- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04803461
Katekolaminniveau hos vitiligopatienter før og efter Excimer Light
Katekolaminniveau i urin og serum hos stabile ikke-segmentelle vitiligopatienter før og efter Excimer Light
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af megen forskning er ætiologien af vitiligo og årsagerne til melanocytdød ikke klar. Konventionelt har der været tre hypoteser til at forklare patogenesen af vitiligo: neural, immun og selvdestruktiv, men ingen kan fuldstændig forklare sygdommen og er sandsynligvis indbyrdes forbundne.
Fra terapeutisk og prognostisk synspunkt er vitiligo bredt klassificeret i to store undertyper, segmental vitiligo (SV) inklusive fokale læsioner begrænset til et segment af kroppen, der ikke udvikler sig mod generaliseret sygdom; og non-segmental vitiligo (NSV), som omfatter alle generaliserede sædvanligvis symmetriske former, herunder acrofacial vitiligo.
Den øgede frigivelse af katekolaminer (CA) fra de autonome nerveender i mikromiljøet af melanocytter i de berørte hudområder kan være involveret i etiopatogenesen af vitiligo gennem to hovedmekanismer: en direkte cytotoksisk virkning af CA og/eller deres o- diphenol-katabolitter og en indirekte virkning, hud- og slimhindearterioler besidder receptorer, hvis aktivering ved CA-udledning kan forårsage en alvorlig vasokonstriktion, hvilket fører til epidermal og dermal hypoxi med overdreven produktion af toksiske oxyradikaler genereret af forskellige veje. I begge tilfælde en genetisk disposition på grund af utilstrækkelige radikale scavengers i de berørte områder bør tages i betragtning.
Første linje af ikke-kirurgisk terapi omfatter topisk kortikosteroidbehandling og fototerapi (soleksponering, Psoralen + UVA (PUVA), smalbånds UVB (NB-UVB). (8-10). NB-UVB anses nu for at være den bedste behandling for omfattende vitiligo vulgaris på grund af dens relativt gode effekt og fremragende tolerance.
I modsætning til de fleste laserapparater er 308-nm excimer-laseren ikke en ''destruktiv'' form for terapi, men inducerer fotobiologiske effekter, der ligner selektiv UVB-fototerapi (311-312 nm). Hvad angår UVB-fototerapi, kunne det vurderes. at effektiviteten af 308-nm excimer-laseren til behandling af vitiligo afhænger af immunmodulerende virkninger (induktion af sekretion af cytokiner, T-lymfocytter apoptose) og stimulering af melanocytmigrering og proliferation fra den niche, der er placeret i hårsækkene. 308-nm excimer-laseren tillader en selektiv behandling af læsionerne. Denne enhed har allerede vist interessante resultater i post-resurfacing leukoderma.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Azza Mahfouz, professor
- Telefonnummer: 01001801039
- E-mail: azzamahfouz@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reham Maher, Lecturer
- Telefonnummer: 01005043777
- E-mail: rehamaher707@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk stabil ikke-segmental vitiligo af forskellig alder og køn behandlet med excimerlys
Ekskluderingskriterier:
Gravide og ammende kvinder.
- Personlig historie med hypertrofisk ardannelse, melanom eller anden hudkræft.
- Immunsuppression eller indtagelse af immunsuppressive eller fotosensibiliserende lægemidler og fototerapi eller anden vitiligobehandling i løbet af de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum og urin katekolaminniveau hos stabile ikke-segmentelle vitiligopatienter
Tidsramme: tre måneder
|
Læsioner vil blive Patienter vil blive behandlet med Excimer light to gange om ugen i maksimalt 20 sessioner
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLIVP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo, generaliseret
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-segmental vitiligoAustralien, Forenede Stater, Kina, Japan, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
InventisBio Co., LtdIkke rekrutterer endnuVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentel vitiligo | Nonsegmenteret Vitiligo (Stabil)Kina
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Forenede Stater, Polen, Belgien, Canada, Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Kina, Puerto Rico, Australien, Canada, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Japan, Slovakiet, Bulgarien, Tyskland, Belgien, Mexico, Italien, Polen, Tyrkiet (Türkiye)
-
PfizerAfsluttetStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Kina, Tyskland, Canada, Japan, Italien, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Mexico, Bulgarien, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Polen
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuVitiligo - Makulær depigmentering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIkke-segmental vitiligoKina
Kliniske forsøg med serum og urin katekolaminer
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn