- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04803461
Nível de catecolaminas em pacientes com vitiligo antes e depois do Excimer Light
Nível de catecolaminas na urina e soro em pacientes com vitiligo não segmentar estável antes e depois do Excimer Light
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de muitas pesquisas, a etiologia do vitiligo e as causas da morte dos melanócitos não são claras. Convencionalmente, existem três hipóteses para explicar a patogênese do vitiligo: neural, imune e autodestrutiva, mas nenhuma pode explicar completamente a doença e provavelmente estão inter-relacionadas.
Do ponto de vista terapêutico e prognóstico, o vitiligo é amplamente classificado em dois subtipos principais, vitiligo segmentar (VS), incluindo lesões focais confinadas a um segmento do corpo que não progride para doença generalizada; e vitiligo não segmentar (NSV), que compreende todas as formas generalizadas geralmente simétricas, incluindo o vitiligo acrofacial.
O aumento da liberação de catecolaminas (CA) das terminações nervosas autônomas no microambiente dos melanócitos nas áreas afetadas da pele pode estar envolvido na etiopatogenia do vitiligo através de dois mecanismos principais: uma ação citotóxica direta do CA e/ou sua catabólitos do difenol e de ação indireta, as arteríolas da pele e mucosa possuem receptores cuja ativação pela descarga de CA pode causar uma vasoconstrição severa, levando à hipóxia epidérmica e dérmica com produção excessiva de oxirradicais tóxicos gerados por diferentes vias.Em ambos os casos, uma predisposição genética devido à insuficiência de eliminadores de radicais nas áreas afetadas, deve ser levado em consideração.
A primeira linha de terapia não cirúrgica inclui corticoterapia tópica e fototerapia (exposição solar, Psoraleno + UVA (PUVA), UVB de banda estreita (NB-UVB). (8-10). O NB-UVB é hoje considerado o melhor tratamento para o vitiligo vulgar extenso devido à sua eficácia relativamente boa e excelente tolerância.
Ao contrário da maioria dos dispositivos a laser, o excimer laser de 308 nm não é uma forma de terapia ''destrutiva'', mas induz efeitos fotobiológicos semelhantes à fototerapia UVB seletiva (311-312 nm). Quanto à fototerapia UVB, pode-se julgar que a eficiência do excimer laser 308 nm no tratamento do vitiligo depende de efeitos imunomoduladores (indução da secreção de citocinas, apoptose de linfócitos T) e estimulação da migração e proliferação de melanócitos a partir do nicho localizado nos folículos pilosos. O excimer laser 308 nm permite o tratamento seletivo das lesões. Este dispositivo já mostrou resultados interessantes na leucoderma pós-resurfacing.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Azza Mahfouz, professor
- Número de telefone: 01001801039
- E-mail: azzamahfouz@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Reham Maher, Lecturer
- Número de telefone: 01005043777
- E-mail: rehamaher707@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vitiligo não segmentar clinicamente estável de diferentes idades e sexo tratados com excimer light
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas e lactantes.
- História pessoal de cicatriz hipertrófica, melanoma ou outro câncer de pele.
- Imunossupressão ou uso de drogas imunossupressoras ou fotossensibilizantes e fototerapia ou qualquer outro tratamento para vitiligo durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível sérico e urinário de catecolaminas em pacientes com vitiligo não segmentar estável
Prazo: três meses
|
As lesões serão tratadas com Excimer light duas vezes por semana durante um máximo de 20 sessões
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIVP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .