- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04803461
Katekolaminnivå hos vitiligopatienter före och efter Excimer Light
Katekolaminnivåer i urin och serum hos stabila icke-segmentella vitiligopatienter före och efter Excimer Light
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots mycket forskning är etiologin för vitiligo och orsakerna till melanocytdöd inte klarlagda. Konventionellt har det funnits tre hypoteser för att förklara patogenesen av vitiligo: neural, immun och självdestruktiv, men ingen kan helt förklara sjukdomen och är förmodligen relaterade till varandra.
Ur terapeutisk och prognostisk synvinkel klassificeras vitiligo brett i två huvudsubtyper, segmentell vitiligo (SV) inklusive fokala lesioner begränsade till ett segment av kroppen som inte utvecklas mot generaliserad sjukdom; och icke-segmentell vitiligo (NSV) som omfattar alla generaliserade vanligtvis symmetriska former, inklusive akrofacial vitiligo.
Den ökade frisättningen av katekolaminer (CA) från de autonoma nervändarna i mikromiljön av melanocyter i de drabbade hudområdena kan vara involverad i etiopatogenesen av vitiligo genom två huvudmekanismer: en direkt cytotoxisk verkan av CA och/eller deras o- difenolkataboliter och en indirekt verkan, hud- och slemhinnearterioler har receptorer, vars aktivering genom CA-utsläpp kan orsaka en allvarlig vasokonstriktion, vilket leder till epidermal och dermal hypoxi med överdriven produktion av toxiska oxiradikaler som genereras av olika vägar. I båda fallen, en genetisk predisposition. på grund av otillräckliga radikala asätare i de drabbade områdena bör beaktas.
Första linjen av icke-kirurgisk terapi inkluderar topikal kortikosteroidterapi och fototerapi (solexposition, Psoralen + UVA (PUVA), smalbandig UVB (NB-UVB). (8-10). NB-UVB anses nu vara den bästa behandlingen för omfattande vitiligo vulgaris på grund av dess relativt goda effekt och utmärkta tolerans.
I motsats till de flesta laserapparater är 308-nm excimerlasern inte en "destruktiv" form av terapi utan inducerar fotobiologiska effekter som liknar selektiv UVB-fototerapi (311-312 nm). När det gäller UVB-fototerapi kan det bedömas att effektiviteten hos 308-nm excimerlasern vid behandling av vitiligo beror på immunmodulerande effekter (induktion av utsöndring av cytokiner, T-lymfocyter apoptos) och stimulering av melanocytmigrering och proliferation från den nisch som finns i hårsäckarna. 308-nm excimerlaser möjliggör en selektiv behandling av lesionerna. Den här enheten har redan visat intressanta resultat vid leukodermi efter återuppbyggnad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Azza Mahfouz, professor
- Telefonnummer: 01001801039
- E-post: azzamahfouz@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reham Maher, Lecturer
- Telefonnummer: 01005043777
- E-post: rehamaher707@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniskt stabil icke-segmentell vitiligo av olika åldrar och kön behandlade med excimerljus
Exklusions kriterier:
Gravida och ammande kvinnor.
- Personlig historia av hypertrofisk ärrbildning, melanom eller annan hudcancer.
- Immunsuppression eller att ta immunsuppressiva eller fotosensibiliserande läkemedel och fototerapi eller annan vitiligobehandling under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serum- och urinkatekolaminnivåer hos stabila icke-segmentella vitiligopatienter
Tidsram: tre månader
|
Lesioner kommer att behandlas med Excimer light två gånger i veckan under maximalt 20 sessioner
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLIVP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitiligo, generaliserad
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Australien, Mexiko, Kanada, Kina, Japan, Italien, Kalkon, Korea, Republiken av, Tyskland, Sydafrika, Polen, Storbritannien, Bulgarien
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoKina, Japan, Kanada, Spanien, Förenta staterna, Ungern, Polen, Slovakien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Avslutad
-
Cairo UniversityUpphängd
-
Assiut UniversityOkänd
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Avslutad
-
University Hospital, GhentNovartisAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringIcke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Kanada, Australien, Korea, Republiken av, Schweiz, Tyskland, Spanien, Chile, Frankrike, Israel, Nederländerna, Japan, Belgien
-
Incyte CorporationRekryteringIcke-segmentell vitiligoTyskland, Förenta staterna, Italien, Polen, Kanada, Frankrike, Bulgarien, Ungern, Storbritannien