Estudo clínico projetado para avaliar o efeito do CimetrA em pacientes diagnosticados com COVID-19 (CimetrA)
Um estudo clínico controlado de fase III, duplo-cego, projetado para avaliar o efeito do CimetrA em pacientes diagnosticados com COVID-19
Uma preparação de CimertrA, compreendendo Artemisinina, Curcumina e Boswellia e Vitamina C em uma formulação nanoparticular, é proposta como tratamento para a doença associada ao novo coronavírus SARS-CoV-2. Esta iniciativa é apresentada nas circunstâncias urgentes da pandemia fulminante causada por esta doença letal, que é conhecida como COVID-19 e se espalhou pelo mundo causando mortes e perturbando o funcionamento normal da sociedade moderna. Os fundamentos da proposta estão enraizados no conhecimento existente sobre os componentes e características farmacológicas desta formulação e sua relevância para a compreensão atual do processo da doença em questão.
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) associada à síndrome respiratória aguda grave resulta da resposta imediata à infecção viral, bem como de uma resposta inflamatória subsequente do hospedeiro. Citocinas e biomarcadores pró-inflamatórios sistêmicos são elevados à medida que a doença progride para seus estágios avançados e se correlacionam com piores chances de sobrevida.
Os níveis séricos de citocinas elevados em pacientes com tempestade de citocinas associada à Covid-19 incluem interleucina-1β, interleucina-6, IP-10, TNF, interferon-γ, proteína inflamatória de macrófagos (MIP) 1α e 1β e VEGF. Níveis mais altos de interleucina-6 estão fortemente associados a uma sobrevida mais curta. As frequências relativas de células T CD4+ e CD8+ ativadas circulantes e plasmablastos são aumentadas no Covid-19. Além dos níveis elevados de citocinas sistêmicas e células imunes ativadas, várias anormalidades clínicas e laboratoriais, como níveis elevados de PCR e d-dímero, hipoalbuminemia, disfunção renal e derrames, também são observadas na Covid-19. Verificou-se que os resultados dos testes laboratoriais refletindo hiperinflamação e dano tecidual preveem a piora dos resultados no Covid-19.
CimetrA, compreendendo Artemisinina, Curcumina, Boswellia e Vitamina C em uma formulação nanoparticular, foi estudado em pacientes com COVID-19 em um estudo randomizado duplo-cego de Fase II (MGC-006 - sob um nome de produto anterior - ArtemiC). O produto do estudo demonstrou excelentes perfis de segurança e eficácia.
Experimentos realizados in vitro com CimetrA demonstraram a capacidade de reduzir a elevação de citocinas em resposta à estimulação de preparações de PBMC humanas.
O estudo multicêntrico controlado por multinacional atualmente proposto foi projetado para incluir 252 pacientes adultos que sofrem de infecção moderada por COVID-19. A segurança será avaliada por meio da coleta e análise de eventos adversos, avaliações laboratoriais de sangue e urina e sinais vitais.
Após a visita de triagem, o medicamento do estudo será administrado duas vezes ao dia, de manhã e à noite (a cada 12 horas) durante (dia 1 e dia 2). ao Padrão de Cuidados (Braço 1 (CimetrA-1) ou Braço 2 (CimetrA-2)) ou Placebo além do Padrão de Cuidados (Grupo 3).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Confirme a infecção por SARS-CoV-2
- Procedimento: Exame físico
- Procedimento: Sinais vitais
- Teste de diagnostico: Hematologia exame de sangue
- Teste de diagnostico: Exame de sangue bioquímica
- Outro: Pontuação de NOTÍCIAS
- Teste de diagnostico: Teste PK
- Teste de diagnostico: exame de sangue para marcadores inflamatórios
- Teste de diagnostico: Teste D-dímero
- Outro: Escala VAS
- Teste de diagnostico: Teste de gravidez de urina para mulheres com potencial para engravidar
- Procedimento: ECG
- Outro: Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida
- Medicamento: CimetrA-1
- Medicamento: CimetrA-2
- Medicamento: Administração de placebo
Descrição detalhada
O estudo ocorrerá durante a internação do paciente devido a uma infecção por COVID-19. O estudo durará até 4 semanas, até a conclusão no dia 28. Em caso de alta hospitalar dentro do período do estudo, o acompanhamento continuará por protocolo até o dia 28 onde quer que o sujeito esteja localizado, realizado por telefone ou na clínica, dependendo do estado do paciente e do cronograma do estudo.
252 pacientes adultos que sofrem de infecção por COVID-19 e não participam de nenhum outro ensaio clínico. O paciente não deve concordar em participar de nenhum novo estudo clínico durante a duração do estudo. O estudo ocorrerá durante a internação do paciente devido a uma infecção por COVID-19. O estudo durará até 4 semanas, até a conclusão no dia 28. Em caso de alta hospitalar dentro do período do estudo, o acompanhamento continuará por protocolo até o dia 28 onde quer que o sujeito esteja localizado, realizado por telefone ou na clínica, dependendo do estado do paciente e do cronograma do estudo.
Dia 1 Antes de se envolver em qualquer procedimento do estudo, o sujeito deve atender aos critérios de inclusão/exclusão por histórico (que inclui uma recusa assinada) e revisar e assinar um TCLE. Os seguintes procedimentos serão realizados durante a visita -
- Avaliação dos critérios de inclusão/exclusão
- Consentimento Informado
- Histórico médico
- Medicamentos Concomitantes
- Exame físico
- Sinais vitais
- Exame de sangue hematológico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Exame de sangue bioquímico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Pontuação de NOTÍCIAS
- Teste PK (somente Brasil, central)*
- Exame de sangue para marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (local)
- Teste D-Dímero (local)
- escala VAS
- Teste de gravidez de urina para mulheres com potencial para engravidar
- ECG
- Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida (será preenchido pela equipe com base na resposta do paciente)
- Randomização na proporção de 1:1:1 para estudar a droga (CimetrA) além do padrão de atendimento (braço 1 (CimetrA-1) ou braço 2 (CimetrA-2)) ou placebo além do padrão de atendimento (braço 3)
- Administração do tratamento (duas vezes ao dia, de manhã e à noite)
- Teste para detecção de COVID-19 (até 5 dias após a admissão no hospital)
Dia 2
- Medicamentos Concomitantes
- Avaliação EA
- Exame físico
- Sinais vitais
- Exame de sangue hematológico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Exame de sangue bioquímico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Pontuação de NOTÍCIAS
- Exame de sangue para marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (local)
- Teste D-Dímero (local)
- escala VAS
- Administração do tratamento (duas vezes ao dia, de manhã e à noite)
Dias 3-6
- Medicamentos Concomitantes
- avaliação de EA
- Exame físico
- Sinais vitais
- Exame de sangue hematológico **
- Exame de sangue bioquímico **
- Pontuação das notícias **
- Exame de sangue para marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (local)
- escala VAS
dia 7
- Medicamentos Concomitantes
- avaliação de EA
- Exame físico
- Sinais vitais
- Exame de sangue hematológico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Exame de sangue bioquímico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Pontuação de notícias
- Exame de sangue para marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (local)
- Teste D-Dímero (local)
- escala VAS
- Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida (será preenchido pela equipe com base na resposta do paciente)
Dias 8-13
- Medicamentos Concomitantes
- avaliação de EA
- Exame físico
- Sinais vitais
- Exame de sangue hematológico **
- Exame de sangue bioquímico **
- Pontuação das notícias **
- escala VAS
Dia 14
- Medicamentos Concomitantes
- avaliação de EA
- Exame físico
- Sinais vitais
- Exame de sangue hematológico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Exame de sangue bioquímico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Pontuação de notícias
- Exame de sangue para marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (local)
- Teste D-Dímero (local)
- escala VAS
- Teste para detecção de COVID-19
- Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida (será preenchido pela equipe com base na resposta do paciente)
Dia 21 (visita por telefone)
- Medicamentos Concomitantes
- avaliação de EA
- escala VAS
- Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida (será preenchido pela equipe com base na resposta do paciente)
Dia 28 - Acompanhamento (visita clínica)
- Medicamentos Concomitantes
- avaliação de EA
- Exame físico
- Sinais vitais
- Exame de sangue hematológico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Exame de sangue bioquímico (local, obrigatório mesmo que haja resultados disponíveis do dia anterior)
- Pontuação de notícias
- Exame de sangue para marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (local)
- Teste D-Dímero (local)
- escala VAS
- Teste para detecção de COVID-19
- Teste de gravidez de urina para mulheres com potencial para engravidar
- ECG
- Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida (será preenchido pela equipe com base na resposta do paciente)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
North
-
Nazareth, North, Israel
- Nazareth Hospital EMMS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção confirmada por SARS-CoV-2 (de acordo com critérios laboratoriais autorizados nacionalmente)
- Paciente hospitalizado com COVID-19 de gravidade moderada estável ou piora, não necessitando de internação em UTI.
- Idade: 18 anos e acima.
- Os indivíduos devem estar sob observação ou internados em uma instalação ou hospital controlado (quarentena domiciliar não é suficiente).
- Capacidade de receber tratamento por spray na cavidade oral
Critério de exclusão:
- Alimentação por sonda ou nutrição parenteral.
- Pacientes com pontuação igual ou superior a 5 de acordo com a Escala Ordinal de Melhora Clínica publicada pela OMS. (ou seja, quem precisa de suprimento de oxigênio além do uso de bicos ou máscara simples)
- Necessidade de admissão em UTI durante a internação atual em qualquer momento antes da conclusão do recrutamento para o estudo.
- Qualquer condição que, na opinião do Investigador Principal, impeça a participação plena neste estudo ou interfira na avaliação dos desfechos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1 - CimetrA-1
uma dose total contendo uma combinação de Artemisinina 12 mg, Curcumina 40 mg, Boswellia 30 mg e Vitamina C 120 mg em administração por spray - dividida em 4 doses separadas administradas como terapia adicional, 4 doses durante 48 horas (dia 1 e dia 2), duas vezes ao dia (manhã e noite).
|
os pacientes serão testados para SARS-CoV-2 nos dias 1, 14 e 28
Outros nomes:
os pacientes serão submetidos a um exame físico nos dias 1-14 e dia 28
os sinais vitais do paciente serão medidos nos dias 1-14 e dia 28
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue hematológico nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue bioquímico nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
a pontuação NEWS do paciente será avaliada nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
O teste PK será realizado apenas no dia 1 (somente nos sites do Brasil)
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue de marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) nos dias 1-7, dia 14 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para teste de sangue D-dímero nos dias 1, dia 2, dia 7, dia 14 e dia 28
Outros nomes:
a escala VAS do paciente será avaliada nos dias 1-14, dia 21 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de urina para um teste de gravidez de urina nos dias 1 e 28
Outros nomes:
os pacientes serão submetidos a um exame de ECG nos dias 1 e 28
os pacientes responderão ao Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida nos dias 1, 7,14,21 e 28
os pacientes receberão o tratamento do estudo, tratamento CimetrA-1 além do tratamento padrão
Outros nomes:
|
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Experimental: Braço 2 - CimetrA-2
uma dose total contendo uma combinação de Artemisinina 8,4 mg, Curcumina 28 mg, Boswellia 21 mg e Vitamina C 84 mg em administração por spray - dividida em 4 doses separadas administradas como terapia adicional, 4 doses durante 48 horas (dia 1 e dia 2), duas vezes ao dia (manhã e noite).
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os pacientes serão testados para SARS-CoV-2 nos dias 1, 14 e 28
Outros nomes:
os pacientes serão submetidos a um exame físico nos dias 1-14 e dia 28
os sinais vitais do paciente serão medidos nos dias 1-14 e dia 28
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue hematológico nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue bioquímico nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
a pontuação NEWS do paciente será avaliada nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
O teste PK será realizado apenas no dia 1 (somente nos sites do Brasil)
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue de marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) nos dias 1-7, dia 14 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para teste de sangue D-dímero nos dias 1, dia 2, dia 7, dia 14 e dia 28
Outros nomes:
a escala VAS do paciente será avaliada nos dias 1-14, dia 21 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de urina para um teste de gravidez de urina nos dias 1 e 28
Outros nomes:
os pacientes serão submetidos a um exame de ECG nos dias 1 e 28
os pacientes responderão ao Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida nos dias 1, 7,14,21 e 28
os pacientes receberão o tratamento do estudo, tratamento CimetrA-2 além do tratamento padrão
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Braço 3 - Placebo
composto pelo mesmo solvente, mas sem ingredientes ativos, administrado como terapia complementar na administração por spray, 4 doses durante 48 horas (dia 1 e dia 2), duas vezes ao dia (manhã e noite).
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os pacientes serão testados para SARS-CoV-2 nos dias 1, 14 e 28
Outros nomes:
os pacientes serão submetidos a um exame físico nos dias 1-14 e dia 28
os sinais vitais do paciente serão medidos nos dias 1-14 e dia 28
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue hematológico nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue bioquímico nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
a pontuação NEWS do paciente será avaliada nos dias 1-14 e dia 28
Outros nomes:
O teste PK será realizado apenas no dia 1 (somente nos sites do Brasil)
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para um exame de sangue de marcadores inflamatórios (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) nos dias 1-7, dia 14 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de sangue para teste de sangue D-dímero nos dias 1, dia 2, dia 7, dia 14 e dia 28
Outros nomes:
a escala VAS do paciente será avaliada nos dias 1-14, dia 21 e dia 28
Outros nomes:
os pacientes fornecerão uma amostra de urina para um teste de gravidez de urina nos dias 1 e 28
Outros nomes:
os pacientes serão submetidos a um exame de ECG nos dias 1 e 28
os pacientes responderão ao Questionário de impacto da COVID-19 na qualidade de vida nos dias 1, 7,14,21 e 28
os pacientes receberão o tratamento com placebo, além do tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora clínica em grupos de tratamento
Prazo: até 28 dias
|
Tempo para melhora clínica sustentada, definido como um Early Warning Score nacional 2 (NEWS2) de 2 Mantido por 24 horas em comparação com o tratamento de rotina (medido nos dias 7, 14, 28)
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até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dependência de oxigênio
Prazo: até 28 dias
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Número de participantes dependentes da suplementação de oxigênio até o dia 28 desde o início dos sintomas
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até 28 dias
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alteração nos níveis de marcadores inflamatórios
Prazo: até dia 28
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Alteração nos níveis de marcadores inflamatórios - IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ, PCR, NLR (relação neutrófilos/linfócitos) nos dias 1, 2, 4, 7, 14, 28
|
até dia 28
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determinação da dose eficaz
Prazo: até 28 dias
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Definição da dose ativa de CimetrA
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até 28 dias
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Perfil farmacocinético
Prazo: até 28 dias
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Perfil farmacocinético da droga em estudo-AUC(mmol/L·h)
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até 28 dias
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Perfil farmacocinético
Prazo: até 28 dias
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Perfil farmacocinético da droga em estudo-Tmax (Hora)
|
até 28 dias
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Perfil farmacocinético
Prazo: até 28 dias
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Perfil farmacocinético da droga em estudo-Cmax (mmol/L)
|
até 28 dias
|
|
Incidência de ventilação mecânica
Prazo: até 28 dias
|
Incidência de ventilação mecânica
|
até 28 dias
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Incidência de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) durante complicação de COVID-19
Prazo: até 28 dias
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Incidência de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) durante complicação de COVID-19
|
até 28 dias
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avaliação de eventos adversos relacionados a medicamentos
Prazo: até 28 dias
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos relacionados ao medicamento definitivos ou prováveis
|
até 28 dias
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Eventos adversos de longo prazo do COVID-19
Prazo: até 28 dias
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Eventos adversos de longo prazo de COVID-19 no dia 28
|
até 28 dias
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|
Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: até 28 dias
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Qualidade de vida dos pacientes nos dias 0, 14 e 28. Questionário da escala COVID-19 - Impact on Quality of Life (COV19-QoL). A escala foi elaborada com o objetivo de servir como ferramenta de controle do impacto da situação com a pandemia de COVID19 em geral sobre achados de diversas pesquisas em saúde mental. Quanto maior a pontuação, maior o impacto na qualidade de vida e domínios relacionados percebidos subjetivamente pelos os participantes. As pontuações podem ser exibidas e analisadas para cada item separadamente. recomendam a seguinte forma de calcular a pontuação total para cada participante: somando as pontuações de todos os itens e dividindo esse resultado pelo número de itens (ou seja, 6). Assim, a pontuação total será a média de todos os itens. A pontuação média é medida entre 1-5 escala. |
até 28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: até dia 28
|
Duração da ventilação mecânica
|
até dia 28
|
|
Curso de mudança nos níveis de D Dimer em comparação com a linha de base
Prazo: até 28 dias
|
até 28 dias
|
|
|
Ocorrência de infecções secundárias
Prazo: até 28 dias
|
até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Outros números de identificação do estudo
- MGC-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
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Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
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Ain Shams UniversityRecrutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
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Colgate PalmoliveConcluído
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Christian von BuchwaldConcluído
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichInscrevendo-se por convite
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Alexandria UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Confirme a infecção por SARS-CoV-2
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Istituto Clinico HumanitasRecrutamento
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Kern Medical CenterConcluídoCOVID-19 | Determinantes Sociais da Saúde | Lesão PenetranteEstados Unidos
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Everly HealthConcluídoDoença Respiratória Aguda SARS-CoV-2Estados Unidos
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Universidade Nova de LisboaRecrutamentoContágio do coronavírus | Complicações na Gravidez | Amamentação | Infecção Neonatal | Transmissão Vertical de Doença InfecciosaPortugal
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Kern Medical CenterConcluídoCOVID-19 | Complicações pós-operatórias | Resultados CirúrgicosEstados Unidos
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDesconhecido
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Stemirna TherapeuticsAinda não está recrutando
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Stemirna TherapeuticsAtivo, não recrutandoEficácia | Segurança | ImunogenicidadeRepública Democrática Popular do Laos
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Exact Sciences CorporationConcluído
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LumiraDx UK LimitedSuspensoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Gripe A | Influenza BEstados Unidos