- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04803461
Уровень катехоламинов у пациентов с витилиго до и после эксимерного освещения
Уровень катехоламинов в моче и сыворотке у пациентов со стабильным несегментарным витилиго до и после эксимерного света
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на многочисленные исследования, этиология витилиго и причины гибели меланоцитов не ясны. Традиционно существует три гипотезы, объясняющие патогенез витилиго: невральная, иммунная и самодеструктивная, но ни одна из них не может полностью объяснить заболевание и, вероятно, взаимосвязана.
С терапевтической и прогностической точки зрения витилиго можно разделить на два основных подтипа: сегментарное витилиго (СВ), включающее фокальные поражения, ограниченные сегментом тела, которые не прогрессируют до генерализованного заболевания; и несегментарное витилиго (NSV), которое включает все генерализованные обычно симметричные формы, включая акрофациальное витилиго.
Повышенный выброс катехоламинов (КА) из вегетативных нервных окончаний в микроокружение меланоцитов на пораженных участках кожи может быть вовлечен в этиопатогенез витилиго посредством двух основных механизмов: прямого цитотоксического действия КА и/или их нейтрализации. катаболитов дифенолов и непрямого действия, в артериолах кожи и слизистых оболочек имеются рецепторы, активация которых разрядом СА может вызвать сильную вазоконстрикцию, приводящую к эпидермальной и дермальной гипоксии с избыточной продукцией токсичных оксирадикалов, генерируемых различными путями. В обоих случаях генетическая предрасположенность следует учитывать недостаточное количество поглотителей радикалов в пораженных участках.
Первая линия нехирургической терапии включает местную кортикостероидную терапию и фототерапию (солнечная экспозиция, Псорален + УФА (ПУВА), узкополосное УФО (НБ-УФБ). (8-10). NB-UVB в настоящее время считается лучшим методом лечения обширного вульгарного витилиго из-за его относительно хорошей эффективности и отличной переносимости.
В отличие от большинства лазерных устройств, эксимерный лазер с длиной волны 308 нм не является «деструктивной» формой терапии, но вызывает фотобиологические эффекты, аналогичные селективной фототерапии УФВ (311–312 нм). что эффективность эксимерного лазера с длиной волны 308 нм в лечении витилиго зависит от иммуномодулирующего действия (индукция секреции цитокинов, апоптоз Т-лимфоцитов) и стимуляции миграции и пролиферации меланоцитов из ниши, расположенной в волосяных фолликулах. Эксимерный лазер с длиной волны 308 нм позволяет проводить избирательное лечение поражений. Это устройство уже показало интересные результаты при лейкодерме после омоложения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azza Mahfouz, professor
- Номер телефона: 01001801039
- Электронная почта: azzamahfouz@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reham Maher, Lecturer
- Номер телефона: 01005043777
- Электронная почта: rehamaher707@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически стабильным несегментарным витилиго разного возраста и пола, получавшие лечение эксимерным светом
Критерий исключения:
Беременные и кормящие женщины.
- Личная история гипертрофических рубцов, меланомы или другого рака кожи.
- Иммуносупрессия или прием иммунодепрессантов или фотосенсибилизирующих препаратов, а также фототерапия или любое другое лечение витилиго в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень катехоламинов в сыворотке и моче у пациентов со стабильным несегментарным витилиго
Временное ограничение: три месяца
|
Поражения будут: Пациенты будут лечиться эксимерным светом два раза в неделю в течение максимум 20 сеансов.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLIVP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .