Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse designet til at evaluere effekten af ​​CimetrA hos patienter diagnosticeret med COVID-19 (CimetrA)

23. august 2022 opdateret af: MGC Pharmaceuticals d.o.o

Et fase III, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk studie designet til at evaluere effekten af ​​CimetrA hos patienter diagnosticeret med COVID-19

Et præparat af CimertrA, omfattende Artemisinin, Curcumin og Boswellia, og vitamin C i en nanopartikulær formulering, foreslås som en behandling for sygdommen forbundet med det nye coronavirus SARS-CoV-2. Dette initiativ præsenteres under de presserende omstændigheder af den voldsomme pandemi forårsaget af denne dødelige sygdom, der er kendt som COVID-19 og har spredt sig over hele kloden og forårsaget død og forstyrret det moderne samfunds normale funktion. Begrundelsen for forslaget er forankret i eksisterende viden om komponenterne og farmakologiske egenskaber i denne formulering og deres relevans for den nuværende forståelse af den sygdomsproces, der behandles.

Den alvorlige akutte respiratoriske syndrom-associerede coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) sygdom er et resultat af den umiddelbare respons på den virale infektion såvel som fra en efterfølgende værts inflammatorisk respons. Systemiske proinflammatoriske cytokiner og biomarkører forhøjes, efterhånden som sygdommen skrider frem mod sine fremskredne stadier, og korrelerer med dårligere chancer for overlevelse.

Serumcytokinniveauer, der er forhøjede hos patienter med Covid-19-associeret cytokinstorm, omfatter interleukin-1β, interleukin-6, IP-10, TNF, interferon-γ, makrofaginflammatorisk protein (MIP) 1α og 1β og VEGF. Højere interleukin-6 niveauer er stærkt forbundet med kortere overlevelse. De relative frekvenser af cirkulerende aktiverede CD4+ og CD8+ T-celler og plasmablaster er øget i Covid-19. Ud over de forhøjede systemiske cytokinniveauer og aktiverede immunceller observeres adskillige kliniske og laboratoriemæssige abnormiteter, såsom forhøjede CRP- og d-dimer-niveauer, hypoalbuminæmi, nyreinsufficiens og effusioner, også i Covid-19. Laboratorietestresultater, der afspejler hyperbetændelse og vævsskade, viste sig at forudsige forværrede resultater i Covid-19.

CimetrA, der omfatter Artemisinin, Curcumin, Boswellia og Vitamin C i en nanopartikulær formulering, er blevet undersøgt på patienter med COVID-19 i et randomiseret dobbeltblindt kontrolfase II-studie (MGC-006 - under et tidligere produktnavn - ArtemiC). Undersøgelsesproduktet viste fremragende sikkerheds- og effektivitetsprofiler.

Eksperimenter udført in vitro med CimetrA viste evnen til at reducere cytokinstigning som respons på stimulering af humane PBMC-præparater.

Det aktuelt foreslåede multicenter multinationalt kontrollerede studie er designet til at omfatte 252 voksne patienter, der lider af moderat COVID-19-infektion. Sikkerheden vil blive vurderet gennem indsamling og analyse af uønskede hændelser, blod- og urinlaboratorievurderinger og vitale tegn.

Efter screeningsbesøget vil undersøgelseslægemidlet blive administreret to gange dagligt morgen og aften (hver 12. time) i løbet af (dag 1 og dag 2). Patienterne vil desuden blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til undersøgelseslægemidlet (CimetrA) til Standard of Care (Arm 1 (CimetrA-1) eller Arm 2 (CimetrA-2)) eller Placebo ud over Standard of Care (Arm 3).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil finde sted under patientens indlæggelse på grund af en COVID-19-infektion. Undersøgelsen vil vare op til 4 uger, indtil konklusionen på dag 28. I tilfælde af hospitalsudskrivning inden for undersøgelsesperioden, vil opfølgningen fortsætte pr. protokol indtil dag 28, uanset hvor forsøgspersonen befinder sig, udført via telefonopkald eller i klinikken, afhængigt af patientens status og undersøgelsesplan.

252 voksne patienter, der lider af COVID-19-infektion og ikke deltager i noget andet klinisk forsøg. Patienten må ikke acceptere at deltage i nogen ny klinisk undersøgelse i løbet af undersøgelsens varighed. Undersøgelsen vil finde sted under patientens indlæggelse på grund af en COVID-19-infektion. Undersøgelsen vil vare op til 4 uger, indtil konklusionen på dag 28. I tilfælde af hospitalsudskrivning inden for undersøgelsesperioden, vil opfølgningen fortsætte pr. protokol indtil dag 28, uanset hvor forsøgspersonen befinder sig, udført via telefonopkald eller i klinikken, afhængigt af patientens status og undersøgelsesplan.

Dag 1 Forud for at deltage i nogen undersøgelsesprocedurer, skal forsøgspersonen opfylde inklusions-/eksklusionskriterierne efter historie (som inkluderer en underskrevet afvisning), og gennemgå og underskrive en ICF. Følgende procedurer vil blive udført under besøget -

  • Evaluering af inklusions-/eksklusionskriterier
  • Informeret samtykke
  • Medicinsk historie
  • Samtidig medicinering
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn
  • Hæmatologisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Biokemisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • NEWS score
  • PK-test (kun Brasilien, central)*
  • Blodprøve for inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokal)
  • D-Dimer test (lokal)
  • VAS skala
  • Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
  • EKG
  • Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet (udfyldes af personalet baseret på patientens svar)
  • Randomisering i forholdet 1:1:1 til studielægemiddel (CimetrA) ud over Standard of Care (Arm 1 (CimetrA-1) eller Arm 2 (CimetrA-2)) eller Placebo ud over Standard of Care (Arm 3)
  • Behandlingsadministration (to gange om dagen, morgen og aften)
  • Test for påvisning af COVID-19 (inden for 5 dage fra indlæggelse på hospital)

Dag 2

  • Samtidig medicinering
  • AE-vurdering
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn
  • Hæmatologisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Biokemisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • NEWS score
  • Blodprøve for inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokal)
  • D-Dimer test (lokal)
  • VAS skala
  • Behandlingsadministration (to gange om dagen, morgen og aften)

Dage 3-6

  • Samtidig medicinering
  • AE vurdering
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn
  • Hæmatologisk blodprøve **
  • Biokemisk blodprøve **
  • Nyhedsresultat **
  • Blodprøve for inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokal)
  • VAS skala

Dag 7

  • Samtidig medicinering
  • AE vurdering
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn
  • Hæmatologisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Biokemisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Nyhedsresultat
  • Blodprøve for inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokal)
  • D-Dimer test (lokal)
  • VAS skala
  • Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet (udfyldes af personalet baseret på patientens svar)

Dage 8-13

  • Samtidig medicinering
  • AE vurdering
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn
  • Hæmatologisk blodprøve **
  • Biokemisk blodprøve **
  • Nyhedsresultat **
  • VAS skala

Dag 14

  • Samtidig medicinering
  • AE vurdering
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn
  • Hæmatologisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Biokemisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Nyhedsresultat
  • Blodprøve for inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokal)
  • D-Dimer test (lokal)
  • VAS skala
  • Test for påvisning af COVID-19
  • Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet (udfyldes af personalet baseret på patientens svar)

Dag 21 (telefonbesøg)

  • Samtidig medicinering
  • AE vurdering
  • VAS skala
  • Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet (udfyldes af personalet baseret på patientens svar)

Dag 28 - Opfølgning (klinikbesøg)

  • Samtidig medicinering
  • AE vurdering
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn
  • Hæmatologisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Biokemisk blodprøve (lokal, obligatorisk, selvom der er tilgængelige resultater fra dagen før)
  • Nyhedsresultat
  • Blodprøve for inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokal)
  • D-Dimer test (lokal)
  • VAS skala
  • Test for påvisning af COVID-19
  • Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
  • EKG
  • Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet (udfyldes af personalet baseret på patientens svar)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

252

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center
    • North
      • Nazareth, North, Israel
        • Nazareth Hospital EMMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet SARS-CoV-2-infektion (i henhold til nationalt godkendte laboratoriekriterier)
  2. Hospitalsindlagt patient med COVID-19 af moderat stabil eller forværret sværhedsgrad, der ikke kræver ICU-indlæggelse.
  3. Alder: 18 år og derover.
  4. Forsøgspersoner skal være under observation eller indlagt på et kontrolleret anlæg eller hospital (hjemmekarantæne er ikke tilstrækkeligt).
  5. Evne til at modtage behandling med spray ind i mundhulen

Ekskluderingskriterier:

  1. Sondeernæring eller parenteral ernæring.
  2. Patienter med score 5 eller derover i henhold til Ordinal Scale for Clinical Improvement offentliggjort af WHO. (dvs. som har brug for iltforsyning ud over brug af dyser eller simpel maske)
  3. Behov for indlæggelse på intensivafdeling under den nuværende indlæggelse på et hvilket som helst tidspunkt forud for afslutningen af ​​rekrutteringen til undersøgelsen.
  4. Enhver tilstand, som efter hovedforskerens mening ville forhindre fuld deltagelse i dette forsøg eller ville forstyrre evalueringen af ​​forsøgets endepunkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - CimetrA-1
en total dosis indeholdende en kombination af Artemisinin 12 mg, Curcumin 40 mg, Boswellia 30 mg og C-vitamin 120 mg i sprayadministration - opdelt i 4 separate doser givet som supplerende behandling, 4 doser over 48 timer (dag 1 og dag) 2), to gange om dagen (morgen og aften).
Diagnostisk test: Bekræft SARS-CoV-2-infektion
patienter vil blive testet for SARS-CoV-2 på dag 1, 14 og 28
Andre navne:
  • Covid-19 test
Procedure: Fysisk undersøgelse
patienter vil gennemgå en fysisk undersøgelse på dag 1-14 og dag 28
Procedure: Vitale tegn
patientens vitale tegn vil blive målt på dag 1-14 og dag 28
Diagnostisk test: Hæmatologisk blodprøve
patienter vil give en blodprøve til en hæmatologisk blodprøve på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Diagnostisk test: Biokemisk blodprøve
patienter vil give en blodprøve til en biokemisk blodprøve på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Andet: NEWS score
patientens NEWS-score vil blive evalueret på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • scoring
Diagnostisk test: PK test
PK-test udføres kun på dag 1 (kun på steder i Brasilien)
Andre navne:
  • farmakokinetik
Diagnostisk test: blodprøve for inflammatoriske markører
patienter vil give en blodprøve til en blodprøve med inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) på dag 1-7, dag 14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Diagnostisk test: D-dimer test
patienter vil give en blodprøve til D-dimer blodprøve på dag 1, dag 2, dag 7, dag 14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Andet: VAS skala
patientens VAS-skala vil blive evalueret på dag 1-14, dag 21 og dag 28
Andre navne:
  • scoring
Diagnostisk test: Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
patienter vil give en urinprøve til en uringraviditetstest på dag 1 og dag 28
Andre navne:
  • graviditetstest
Procedure: EKG
patienter skal gennemgå en EKG-undersøgelse på dag 1 og dag 28
Andet: Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet
patienter vil besvare COVID-19-Impact on Quality of Life-spørgeskemaet på dag 1, 7, 14, 21 og 28
Medicin: CimetrA-1
patienter vil modtage undersøgelsesbehandlingen, CimetrA-1-behandling ud over Standard of Care
Andre navne:
  • CimetrA-1 lægemiddeladministration
Eksperimentel: Arm 2 - CimetrA-2
en total dosis indeholdende en kombination af Artemisinin 8,4 mg, Curcumin 28 mg, Boswellia 21 mg og C-vitamin 84 mg i sprayadministration - opdelt i 4 separate doser givet som en supplerende behandling, 4 doser over 48 timer (dag 1 og dag) 2), to gange om dagen (morgen og aften).
Diagnostisk test: Bekræft SARS-CoV-2-infektion
patienter vil blive testet for SARS-CoV-2 på dag 1, 14 og 28
Andre navne:
  • Covid-19 test
Procedure: Fysisk undersøgelse
patienter vil gennemgå en fysisk undersøgelse på dag 1-14 og dag 28
Procedure: Vitale tegn
patientens vitale tegn vil blive målt på dag 1-14 og dag 28
Diagnostisk test: Hæmatologisk blodprøve
patienter vil give en blodprøve til en hæmatologisk blodprøve på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Diagnostisk test: Biokemisk blodprøve
patienter vil give en blodprøve til en biokemisk blodprøve på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Andet: NEWS score
patientens NEWS-score vil blive evalueret på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • scoring
Diagnostisk test: PK test
PK-test udføres kun på dag 1 (kun på steder i Brasilien)
Andre navne:
  • farmakokinetik
Diagnostisk test: blodprøve for inflammatoriske markører
patienter vil give en blodprøve til en blodprøve med inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) på dag 1-7, dag 14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Diagnostisk test: D-dimer test
patienter vil give en blodprøve til D-dimer blodprøve på dag 1, dag 2, dag 7, dag 14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Andet: VAS skala
patientens VAS-skala vil blive evalueret på dag 1-14, dag 21 og dag 28
Andre navne:
  • scoring
Diagnostisk test: Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
patienter vil give en urinprøve til en uringraviditetstest på dag 1 og dag 28
Andre navne:
  • graviditetstest
Procedure: EKG
patienter skal gennemgå en EKG-undersøgelse på dag 1 og dag 28
Andet: Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet
patienter vil besvare COVID-19-Impact on Quality of Life-spørgeskemaet på dag 1, 7, 14, 21 og 28
Medicin: CimetrA-2
patienter vil modtage undersøgelsesbehandlingen, CimetrA-2-behandling ud over Standard of Care
Andre navne:
  • CimetrA-2 lægemiddeladministration
Placebo komparator: Arm 3 - Placebo
sammensat af det samme opløsningsmiddel, men uden aktive ingredienser, givet som tillægsbehandling ved sprayadministration, 4 doser over 48 timer (dag 1 og dag 2), to gange dagligt (morgen og aften).
Diagnostisk test: Bekræft SARS-CoV-2-infektion
patienter vil blive testet for SARS-CoV-2 på dag 1, 14 og 28
Andre navne:
  • Covid-19 test
Procedure: Fysisk undersøgelse
patienter vil gennemgå en fysisk undersøgelse på dag 1-14 og dag 28
Procedure: Vitale tegn
patientens vitale tegn vil blive målt på dag 1-14 og dag 28
Diagnostisk test: Hæmatologisk blodprøve
patienter vil give en blodprøve til en hæmatologisk blodprøve på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Diagnostisk test: Biokemisk blodprøve
patienter vil give en blodprøve til en biokemisk blodprøve på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Andet: NEWS score
patientens NEWS-score vil blive evalueret på dag 1-14 og dag 28
Andre navne:
  • scoring
Diagnostisk test: PK test
PK-test udføres kun på dag 1 (kun på steder i Brasilien)
Andre navne:
  • farmakokinetik
Diagnostisk test: blodprøve for inflammatoriske markører
patienter vil give en blodprøve til en blodprøve med inflammatoriske markører (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) på dag 1-7, dag 14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Diagnostisk test: D-dimer test
patienter vil give en blodprøve til D-dimer blodprøve på dag 1, dag 2, dag 7, dag 14 og dag 28
Andre navne:
  • blodprøver
Andet: VAS skala
patientens VAS-skala vil blive evalueret på dag 1-14, dag 21 og dag 28
Andre navne:
  • scoring
Diagnostisk test: Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
patienter vil give en urinprøve til en uringraviditetstest på dag 1 og dag 28
Andre navne:
  • graviditetstest
Procedure: EKG
patienter skal gennemgå en EKG-undersøgelse på dag 1 og dag 28
Andet: Spørgeskema for COVID-19-påvirkning af livskvalitet
patienter vil besvare COVID-19-Impact on Quality of Life-spørgeskemaet på dag 1, 7, 14, 21 og 28
Medicin: Placebo administration
patienter vil modtage placebobehandlingen ud over Standard of Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk forbedring i behandlingsgrupper
Tidsramme: op til 28 dage
Tid til vedvarende klinisk forbedring, defineret som en national Early Warning Score 2 (NEWS2) af 2 Opretholdt i 24 timer sammenlignet med rutinebehandling (målt på dag 7, 14, 28)
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltafhængighed
Tidsramme: op til 28 dage
Antal deltagere med afhængig af ilttilskud gennem dag 28 siden symptomdebut
op til 28 dage
ændring i niveauer af inflammatoriske markører
Tidsramme: op til dag 28
Ændring i niveauer af inflammatoriske markører - IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ, CRP, NLR (Neutrophil/Lymphocyte ratio) på dag 1, 2, 4, 7, 14, 28
op til dag 28
effektiv dosisbestemmelse
Tidsramme: op til 28 dage
Definition af den aktive dosis af CimetrA
op til 28 dage
Farmakokinetisk profil
Tidsramme: op til 28 dage
Studielægemidlets farmakokinetiske profil-AUC(mmol/L·h)
op til 28 dage
Farmakokinetisk profil
Tidsramme: op til 28 dage
Studielægemidlets farmakokinetiske profil - Tmax (time)
op til 28 dage
Farmakokinetisk profil
Tidsramme: op til 28 dage
Studielægemidlets farmakokinetiske profil - Cmax (mmol/L)
op til 28 dage
Forekomst af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 28 dage
Forekomst af mekanisk ventilation
op til 28 dage
Hyppighed af ophold på intensivafdeling (ICU) under COVID-19-komplikation
Tidsramme: op til 28 dage
Hyppighed af ophold på intensivafdeling (ICU) under COVID-19-komplikation
op til 28 dage
evaluering af lægemiddelrelaterede bivirkninger
Tidsramme: op til 28 dage
Procentdel af deltagere med konkrete eller sandsynlige lægemiddelrelaterede bivirkninger
op til 28 dage
Langsigtede bivirkninger af COVID-19
Tidsramme: op til 28 dage
Langsigtede bivirkninger af COVID-19 på dag 28
op til 28 dage
Patienters livskvalitet
Tidsramme: op til 28 dage

Patienters livskvalitet på dag 0, 14 og 28. Spørgeskema på skalaen COVID-19 - Impact on Quality of Life (COV19-QoL). Skalaen blev lavet for at fungere som et værktøj til at kontrollere indvirkningen af ​​situationen med COVID19-pandemien generelt på resultaterne af diverse forskning om mental sundhed. Jo højere score, jo større indflydelse på livskvalitet og relaterede domæner subjektivt opfattet af deltagerne.

Score kunne vises og analyseres for hvert element separat. anbefale følgende måde at beregne den samlede score for hver deltager på: at summere pointene på alle elementerne og dividere resultatet med antallet af elementer (dvs. 6). Derfor vil den samlede score være gennemsnittet af alle elementerne. Den gennemsnitlige score måles mellem 1-5 skalaen.
op til 28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til dag 28
Varighed af mekanisk ventilation
op til dag 28
Ændringsforløb i D Dimer-niveauer sammenlignet med baseline
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Forekomst af sekundære infektioner
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MGC Pharmaceuticals d.o.o

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MGC-008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Bekræft SARS-CoV-2-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner