- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04803461
Katekolaminnivå hos vitiligopasienter før og etter Excimer Light
Katekolaminnivå i urin og serum hos stabile ikke-segmentelle vitiligopasienter før og etter Excimer Light
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for mye forskning, er etiologien til vitiligo og årsakene til melanocyttdød ikke klare. Konvensjonelt har det vært tre hypoteser for å forklare patogenesen til vitiligo: nevrale, immune og selvdestruktive, men ingen kan forklare sykdommen fullstendig og er sannsynligvis sammenhengende.
Fra terapeutisk og prognostisk synspunkt er vitiligo bredt klassifisert i to hovedsubtyper, segmental vitiligo (SV) inkludert fokale lesjoner begrenset til et segment av kroppen som ikke utvikler seg mot generalisert sykdom; og ikke-segmentell vitiligo (NSV) som omfatter alle generaliserte vanligvis symmetriske former, inkludert akrofacial vitiligo.
Den økte frigjøringen av katekolaminer (CA) fra de autonome nerveendene i mikromiljøet til melanocytter i de berørte hudområdene kan være involvert i etiopatogenesen av vitiligo gjennom to hovedmekanismer: en direkte cytotoksisk virkning av CA og/eller deres o- difenolkatabolitter og en indirekte virkning, hud- og slimhinnearterioler har reseptorer, aktivering av disse ved CA-utslipp kan forårsake en alvorlig vasokonstriksjon, som fører til epidermal og dermal hypoksi med overdreven produksjon av toksiske oksyradikaler generert av forskjellige veier. I begge tilfeller er en genetisk disposisjon. på grunn av utilstrekkelige radikale scavengers i de berørte områdene bør tas i betraktning.
Første linje av ikke-kirurgisk terapi inkluderer topikal kortikosteroidterapi og fototerapi (soleksponering, Psoralen + UVA (PUVA), smalbånd UVB (NB-UVB). (8-10). NB-UVB regnes nå som den beste behandlingen for omfattende vitiligo vulgaris på grunn av sin relativt gode effekt og utmerkede toleranse.
I motsetning til de fleste laserenheter, er 308-nm excimer-laser ikke en "destruktiv" form for terapi, men induserer fotobiologiske effekter som ligner på selektiv UVB-fototerapi (311-312 nm). Når det gjelder UVB-fototerapi, kan det bedømmes at effektiviteten til 308-nm excimer-laseren ved behandling av vitiligo avhenger av immunmodulerende effekter (induksjon av sekresjon av cytokiner, T-lymfocytter apoptose) og stimulering av melanocyttmigrasjon og proliferasjon fra nisjen som ligger i hårsekkene. 308-nm excimer-laseren tillater en selektiv behandling av lesjonene. Denne enheten har allerede vist interessante resultater i post-resurfacing leukoderma.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Azza Mahfouz, professor
- Telefonnummer: 01001801039
- E-post: azzamahfouz@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reham Maher, Lecturer
- Telefonnummer: 01005043777
- E-post: rehamaher707@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk stabil ikke-segmentell vitiligo av ulik alder og kjønn behandlet med excimer-lys
Ekskluderingskriterier:
Gravide og ammende kvinner.
- Personlig historie med hypertrofisk arrdannelse, melanom eller annen hudkreft.
- Immunsuppresjon eller bruk av immunsuppressive eller fotosensibiliserende legemidler, og fototerapi eller annen vitiligobehandling i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum og urin katekolaminnivå hos stabile ikke-segmentelle vitiligopasienter
Tidsramme: tre måneder
|
Lesjoner vil bli Pasienter vil bli behandlet med Excimer light to ganger ukentlig i maksimalt 20 økter
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kent G, Al'Abadie M. Psychologic effects of vitiligo: a critical incident analysis. J Am Acad Dermatol. 1996 Dec;35(6):895-8. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90112-7.
- Parsad D, Pandhi R, Dogra S, Kanwar AJ, Kumar B. Dermatology Life Quality Index score in vitiligo and its impact on the treatment outcome. Br J Dermatol. 2003 Feb;148(2):373-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05097_9.x. No abstract available.
- Westerhof W, d'Ischia M. Vitiligo puzzle: the pieces fall in place. Pigment Cell Res. 2007 Oct;20(5):345-59. doi: 10.1111/j.1600-0749.2007.00399.x.
- Gauthier Y, Cario Andre M, Taieb A. A critical appraisal of vitiligo etiologic theories. Is melanocyte loss a melanocytorrhagy? Pigment Cell Res. 2003 Aug;16(4):322-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2003.00070.x.
- Morrone A, Picardo M, de Luca C, Terminali O, Passi S, Ippolito F. Catecholamines and vitiligo. Pigment Cell Res. 1992 Mar;5(2):65-9. doi: 10.1111/j.1600-0749.1992.tb00003.x.
- Cucchi ML, Frattini P, Santagostino G, Orecchia G. Higher plasma catecholamine and metabolite levels in the early phase of nonsegmental vitiligo. Pigment Cell Res. 2000 Feb;13(1):28-32. doi: 10.1034/j.1600-0749.2000.130106.x.
- Mofty ME, Zaher H, Esmat S, Youssef R, Shahin Z, Bassioni D, Enani GE. PUVA and PUVB in vitiligo--are they equally effective? Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2001 Aug;17(4):159-63. doi: 10.1034/j.1600-0781.2001.170403.x.
- Scherschun L, Kim JJ, Lim HW. Narrow-band ultraviolet B is a useful and well-tolerated treatment for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):999-1003. doi: 10.1067/mjd.2001.114752.
- Taneja A. Treatment of vitiligo. J Dermatolog Treat. 2002 Mar;13(1):19-25. doi: 10.1080/09546630252775207.
- Friedman PM, Geronemus RG. Use of the 308-nm excimer laser for postresurfacing leukoderma. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):824-5. No abstract available.
- Ostovari N, Passeron T, Zakaria W, Fontas E, Larouy JC, Blot JF, Lacour JP, Ortonne JP. Treatment of vitiligo by 308-nm excimer laser: an evaluation of variables affecting treatment response. Lasers Surg Med. 2004;35(2):152-6. doi: 10.1002/lsm.20057.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rossiter ND, Chapman P, Haywood IA. How big is a hand? Burns. 1996 May;22(3):230-1. doi: 10.1016/0305-4179(95)00118-2.
- Schallreuter KU, Wood JM, Lemke KR, Levenig C. Treatment of vitiligo with a topical application of pseudocatalase and calcium in combination with short-term UVB exposure: a case study on 33 patients. Dermatology. 1995;190(3):223-9. doi: 10.1159/000246690.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLIVP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .