- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04803461
Nivel de catecolaminas en pacientes con vitíligo antes y después de la luz excimer
Nivel de catecolaminas en orina y suero en pacientes estables con vitíligo no segmentario antes y después de la luz excimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de mucha investigación, la etiología del vitíligo y las causas de la muerte de los melanocitos no están claras. Convencionalmente, ha habido tres hipótesis para explicar la patogénesis del vitíligo: neural, inmune y autodestructiva, pero ninguna puede explicar completamente la enfermedad y probablemente estén interrelacionadas.
Desde el punto de vista terapéutico y pronóstico, el vitíligo se clasifica ampliamente en dos subtipos principales, el vitíligo segmentario (SV) que incluye lesiones focales confinadas a un segmento del cuerpo que no progresa hacia una enfermedad generalizada; y vitíligo no segmentario (NSV) que comprende todas las formas generalizadas generalmente simétricas, incluido el vitíligo acrofacial.
El aumento de la liberación de catecolaminas (CA) de las terminaciones nerviosas autonómicas en el microambiente de los melanocitos en las áreas de la piel afectadas podría estar involucrado en la etiopatogenia del vitiligo a través de dos mecanismos principales: una acción citotóxica directa de CA y/o su o- catabolitos de difenol y una acción indirecta, las arteriolas de piel y mucosas poseen receptores, cuya activación por la descarga de CA puede causar una vasoconstricción severa, lo que lleva a una hipoxia epidérmica y dérmica con producción excesiva de oxirradicales tóxicos generados por diferentes vías. En ambos casos, una predisposición genética debe tenerse en cuenta la insuficiencia de captadores de radicales en las zonas afectadas.
La primera línea de terapia no quirúrgica incluye corticosteroides tópicos y fototerapia (exposición solar, psoraleno + UVA (PUVA), UVB de banda estrecha (NB-UVB). (8-10). La NB-UVB se considera ahora como el mejor tratamiento para el vitíligo vulgar extenso debido a su eficacia relativamente buena y su excelente tolerancia.
A diferencia de la mayoría de los dispositivos láser, el láser excimer de 308 nm no es una forma de terapia "destructiva", sino que induce efectos fotobiológicos similares a la fototerapia UVB selectiva (311-312 nm). En cuanto a la fototerapia UVB, podría juzgarse que la eficacia del láser excimer de 308 nm en el tratamiento del vitíligo depende de los efectos inmunomoduladores (inducción de la secreción de citocinas, apoptosis de los linfocitos T) y de la estimulación de la migración y proliferación de melanocitos desde el nicho situado en los folículos pilosos. El láser excimer de 308 nm permite un tratamiento selectivo de las lesiones. Este dispositivo ya ha mostrado resultados interesantes en la leucodermia post-resurfacing.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Azza Mahfouz, professor
- Número de teléfono: 01001801039
- Correo electrónico: azzamahfouz@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reham Maher, Lecturer
- Número de teléfono: 01005043777
- Correo electrónico: rehamaher707@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitíligo no segmentario clínicamente estable de diferente edad y sexo tratados con excimer light
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas y lactantes.
- Antecedentes personales de cicatrización hipertrófica, melanoma u otro cáncer de piel.
- Inmunosupresores o tomando medicamentos inmunosupresores o fotosensibilizadores, y fototerapia o cualquier otro tratamiento de vitíligo durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de catecolaminas séricas y urinarias en pacientes estables con vitíligo no segmentario
Periodo de tiempo: tres meses
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Las lesiones serán Los pacientes serán tratados con Excimer light dos veces por semana durante un máximo de 20 sesiones
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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