Klinikai vizsgálat a CimetrA hatásának értékelésére a COVID-19-cel diagnosztizált betegekben (CimetrA)
III. fázisú, kettős vak, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amelynek célja a CimetrA hatásának értékelése a COVID-19-cel diagnosztizált betegekben
Egy CimertrA készítményt, amely artemisinint, kurkumint és Boswelliát, valamint C-vitamint tartalmaz nanorészecskés készítményben, az új SARS-CoV-2 koronavírussal összefüggő betegség kezelésére javasolják. Ezt a kezdeményezést a COVID-19 néven ismert halálos betegség okozta fulmináns világjárvány sürgős körülményei között mutatjuk be, és az egész világon elterjedt, halált okozva és megzavarva a modern társadalom normális működését. A javaslat oka az e készítmény összetevőire és farmakológiai jellemzőire vonatkozó meglévő ismeretek, valamint azok relevanciája a vizsgált betegségfolyamat jelenlegi megértése szempontjából.
A súlyos, akut légúti szindrómával összefüggő 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) betegség a vírusfertőzésre adott azonnali válasz, valamint a gazdaszervezet ezt követő gyulladásos reakciója eredménye. A szisztémás proinflammatorikus citokinek és biomarkerek emelkednek, ahogy a betegség előrehaladott stádiuma felé halad, és korrelál a rosszabb túlélési esélyekkel.
A Covid-19-hez kapcsolódó citokinviharban szenvedő betegek szérum citokinszintjei közé tartozik az interleukin-1β, az interleukin-6, az IP-10, a TNF, az interferon-γ, a makrofág gyulladásos fehérje (MIP) 1α és 1β, valamint a VEGF. A magasabb interleukin-6 szint szorosan összefügg a rövidebb túlélési idővel. A keringő aktivált CD4+ és CD8+ T-sejtek és plazmablasztok relatív gyakorisága megnő a Covid-19-ben. A megemelkedett szisztémás citokinszinten és az aktivált immunsejteken kívül számos klinikai és laboratóriumi eltérés, például emelkedett CRP és d-dimer szint, hipoalbuminémia, veseműködési zavar és effúziók is megfigyelhetők a Covid-19-ben. A hipergyulladást és szövetkárosodást tükröző laboratóriumi vizsgálati eredmények előre jelezték a Covid-19 rosszabbodását.
Az Artemisinint, Curcumint, Boswelliát és C-vitamint nanorészecskés készítményben tartalmazó CimetrA-t COVID-19-ben szenvedő betegeken tanulmányozták egy randomizált kettős-vak, II. fázisú kontrollvizsgálatban (MGC-006 – korábbi terméknéven – ArtemiC). A vizsgálati termék kiváló biztonsági és hatékonysági profilokat mutatott.
A CimetrA-val in vitro végzett kísérletek kimutatták, hogy a humán PBMC-készítmények stimulálására adott válaszként csökkenthető a citokinszint emelkedése.
A jelenleg javasolt többközpontú, multinacionális kontrollált vizsgálatot 252 közepesen súlyos COVID-19 fertőzésben szenvedő felnőtt beteg bevonására tervezték. A biztonságot a nemkívánatos események, a vér- és vizelet laboratóriumi értékelések, valamint az életjelek összegyűjtése és elemzése révén értékelik.
A szűrővizsgálatot követően a vizsgált gyógyszert naponta kétszer reggel és este (12 óránként) adják be (1. és 2. nap). A betegeket 1:1:1 arányban randomizálják a vizsgált gyógyszerre (CimetrA) is. a Standard of Care (1. kar (CimetrA-1) vagy 2. Arm (CimetrA-2)) vagy a Placebo a Standard of Care (3. kar) mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Erősítse meg a SARS-CoV-2 fertőzést
- Eljárás: Fizikális vizsgálat
- Eljárás: Életjelek
- Diagnosztikai vizsgálat: Hematológiai vérvizsgálat
- Diagnosztikai vizsgálat: Biokémiai vérvizsgálat
- Egyéb: HÍREK pontszáma
- Diagnosztikai vizsgálat: PK teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: vérvizsgálat a gyulladásos markerek kimutatására
- Diagnosztikai vizsgálat: D-dimer teszt
- Egyéb: VAS mérleg
- Diagnosztikai vizsgálat: Vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára
- Eljárás: EKG
- Egyéb: A COVID-19-hatás az életminőségre kérdőív
- Drog: CimetriA-1
- Drog: CimeterA-2
- Drog: Placebo beadás
Részletes leírás
A vizsgálatra a beteg COVID-19 fertőzés miatti kórházi kezelés alatt kerül sor. A vizsgálat legfeljebb 4 hétig tart, egészen a 28. napon történő befejezésig. A vizsgálati időszakon belüli kórházi elbocsátás esetén a nyomon követés protokoll szerint a 28. napig folytatódik, bárhol is legyen az alany, telefonon vagy a klinikán, a beteg állapotától és a vizsgálati ütemtervtől függően.
252 felnőtt beteg, akik COVID-19 fertőzésben szenvednek, és nem vesznek részt más klinikai vizsgálatban. A betegnek nem szabad beleegyeznie, hogy a vizsgálat időtartama alatt új klinikai vizsgálatban vegyen részt. A vizsgálatra a beteg COVID-19 fertőzés miatti kórházi kezelés alatt kerül sor. A vizsgálat legfeljebb 4 hétig tart, egészen a 28. napon történő befejezésig. A vizsgálati időszakon belüli kórházi elbocsátás esetén a nyomon követés protokoll szerint a 28. napig folytatódik, bárhol is legyen az alany, telefonon vagy a klinikán, a beteg állapotától és a vizsgálati ütemtervtől függően.
1. nap Mielőtt bármilyen vizsgálati eljárásban részt venne, az alanynak meg kell felelnie a történelem alapján történő felvételi/kizárási kritériumoknak (amely magában foglalja az aláírt deklinációt), valamint át kell tekintenie és alá kell írnia az ICF-et. A látogatás során a következő eljárásokat hajtják végre:
- Befogadási/kizárási kritériumok értékelése
- Tájékozott hozzájárulás
- Kórtörténet
- Egyidejű gyógyszerek
- Fizikális vizsgálat
- Életjelek
- Hematológiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények állnak rendelkezésre)
- Biokémiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények vannak)
- HÍREK pontszáma
- PK-teszt (csak Brazíliában, központi)*
- Vérvizsgálat gyulladásos markerekre (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (helyi)
- D-Dimer teszt (helyi)
- VAS mérleg
- Vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára
- EKG
- COVID-19-hatás az életminőségre kérdőív (a beteg válasza alapján tölti ki a személyzet)
- Randomizálás 1:1:1 arányban a vizsgálati gyógyszerhez (CimetrA) a standard gondozás mellett (1. kar (CimetrA-1) vagy 2. kar (CimetrA-2)) vagy placebó a standard ellátás mellett (3. kar)
- Kezelés (naponta kétszer, reggel és este)
- Teszt a COVID-19 kimutatására (a kórházba való felvételtől számított 5 napon belül)
2. nap
- Egyidejű gyógyszerek
- AE értékelés
- Fizikális vizsgálat
- Életjelek
- Hematológiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények állnak rendelkezésre)
- Biokémiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények vannak)
- HÍREK pontszáma
- Vérvizsgálat gyulladásos markerekre (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (helyi)
- D-Dimer teszt (helyi)
- VAS mérleg
- Kezelés (naponta kétszer, reggel és este)
3-6. nap
- Egyidejű gyógyszerek
- AE értékelés
- Fizikális vizsgálat
- Életjelek
- Hematológiai vérvizsgálat**
- Biokémiai vérvizsgálat**
- Hírek pontszáma **
- Vérvizsgálat gyulladásos markerekre (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (helyi)
- VAS mérleg
7. nap
- Egyidejű gyógyszerek
- AE értékelés
- Fizikális vizsgálat
- Életjelek
- Hematológiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények állnak rendelkezésre)
- Biokémiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények vannak)
- Hírek pontszáma
- Vérvizsgálat gyulladásos markerekre (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (helyi)
- D-Dimer teszt (helyi)
- VAS mérleg
- COVID-19-hatás az életminőségre kérdőív (a beteg válasza alapján tölti ki a személyzet)
Napok 8-13
- Egyidejű gyógyszerek
- AE értékelés
- Fizikális vizsgálat
- Életjelek
- Hematológiai vérvizsgálat**
- Biokémiai vérvizsgálat**
- Hírek pontszáma **
- VAS mérleg
14. nap
- Egyidejű gyógyszerek
- AE értékelés
- Fizikális vizsgálat
- Életjelek
- Hematológiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények állnak rendelkezésre)
- Biokémiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények vannak)
- Hírek pontszáma
- Vérvizsgálat gyulladásos markerekre (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (helyi)
- D-Dimer teszt (helyi)
- VAS mérleg
- Teszt a COVID-19 kimutatására
- COVID-19-hatás az életminőségre kérdőív (a beteg válasza alapján tölti ki a személyzet)
21. nap (telefonos látogatás)
- Egyidejű gyógyszerek
- AE értékelés
- VAS mérleg
- COVID-19-hatás az életminőségre kérdőív (a beteg válasza alapján tölti ki a személyzet)
28. nap – Nyomon követés (klinikalátogatás)
- Egyidejű gyógyszerek
- AE értékelés
- Fizikális vizsgálat
- Életjelek
- Hematológiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények állnak rendelkezésre)
- Biokémiai vérvizsgálat (helyi, kötelező, még akkor is, ha előző napi eredmények vannak)
- Hírek pontszáma
- Vérvizsgálat gyulladásos markerekre (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (helyi)
- D-Dimer teszt (helyi)
- VAS mérleg
- Teszt a COVID-19 kimutatására
- Vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára
- EKG
- COVID-19-hatás az életminőségre kérdőív (a beteg válasza alapján tölti ki a személyzet)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
North
-
Nazareth, North, Izrael
- Nazareth Hospital EMMS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített SARS-CoV-2 fertőzés (nemzetileg engedélyezett laboratóriumi kritériumok szerint)
- Kórházi beteg COVID-19-ben szenvedő, közepesen stabil vagy súlyosbodó súlyosságú, intenzív osztályon történő felvételt nem igényel.
- Életkor: 18 éves és idősebb.
- Az alanyokat megfigyelés alatt kell tartani, vagy ellenőrzött intézménybe vagy kórházba kell vinni (az otthoni karantén nem elegendő).
- A szájüregbe történő permetezéses kezelés lehetősége
Kizárási kritériumok:
- Szondás táplálás vagy parenterális táplálás.
- Betegek, akiknek a WHO által közzétett Ordinal Scale for Clinical Improvement skálája 5 vagy annál magasabb pontszámot értek el. (azaz akiknek oxigénellátásra van szükségük a fúvókák vagy az egyszerű maszk használatán túl)
- Az intenzív osztályra való felvétel szükségessége a jelenlegi kórházi kezelés alatt, bármikor a vizsgálatba való felvétel befejezése előtt.
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint megakadályozná a teljes részvételt ebben a vizsgálatban, vagy zavarná a vizsgálat végpontjainak értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar - CimetrA-1
egy teljes adag, amely 12 mg artemisinin, 40 mg kurkumin, 30 mg Boswellia és 120 mg C-vitamin kombinációját tartalmazza permetezésben - 4 külön adagra osztva, kiegészítő terápiaként, 4 adag 48 órán keresztül (1. nap és nap). 2), naponta kétszer (reggel és este).
|
a betegeket SARS-CoV-2-re tesztelik az 1., 14. és 28. napon
Más nevek:
a betegeket az 1-14. és a 28. napon fizikális vizsgálatnak vetik alá
a beteg életjeleit az 1-14. és a 28. napon mérik
a betegek vérmintát adnak a hematológiai vérvizsgálathoz az 1-14. és a 28. napon
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a biokémiai vérvizsgálathoz az 1-14. és a 28. napon
Más nevek:
a páciens NEWS pontszámát az 1-14. és a 28. napon értékelik
Más nevek:
A PK-teszt csak az 1. napon kerül végrehajtásra (csak Brazíliában)
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a gyulladásos markerek vérvizsgálatához (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) az 1-7., a 14. és a 28. napon.
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a D-dimer vérvizsgálathoz az 1., 2., 7., 14. és 28. napon
Más nevek:
A páciens VAS-skáláját az 1-14., a 21. és a 28. napon értékelik
Más nevek:
a betegek vizeletmintát adnak a vizelet terhességi teszthez az 1. és a 28. napon
Más nevek:
A betegek az 1. és a 28. napon EKG-vizsgálaton esnek át
A betegek az 1., 7., 14., 21. és 28. napon válaszolnak a COVID-19-hatás az életminőségre kérdőívre.
betegek a Standard of Care mellett a vizsgálati kezelést, a CimetrA-1 kezelést is megkapják
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar - CimetrA-2
egy teljes adag, amely 8,4 mg artemisinin, 28 mg kurkumin, 21 mg Boswellia és 84 mg C-vitamin kombinációját tartalmazza permetezésben - 4 külön adagra osztva, kiegészítő terápiaként, 4 adag 48 órán keresztül (1. nap és nap). 2), naponta kétszer (reggel és este).
|
a betegeket SARS-CoV-2-re tesztelik az 1., 14. és 28. napon
Más nevek:
a betegeket az 1-14. és a 28. napon fizikális vizsgálatnak vetik alá
a beteg életjeleit az 1-14. és a 28. napon mérik
a betegek vérmintát adnak a hematológiai vérvizsgálathoz az 1-14. és a 28. napon
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a biokémiai vérvizsgálathoz az 1-14. és a 28. napon
Más nevek:
a páciens NEWS pontszámát az 1-14. és a 28. napon értékelik
Más nevek:
A PK-teszt csak az 1. napon kerül végrehajtásra (csak Brazíliában)
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a gyulladásos markerek vérvizsgálatához (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) az 1-7., a 14. és a 28. napon.
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a D-dimer vérvizsgálathoz az 1., 2., 7., 14. és 28. napon
Más nevek:
A páciens VAS-skáláját az 1-14., a 21. és a 28. napon értékelik
Más nevek:
a betegek vizeletmintát adnak a vizelet terhességi teszthez az 1. és a 28. napon
Más nevek:
A betegek az 1. és a 28. napon EKG-vizsgálaton esnek át
A betegek az 1., 7., 14., 21. és 28. napon válaszolnak a COVID-19-hatás az életminőségre kérdőívre.
betegek a Standard of Care mellett a vizsgálati kezelést, a CimetrA-2 kezelést is megkapják
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 3. kar – Placebo
Ugyanabból az oldószerből áll, de hatóanyagok nélkül, kiegészítő terápiaként adják permetezésben, 4 adagban 48 órán keresztül (1. és 2. nap), naponta kétszer (reggel és este).
|
a betegeket SARS-CoV-2-re tesztelik az 1., 14. és 28. napon
Más nevek:
a betegeket az 1-14. és a 28. napon fizikális vizsgálatnak vetik alá
a beteg életjeleit az 1-14. és a 28. napon mérik
a betegek vérmintát adnak a hematológiai vérvizsgálathoz az 1-14. és a 28. napon
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a biokémiai vérvizsgálathoz az 1-14. és a 28. napon
Más nevek:
a páciens NEWS pontszámát az 1-14. és a 28. napon értékelik
Más nevek:
A PK-teszt csak az 1. napon kerül végrehajtásra (csak Brazíliában)
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a gyulladásos markerek vérvizsgálatához (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) az 1-7., a 14. és a 28. napon.
Más nevek:
a betegek vérmintát adnak a D-dimer vérvizsgálathoz az 1., 2., 7., 14. és 28. napon
Más nevek:
A páciens VAS-skáláját az 1-14., a 21. és a 28. napon értékelik
Más nevek:
a betegek vizeletmintát adnak a vizelet terhességi teszthez az 1. és a 28. napon
Más nevek:
A betegek az 1. és a 28. napon EKG-vizsgálaton esnek át
A betegek az 1., 7., 14., 21. és 28. napon válaszolnak a COVID-19-hatás az életminőségre kérdőívre.
a betegek a Standard of Care mellett placebo-kezelést is kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai javulás a kezelt csoportokban
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A tartós klinikai javulásig eltelt idő, a nemzeti korai figyelmeztető pontszám 2 (NEWS2) 2-ből, 24 órán keresztül fenntartva a rutin kezeléshez képest (7., 14., 28. napon mérve)
|
legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigénfüggőség
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A tünetek megjelenése óta eltelt 28. napon oxigénpótlástól függő résztvevők száma
|
legfeljebb 28 napig
|
|
a gyulladásos markerek szintjének változása
Időkeret: 28 napig
|
A gyulladásos markerszintek változása - IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ, CRP, NLR (neutrofil/limfocita arány) az 1., 2., 4., 7., 14., 28. napon
|
28 napig
|
|
hatékony dózis meghatározása
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A CimetrA aktív dózisának meghatározása
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Farmakokinetikai profil
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja - AUC (mmol/L·h)
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Farmakokinetikai profil
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja-Tmax (óra)
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Farmakokinetikai profil
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A vizsgált gyógyszer farmakokinetikai profilja - Cmax (mmol/L)
|
legfeljebb 28 napig
|
|
A gépi szellőztetés előfordulása
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A gépi szellőztetés előfordulása
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás előfordulása a COVID-19 szövődménye során
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás előfordulása a COVID-19 szövődménye során
|
legfeljebb 28 napig
|
|
a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások értékelése
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél határozott vagy valószínű gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos események fordultak elő
|
legfeljebb 28 napig
|
|
A COVID-19 hosszú távú nemkívánatos eseményei
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A COVID-19 hosszú távú nemkívánatos eseményei a 28. napon
|
legfeljebb 28 napig
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A betegek életminősége a 0., 14. és 28. napon. COVID-19 – Az életminőségre gyakorolt hatás (COV19-QoL) skála kérdőív. A skála azért készült, hogy eszközül szolgáljon a COVID19 világjárvány helyzetének általában a mentális egészséggel kapcsolatos kutatások eredményeire gyakorolt hatásának szabályozására. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb hatást gyakorol az életminőségre és a kapcsolódó területekre, amelyet szubjektíven észlel a résztvevők. A pontszámok minden egyes tételhez külön-külön megjeleníthetők és elemezhetők. javasolja a következő módszert az összpontszám kiszámítására minden résztvevő esetében: az összes elem pontszámának összegzése és az eredmény elosztása az elemek számával (azaz 6-tal). Ezért az összpontszám az összes elem átlaga lesz. Az átlagos pontszám 1-5 skála között mérhető. |
legfeljebb 28 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 28 napig
|
A gépi szellőztetés időtartama
|
28 napig
|
|
A D-dimer szintek változásának menete az alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
|
Másodlagos fertőzések előfordulása
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- Koronavírus fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Vírusos betegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrin moduláló szerek
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- D fibrin fragmentum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MGC-008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .