě zvýšených hladin systémových cytokinů a aktivovaných imunitních buněk je u Covid-19 pozorováno také několik klinických a laboratorních abnormalit, jako jsou zvýšené hladiny CRP a d-dimerů, hypoalbuminémie, renální dysfunkce a výpotky. Bylo zjištěno, že výsledky laboratorních testů odrážející hyperzánět a poškození tkání předpovídají zhoršující se výsledky u Covid-19.

CimetrA, obsahující artemisinin, kurkumin, boswellii a vitamín C v nanopartikulární formulaci, byl studován na pacientech s COVID-19 v randomizované dvojitě zaslepené kontrolní studii fáze II (MGC-006 - pod předchozím názvem produktu - ArtemiC). Studovaný produkt prokázal vynikající profily bezpečnosti a účinnosti.

Experimenty prováděné in vitro s CimetrA prokázaly schopnost snižovat elevaci cytokinů v reakci na stimulaci preparátů lidských PBMC.

V současnosti navrhovaná multicentrická nadnárodní kontrolovaná studie je navržena tak, aby zahrnovala 252 dospělých pacientů, kteří trpí středně závažnou infekcí COVID-19. Bezpečnost bude hodnocena prostřednictvím sběru a analýzy nežádoucích účinků, laboratorních vyšetření krve a moči a vitálních funkcí.

Po screeningové návštěvě bude studované léčivo podáváno dvakrát denně ráno a večer (každých 12 hodin) během (den 1 a den 2). Pacienti budou navíc randomizováni v poměru 1:1:1 ke studovanému léčivu (CimetrA). na standardní péči (rameno 1 (CimetrA-1) nebo rameno 2 (CimetrA-2)) nebo placebo navíc ke standardní péči (rameno 3).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat během hospitalizace pacienta kvůli infekci COVID-19. Studie bude trvat až 4 týdny, až do ukončení dne 28. V případě propuštění z nemocnice během období studie bude sledování pokračovat podle protokolu až do 28. dne bez ohledu na to, kde se subjekt bude nacházet, prostřednictvím telefonátu nebo na klinice, v závislosti na stavu pacienta a harmonogramu studie.

252 dospělých pacientů, kteří trpí infekcí COVID-19 a neúčastní se žádné jiné klinické studie. Pacient nesmí během trvání studie souhlasit s účastí v žádné nové klinické studii. Studie bude probíhat během hospitalizace pacienta kvůli infekci COVID-19. Studie bude trvat až 4 týdny, až do ukončení dne 28. V případě propuštění z nemocnice během období studie bude sledování pokračovat podle protokolu až do 28. dne bez ohledu na to, kde se subjekt bude nacházet, prostřednictvím telefonátu nebo na klinice, v závislosti na stavu pacienta a harmonogramu studie.

Den 1 Před zahájením jakýchkoli studijních postupů musí subjekt splnit kritéria pro zařazení/vyloučení podle historie (která zahrnuje podepsanou deklinaci) a zkontrolovat a podepsat ICF. Během návštěvy budou provedeny následující procedury -

  • Vyhodnocení kritérií zařazení/vyloučení
  • Informovaný souhlas
  • Zdravotní historie
  • Doprovodné léky
  • Vyšetření
  • Známky života
  • Hematologický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Biochemický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • skóre NEWS
  • PK test (pouze Brazílie, centrální)*
  • Krevní test na zánětlivé markery (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokální)
  • Test D-Dimer (místní)
  • Váha VAS
  • Těhotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku
  • EKG
  • COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života (vyplní personál na základě odpovědi pacienta)
  • Randomizace v poměru 1:1:1 ke studovanému léku (CimetrA) navíc ke standardní péči (rameno 1 (CimetrA-1) nebo rameno 2 (CimetrA-2)) nebo k placebu navíc ke standardní péči (rameno 3)
  • Podávání léčby (dvakrát denně, ráno a večer)
  • Test na detekci COVID-19 (do 5 dnů od přijetí do nemocnice)

Den 2

  • Doprovodné léky
  • AE hodnocení
  • Vyšetření
  • Známky života
  • Hematologický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Biochemický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • skóre NEWS
  • Krevní test na zánětlivé markery (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokální)
  • Test D-Dimer (místní)
  • Váha VAS
  • Podávání léčby (dvakrát denně, ráno a večer)

Dny 3-6

  • Doprovodné léky
  • Hodnocení AE
  • Vyšetření
  • Známky života
  • Hematologický krevní test**
  • Biochemický krevní test**
  • Skóre zpráv **
  • Krevní test na zánětlivé markery (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokální)
  • Váha VAS

Den 7

  • Doprovodné léky
  • Hodnocení AE
  • Vyšetření
  • Známky života
  • Hematologický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Biochemický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Skóre zpráv
  • Krevní test na zánětlivé markery (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokální)
  • Test D-Dimer (místní)
  • Váha VAS
  • COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života (vyplní personál na základě odpovědi pacienta)

Dny 8-13

  • Doprovodné léky
  • Hodnocení AE
  • Vyšetření
  • Známky života
  • Hematologický krevní test**
  • Biochemický krevní test**
  • Skóre zpráv **
  • Váha VAS

Den 14

  • Doprovodné léky
  • Hodnocení AE
  • Vyšetření
  • Známky života
  • Hematologický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Biochemický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Skóre zpráv
  • Krevní test na zánětlivé markery (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokální)
  • Test D-Dimer (místní)
  • Váha VAS
  • Test na detekci COVID-19
  • COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života (vyplní personál na základě odpovědi pacienta)

Den 21 (telefonická návštěva)

  • Doprovodné léky
  • Hodnocení AE
  • Váha VAS
  • COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života (vyplní personál na základě odpovědi pacienta)

28. den – sledování (návštěva kliniky)

  • Doprovodné léky
  • Hodnocení AE
  • Vyšetření
  • Známky života
  • Hematologický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Biochemický krevní test (místní, povinný, i když jsou k dispozici výsledky z předchozího dne)
  • Skóre zpráv
  • Krevní test na zánětlivé markery (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokální)
  • Test D-Dimer (místní)
  • Váha VAS
  • Test na detekci COVID-19
  • Těhotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku
  • EKG
  • COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života (vyplní personál na základě odpovědi pacienta)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

252

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
    • North
      • Nazareth, North, Izrael
        • Nazareth Hospital EMMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená infekce SARS-CoV-2 (podle celostátně autorizovaných laboratorních kritérií)
  2. Hospitalizovaný pacient s COVID-19 střední stabilní nebo zhoršující se závažnosti nevyžadující přijetí na JIP.
  3. Věk: 18 let a více.
  4. Subjekty musí být pod dohledem nebo přijaty do kontrolovaného zařízení nebo nemocnice (domácí karanténa nestačí).
  5. Schopnost přijímat ošetření sprejem do ústní dutiny

Kritéria vyloučení:

  1. Výživa sondou nebo parenterální výživa.
  2. Pacienti se skóre 5 nebo vyšším podle Ordinal Scale for Clinical Improvement publikované WHO. (tj. kteří potřebují přívod kyslíku mimo použití trysek nebo jednoduché masky)
  3. Potřeba přijetí na JIP během současné hospitalizace kdykoli před dokončením náboru do studie.
  4. Jakákoli podmínka, která by podle názoru hlavního zkoušejícího bránila plné účasti v této studii nebo by narušovala hodnocení koncových bodů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 - CimetrA-1
celková dávka obsahující kombinaci Artemisininu 12 mg, Kurkuminu 40 mg, Boswellie 30 mg a vitamínu C 120 mg ve sprejovém podání – rozdělená do 4 samostatných dávek podávaných jako přídavná terapie, 4 dávky po dobu 48 hodin (den 1 a den 2), dvakrát denně (ráno a večer).
Diagnostický test: Potvrďte infekci SARS-CoV-2
pacienti budou testováni na SARS-CoV-2 ve dnech 1, 14 a 28
Ostatní jména:
  • Test na Covid-19
Postup: Vyšetření
pacienti podstoupí fyzikální vyšetření ve dnech 1-14 a 28
Postup: Známky života
vitální funkce pacienta budou měřeny ve dnech 1-14 a 28
Diagnostický test: Hematologický krevní test
pacienti poskytnou vzorek krve pro hematologický krevní test ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Diagnostický test: Biochemický krevní test
pacienti poskytnou vzorek krve pro biochemický krevní test ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Jiný: Skóre NEWS
skóre NEWS pacienta bude vyhodnoceno ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • Bodování
Diagnostický test: PK test
PK test bude proveden pouze v den 1 (pouze na stránkách v Brazílii)
Ostatní jména:
  • farmakokinetika
Diagnostický test: krevní test na zánětlivé markery
pacienti poskytnou vzorek krve pro krevní test zánětlivých markerů (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) ve dnech 1-7, 14. a 28.
Ostatní jména:
  • krevní testy
Diagnostický test: Test D-dimeru
pacienti poskytnou vzorek krve pro krevní test D-dimeru ve dnech 1, 2, 7, 14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Jiný: Váha VAS
škála VAS pacienta bude hodnocena ve dnech 1-14, 21. a 28. den
Ostatní jména:
  • Bodování
Diagnostický test: Těhotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku
pacientky poskytnou vzorek moči pro těhotenský test moči ve dnech 1 a 28
Ostatní jména:
  • těhotenský test
Postup: EKG
pacienti podstoupí EKG vyšetření 1. a 28. den
Jiný: COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života
pacienti budou odpovídat na dotazník COVID-19-Impact on Quality of Life Questionnaire ve dnech 1, 7, 14, 21 a 28
Lék: CimetrA-1
pacienti budou dostávat studijní léčbu, léčbu CimetrA-1 navíc ke standardní péči
Ostatní jména:
  • Podávání léčiva CimetrA-1
Experimentální: Rameno 2 - CimetrA-2
celková dávka obsahující kombinaci Artemisininu 8,4 mg, Kurkuminu 28 mg, Boswellie 21 mg a vitamínu C 84 mg ve sprejovém podání – rozdělená do 4 samostatných dávek podávaných jako přídavná terapie, 4 dávky po dobu 48 hodin (den 1 a den 2), dvakrát denně (ráno a večer).
Diagnostický test: Potvrďte infekci SARS-CoV-2
pacienti budou testováni na SARS-CoV-2 ve dnech 1, 14 a 28
Ostatní jména:
  • Test na Covid-19
Postup: Vyšetření
pacienti podstoupí fyzikální vyšetření ve dnech 1-14 a 28
Postup: Známky života
vitální funkce pacienta budou měřeny ve dnech 1-14 a 28
Diagnostický test: Hematologický krevní test
pacienti poskytnou vzorek krve pro hematologický krevní test ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Diagnostický test: Biochemický krevní test
pacienti poskytnou vzorek krve pro biochemický krevní test ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Jiný: Skóre NEWS
skóre NEWS pacienta bude vyhodnoceno ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • Bodování
Diagnostický test: PK test
PK test bude proveden pouze v den 1 (pouze na stránkách v Brazílii)
Ostatní jména:
  • farmakokinetika
Diagnostický test: krevní test na zánětlivé markery
pacienti poskytnou vzorek krve pro krevní test zánětlivých markerů (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) ve dnech 1-7, 14. a 28.
Ostatní jména:
  • krevní testy
Diagnostický test: Test D-dimeru
pacienti poskytnou vzorek krve pro krevní test D-dimeru ve dnech 1, 2, 7, 14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Jiný: Váha VAS
škála VAS pacienta bude hodnocena ve dnech 1-14, 21. a 28. den
Ostatní jména:
  • Bodování
Diagnostický test: Těhotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku
pacientky poskytnou vzorek moči pro těhotenský test moči ve dnech 1 a 28
Ostatní jména:
  • těhotenský test
Postup: EKG
pacienti podstoupí EKG vyšetření 1. a 28. den
Jiný: COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života
pacienti budou odpovídat na dotazník COVID-19-Impact on Quality of Life Questionnaire ve dnech 1, 7, 14, 21 a 28
Lék: CimetrA-2
pacienti budou dostávat studijní léčbu, léčbu CimetrA-2 navíc ke standardní péči
Ostatní jména:
  • Podávání léků CimetrA-2
Komparátor placeba: Rameno 3 - Placebo
složený ze stejného rozpouštědla, ale bez aktivních složek, podávaný jako doplněk terapie ve sprejovém podávání, 4 dávky během 48 hodin (den 1 a den 2), dvakrát denně (ráno a večer).
Diagnostický test: Potvrďte infekci SARS-CoV-2
pacienti budou testováni na SARS-CoV-2 ve dnech 1, 14 a 28
Ostatní jména:
  • Test na Covid-19
Postup: Vyšetření
pacienti podstoupí fyzikální vyšetření ve dnech 1-14 a 28
Postup: Známky života
vitální funkce pacienta budou měřeny ve dnech 1-14 a 28
Diagnostický test: Hematologický krevní test
pacienti poskytnou vzorek krve pro hematologický krevní test ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Diagnostický test: Biochemický krevní test
pacienti poskytnou vzorek krve pro biochemický krevní test ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Jiný: Skóre NEWS
skóre NEWS pacienta bude vyhodnoceno ve dnech 1-14 a 28
Ostatní jména:
  • Bodování
Diagnostický test: PK test
PK test bude proveden pouze v den 1 (pouze na stránkách v Brazílii)
Ostatní jména:
  • farmakokinetika
Diagnostický test: krevní test na zánětlivé markery
pacienti poskytnou vzorek krve pro krevní test zánětlivých markerů (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) ve dnech 1-7, 14. a 28.
Ostatní jména:
  • krevní testy
Diagnostický test: Test D-dimeru
pacienti poskytnou vzorek krve pro krevní test D-dimeru ve dnech 1, 2, 7, 14 a 28
Ostatní jména:
  • krevní testy
Jiný: Váha VAS
škála VAS pacienta bude hodnocena ve dnech 1-14, 21. a 28. den
Ostatní jména:
  • Bodování
Diagnostický test: Těhotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku
pacientky poskytnou vzorek moči pro těhotenský test moči ve dnech 1 a 28
Ostatní jména:
  • těhotenský test
Postup: EKG
pacienti podstoupí EKG vyšetření 1. a 28. den
Jiný: COVID-19-Dotazník o dopadu na kvalitu života
pacienti budou odpovídat na dotazník COVID-19-Impact on Quality of Life Questionnaire ve dnech 1, 7, 14, 21 a 28
Lék: Podávání placeba
pacienti budou dostávat léčbu placebem navíc ke standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické zlepšení v léčebných skupinách
Časové okno: až 28 dní
Doba do trvalého klinického zlepšení, definovaná jako národní skóre včasného varování 2 (NEWS2) 2 Udržováno 24 hodin ve srovnání s běžnou léčbou (měřeno 7., 14., 28. den)
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závislost na kyslíku
Časové okno: až 28 dní
Počet účastníků v závislosti na doplňování kyslíku do 28. dne od nástupu příznaků
až 28 dní
změna hladiny zánětlivých markerů
Časové okno: do dne 28
Změna hladin zánětlivých markerů - IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ, CRP, NLR (poměr neutrofilů / lymfocytů) 1., 2., 4., 7., 14., 28. den
do dne 28
stanovení efektivní dávky
Časové okno: až 28 dní
Definice aktivní dávky CimetrA
až 28 dní
Farmakokinetický profil
Časové okno: až 28 dní
Farmakokinetický profil studovaného léku-AUC(mmol/L·h)
až 28 dní
Farmakokinetický profil
Časové okno: až 28 dní
Farmakokinetický profil studovaného léku-Tmax (hodina)
až 28 dní
Farmakokinetický profil
Časové okno: až 28 dní
Farmakokinetický profil studovaného léku-Cmax (mmol/l)
až 28 dní
Výskyt mechanické ventilace
Časové okno: až 28 dní
Výskyt mechanické ventilace
až 28 dní
Výskyt pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) během komplikace COVID-19
Časové okno: až 28 dní
Výskyt pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) během komplikace COVID-19
až 28 dní
hodnocení nežádoucích účinků souvisejících s léky
Časové okno: až 28 dní
Procento účastníků s určitými nebo pravděpodobnými nežádoucími účinky souvisejícími s drogami
až 28 dní
Dlouhodobé nežádoucí účinky COVID-19
Časové okno: až 28 dní
Dlouhodobé nežádoucí příhody COVID-19 v den 28
až 28 dní
Kvalita života pacientů
Časové okno: až 28 dní

Kvalita života pacientů ve dnech 0, 14 a 28. COVID-19 – dotazník škály dopadu na kvalitu života (COV19-QoL). Škála byla vytvořena, aby sloužila jako nástroj pro kontrolu dopadu situace s pandemií COVID19 obecně na zjištění různých výzkumů o duševním zdraví. Čím vyšší skóre, tím větší dopad na kvalitu života a související oblasti subjektivně vnímané účastníci.

Skóre bylo možné zobrazit a analyzovat pro každou položku zvlášť. doporučujeme následující způsob výpočtu celkového skóre pro každého účastníka: sečtení skóre všech položek a vydělení výsledku počtem položek (tj. 6). Celkové skóre tedy bude průměrem všech položek. Průměrné skóre se měří mezi 1-5 stupnicí.
až 28 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do dne 28
Doba trvání mechanické ventilace
do dne 28
Průběh změny hladin D dimeru ve srovnání se základní linií
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
Výskyt sekundárních infekcí
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MGC Pharmaceuticals d.o.o

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MGC-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Potvrďte infekci SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit