Klinische studie ontworpen om het effect van CimetrA te evalueren bij patiënten met de diagnose COVID-19 (CimetrA)
Een dubbelblind, gecontroleerd klinisch fase III-onderzoek ontworpen om het effect van CimetrA te evalueren bij patiënten met de diagnose COVID-19
Een preparaat van CimertrA, bestaande uit artemisinine, curcumine en boswellia, en vitamine C in een nanoparticulaire formulering, wordt voorgesteld als behandeling voor de ziekte die verband houdt met het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2. Dit initiatief wordt gepresenteerd onder de dringende omstandigheden van de fulminante pandemie die wordt veroorzaakt door deze dodelijke ziekte, die bekend staat als COVID-19 en zich over de hele wereld heeft verspreid en de dood heeft veroorzaakt en de normale werking van de moderne samenleving heeft verstoord. De gronden voor het voorstel zijn geworteld in bestaande kennis over de componenten en farmacologische kenmerken van deze formulering en hun relevantie voor het huidige begrip van het ziekteproces dat wordt behandeld.
De ernstige acute respiratoire syndroom-geassocieerde coronavirusziekte 2019 (COVID-19) ziekte is het gevolg van de onmiddellijke reactie op de virale infectie en van een daaropvolgende ontstekingsreactie van de gastheer. Systemische pro-inflammatoire cytokines en biomarkers zijn verhoogd naarmate de ziekte vordert naar de gevorderde stadia, en correleren met slechtere overlevingskansen.
Serumcytokineniveaus die verhoogd zijn bij patiënten met Covid-19-geassocieerde cytokinestorm omvatten interleukine-1β, interleukine-6, IP-10, TNF, interferon-γ, macrofaag inflammatoir eiwit (MIP) 1α en 1β, en VEGF. Hogere niveaus van interleukine-6 zijn sterk geassocieerd met een kortere overleving. De relatieve frequenties van circulerende geactiveerde CD4+ en CD8+ T-cellen en plasmablasten zijn verhoogd in Covid-19. Naast de verhoogde systemische cytokinespiegels en geactiveerde immuuncellen, worden bij Covid-19 ook verschillende klinische en laboratoriumafwijkingen waargenomen, zoals verhoogde CRP- en d-dimeerspiegels, hypoalbuminemie, nierdisfunctie en effusies. Resultaten van laboratoriumtests die hyperontsteking en weefselbeschadiging weerspiegelden, bleken verslechterende uitkomsten bij Covid-19 te voorspellen.
CimetrA, bestaande uit artemisinine, curcumine, boswellia en vitamine C in een nanoparticulaire formulering, is onderzocht bij patiënten met COVID-19 in een gerandomiseerde dubbelblinde controle Fase II-studie (MGC-006 - onder een eerdere productnaam - ArtemiC). Het onderzoeksproduct vertoonde uitstekende veiligheids- en werkzaamheidsprofielen.
In vitro uitgevoerde experimenten met CimetrA toonden het vermogen aan om cytokineverhoging te verminderen als reactie op stimulatie van menselijke PBMC-preparaten.
De momenteel voorgestelde Multi-center multinationaal gecontroleerde studie is opgezet om 252 volwassen patiënten op te nemen die lijden aan een matige COVID-19-infectie. De veiligheid zal worden beoordeeld door middel van het verzamelen en analyseren van ongewenste voorvallen, bloed- en urinelaboratoriumbeoordelingen en vitale functies.
Na het screeningsbezoek wordt het onderzoeksgeneesmiddel twee keer per dag 's ochtends en 's avonds (elke 12 uur) toegediend gedurende (dag 1 en dag 2). zorgstandaard (arm 1 (CimetrA-1) of arm 2 (CimetrA-2)) of placebo naast de zorgstandaard (arm 3).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Bevestig SARS-CoV-2-infectie
- Procedure: Fysiek onderzoek
- Procedure: Vitale functies
- Diagnostische toets: Hematologische bloedtest
- Diagnostische toets: Biochemie bloedonderzoek
- Ander: NIEUWS scoren
- Diagnostische toets: PK-test
- Diagnostische toets: bloedtest voor inflammatoire markers
- Diagnostische toets: D-dimeer-test
- Ander: VAS-schaal
- Diagnostische toets: Urine-zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Procedure: ECG
- Ander: Vragenlijst COVID-19-impact op levenskwaliteit
- Geneesmiddel: CimetrA-1
- Geneesmiddel: CimetrA-2
- Geneesmiddel: Placebo-toediening
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek vindt plaats tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt vanwege een COVID-19-infectie. Het onderzoek duurt maximaal 4 weken, tot de conclusie op dag 28. In het geval van ontslag uit het ziekenhuis binnen de studieperiode, zal de follow-up volgens protocol doorgaan tot dag 28, waar de proefpersoon zich ook bevindt, uitgevoerd via een telefoongesprek of in de kliniek, afhankelijk van de status van de patiënt en het studieschema.
252 volwassen patiënten die lijden aan een COVID-19-infectie en niet deelnemen aan een andere klinische studie. De patiënt mag tijdens de duur van het onderzoek niet akkoord gaan met deelname aan een nieuw klinisch onderzoek. Het onderzoek vindt plaats tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt vanwege een COVID-19-infectie. Het onderzoek duurt maximaal 4 weken, tot de conclusie op dag 28. In het geval van ontslag uit het ziekenhuis binnen de studieperiode, zal de follow-up volgens protocol doorgaan tot dag 28, waar de proefpersoon zich ook bevindt, uitgevoerd via een telefoongesprek of in de kliniek, afhankelijk van de status van de patiënt en het studieschema.
Dag 1 Alvorens deel te nemen aan enige studieprocedures, moet de proefpersoon voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria op basis van de anamnese (waaronder een ondertekende declinatie), en een ICF beoordelen en ondertekenen. Volgende procedures zullen tijdens het bezoek worden uitgevoerd -
- Evaluatie van opname-/uitsluitingscriteria
- Geïnformeerde toestemming
- Medische geschiedenis
- Gelijktijdige medicijnen
- Fysiek onderzoek
- Vitale functies
- Hematologische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Biochemische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- NIEUWS scoren
- PK-test (alleen Brazilië, centraal)*
- Bloedonderzoek voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokaal)
- D-Dimeer-test (lokaal)
- VAS-schaal
- Urine-zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- ECG
- Vragenlijst COVID-19-impact op levenskwaliteit (wordt ingevuld door het personeel op basis van het antwoord van de patiënt)
- Randomisatie in een verhouding van 1:1:1 naar onderzoeksgeneesmiddel (CimetrA) naast standaardzorg (arm 1 (CimetrA-1) of arm 2 (CimetrA-2)) of placebo naast standaardzorg (arm 3)
- Behandelingstoediening (tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds)
- Test voor detectie COVID-19 (binnen 5 dagen na opname in ziekenhuis)
Dag 2
- Gelijktijdige medicijnen
- AE-beoordeling
- Fysiek onderzoek
- Vitale functies
- Hematologische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Biochemische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- NIEUWS scoren
- Bloedonderzoek voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokaal)
- D-Dimeer-test (lokaal)
- VAS-schaal
- Behandelingstoediening (tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds)
Dagen 3-6
- Gelijktijdige medicijnen
- AE beoordeling
- Fysiek onderzoek
- Vitale functies
- Hematologische bloedtest **
- Biochemische bloedtest **
- Nieuwsscore **
- Bloedonderzoek voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokaal)
- VAS-schaal
Dag 7
- Gelijktijdige medicijnen
- AE beoordeling
- Fysiek onderzoek
- Vitale functies
- Hematologische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Biochemische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Nieuws scoren
- Bloedonderzoek voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokaal)
- D-Dimeer-test (lokaal)
- VAS-schaal
- Vragenlijst COVID-19-impact op levenskwaliteit (wordt ingevuld door het personeel op basis van het antwoord van de patiënt)
Dagen 8-13
- Gelijktijdige medicijnen
- AE beoordeling
- Fysiek onderzoek
- Vitale functies
- Hematologische bloedtest **
- Biochemische bloedtest **
- Nieuwsscore **
- VAS-schaal
Dag 14
- Gelijktijdige medicijnen
- AE beoordeling
- Fysiek onderzoek
- Vitale functies
- Hematologische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Biochemische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Nieuws scoren
- Bloedonderzoek voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokaal)
- D-Dimeer-test (lokaal)
- VAS-schaal
- Test voor detectie COVID-19
- Vragenlijst COVID-19-impact op levenskwaliteit (wordt ingevuld door het personeel op basis van het antwoord van de patiënt)
Dag 21 (telefonisch bezoek)
- Gelijktijdige medicijnen
- AE beoordeling
- VAS-schaal
- Vragenlijst COVID-19-impact op levenskwaliteit (wordt ingevuld door het personeel op basis van het antwoord van de patiënt)
Dag 28 - Follow-up (bezoek aan kliniek)
- Gelijktijdige medicijnen
- AE beoordeling
- Fysiek onderzoek
- Vitale functies
- Hematologische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Biochemische bloedtest (lokaal, verplicht, zelfs als er resultaten van de dag ervoor beschikbaar zijn)
- Nieuws scoren
- Bloedonderzoek voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) (lokaal)
- D-Dimeer-test (lokaal)
- VAS-schaal
- Test voor detectie COVID-19
- Urine-zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- ECG
- Vragenlijst COVID-19-impact op levenskwaliteit (wordt ingevuld door het personeel op basis van het antwoord van de patiënt)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
North
-
Nazareth, North, Israël
- Nazareth Hospital EMMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde SARS-CoV-2-infectie (volgens nationaal geautoriseerde laboratoriumcriteria)
- Gehospitaliseerde patiënt met COVID-19 van matige stabiele of verslechterende ernst waarvoor geen IC-opname nodig is.
- Leeftijd: 18 jaar en ouder.
- Proefpersonen moeten worden geobserveerd of worden opgenomen in een gecontroleerde instelling of ziekenhuis (thuisquarantaine is niet voldoende).
- Mogelijkheid om behandeling te ondergaan door spray in de mondholte
Uitsluitingscriteria:
- Sondevoeding of parenterale voeding.
- Patiënten met scores van 5 of hoger volgens de Ordinal Scale for Clinical Improvement, gepubliceerd door de WHO. (d.w.z. die zuurstof nodig hebben buiten het gebruik van mondstukken of een eenvoudig masker)
- Noodzaak van opname op de IC tijdens de huidige ziekenhuisopname op enig moment voorafgaand aan de voltooiing van de werving voor het onderzoek.
- Elke aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, volledige deelname aan dit onderzoek zou verhinderen of de evaluatie van de eindpunten van het onderzoek zou verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 - CimetrA-1
een totale dosis die een combinatie bevat van artemisinine 12 mg, curcumine 40 mg, boswellia 30 mg en vitamine C 120 mg in spraytoediening - verdeeld over 4 afzonderlijke doses gegeven als aanvullende therapie, 4 doses gedurende 48 uur (dag 1 en dag 2), tweemaal per dag (ochtend en avond).
|
patiënten worden op dag 1, 14 en 28 getest op SARS-CoV-2
Andere namen:
patiënten ondergaan een lichamelijk onderzoek op dag 1-14 en dag 28
de vitale functies van de patiënt worden gemeten op dag 1-14 en dag 28
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een hematologische bloedtest op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een biochemische bloedtest op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
de NEWS-score van de patiënt wordt geëvalueerd op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
PK-test wordt alleen op dag 1 uitgevoerd (alleen op locaties in Brazilië)
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een bloedtest voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) op dag 1-7, dag 14 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een D-dimeer-bloedtest op dag 1, dag 2, dag 7, dag 14 en dag 28
Andere namen:
de VAS-schaal van de patiënt wordt geëvalueerd op dag 1-14, dag 21 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen op dag 1 en dag 28 een urinemonster verstrekken voor een urinezwangerschapstest
Andere namen:
patiënten ondergaan een ECG-onderzoek op dag 1 en dag 28
patiënten zullen de COVID-19-impact op de levenskwaliteitvragenlijst beantwoorden op dag 1, 7, 14, 21 en 28
patiënten krijgen de studiebehandeling, CimetrA-1-behandeling naast de zorgstandaard
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2 - CimetrA-2
een totale dosis die een combinatie bevat van artemisinine 8,4 mg, curcumine 28 mg, boswellia 21 mg en vitamine C 84 mg in spraytoediening - verdeeld over 4 afzonderlijke doses gegeven als aanvullende therapie, 4 doses gedurende 48 uur (dag 1 en dag 2), tweemaal per dag (ochtend en avond).
|
patiënten worden op dag 1, 14 en 28 getest op SARS-CoV-2
Andere namen:
patiënten ondergaan een lichamelijk onderzoek op dag 1-14 en dag 28
de vitale functies van de patiënt worden gemeten op dag 1-14 en dag 28
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een hematologische bloedtest op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een biochemische bloedtest op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
de NEWS-score van de patiënt wordt geëvalueerd op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
PK-test wordt alleen op dag 1 uitgevoerd (alleen op locaties in Brazilië)
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een bloedtest voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) op dag 1-7, dag 14 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een D-dimeer-bloedtest op dag 1, dag 2, dag 7, dag 14 en dag 28
Andere namen:
de VAS-schaal van de patiënt wordt geëvalueerd op dag 1-14, dag 21 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen op dag 1 en dag 28 een urinemonster verstrekken voor een urinezwangerschapstest
Andere namen:
patiënten ondergaan een ECG-onderzoek op dag 1 en dag 28
patiënten zullen de COVID-19-impact op de levenskwaliteitvragenlijst beantwoorden op dag 1, 7, 14, 21 en 28
patiënten krijgen de studiebehandeling, CimetrA-2-behandeling naast de zorgstandaard
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Arm 3 - Placebo
samengesteld uit hetzelfde oplosmiddel maar zonder actieve ingrediënten, gegeven als aanvullende therapie in spraytoediening, 4 doses gedurende 48 uur (dag 1 en dag 2), tweemaal per dag (ochtend en avond).
|
patiënten worden op dag 1, 14 en 28 getest op SARS-CoV-2
Andere namen:
patiënten ondergaan een lichamelijk onderzoek op dag 1-14 en dag 28
de vitale functies van de patiënt worden gemeten op dag 1-14 en dag 28
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een hematologische bloedtest op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een biochemische bloedtest op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
de NEWS-score van de patiënt wordt geëvalueerd op dag 1-14 en dag 28
Andere namen:
PK-test wordt alleen op dag 1 uitgevoerd (alleen op locaties in Brazilië)
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een bloedtest voor ontstekingsmarkers (IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ) op dag 1-7, dag 14 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen een bloedmonster verstrekken voor een D-dimeer-bloedtest op dag 1, dag 2, dag 7, dag 14 en dag 28
Andere namen:
de VAS-schaal van de patiënt wordt geëvalueerd op dag 1-14, dag 21 en dag 28
Andere namen:
patiënten zullen op dag 1 en dag 28 een urinemonster verstrekken voor een urinezwangerschapstest
Andere namen:
patiënten ondergaan een ECG-onderzoek op dag 1 en dag 28
patiënten zullen de COVID-19-impact op de levenskwaliteitvragenlijst beantwoorden op dag 1, 7, 14, 21 en 28
patiënten krijgen de placebobehandeling bovenop de zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische verbetering in behandelingsgroepen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Tijd tot aanhoudende klinische verbetering, gedefinieerd als een nationale Early Warning Score 2 (NEWS2) van 2 Aangehouden gedurende 24 uur in vergelijking met routinebehandeling (gemeten op dag 7, 14, 28)
|
tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstof afhankelijkheid
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Aantal deelnemers met afhankelijk van zuurstofsuppletie tot en met dag 28 sinds het begin van de symptomen
|
tot 28 dagen
|
|
verandering in inflammatoire markerniveaus
Tijdsspanne: tot dag 28
|
Verandering in ontstekingsmarkerniveaus - IL-6, IL-1β, IL-12, TNF α, IFN-γ, CRP, NLR (neutrofielen/lymfocytenratio) op dag 1, 2, 4, 7, 14, 28
|
tot dag 28
|
|
effectieve dosisbepaling
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Definitie van de actieve dosis CimetrA
|
tot 28 dagen
|
|
Farmacokinetisch profiel
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Farmacokinetisch profiel van het onderzoeksgeneesmiddel - AUC(mmol/L·h)
|
tot 28 dagen
|
|
Farmacokinetisch profiel
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Farmacokinetisch profiel van het onderzoeksgeneesmiddel - Tmax (uur)
|
tot 28 dagen
|
|
Farmacokinetisch profiel
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Farmacokinetisch profiel van het onderzoeksgeneesmiddel - Cmax (mmol/L)
|
tot 28 dagen
|
|
Incidentie van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Incidentie van mechanische ventilatie
|
tot 28 dagen
|
|
Incidentie van verblijf op de Intensive Care (ICU) tijdens COVID-19-complicatie
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Incidentie van verblijf op de Intensive Care (ICU) tijdens COVID-19-complicatie
|
tot 28 dagen
|
|
evaluatie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Percentage deelnemers met duidelijke of waarschijnlijke geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen
|
tot 28 dagen
|
|
Langdurige bijwerkingen van COVID-19
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Langdurige bijwerkingen van COVID-19 op dag 28
|
tot 28 dagen
|
|
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Kwaliteit van leven van patiënten op dag 0, 14 en 28. Vragenlijst COVID-19 - Impact op kwaliteit van leven (COV19-QoL). De schaal is gemaakt om te dienen als hulpmiddel om de impact van de situatie met de COVID19-pandemie in het algemeen op bevindingen van verschillende onderzoeken naar geestelijke gezondheid te beheersen. Hoe hoger de score, hoe groter de impact op de kwaliteit van leven en gerelateerde domeinen die subjectief worden waargenomen door de deelnemers. Scores kunnen voor elk item afzonderlijk worden weergegeven en geanalyseerd. raden de volgende manier aan om de totale score voor elke deelnemer te berekenen: de scores op alle items optellen en dat resultaat delen door het aantal items (d.w.z. 6). De totaalscore is dus het gemiddelde van alle items. De gemiddelde score wordt gemeten tussen 1-5 schaal. |
tot 28 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot dag 28
|
Duur van mechanische ventilatie
|
tot dag 28
|
|
Verloop van verandering in D-dimeerniveaus in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
|
|
Optreden van secundaire infecties
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Virusziekten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrine modulerende middelen
- Antifibrinolytische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Fibrinefragment D
Andere studie-ID-nummers
- MGC-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .