Kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan CimetrA:n vaikutusta potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 (CimetrA)
Vaiheen III, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan CimetrA:n vaikutusta potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19
CimertrA-valmistetta, joka sisältää artemisiniinia, kurkumiinia ja boswelliaa sekä C-vitamiinia nanopartikkeliformulaatiossa, ehdotetaan uuteen koronavirukseen SARS-CoV-2 liittyvän sairauden hoitoon. Tämä aloite esitetään tämän tappavan COVID-19:nä tunnetun taudin aiheuttaman fulminantin pandemian kiireellisissä olosuhteissa, ja se on levinnyt ympäri maailmaa aiheuttaen kuoleman ja häiritsemällä nyky-yhteiskunnan normaalia toimintaa. Ehdotuksen perusteet perustuvat olemassa olevaan tietämykseen tämän formulaation komponenteista ja farmakologisista ominaisuuksista sekä niiden merkityksestä käsiteltävän sairausprosessin nykyisen ymmärryksen kannalta.
Vakava akuuttiin hengitystieoireyhtymään liittyvä koronavirustauti 2019 (COVID-19) johtuu välittömästä vasteesta virusinfektioon sekä myöhemmästä isännän tulehdusvasteesta. Systeemisen proinflammatoriset sytokiinit ja biomarkkerit lisääntyvät taudin edetessä kohti pitkälle edennyttä vaihetta ja korreloivat huonompien eloonjäämismahdollisuuksien kanssa.
Seerumin sytokiinitasoja, jotka ovat kohonneet potilailla, joilla on Covid-19:ään liittyvä sytokiinimyrsky, ovat interleukiini-1β, interleukiini-6, IP-10, TNF, interferoni-y, makrofagien tulehdusproteiini (MIP) 1α ja 1β sekä VEGF. Korkeammat interleukiini-6-tasot liittyvät vahvasti lyhyempään eloonjäämiseen. Verenkierrossa olevien aktivoitujen CD4+- ja CD8+-T-solujen ja plasmablastien suhteelliset taajuudet ovat lisääntyneet Covid-19:ssä. Kohonneiden systeemisten sytokiinitasojen ja aktivoituneiden immuunisolujen lisäksi Covid-19:ssä havaitaan myös useita kliinisiä ja laboratoriopoikkeavuuksia, kuten kohonneita CRP- ja d-dimeeritasoja, hypoalbuminemiaa, munuaisten vajaatoimintaa ja effuusioita. Hypertulehdusta ja kudosvaurioita heijastavien laboratoriotestien tulosten havaittiin ennustavan Covid-19:n pahenemista.
CimetrA:ta, joka sisältää artemisiinia, kurkumiinia, boswelliaa ja C-vitamiinia nanohiukkasmuodossa, on tutkittu COVID-19-potilailla satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa II-vaiheen kontrollitutkimuksessa (MGC-006 - aiemmalla tuotenimellä - ArtemiC). Tutkimustuotteella oli erinomaiset turvallisuus- ja tehoprofiilit.
In vitro CimetrA:lla tehdyt kokeet osoittivat kyvyn vähentää sytokiinin nousua vasteena ihmisen PBMC-valmisteiden stimulaatiolle.
Tällä hetkellä ehdotettu monikansallisesti kontrolloitu monikeskustutkimus on suunniteltu sisältämään 252 aikuista potilasta, jotka kärsivät kohtalaisesta COVID-19-infektiosta. Turvallisuutta arvioidaan keräämällä ja analysoimalla haittatapahtumia, veri- ja virtsalaboratoriotutkimuksia sekä elintoimintoja.
Seulontakäynnin jälkeen tutkimuslääkettä annetaan kahdesti päivässä aamulla ja illalla (12 tunnin välein) aikana (päivä 1 ja päivä 2). Potilaat satunnaistetaan lisäksi suhteessa 1:1:1 tutkimuslääkkeeseen (CimetrA) Hoitostandardin (Arm 1 (CimetrA-1) tai Arm 2 (CimetrA-2)) tai lumelääkkeen Standard of Care -hoidon (Arm 3) lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Vahvista SARS-CoV-2-infektio
- Menettely: Lääkärintarkastus
- Menettely: Elonmerkit
- Diagnostinen testi: Hematologinen verikoe
- Diagnostinen testi: Biokemiallinen verikoe
- Muut: UUTISET pisteet
- Diagnostinen testi: PK testi
- Diagnostinen testi: verikoe tulehdusmerkkiaineiden varalta
- Diagnostinen testi: D-dimeeritesti
- Muut: VAS-asteikko
- Diagnostinen testi: Virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Menettely: EKG
- Muut: COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake
- Lääke: CimetriA-1
- Lääke: CimetriA-2
- Lääke: Placebon antaminen
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään potilaan sairaalahoidon aikana COVID-19-infektion vuoksi. Tutkimus kestää enintään 4 viikkoa päätökseen 28. päivänä. Mikäli tutkimusjakson aikana kotiutetaan sairaalasta, seurantaa jatketaan protokollan mukaan päivään 28 asti riippumatta siitä, missä kohde sijaitsee, joko puhelimitse tai klinikalla potilaan tilasta ja tutkimusaikataulusta riippuen.
252 aikuista potilasta, jotka kärsivät COVID-19-infektiosta eivätkä osallistu mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen. Potilas ei saa suostua osallistumaan uuteen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana. Tutkimus tehdään potilaan sairaalahoidon aikana COVID-19-infektion vuoksi. Tutkimus kestää enintään 4 viikkoa päätökseen 28. päivänä. Mikäli tutkimusjakson aikana kotiutetaan sairaalasta, seurantaa jatketaan protokollan mukaan päivään 28 asti riippumatta siitä, missä kohde sijaitsee, joko puhelimitse tai klinikalla potilaan tilasta ja tutkimusaikataulusta riippuen.
Päivä 1 Ennen kuin hän ryhtyy mihinkään tutkimusmenettelyyn, koehenkilön on täytettävä historian mukaan sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit (johon sisältyy allekirjoitettu deklinaatio) sekä tarkistettava ja allekirjoitettava ICF. Vierailun aikana suoritetaan seuraavat toimenpiteet -
- Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointi
- Tietoinen suostumus
- Lääketieteellinen historia
- Samanaikaiset lääkkeet
- Lääkärintarkastus
- Elonmerkit
- Hematologinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edellisenä päivänä)
- Biokemiallinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edelliseltä päivältä)
- UUTISET pisteet
- PK-testi (vain Brasilia, keskus)*
- Verikoe tulehdusmerkkiaineille (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (paikallinen)
- D-dimeeritesti (paikallinen)
- VAS-asteikko
- Virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- EKG
- COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kysely (henkilökunta täyttää potilaan vastauksen perusteella)
- Satunnaistaminen suhteessa 1:1:1 tutkimuslääkkeeseen (CimetrA) Standard of Care -hoidon lisäksi (käsivarsi 1 (CimetrA-1) tai käsivarsi 2 (CimetrA-2)) tai plaseboon Standard of Care -hoidon (arm 3) lisäksi
- Hoidon antaminen (kahdesti päivässä, aamulla ja illalla)
- Testi COVID-19:n havaitsemiseksi (5 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta)
Päivä 2
- Samanaikaiset lääkkeet
- AE-arviointi
- Lääkärintarkastus
- Elonmerkit
- Hematologinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edellisenä päivänä)
- Biokemiallinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edelliseltä päivältä)
- UUTISET pisteet
- Verikoe tulehdusmerkkiaineille (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (paikallinen)
- D-dimeeritesti (paikallinen)
- VAS-asteikko
- Hoidon antaminen (kahdesti päivässä, aamulla ja illalla)
Päivät 3-6
- Samanaikaiset lääkkeet
- AE-arviointi
- Lääkärintarkastus
- Elonmerkit
- Hematologinen verikoe**
- Biokemiallinen verikoe**
- Uutiset **
- Verikoe tulehdusmerkkiaineille (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (paikallinen)
- VAS-asteikko
Päivä 7
- Samanaikaiset lääkkeet
- AE-arviointi
- Lääkärintarkastus
- Elonmerkit
- Hematologinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edellisenä päivänä)
- Biokemiallinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edelliseltä päivältä)
- Uutisten tulos
- Verikoe tulehdusmerkkiaineille (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (paikallinen)
- D-dimeeritesti (paikallinen)
- VAS-asteikko
- COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kysely (henkilökunta täyttää potilaan vastauksen perusteella)
Päivät 8-13
- Samanaikaiset lääkkeet
- AE-arviointi
- Lääkärintarkastus
- Elonmerkit
- Hematologinen verikoe**
- Biokemiallinen verikoe**
- Uutiset **
- VAS-asteikko
Päivä 14
- Samanaikaiset lääkkeet
- AE-arviointi
- Lääkärintarkastus
- Elonmerkit
- Hematologinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edellisenä päivänä)
- Biokemiallinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edelliseltä päivältä)
- Uutisten tulos
- Verikoe tulehdusmerkkiaineille (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (paikallinen)
- D-dimeeritesti (paikallinen)
- VAS-asteikko
- Testi COVID-19:n havaitsemiseksi
- COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kysely (henkilökunta täyttää potilaan vastauksen perusteella)
Päivä 21 (puhelinkäynti)
- Samanaikaiset lääkkeet
- AE-arviointi
- VAS-asteikko
- COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kysely (henkilökunta täyttää potilaan vastauksen perusteella)
Päivä 28 – seuranta (klinikallakäynti)
- Samanaikaiset lääkkeet
- AE-arviointi
- Lääkärintarkastus
- Elonmerkit
- Hematologinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edellisenä päivänä)
- Biokemiallinen verikoe (paikallinen, pakollinen, vaikka tuloksia olisi saatavilla edelliseltä päivältä)
- Uutisten tulos
- Verikoe tulehdusmerkkiaineille (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (paikallinen)
- D-dimeeritesti (paikallinen)
- VAS-asteikko
- Testi COVID-19:n havaitsemiseksi
- Virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- EKG
- COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kysely (henkilökunta täyttää potilaan vastauksen perusteella)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
North
-
Nazareth, North, Israel
- Nazareth Hospital EMMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio (kansallisesti hyväksyttyjen laboratoriokriteerien mukaan)
- Sairaalapotilas, jolla on kohtalaisen vakaa tai paheneva COVID-19-potilas, joka ei vaadi hoitoa tehohoitoon.
- Ikä: 18 vuotta vanha ja vanhempi.
- Koehenkilöitä on tarkkailtava tai heidät on vietävä valvottuun laitokseen tai sairaalaan (kotikaranteeni ei riitä).
- Kyky saada hoitoa suihkeella suuonteloon
Poissulkemiskriteerit:
- Putkiruokinta tai parenteraalinen ravitsemus.
- Potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 5 WHO:n julkaiseman kliinisen paranemisen ordinaalisessa asteikossa. (eli jotka tarvitsevat happea suuttimien tai yksinkertaisen maskin käytön lisäksi)
- Tarve päästä teho-osastolle nykyisen sairaalahoidon aikana milloin tahansa ennen tutkimukseen värväyksen päättymistä.
- Mikä tahansa ehto, joka päätutkijan mielestä estäisi täyden osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi tutkimuksen päätepisteiden arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1 - CimetrA-1
kokonaisannos, joka sisältää yhdistelmän artemisiniinia 12 mg, kurkumiinia 40 mg, boswelliaa 30 mg ja C-vitamiinia 120 mg suihkeannoksena - jaettuna 4 erilliseen annokseen, jotka annetaan lisähoitona, 4 annosta 48 tunnin aikana (päivä 1 ja päivä). 2), kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
potilaille tehdään SARS-CoV-2-testi päivinä 1, 14 ja 28
Muut nimet:
potilaat käyvät lääkärintarkastuksessa päivinä 1-14 ja päivänä 28
potilaan elintoiminnot mitataan päivinä 1-14 ja päivänä 28
potilaat antavat verinäytteen hematologiseen verikokeeseen päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat verinäytteen biokemialliseen verikokeeseen päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaan NEWS-pisteet arvioidaan päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
PK-testi suoritetaan vain päivänä 1 (vain Brasilian paikoissa)
Muut nimet:
potilaat toimittavat verinäytteen tulehdusmerkkiaineverikokeeseen (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-y) päivinä 1-7, päivänä 14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat verikokeen D-dimeeriveritestiä varten päivinä 1, 2, 7, 14 ja 28
Muut nimet:
potilaan VAS-asteikko arvioidaan päivinä 1-14, päivänä 21 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat virtsanäytteen virtsaraskaustestiä varten päivinä 1 ja 28
Muut nimet:
potilaille tehdään EKG-tutkimus päivinä 1 ja 28
potilaat vastaavat COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kyselyyn päivinä 1, 7, 14, 21 ja 28
potilaat saavat tutkimushoidon, CimetrA-1-hoidon, Standard of Care -hoidon lisäksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi 2 - CimetrA-2
kokonaisannos, joka sisältää 8,4 mg artemisiniinin, 28 mg kurkumiinin, 21 mg Boswellian ja 84 mg C-vitamiinin yhdistelmän suihkeannosteluna - jaettuna 4 erilliseen lisähoitoannokseen, 4 annosta 48 tunnin aikana (päivä 1 ja päivä). 2), kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
potilaille tehdään SARS-CoV-2-testi päivinä 1, 14 ja 28
Muut nimet:
potilaat käyvät lääkärintarkastuksessa päivinä 1-14 ja päivänä 28
potilaan elintoiminnot mitataan päivinä 1-14 ja päivänä 28
potilaat antavat verinäytteen hematologiseen verikokeeseen päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat verinäytteen biokemialliseen verikokeeseen päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaan NEWS-pisteet arvioidaan päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
PK-testi suoritetaan vain päivänä 1 (vain Brasilian paikoissa)
Muut nimet:
potilaat toimittavat verinäytteen tulehdusmerkkiaineverikokeeseen (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-y) päivinä 1-7, päivänä 14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat verikokeen D-dimeeriveritestiä varten päivinä 1, 2, 7, 14 ja 28
Muut nimet:
potilaan VAS-asteikko arvioidaan päivinä 1-14, päivänä 21 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat virtsanäytteen virtsaraskaustestiä varten päivinä 1 ja 28
Muut nimet:
potilaille tehdään EKG-tutkimus päivinä 1 ja 28
potilaat vastaavat COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kyselyyn päivinä 1, 7, 14, 21 ja 28
potilaat saavat tutkimushoitoa, CimetrA-2-hoitoa, Standard of Care -hoidon lisäksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 3 - Placebo
Koostuu samasta liuottimesta, mutta ilman vaikuttavia aineita, annetaan lisähoitona suihkeannostelussa, 4 annosta 48 tunnin aikana (päivä 1 ja päivä 2), kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
potilaille tehdään SARS-CoV-2-testi päivinä 1, 14 ja 28
Muut nimet:
potilaat käyvät lääkärintarkastuksessa päivinä 1-14 ja päivänä 28
potilaan elintoiminnot mitataan päivinä 1-14 ja päivänä 28
potilaat antavat verinäytteen hematologiseen verikokeeseen päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat verinäytteen biokemialliseen verikokeeseen päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaan NEWS-pisteet arvioidaan päivinä 1-14 ja päivänä 28
Muut nimet:
PK-testi suoritetaan vain päivänä 1 (vain Brasilian paikoissa)
Muut nimet:
potilaat toimittavat verinäytteen tulehdusmerkkiaineverikokeeseen (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-y) päivinä 1-7, päivänä 14 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat verikokeen D-dimeeriveritestiä varten päivinä 1, 2, 7, 14 ja 28
Muut nimet:
potilaan VAS-asteikko arvioidaan päivinä 1-14, päivänä 21 ja päivänä 28
Muut nimet:
potilaat antavat virtsanäytteen virtsaraskaustestiä varten päivinä 1 ja 28
Muut nimet:
potilaille tehdään EKG-tutkimus päivinä 1 ja 28
potilaat vastaavat COVID-19-vaikutus elämänlaatuun -kyselyyn päivinä 1, 7, 14, 21 ja 28
potilaat saavat plasebohoidon Standard of Care -hoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen paraneminen hoitoryhmissä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Aika jatkuvaan kliiniseen paranemiseen, määritelty kansallisena varhaisvaroituspisteenä 2 (NEWS2) 2:sta Ylläpidetty 24 tuntia verrattuna rutiinihoitoon (mitattu päivinä 7, 14, 28)
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happiriippuvuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Osallistujien määrä, jotka ovat saaneet happea lisäyksestä 28 päivän aikana oireiden alkamisesta
|
jopa 28 päivää
|
|
muutos tulehdusmerkkiainetasoissa
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
Muutos tulehdusmerkkiainetasoissa - IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-y, CRP, NLR (neutrofiili/lymfosyyttisuhde) päivinä 1, 2, 4, 7, 14, 28
|
päivään 28 asti
|
|
tehokas annosmääritys
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
CimetrA:n aktiivisen annoksen määritelmä
|
jopa 28 päivää
|
|
Farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tutkimuslääkkeen farmakokineettinen profiili - AUC (mmol/L·h)
|
jopa 28 päivää
|
|
Farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tutkimuslääkkeen farmakokineettinen profiili - Tmax (tunti)
|
jopa 28 päivää
|
|
Farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tutkimuslääkkeen farmakokineettinen profiili - Cmax (mmol/l)
|
jopa 28 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon esiintyvyys
|
jopa 28 päivää
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun ilmaantuvuus COVID-19-komplikaatioiden aikana
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun ilmaantuvuus COVID-19-komplikaatioiden aikana
|
jopa 28 päivää
|
|
huumeisiin liittyvien haittatapahtumien arviointi
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on varmoja tai todennäköisiä lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia
|
jopa 28 päivää
|
|
COVID-19:n pitkäaikaiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
COVID-19:n pitkäaikaiset haittatapahtumat päivänä 28
|
jopa 28 päivää
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Potilaiden elämänlaatu päivinä 0, 14 ja 28. COVID-19 – Vaikutus elämänlaatuun (COV19-QoL) -asteikkokysely. Asteikko tehtiin, jotta se toimisi työkaluna, jolla voidaan hallita COVID19-pandemiatilanteen vaikutuksia yleisesti erilaisten mielenterveystutkimusten tuloksiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus elämänlaatuun ja siihen liittyviin aloihin subjektiivisesti kokee. osallistujat. Pisteet voidaan näyttää ja analysoida jokaiselle kohteelle erikseen. suosittele seuraavaa tapaa laskea kunkin osallistujan kokonaispistemäärä: laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla tulos kohteiden lukumäärällä (eli 6). Näin ollen kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo. Keskimääräinen pistemäärä mitataan asteikolla 1-5. |
jopa 28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
päivään 28 asti
|
|
D-dimeeritasojen muutoksen kulku lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Toissijaisten infektioiden esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGC-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .