Hladina katecholaminů u pacientů s vitiligem před a po excimerovém světle
Hladina katecholaminů v moči a séru u stabilních pacientů s nesegmentálním vitiligem před a po excimerovém světle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přes mnoho výzkumů není etiologie vitiliga a příčiny úmrtí melanocytů jasné. Obvykle existují tři hypotézy k vysvětlení patogeneze vitiliga: neurální, imunitní a autodestruktivní, ale žádná nemůže zcela vysvětlit onemocnění a pravděpodobně spolu souvisí.
Z terapeutického a prognostického hlediska je vitiligo široce klasifikováno do dvou hlavních podtypů, segmentální vitiligo (SV) včetně fokálních lézí omezených na část těla, která neprogreduje směrem k generalizovanému onemocnění; a nesegmentální vitiligo (NSV), které zahrnuje všechny generalizované obvykle symetrické formy, včetně akrofaciálního vitiliga.
Zvýšené uvolňování katecholaminů (CA) z autonomních nervových zakončení v mikroprostředí melanocytů v postižených oblastech kůže se může podílet na etiopatogenezi vitiliga dvěma hlavními mechanismy: přímým cytotoxickým působením CA a/nebo jejich o- difenolové katabolity a nepřímé působení, kožní a slizniční arterioly mají receptory, jejichž aktivace výbojem CA může způsobit závažnou vazokonstrikci vedoucí k epidermální a dermální hypoxii s nadměrnou produkcí toxických oxyradikálů generovaných různými cestami. V obou případech jde o genetickou predispozici vzhledem k nedostatečným lapačům radikálů v postižených oblastech je třeba vzít v úvahu.
První linie nechirurgické terapie zahrnuje lokální kortikoterapii a fototerapii (solární expozice, Psoralen + UVA (PUVA), úzkopásmové UVB (NB-UVB). (8-10). NB-UVB je nyní považován za nejlepší léčbu rozsáhlého vitiligo vulgaris díky své relativně dobré účinnosti a vynikající toleranci.
Na rozdíl od většiny laserových přístrojů není 308nm excimerový laser „destruktivní“ formou terapie, ale vyvolává fotobiologické účinky podobné selektivní UVB fototerapii (311-312 nm). Pokud jde o UVB fototerapii, lze ji posoudit že účinnost 308nm excimerového laseru při léčbě vitiliga závisí na imunomodulačních účincích (indukce sekrece cytokinů, apoptóza T-lymfocytů) a stimulaci migrace a proliferace melanocytů z niky umístěné ve vlasových folikulech. 308nm excimerový laser umožňuje selektivní ošetření lézí. Tento přístroj již ukázal zajímavé výsledky u post-resurfacingové leukodermy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Azza Mahfouz, professor
- Telefonní číslo: 01001801039
- E-mail: azzamahfouz@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reham Maher, Lecturer
- Telefonní číslo: 01005043777
- E-mail: rehamaher707@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinicky stabilním nesegmentálním vitiligem různého věku a pohlaví léčeni excimerovým světlem
Kritéria vyloučení:
Těhotné a kojící ženy.
- Osobní anamnéza hypertrofických jizev, melanomu nebo jiné rakoviny kůže.
- Imunosuprese nebo užívání imunosupresivních nebo fotosenzibilizujících léků a fototerapie nebo jakákoli jiná léčba vitiliga během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina katecholaminů v séru a moči u stabilních pacientů s nesegmentálním vitiligem
Časové okno: tři měsíce
|
Léze budou Pacienti budou léčeni světlem Excimer dvakrát týdně po dobu maximálně 20 sezení
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLIVP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .