- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04803461
Catecholamines-niveau bij vitiligo-patiënten voor en na Excimer Light
Catecholaminegehalte in urine en serum bij stabiele niet-segmentale vitiligopatiënten voor en na excimerlicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks veel onderzoek zijn de etiologie van vitiligo en de oorzaken van de dood van melanocyten niet duidelijk. Conventioneel zijn er drie hypothesen om de pathogenese van vitiligo te verklaren: neuraal, immuun en zelfdestructief, maar geen enkele kan de ziekte volledig verklaren en zijn waarschijnlijk met elkaar verbonden.
Vanuit therapeutisch en prognostisch oogpunt wordt vitiligo grofweg geclassificeerd in twee hoofdsubtypen, segmentale vitiligo (SV) inclusief focale laesies die beperkt zijn tot een segment van het lichaam dat niet evolueert naar gegeneraliseerde ziekte; en niet-segmentale vitiligo (NSV) die alle gegeneraliseerde, meestal symmetrische vormen omvat, inclusief acrofaciale vitiligo.
De verhoogde afgifte van catecholamines (CA) uit de autonome zenuwuiteinden in de micro-omgeving van melanocyten in de aangetaste huidgebieden kan via twee hoofdmechanismen betrokken zijn bij de etiopathogenese van vitiligo: een directe cytotoxische werking van CA en/of hun difenolkatabolieten en een indirecte werking, huid- en slijmvliesarteriolen bezitten receptoren, waarvan activering door CA-ontlading een ernstige vasoconstrictie kan veroorzaken, leidend tot epidermale en dermale hypoxie met overmatige productie van toxische oxyradicalen gegenereerd door verschillende routes. In beide gevallen is een genetische aanleg vanwege onvoldoende radicalenvangers in de getroffen gebieden moet rekening worden gehouden.
Eerstelijns niet-chirurgische therapie omvat lokale corticosteroïdtherapie en fototherapie (expositie in de zon, Psoraleen + UVA (PUVA), smalband UVB (NB-UVB). (8-10). De NB-UVB wordt nu beschouwd als de beste behandeling voor uitgebreide vitiligo vulgaris vanwege de relatief goede werkzaamheid en uitstekende tolerantie.
In tegenstelling tot de meeste laserapparaten, is de 308-nm excimeerlaser geen ''destructieve'' vorm van therapie, maar induceert het fotobiologische effecten vergelijkbaar met selectieve UVB-fototherapie (311-312 nm). dat de efficiëntie van de 308-nm excimeerlaser bij de behandeling van vitiligo afhangt van immunomodulerende effecten (inductie van de secretie van cytokines, apoptose van T-lymfocyten) en stimulatie van melanocytmigratie en proliferatie vanuit de nis in haarzakjes. De 308-nm excimeerlaser maakt een selectieve behandeling van de laesies mogelijk. Dit apparaat heeft al interessante resultaten laten zien bij post-resurfacing leukodermie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Azza Mahfouz, professor
- Telefoonnummer: 01001801039
- E-mail: azzamahfouz@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Reham Maher, Lecturer
- Telefoonnummer: 01005043777
- E-mail: rehamaher707@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch stabiele niet-segmentale vitiligo van verschillende leeftijden en geslachten behandeld met excimeerlicht
Uitsluitingscriteria:
Zwangere en zogende vrouwen.
- Persoonlijke geschiedenis van hypertrofische littekens, melanoom of andere huidkanker.
- Immunosuppressie of het nemen van immunosuppressiva of fotosensibiliserende medicijnen, en fototherapie of een andere vitiligobehandeling gedurende de laatste 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
catecholaminespiegel in serum en urine bij stabiele niet-segmentale vitiligopatiënten
Tijdsspanne: drie maanden
|
Laesies zullen worden Patiënten zullen twee keer per week worden behandeld met Excimer light gedurende maximaal 20 sessies
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIVP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .